Kontrolok vena ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun 40 mg (flakon)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: pantoprazole;

1 flakon 42,3 mg pantoprazol natriyni o‘z ichiga oladi (bu 40,0 mg pantoprazolga teng);

Boshqa tarkibiy qismlar: dinatriy edetat, natriy gidroksid.

Dori shakli

Inyeksiya uchun kukun.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: oqdan oqish ranggacha bo‘lgan quruq kukun.

Suyultirilgan eritma – tiniq sarg‘ish eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Kislotaga bog‘liq kasalliklarni davolash uchun vositalar. Proton pompasi ingibitorlari. Pantoprozol. ATX kodi: A02BC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Qilmish mexanizmi. Pantoprazol - pariyetal hujayralarning proton nasoslarini o‘ziga xos tarzda to‘sib qo‘yish orqali oshqozonda xlorid kislota sekretsiyasini ingibirlaydigan almashingan benzimidazol.

Pantoprazol pariyetal hujayralarda kislotali muhitda faol shaklga aylanadi, u yerda H + -K + -ATFaza fermentini ingibirlaydi, ya’ni oshqozonda xlorid kislota ishlab chiqarishning yakuniy bosqichini bloklaydi. Ingibirlash dozaga bog‘liq bo‘lib, kislotaning ham bazal, ham rag‘batlantirilgan sekretsiyasiga taalluqlidir. Aksariyat bemorlarda simptomlar 2 hafta ichida yo‘qoladi. Pantoprazolni qo‘llash, boshqa proton pompasi ingibitorlari (PPI) va H2-retseptorlari ingibitorlari kabi, oshqozondagi kislotalilikni pasaytiradi va shu tariqa kislotalilikning kamayishiga mutanosib ravishda gastrin sekretsiyasini oshiradi. Gastrin sekretsiyasining ko‘payishi qaytardir. Pantoprazol fermentni hujayra retseptoriga nisbatan distal bog‘laganligi sababli, u boshqa moddalar (atsetilxolin, gistamin, gastrin) bilan rag‘batlantirishdan qat’i nazar, xlorid kislota sekretsiyasini ingibirlashi mumkin. Preparat ichilganda va vena ichiga yuborilganda samarasi bir xil bo‘ladi.

Pantoprazolni qo‘llash och qoringa gastrin darajasini oshiradi. Ular qisqa muddat qo‘llanganda ko‘p hollarda me’yorning yuqori chegarasidan oshmaydi. Uzoq davolanganda gastrin miqdori aksariyat hollarda ikki baravar ko‘payadi. Ularning haddan tashqari ko‘payishi faqat ayrim hollardagina yuzaga keladi. Natijada, ba’zan uzoq muddatli davolanishda oshqozonda maxsus endokrin (ECL) hujayralarining kuchsiz yoki o‘rtacha ko‘payishi kuzatiladi (adenomatoid giperplaziyaga o‘xshash). Biroq, hozirgacha o‘tkazilgan tadqiqotlarga ko‘ra, hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda aniqlangan neyroendokrin o‘smalar (atipik giperplaziya) yoki oshqozonning neyroendokrin o‘smalari uchun o‘tmishdosh hujayralarning shakllanishi odamlarda kuzatilmagan.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar natijalarini hisobga olgan holda, pantoprazol bilan uzoq muddatli (bir yildan ortiq) davolashning qalqonsimon bezning endokrin ko‘rsatkichlariga ta’sirini to‘liq inkor etib bo‘lmaydi.

Antisekretor dori vositalari bilan davolash fonida kislota sekretsiyasining kamayishiga javoban qon zardobida gastrin miqdori ortadi. Bundan tashqari, me’da kislotaliligi pasayishi tufayli xromogrenin A (CgA) miqdori ortadi. CgA ning yuqori darajasi neyroendokrin o‘smalarni tashxislashda tadqiqot natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Mavjud nashr etilgan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, proton pompasi ingibitorlari bilan davolashni CgA darajasini o‘lchashdan oldin 5 kundan 2 haftagacha to‘xtatish kerak. Bu SYI ni davolashdan keyin soxta ko‘tarilgan bo‘lishi mumkin bo‘lgan CgA darajasining normal qiymatlar oralig‘iga qaytishiga imkon beradi.

Farmakokinetika

Farmakokinetik xususiyatlari bir marta yoki takroriy qabul qilingandan keyin o‘zgarmaydi. 10 dan 80 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida pantoprazolning plazmadagi farmakokinetikasi og‘iz orqali qabul qilinganda ham, yuborilganda ham chiziqli bo‘lib qoladi.

Bo‘lish. Pantoprazolning zardob oqsillari bilan bog‘lanishi 98% ga yaqin. Taqsimlanish hajmi – taxminan 0,15 l/kg.

Biotransformatsiya. Modda amalda faqat jigarda metabolizmga uchraydi. Asosiy metabolik yo‘l CYP2C19 yordamida demetillanish va keyinchalik sulfat kon’yugatsiyasi hisoblanadi; boshqa metabolik yo‘llarga CYP3A4 yordamida oksidlanish kiradi.

Xulosa. Oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni, klirens esa 0,1 l/soat/kg ni tashkil etadi. Chiqarishni kechiktirishning bir nechta holatlari qayd etildi. Pantoprazolning pariyetal hujayralarning proton nasoslari bilan o‘ziga xos bog‘lanishi natijasida yarim chiqarilish davri ancha uzoqroq ta’sir davomiyligi bilan bog‘liq emas (kislota sekretsiyasini ingibirlash).

Pantoprazol metabolitlarining asosiy qismi siydik bilan (taxminan 80%), qolgan qismi najas bilan chiqariladi. Zardobda ham, siydikda ham asosiy metaboliti sulfat bilan konyugatsiyalangan desmetilpantoprazoldir. Asosiy metabolitning yarim chiqarilish davri (taxminan 1,5 soat) pantoprazolning yarim chiqarilish davridan uncha katta emas.

Bemorlarning alohida guruhlari .

Sekin metabolizatorlar. Yevropaliklarning 3% ga yaqinida CYP2C19 fermentining funksional faolligi past; ular sekin metabolizatorlar deb ataladi. Bunday shaxslar organizmida pantoprazol metabolizmi, ehtimol, asosan CYP3A4 fermenti tomonidan katalizlanadi. 40 mg pantoprazolning bir dozasini qabul qilgandan so‘ng, "plazma konsentratsiyasi - vaqt" farmakokinetik egri chizig‘i bilan chegaralangan o‘rtacha maydon, funksional faol CYP2C19 fermentiga ega bo‘lgan shaxslarga (tez metabolizatorlar) qaraganda sekin metabolizatorlar soni taxminan 6 baravar ko‘p bo‘ldi

Sekin metabolizatorlar. Yevropaliklarning 3% ga yaqinida CYP2C19 fermentining funksional faolligi past; ular sekin metabolizatorlar deb ataladi. Bunday shaxslar organizmida pantoprazol metabolizmi, ehtimol, asosan CYP3A4 fermenti tomonidan katalizlanadi. 40 mg pantoprazolning bir dozasini qabul qilgandan so‘ng, "plazma konsentratsiyasi - vaqt" farmakokinetik egri chizig‘i bilan chegaralangan o‘rtacha maydon, funksional faol CYP2C19 fermentiga ega bo‘lgan shaxslarga (tez metabolizatorlar) qaraganda sekin metabolizatorlar soni taxminan 6 baravar ko‘p bo‘ldi. Plazmadagi o‘rtacha cho‘qqi konsentratsiyasi taxminan 60% ga oshdi. Bu natijalar pantoprazol dozasiga ta’sir qilmaydi.

Buyrak funksiyasining buzilishi. Buyrak funksiyasi pasaygan bemorlarga (shu jumladan dializdagi bemorlarga) pantoprazol buyurilganda dozani kamaytirish bo‘yicha tavsiyalar yo‘q. Sog‘lom ko‘ngillilar kabi, ularda pantoprazolning yarim chiqarilish davri qisqa. Faqat juda oz miqdordagi pantoprazol dializ qilinadi. Asosiy metabolitning yarim chiqarilish davri o‘rtacha uzoq (2-3 soat) bo‘lishiga qaramay, chiqarilishi baribir tez, shuning uchun kumulyatsiya sodir bo‘lmaydi.

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar sirrozi (Chayld-Pyu bo‘yicha A va B sinflari) bilan og‘rigan bemorlarda yarim chiqarilish davri 7–9 soatgacha uzayib, AUC 5–7 marta ortsa-da, qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasi juda oz miqdorda – 1,5 marta ortadi. ‒ sog‘lom ko‘ngillilarnikiga nisbatan.

Keksa yoshdagi bemorlar. Keksa ko‘ngillilarda AUC va Cmax ning yosh ko‘ngillilarga nisbatan biroz oshishi ham klinik ahamiyatga ega emas.

Bolalar. 2 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarga pantoprazolning 0,8 yoki 1,6 mg/kg dozada bir martalik vena ichiga yuborilishidan so‘ng, pantoprazol klirensi va bemorning yoshi yoki tana vazni o‘rtasida sezilarli bog‘liqlik kuzatilmadi. AUC va taqsimot hajmi kattalar ishtirokidagi tadqiqotlar davomida olingan ma’lumotlarga mos keldi.

Ko‘rsatmalar

- reflyuks-ezofagit.

- oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi.

- Zollinger-Ellison sindromi va boshqa gipersekretor patologik holatlar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Aktiv moddaga, benzimidazol hosilalariga va preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Absorbsiyasi rN ga bog‘liq bo‘lgan dori vositalari. Pantoprazol xlorid kislota sekretsiyasini to‘liq va uzoq vaqt ingibirlashi natijasida, me’da shirasining pH qiymati ularning biosinguvchanligi uchun muhim omil bo‘lgan dori vositalarining (masalan, ketokonazol, itrakonazol, venekonazol kabi ba’zi zamburug‘ga qarshi dori vositalari yoki erlo kabi boshqa dori vositalarining) so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

OIV proteaza ingibitorlari. Pantoprazolni OIV proteaza ingibitorlari (masalan, atazanavir) bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning so‘rilishi oshqozon ichi pH ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘lib, ularning biosinguvchanligi sezilarli darajada pasayadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Agar OIV proteaza ingibitorlarini proton pompasi ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llashdan qochib bo‘lmasa, sinchkovlik bilan klinik monitoring o‘tkazish tavsiya etiladi (masalan, virus yuklamasi). Pantoprazolning sutkalik dozasini 20 mg dan oshirmaslik kerak. OIV proteaza ingibitorlari dozasini tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Kumarinli antikoagulyantlar (fenprokumon va varfarin).

Pantoprazolni varfarin yoki fenprokumon bilan birga qo‘llash varfarin, fenprokumon yoki MNI (xalqaro normallashtirilgan indeks) farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi. Biroq, PPI va varfarin yoki fenprokumonni birgalikda qo‘llagan bemorlarda MNI oshishi va protrombin vaqtining uzayishi qayd etilgan. MIning oshishi va protrombin vaqtining uzayishi patologik qon ketishning rivojlanishiga va hatto o‘limga olib kelishi mumkin. Bunday birgalikda qo‘llashda MNI va protrombin vaqtini nazorat qilish zarur.

Metotreksat. Metotreksatning yuqori dozalari (masalan, 300 mg) va proton pompasi ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash ba’zi bemorlarda qondagi metotreksat miqdorini oshirishi haqida xabar berilgan. Metotreksatning yuqori dozalarini qo‘llovchi bemorlarga, masalan, saraton yoki psoriaz bilan og‘rigan bemorlarga pantoprazol bilan davolashni vaqtincha to‘xtatish tavsiya etiladi.

Boshqa o‘zaro ta’sirlar. Pantoprazol jigarda sitoxrom R450 fermentlari tizimi orqali sezilarli darajada metabolizmga uchraydi. Asosiy metabolizm yo‘li CYP2C19 yordamida demetillanish bo‘lib, boshqa metabolik yo‘llar CYP3A4 fermenti bilan oksidlanishni o‘z ichiga oladi. Karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin kabi ushbu yo‘llar orqali ham metabolizmga uchraydigan dori vositalari va tarkibida levonorgestrel va etinilestradiol bo‘lgan og‘iz kontratseptivlari bilan o‘tkazilgan tadqiqotlar klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sirlarni aniqlamadi.

Pantoprazolning shu ferment tizimi orqali metabolizmga uchraydigan boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’sirini istisno qilib bo‘lmaydi.

Mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirlar bo‘yicha bir qator tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, pantoprazol CYP1A2 (masalan, kofein, teofillin), CYP2S9 (masalan, piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D2E2 (masalan, etanol) orqali metabolizmga uchraydigan faol moddalar metabolizmiga ta’sir ko‘rsatmaydi, digoksin so‘rilishi bilan bog‘liq bo‘lgan r-glikoproteinga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Bir vaqtning o‘zida tayinlangan antatsidlar bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmadi.

Shuningdek, pantoprazolning bir vaqtning o‘zida tayinlangan ma’lum antibiotiklar (klaritromitsin, metronidazol, amoksitsillin) bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazildi. Ushbu dorilar o‘rtasida klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi.

CYP2C19 ni ingibirlovchi yoki indutsirlovchi dori vositalari. Fluvoksamin kabi CYP2C19 ingibitorlari pantoprazolning tizimli ta’sirini oshirishi mumkin. Pantoprazol bilan yuqori dozalarda uzoq vaqt davolanayotgan bemorlar va jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun preparat dozasini kamaytirish zarurligini ko‘rib chiqish lozim. Rifampitsin va oddiy dalachoy (Hypericum perforatum) kabi CYP2C19 va CYP3A4 ga ta’sir qiluvchi fermentlarning induktorlari ushbu ferment tizimlari orqali metabolizmga uchraydigan PPI ning plazma konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Oshqozonning xavfli o‘smalari. Pantoprazol qo‘llanilishiga simptomatik javob oshqozonning xavfli o‘smalari belgilarini yashirishi va ularning tashxisini kechiktirishi mumkin. Xavotirli alomatlar mavjud bo‘lganda (masalan, tana vaznining sezilarli darajada kamayishi, vaqti-vaqti bilan qusish, disfagiya, qonli qusish, anemiya, melena), shuningdek, oshqozon yarasiga shubha qilinganda yoki mavjud bo‘lganda, xavfli jarayon mavjudligini istisno qilish kerak.

Agar adekvat davolanishda alomatlar saqlanib qolsa, qo‘shimcha tekshiruv o‘tkazish zarur.

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlar jigar fermentlari darajasini muntazam ravishda nazorat qilib borishlari shart. Jigar fermentlari darajasi oshganda preparat bilan davolashni to‘xtatish kerak ("Qo‘llash usuli va dozalari"ga qarang).

OIV proteaza ingibitorlari. Pantoprazolni OIV proteaza ingibitorlari (masalan, atazanavir) bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning so‘rilishi oshqozon ichi pH ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘lib, ularning biosinguvchanligi sezilarli darajada pasayadi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Bakteriyalar keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak infeksiyalari. Kontrolok bilan davolash Salmonella va Campylobacter yoki C. Difficile kabi bakteriyalar keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak infeksiyalari xavfini biroz oshirishi mumkin.

Natriy . Preparat flakonda 1 mmoldan kam (23 mg) natriy saqlaydi, ya’ni mohiyatan natriyga ega bo‘lmagan preparatdir.

Gipomagniyemiya. Kamida uch oy davomida, aksariyat hollarda esa bir yil davomida pantoprazol kabi PPI qabul qilgan bemorlarda og‘ir gipomagniyemiya holatlari kuzatilgan. Gipomagniyemiyaning quyidagi jiddiy klinik ko‘rinishlari paydo bo‘lishi va dastlab sezilmasdan rivojlanishi mumkin: charchoq, tetaniya, deliriy, talvasalar, bosh aylanishi va qorincha aritmiyasi. Gipomagniyemiyada aksariyat hollarda bemorlarning holati magniy preparatlari bilan o‘rinbosar korreksiyalovchi terapiyadan so‘ng va PPI qabul qilishni to‘xtatgandan so‘ng yaxshilandi.

Uzoq muddatli terapiyani talab qiladigan bemorlar yoki PPIlarni digoksin yoki gipomagniyemiya keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan dorilar (masalan, diuretiklar) bilan bir vaqtda qabul qiladigan bemorlar PPIlarni davolashni boshlashdan oldin va davolash davomida vaqti-vaqti bilan magniy darajasini aniqlashlari lozim.

Suyaklarning sinishi. Proton pompasi ingibitorlarining yuqori dozalari bilan uzoq muddatli (1 yildan ortiq) davolash, asosan keksa yoshdagi bemorlarda yoki boshqa xavf omillari mavjud bo‘lganda, son, bilak va umurtqa pog‘onasi sinishi xavfini o‘rtacha darajada oshirishi mumkin.

Kuzatuv tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, proton pompasi ingibitorlarini qo‘llash umumiy sinish xavfini 10-40% ga oshirishi mumkin. Ularning ba’zilari boshqa xavf omillariga bog‘liq bo‘lishi mumkin. Osteoporoz rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlar amaldagi klinik tavsiyalarga muvofiq davolanishlari hamda yetarli miqdorda D vitamini va kalsiy iste’mol qilishlari lozim.

O‘tkir osti teri qizil volchankasi. Proton pompasi ingibitorlarini qo‘llashni har bir o‘tkir osti qizil yugirigi rivojlanishining juda kam uchraydigan holatlari bilan bog‘lashadi. Agar zararlanish, ayniqsa quyosh nuri ta’siriga uchraydigan sohalarda paydo bo‘lsa va bu artralgiya bilan kechsa, bemor zudlik bilan shifokorga murojaat qilishi kerak, u Kontrolokni qo‘llashni to‘xtatish zarurligini ko‘rib chiqadi. Proton pompasi ingibitorlari bilan dastlabki davolash paytida bemorlarda o‘tkir osti teri qizil yugirigi paydo bo‘lishi, boshqa proton pompasi ingibitorlari qo‘llanilganda uning rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’siri.

Xromogrenin A (CgA) miqdorining oshishi neyroendokrin o‘smalarni tashxislashda tadqiqot natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Bunday ta’sirning oldini olish uchun Kontrolok preparati bilan davolashni CgA darajasini baholashdan kamida 5 kun oldin vaqtincha to‘xtatish lozim ("Farmakodinamika" bo‘limiga qarang). Agar CgA va gastrin darajasi dastlabki o‘lchashdan so‘ng normal qiymatlar oralig‘iga qaytmasa, proton pompasi ingibitorlari bilan davolash to‘xtatilgandan 14 kun o‘tgach, takroriy o‘lchovlarni o‘tkazish lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik. Nazoratok preparatini homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha mavjud ma’lumotlar (homiladorlik natijalari haqida taxminan 300-1000 ta xabar) preparatning embrional yoki fetal/neonatal toksikligi yo‘qligini ko‘rsatadi. Tadqiqotlar davomida hayvonlarda reproduktiv toksiklik kuzatildi. Ehtiyot chorasi sifatida homilador ayollarga Kontrolok preparatini qo‘llashdan saqlanish kerak.

Emizish. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar pantoprazolning ona sutiga ekskretsiyasini ko‘rsatdi. Pantoprazolning inson ko‘krak sutiga ekskretsiyasi haqida ma’lumotlar yetarli emas, biroq bunday ekskretsiya haqida xabar berilgan. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar/go‘daklar uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Bolani emizishni to‘xtatish yoki "Kontrolok" preparati bilan davolashni to‘xtatish/to‘xtatmaslik to‘g‘risidagi qarorni bola uchun emizishning foydasini va ayol uchun "Kontrolok" preparati bilan davolashning foydasini hisobga olgan holda qabul qilish kerak.

Fertillik . Pantoprazol hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda fertillikni buzmagan.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Pantoprazol avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki juda kam ta’sir ko‘rsatadi. Bosh aylanishi va ko‘rishning buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi mumkinligini hisobga olish zarur ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang). Bunday hollarda avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash mumkin emas.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha va tegishli nazorat ostida qo‘llaniladi.

Preparatni vena ichiga qo‘llash faqat og‘iz orqali qo‘llash imkoni bo‘lmaganda tavsiya etiladi. Vena ichiga davolashning davomiyligi 7 kungacha davom etishi haqida ma’lumotlar mavjud. Shuning uchun, pantoprazolni peroral qo‘llash imkoniyati paydo bo‘lishi bilanoq, Kontrolak preparatini vena ichiga yuborishdan 40 mg dozada pantoprazolni peroral qo‘llashga o‘tiladi.

Reflyuks-ezofagit, o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, oshqozon yarasi.

Tavsiya etilgan doza — 40 mg pantoprazol (1 flakon) kuniga vena ichiga.

Zollinger-Ellison sindromi va boshqa gipersekretor patologik holatlarni davolash.

Zollinger-Ellison sindromi va boshqa gipersekretor patologik holatlarni uzoq muddatli davolash uchun Nazoratokning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi kuniga 80 mg ni tashkil etadi. Zarur bo‘lganda me’dada kislota sekretsiyasi ko‘rsatkichlariga qarab dozani ko‘paytirish yoki kamaytirish orqali titrlash mumkin. Kuniga 80 mg dan ortiq dozalarni ikkiga bo‘lib yuborish kerak. Pantoprazol dozasini vaqtincha 160 mg dan oshirish mumkin, ammo qo‘llash davomiyligi faqat kislota sekretsiyasini yetarli darajada nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan davr bilan cheklanishi kerak.

Agar kislotalilikni tezda kamaytirish zarur bo‘lsa, ko‘pchilik bemorlar uchun kerakli darajaga erishish uchun 2-80 mg boshlang‘ich doza yetarli bo‘ladi (

Qo‘llashga tayyorlash.

Kukun flakonga qo‘shiladigan 10 ml 0,9% li natriy xlorid eritmasida eritiladi. Eritmani to‘g‘ridan-to‘g‘ri yoki 100 ml 0,9% li natriy xlorid eritmasi yoki 5% li glyukoza eritmasi bilan aralashtirib, plastik yoki shisha flakonlarda yuborish mumkin.

Suyultirilgandan so‘ng, preparatning kimyoviy va fizik barqarorligi 25 °C haroratda 12 soat davomida saqlanadi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, suyultirilgan preparatni darhol ishlatish kerak.

Kontrolkalarni yuqorida ko‘rsatilganlardan tashqari boshqa erituvchilar bilan tayyorlash yoki aralashtirish mumkin emas.

Preparatni vena ichiga 2-15 daqiqa davomida yuborish kerak.

Flakon faqat bir marta ishlatish uchun mo‘ljallangan. Preparat qoldiqlari yoki fizik-kimyoviy xossalari o‘zgargan (xususan, rangi o‘zgargan, cho‘kma hosil bo‘lgan) preparat mahalliy qonunchilik talablariga muvofiq utilizatsiya qilinishi lozim.

Suyultirilgan eritma tiniq sarg‘ish rangda bo‘lishi kerak.

Jigar yetishmovchiligi. Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda sutkalik doza 20 mg dan oshmasligi kerak (Kontrolok preparatining 1⁄2 flakoni, inyeksiya uchun eritma kukuni 40 mg) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Buyrak yetishmovchiligi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar dozani o‘zgartirishga muhtoj emaslar.

Keksa yoshdagi bemorlar dozani o‘zgartirishga muhtoj emaslar.

Bolalar. Kontrollok®, inyeksiya uchun eritma kukuni, bolalarda (18 yoshgacha) qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu yosh toifasi uchun preparatning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Hozirgi vaqtda mavjud ma’lumotlar "Farmakokinetika" bo‘limida tavsiflangan, biroq dozalash bo‘yicha tavsiyalar taqdim etilishi mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish belgilari noma’lum.

240 mg gacha bo‘lgan dozalar 2 daqiqa davomida vena ichiga yuborilganda yaxshi o‘zlashtirildi. Pantoprazol oqsillar bilan ekstensiv bog‘langani uchun dializda oson chiqib ketadigan preparatlarga kirmaydi.

Doza oshirib yuborilganda intoksikatsiyaning klinik belgilari paydo bo‘lganda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya qo‘llaniladi. Maxsus davolash bo‘yicha tavsiyalar yo‘q.

Salbiy ta’sirlar

Bemorlarning taxminan 5 foizida nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishi kutilishi mumkin. Tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sir - yuborilgan joyda tromboflebit. Bemorlarning taxminan 1 foizida diareya va bosh og‘rig‘i kuzatilgan.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra quyidagi toifalarga bo‘linadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100) va kamdan-kam (≥ 1/10000 va juda kam)

Marketingdan keyingi davrda xabar qilingan barcha nojo‘ya ta’sirlar uchun chastotani aniqlash imkonsiz, shuning uchun ular "noma’lum" chastotasi bilan ko‘rsatiladi.

Har bir chastota toifasi doirasida nojo‘ya ta’sirlar og‘irlik darajasining pasayishi tartibida ko‘rsatilgan.

Qon va limfa tizimi tomonidan.

Kam hollarda agranulotsitoz.

Juda kam hollarda: leykopeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya.

Immun tizimi tomonidan .

Kamdan-kam hollarda: yuqori sezuvchanlik reaksiyasi (shu jumladan anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shok).

Metabolizm va moddalar almashinuvining buzilishi.

Kamdan kam hollarda giperlipidemiya va lipidlar (triglitseridlar, xolesterin) darajasining oshishi, tana vaznining o‘zgarishi kuzatiladi.

Noma’lum: giponatriyemiya, gipomagniyemiya ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), gipokalsiyemiya 1 , gipokaliyemiya.

Ruhiy buzilishlar.

Kamdan-kam hollarda: uyqu buzilishi.

Kamdan-kam hollarda depressiya (shu jumladan zo‘rayishi).

Juda kam hollarda: dezoriyentatsiya (shu jumladan zo‘rayish).

Noma’lum: gallyutsinatsiya, ongning chalkashligi (ayniqsa, bunday buzilishlarga moyilligi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, ushbu alomatlar ilgari mavjud bo‘lganda ularning kuchayishi).

Asab tizimi tomonidan.

Kamdan-kam: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.

Kamdan-kam hollarda: ta’m bilish buzilishlari.

Noma’lum: paresteziya.

Ko‘rish a’zolari tomonidan .

Kamdan-kam hollarda: ko‘rishning buzilishi/ko‘rishning xiralashishi.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan.

Ko‘pincha: fundal bezlardagi poliplar (xavfsiz).

Kamdan-kam hollarda: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm, qabziyat, og‘iz qurishi, qorin og‘rig‘i va noqulaylik.

Gepatobiliar tizim tomonidan.

Ko‘pincha jigar fermentlari (transaminazalar, g-GT) darajasining oshishi kuzatiladi.

Kamdan-kam hollarda: bilirubin miqdorining oshishi.

Noma’lum: gepatotsitlar zararlanishi, sariqlik, gepatotsellyulyar yetishmovchilik.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan.

Kamdan-kam: teri toshmasi, ekzantema, qichishish.

Kam hollarda: eshakem, angionevrotik shish.

Noma’lum: Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, ko‘p shaklli eritema, fotosezgirlik, o‘tkir osti teri qizil yugirigi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan.

Kamdan-kam hollarda: son, bilak, umurtqa pog‘onasining sinishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Kamdan-kam: artralgiya, mialgiya.

Noma’lum: mushaklar spazmi 2 .

Buyraklar va siydik ajratish tizimi tomonidan.

Interstitsial nefrit ma’lum emas (buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin).

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan.

Kam hollarda: ginekomastiya.

Umumiy buzilishlar.

Ko‘pincha yuborilgan joyda tromboflebit kuzatiladi.

Kamdan-kam: asteniya, charchoq, lohaslik.

Kamdan-kam hollarda: tana haroratining ko‘tarilishi, periferik shishlar.

Gipokalsiyemiya bir vaqtning o‘zida gipomagniyemiya bilan kechadi.

Elektrolitlar muvozanatining buzilishi natijasida mushaklar spazmi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Mikrobiologik nuqtayi nazardan, suyultirilgan preparatni darhol ishlatish kerak. Biroq, suyultirilgan preparatning fizik-kimyoviy barqarorligi 25C haroratda 12 soat davomida saqlanib qoladi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori haroratda saqlanadi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Qadoq

Inyeksiya uchun kukun flakonda. Karton qutida 1 flakon.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Takeda GmbX, Germaniya/Takeda GmbH, Germaniya.

Manzil

Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Zingen, Germaniya / Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germaniya.