Ksefokam Takeda plyonka bilan qoplangan planshetlar 8 mg №10 (1 blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: 8 mg lornoksikam;

yordamchi moddalar: magniy stearat povidon, natriy krosskarmelloza; mikrosellyuloza monogidrat laktoza, polietilen glikol 6000; titan dioksidi (E 171) talk gipromelloza.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. Oksikamlar. ATX kodi: M01A05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Lornoksikam og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi xususiyatlarga ega bo‘lgan nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositasi (NYAQD) bo‘lib, oksikamlar sinfiga kiradi. Lornoksikamning ta’sir mexanizmi asosan prostaglandinlar sintezini ingibirlash (siklooksigenaza fermentini ingibirlash) bilan bog‘liq bo‘lib, bu periferik notsitseptorlarning desensibilizatsiyasiga va yallig‘lanishning ingibirlanishiga olib keladi. Shuningdek, nositseptorlarga yallig‘lanishga qarshi ta’sir bilan bog‘liq bo‘lmagan markaziy ta’sir ham taxmin qilinadi. Lornoksikam hayotiy muhim ko‘rsatkichlarga (tana harorati, nafas olish tezligi, yurak urishi, qon bosimi, EKG, spirometriya kabi) ta’sir qilmaydi.

Lornoksikamning og‘riq qoldiruvchi xususiyatlari preparatni ishlab chiqish jarayonida bir nechta klinik tadqiqotlarda muvaffaqiyatli namoyish etilgan.

Oshqozon-ichak traktining mahalliy ta’sirlanishi va prostaglandinlar (PG) sintezini ingibirlash bilan bog‘liq tizimli ulserogen ta’siri tufayli, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi lornoksikamni qabul qilish ko‘pincha oshqozon-ichak asoratlarining rivojlanishiga olib keladi.

Farmakokinetika

Absorbsiya. Lornoksikam oshqozon-ichak traktidan tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga (S max) preparat qabul qilingandan 1-2 soat o‘tgach erishiladi. Lornoksikamning biosinguvchanligi 90-100% ni tashkil etadi. Birinchi o‘tish effekti kuzatilmadi. Lornoksikam ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda maksimal konsentratsiya taxminan 30% ga kamayadi va Tmax 1,5 soatdan 2,3 soatgacha oshadi. Lornoksikamning so‘rilishi ("konsentratsiya-vaqt" (AUC) farmakokinetik egri chizig‘i ostidagi maydonga muvofiq hisoblangan) 20% gacha kamayishi mumkin.

Taqsimot. Qon plazmasida lornoksikam o‘zgarmagan holda va o‘zining gidroksillangan metabolitining nofaol shaklida bo‘ladi. Lornoksikamning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 99% ni tashkil etadi va uning konsentratsiyasiga bog‘liq emas. U takroriy qo‘llanilgandan so‘ng sinovial suyuqlikda ham bo‘ladi.

Metabolizm. Lornoksikam jigarda gidroksillanish yo‘li bilan faol metabolizmga uchraydi, asosan faol bo‘lmagan 5-gidroksilornoksikamga aylanadi. Lornoksiklar sitoxrom CYP2S9 ishtirokida biotransformatsiyaga uchraydi. Genetik polimorfizm natijasida ushbu fermentning sekin va jadal metabolizmi bo‘lgan shaxslar mavjud bo‘lib, bu metabolizmi sekinlashgan shaxslarda qon plazmasida lornoksikam darajasining sezilarli darajada oshishida ifodalanishi mumkin. Gidroksillangan metabolit farmakologik faollikka ega. Lornoksikam to‘liq metabolizmga uchraydi. Taxminan 2/3 qismi jigar orqali va 1/3 qismi buyraklar orqali faol bo‘lmagan birikma ko‘rinishida chiqariladi.

Hayvon modellarida olib borilgan tadqiqotlarda lornoksikam jigar fermentlarining induksiyasini keltirib chiqarmadi. Klinik tadqiqotlarda tavsiya etilgan dozalarni ko‘p marta qabul qilgandan so‘ng lornoksikamning to‘planishi haqida ma’lumotlar olinmagan, bu esa 1 yil davomida olib borilgan tadqiqotlarda dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligini monitoring qilish ma’lumotlari bilan tasdiqlangan.

Xulosa. Dastlabki moddaning yarim chiqarilish davri 3-4 soatni tashkil etadi. Qabul qilingandan so‘ng, taxminan 50% najas bilan va 42% buyraklar orqali, asosan gidroksiloroksikam ko‘rinishida chiqariladi. 5-gidroksilornoksikamning yarim chiqarilish davri preparatni sutkasiga 1 yoki 2 marta parenteral qo‘llangandan so‘ng taxminan soat 9:00 ni tashkil etadi. Takroriy dozalar qo‘llanilganda eliminatsiya tezligi o‘zgarishi haqida dalillar yo‘q.

Keksa yoshdagi bemorlarda (65 yoshdan katta) klirens 30-40% ga kamayadi. Klirensning pasayishidan tashqari, keksa bemorlarda lornoksikamning kinetik profilida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmaydi.

Surunkali jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda 12 mg va 16 mg sutkalik dozalarni qo‘llash bilan 7 kunlik terapiyadan keyin kumulyatsiyani hisobga olmaganda, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda lornoksikamning kinetik profilida sezilarli o‘zgarish yo‘q.

Ko‘rsatmalar

kattalarda yengil va o‘rta darajadagi o‘tkir og‘riqni qisqa muddatli simptomatik davolash;

kattalarda osteoartritda og‘riq va yallig‘lanishni simptomatik davolash;

kattalarda revmatoid artritda og‘riq va yallig‘lanishni simptomatik davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Barcha bemorlar uchun tegishli dozalash tartibi davolanishga individual javobga asoslanishi kerak. Nojo‘ya ta’sirlar simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan qisqa vaqt oralig‘ida preparatning minimal samarali dozasini qo‘llash orqali minimal darajaga keltirilishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Og‘riq

Lornoksikam dozasi kuniga 8-16 mg, 2-3 qabulga bo‘lingan holda. Maksimal tavsiya etilgan sutkalik doza 16 mg ni tashkil etadi.

Osteoartrit va revmatoid artrit

12 mg lornoksikamning 2-3 qabulga bo‘lingan boshlang‘ich dozasi tavsiya etiladi.

Qo‘llab-quvvatlovchi doza sutkasiga 16 mg dan oshmasligi kerak.

Plyonkali qobiq bilan qoplangan Ksefokam ® tabletkalarini yetarli miqdorda suv bilan ichish kerak.

Keksa yoshdagi (65 yoshdan oshgan) jigar yoki buyrak faoliyati buzilmagan bemorlar uchun dozani o‘zgartirish talab etilmaydi, ammo lornoksiklarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki oshqozon-ichak traktidagi nojo‘ya ta’sirlar ushbu toifadagi bemorlar tomonidan yomonroq ko‘tariladi.

Buyrak yetishmovchiligi. Yengil va o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga maksimal tavsiya etilgan sutkalik doza 12 mg bo‘lib, 2-3 qabulga bo‘lingan. Buyrak faoliyati og‘ir darajada buzilgan bemorlarga lornoksiklar qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Jigar yetishmovchiligi. Jigar yetishmovchiligining o‘rtacha darajasi bilan og‘rigan bemorlar uchun maksimal tavsiya etilgan sutkalik doza 12 mg bo‘lib, 2-3 qabulga bo‘linadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Jigar faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarga lornoksiklar qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Bolalar

Lornoksikamni 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki preparatni qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas.

Salbiy ta’sirlar

Ko‘pincha YAQNDVga nojo‘ya ta’sirlar oshqozon-ichak trakti bilan bog‘liq bo‘lgan. YAQNDV qabul qilinganda peptik yaralar, perforatsiya yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi yuzaga kelishi mumkin, ba’zan, ayniqsa keksalarda o‘lim bilan tugaydi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). YAKNDV bilan davolashda ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, ezilish, gematemezis, yarali stomatit, kolitning kuchayishi va Kron kasalligi qayd etilgan. Gastritlar kamroq kuzatilgan.

Lornoksikam bilan davolangan bemorlarning taxminan 20 foizida nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin deb hisoblanadi. Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘ngil aynishi, dispepsiya, ovqat hazm qilishning buzilishi, qorin og‘rig‘i, qusish, diareya hisoblanadi. Ushbu alomatlar tadqiqotda ishtirok etgan bemorlarning 10% dan kamrog‘ida umuman kuzatilgan.

NYAQV bilan davolashda shishlar, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligi qayd etildi.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida qo‘llash arterial trombotik hodisalar, masalan, miokard infarkti yoki insult xavfining ortishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Faqat suvchechak kasalligida teri va yumshoq to‘qimalarda jiddiy infeksion asoratlar qayd etilgan.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra quyidagi toifalarga bo‘linadi: juda tez-tez (> 1/10); tez-tez (> 1/100, 1/10) tez-tez emas (> 1/1000, 1/100); kamdan-kam (> 1/10000, 1/1000); juda kam (1/10000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha chastotani baholash mumkin emas).

Infeksiyalar va invaziyalar.

Kamdan-kam: faringitlar.

Kamdan-kam hollarda: anemiya, trombotsitopeniya, leykopeniya, qon ketish davomiyligining uzayishi.

Juda kam: ekximozlar. YAQNDV ushbu dori vositalari sinfiga xos bo‘lgan neytropeniya, agranulotsitoz, aplastik anemiya, gemolitik anemiya kabi potensial og‘ir gematologik buzilishlarga olib kelishi mumkin.

Immun tizimi tomonidan

Kamdan-kam hollarda: yuqori sezuvchanlik, shu jumladan anafilaktoid reaksiyalar va anafilaksiyalar.

Modda almashinuvining buzilishi.

Kamdan-kam ishtaha yo‘qolishi, tana vaznining o‘zgarishi.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan

Kamdan-kam hollarda: ko‘rishning buzilishi.

Eshitish va muvozanat organlari tomonidan

Kamdan-kam: bosh aylanishi, quloqda shovqin.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan

Kamdan-kam: yurak urishi, taxikardiya, shishlar, yurak yetishmovchiligi, yuz qizarishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Kamdan-kam hollarda: gipertenziya, toshmalar, qon quyilishlar, gematomalar.

Nafas olish tizimi tomonidan

Kamdan-kam: rinitlar.

Kamdan-kam: hansirash, yo‘tal, bronxospazm.

Hazm qilish tizimi tomonidan

Ko‘pincha: ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, dispepsiya, ich ketishi, qusish.

Kam hollarda: qabziyat, meteorizm, kekirish, og‘iz qurishi, gastritlar, oshqozon yarasi, qorinning yuqori qismida qorin og‘rig‘i, o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining yaralari.

Kamdan-kam hollarda: maydalangan, qonli qusish, stomatit, ezofagit, gastroezofageal reflyuks, disfagiya, stomatit, glossit, yara kasalligi perforatsiyasi, oshqozon-ichakdan qon ketishi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan.

Kamdan-kam hollarda: jigar fermentlari (ALT, AST) miqdorining oshishi.

Juda kam hollarda: jigarga toksik ta’sir ko‘rsatadi, buning natijasida jigar yetishmovchiligi, gepatit, sariqlik, xolestaz rivojlanishi mumkin.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan.

Kamdan-kam: toshma, qichishish, ko‘p terlash, eritematoz toshma, eshakemi, angionevrotik shish, alopetsiya.

Kamdan-kam: dermatitlar, ekzema, purpura.

Juda kam uchraydi: ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz kabi shish va bullyoz reaksiyalar.

Tayanch-harakat apparati va biriktiruvchi to‘qima tomonidan.

Kamdan-kam: artralgiya.

Kamdan-kam hollarda: suyaklarda og‘riq hissi, mushak spazmlari, mialgiya.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan.

Kamdan-kam hollarda: nekturiya, siydik ajralishining buzilishi, qonda mochevina va kreatinin azotining ko‘payishi.

Juda kam uchraydi: lornoksikamlar buyrak kasalliklari bo‘lgan bemorlarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin, buyrak prostaglandinlariga bog‘liq va buyrak qon oqimini saqlashda muhim rol o‘ynaydi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Turli shakllardagi nefrotoksiklik, shu jumladan nefritlar va nefrotik sindrom, YAQNDVlarga xos ta’sirdir.

Umumiy buzilishlar.

Kamdan-kam hollarda: betoblik, yuz shishi.

Kamdan-kam hollarda: asteniya.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda dozani oshirib yuborish haqida uning oqibatlarini aniqlash yoki o‘ziga xos davolashni taklif qilish imkonini beradigan ma’lumotlar yo‘q. Biroq, lornoksikam dozasini oshirib yuborish natijasida quyidagi alomatlar kuzatilishi kutilmoqda: ko‘ngil aynishi, qusish, serebral alomatlar (bosh aylanishi, ko‘rishning buzilishi). Og‘ir hollarda ataksiya (koma va talvasalar rivojlanishi bilan), jigar va buyraklarning zararlanishi; qon ivishining buzilishi ehtimoli yuzaga kelishi mumkin.

Haqiqiy yoki taxmin qilinayotgan dozani oshirib yuborish holatida preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim. Yarim chiqarilish davri qisqa bo‘lganligi sababli, lornoksikam organizmdan tezda chiqib ketadi. Dializga berilmayapti. Hozirgi vaqtda maxsus antidot yo‘q. Odatdagi shoshilinch choralarni ko‘rish kerak. Umumiy tamoyillarni hisobga olgan holda, faqat faollashtirilgan ko‘mirni lornoksikam dozasini oshirib yuborgandan so‘ng darhol qabul qilishda qo‘llash preparat so‘rilishining kamayishiga olib kelishi mumkin. Oshqozon-ichak kasalliklarini davolash uchun, masalan, prostaglandin yoki ranitidin analogidan foydalanish mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

lornoksikamga yoki preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

trombotsitopeniya;

boshqa NYAQVlarga, shu jumladan atsetilsalitsil kislotasiga yuqori sezuvchanlik (astma, rinit, angionevrotik shish yoki eshakemga o‘xshash alomatlar);

yurak yetishmovchiligining og‘ir shakli;

oshqozon-ichakdan qon ketishi, serebrovaskulyar yoki boshqa qon ketishlar;

oldingi YAQNDV terapiyasi bilan bog‘liq bo‘lgan anamnezda oshqozon-ichak qon ketishi yoki teshilishi;

faol qaytalanuvchi oshqozon yarasi / qon ketishi yoki anamnezda qaytalanuvchi oshqozon yarasi / qon ketishi (yara yoki qon ketishning ikki yoki undan ortiq alohida epizodlari);

jigar yetishmovchiligining og‘ir shakli;

buyrak yetishmovchiligining og‘ir shakli (zardob kreatinin darajasi 700 mkmol/l dan yuqori);

Homiladorlikning III trimestri ("Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang).

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Lornoksikam bilan bir vaqtda qo‘llanilganda:

Simetidin: qon plazmasida lornoksikam konsentratsiyasining oshishi, bu esa lornoksikamning salbiy ta’sirlari xavfini oshirishi mumkin (lornoksikam va ranitidin yoki lornoksikam va antatsidlar o‘rtasida o‘zaro ta’sir aniqlanmagan).

Antikoagulyantlar: YAQNDVlar antikoagulyantlar, masalan, varfarinning ta’sirini kuchaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Xalqaro normallashtirilgan indeks darajasini sinchkovlik bilan monitoring qilish lozim.

Fenprokumon: fenprokumon bilan davolash samaradorligi pasayadi.

Geparin: nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar orqa miya yoki epidural anesteziyada geparin bilan bir vaqtda qo‘llanilganda qon ketish va orqa miya/epidural gematoma xavfini oshiradi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

AAF ingibitorlari AAF ingibitorlarining ta’siri kamayishi mumkin.

Diuretiklar: qovuzloqli, tiazidli va kaliy saqlovchi diuretiklarning diuretik va gipotenziv ta’sirini susaytirish (giperkaliyemiya va nefrotoksiklik xavfini oshirish).

Beta-adrenoretseptorlar blokatorlari: gipotenziv ta’sirni pasaytirish.

Angiotenzin II retseptorlari lokatorlari: gipotenziv ta’sirning pasayishi.

Lornoksikamni boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Nojo‘ya reaksiyalarni kamaytirish.

Kasallik alomatlarini nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan qisqa vaqt davomida preparatning eng kam samarali dozasini qabul qilish orqali nojo‘ya reaksiyalarni kamaytirish mumkin ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang va pastda gastrointestinal va yurak-qon tomir xavflari keltirilgan).

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yaralar va perforatsiyalar.

Davolash davomida istalgan vaqtda har qanday YAQNDV qo‘llanilganda (ogohlantiruvchi alomatlar yoki anamnezda jiddiy oshqozon-ichak tizimi buzilishlari bilan yoki ularsiz) o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi, yaralar yoki perforatsiyalar yuzaga kelishi mumkin.

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yara yoki perforatsiya xavfi anamnezida yaralar, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan bemorlarda ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDV dozasini oshirish bilan ortadi. Bemorlarning bu guruhlari preparatni juda kichik terapevtik dozalarda davolashni alohida ehtiyotkorlik bilan boshlashlari kerak ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Yuqorida qayd etilgan bemorlar guruhlari va atsetilsalitsil kislotasining past dozalarini yoki oshqozon-ichak asoratlari xavfini oshiruvchi boshqa preparatlarni parallel ravishda qabul qilayotgan bemorlarni davolash uchun YAQNDVlarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bunday yondosh terapiyaga muhtoj bo‘lgan bemorlar uchun davolashni bir vaqtning o‘zida himoya vositalarini (masalan, mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari) qabul qilish fonida o‘tkazish mumkin. Klinik kuzatuvni muntazam vaqt oralig‘ida o‘tkazish tavsiya etiladi.

Anamnezida oshqozon-ichak traktiga toksik ta’siri bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, davolashning dastlabki bosqichlarida har qanday noodatiy abdominal alomatlar (ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi) haqida xabar berishlari kerak.

Yara yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini, masalan, og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, antikoagulyantlar - varfarin, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki antitrombotik preparatlar - atsetilsalitsil kislotasini bir vaqtning o‘zida qo‘llovchi bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang).

Lornoksiklar qabul qilayotgan bemorlarda qon ketishi yoki oshqozon-ichak trakti yarasi paydo bo‘lgan taqdirda, davolashni to‘xtatish lozim.

Anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlar YAQNDVni ehtiyotkorlik bilan qabul qilishlari kerak, chunki ularning ahvoli yomonlashishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDV qo‘llanilganda nojo‘ya ta’sirlar, xususan, me’da-ichakdan qon ketishi va perforatsiya paydo bo‘lishi chastotasi ortadi, bu esa o‘limga olib kelishi mumkin ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar ta’siri.

Anamnezida arterial gipertenziya va/yoki yengil va o‘rta og‘irlikdagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni kuzatib borish zarur, chunki YAQNDV terapiyasi suyuqlik tutilishi va shish kabi hodisalar bilan kechishi mumkin.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash, ayniqsa uzoq muddatli terapiya va katta dozalarni qo‘llash, arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini oshirishi mumkin. Lornoksikamni qabul qilishda bunday xavfni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, surunkali yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar buzilishlari bo‘lgan bemorlarga lornoksiklarni faqat ko‘rsatmalarni sinchkovlik bilan baholagandan so‘ng buyurish lozim. Yurak-qon tomir kasalliklarining xavf omillari (masalan, gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan bemorlarga uzoq muddatli davolanishni tayinlashdan oldin ham baholash talab etiladi.

NYAQV va geparin bilan birgalikdagi davolash orqa miya yoki epidural anesteziyada orqa miya / epidural gematoma xavfini oshiradi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari" bo‘limiga qarang).

Teri tomonidan.

Juda kam hollarda YAQNDVni qo‘llash fonida eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekrolizni o‘z ichiga olgan teri reaksiyalari paydo bo‘ladi, ba’zan ularning ba’zilari o‘lim bilan tugaydi ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bunday reaksiyalarning rivojlanish xavfi davolashning boshida eng yuqori bo‘ladi: aksariyat hollarda bunday reaksiyalar preparatni qabul qilishning birinchi oyida yuzaga keladi. Teri toshmasi, shilliq qavatlar shikastlanishi va boshqa yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda lornoksikamni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Nafas a’zolari tomonidan.

Bronxial astma bilan og‘rigan yoki anamnezida ushbu kasallik bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki YAQNDV bunday bemorlarda bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkinligi haqida xabar berilgan.

Bo‘richa va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi.

Tizimli qizil bo‘richa va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi, aseptik meningit rivojlanish xavfi ortishi mumkin.

Nefrotoksikligi.

YAQNDV va takrolimus bilan birgalikdagi davolash buyraklarda prostatsiklin sintezining susayishi tufayli nefrotoksiklik xavfini oshirishi mumkin. Bunday kombinatsiyalangan terapiyada buyraklar funksiyasini diqqat bilan nazorat qilish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Laboratoriya og‘ishlari

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, lornoksikam qon zardobida transaminazalar, bilirubinning vaqti-vaqti bilan ko‘payishiga, shuningdek, qonda mochevina va kreatinin konsentratsiyasining oshishiga va laboratoriya ko‘rsatkichlarining me’yordan boshqa og‘ishlariga olib kelishi mumkin. Agar laboratoriya ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi sezilarli bo‘lsa va uzoq vaqt davom etsa, davolashni to‘xtatish va kerakli tekshiruvni o‘tkazish lozim.

Laktoza

Preparat tarkibida laktoza mavjud. Galaktozani kam uchraydigan irsiy ko‘tara olmaslik, umumiy laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza so‘rilishining buzilishi bo‘lgan bemorlarga preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Hosildorlik

Lornoksikamlar, SOG / prostaglandinlar sintezini to‘xtatuvchi boshqa dorilar kabi, fertillikni susaytirishi mumkin, shuning uchun homilador bo‘lishga urinayotgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlik bilan bog‘liq muammolari bo‘lgan yoki bepushtlik sababli tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar lornoksikam qabul qilishni to‘xtatishlari kerak ("Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang).

Suvchechak.

Suvchechak mavjud bo‘lganda, alohida hollarda teri va yumshoq to‘qimalarning og‘ir infeksion shikastlanishlari rivojlanishi mumkin. Bu vaqtga kelib, bunday infeksion zararlanishlar kechishining yomonlashishiga YAQNDV ta’sirini istisno qilib bo‘lmaydi. Mavjud suvchechakda lornoksikamni qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik. Lornoksiklar homiladorlikning III trimestrida qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Homiladorlikning I-II trimestrlarida va tug‘ruq paytida lornoksikamni qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun preparatni bu davrda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homilador ayollarda lornoksikamni qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko‘rsatdi.

Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlik va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llashda homila tushishi hamda yurak nuqsonlari rivojlanish xavfi ortishidan dalolat beradi. Davolash dozasi va davomiyligi oshganda xavf ortadi. Hayvonlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash homilaning pre- va postimplantatsion nobud bo‘lishi hamda embriofetal o‘limning ko‘payishiga olib keladi. Prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini homiladorlikning I va II trimestrlarida qo‘llash mumkin emas. Faqat o‘ta zarur bo‘lgan hollardagina qo‘llash mumkin.

Homiladorlikning III trimestrida prostaglandinlar sintezining har qanday ingibitorlarini qo‘llashda homilaga quyidagi ta’sirlar kuzatilishi mumkin:

yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi);

buyrak funksiyasining buzilishi, bu oligogidramnion rivojlanishi bilan buyrak yetishmovchiligiga o‘tishi mumkin.

Shunday qilib, homiladorlikning III trimestrida lornoksikamni qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Emizish davri. Lornoksikamning ayollar ko‘krak sutiga ekskretsiyasi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Lornoksikamning nisbatan yuqori konsentratsiyasi emizikli kalamushlar sutiga ekskretsiyalanadi. Lornoksiklarni emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Hosildorlik

Lornoksikamni qo‘llash, har qanday dori vositasi kabi, siklooksigenaza / prostaglandinlar sintezini ingibirlaydi, fertillikni yomonlashtirishi mumkin va homilador bo‘lishga urinayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Homiladorlikda qiyinchiliklarga duch kelgan yoki bepushtlik bo‘yicha tekshirilayotgan ayollar uchun lornoksikamni bekor qilish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Lornoksikamni qabul qilish natijasida bosh aylanishi va/yoki uyquchanlik paydo bo‘lgan taqdirda, avtotransportni boshqarmaslik yoki mexanizmlar bilan ishlamaslik kerak.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka. Karton qutida 1 tadan blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Takeda GmbX, ishlab chiqarish joyi Oraniyenburg, Germaniya / Takeda GmbH.