Ksefokam Vasserburger Artsnaymittelverk liyofilizat 8 mg dan tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun № 5 (flakon)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi modda: lornoksikam 8,0 mg*

Yordamchi moddalar: mannitol 100,0 mg, trometamol 12,0 mg, dinatriy edetat 0,2 mg.

* Lornoksikam miqdori, shu jumladan ortiqcha miqdori 7,5%, 8,6 mg ni tashkil etadi.

Tavsif

Sariq rangli zich massa.

Qaytarilgan eritma sariq rangli tiniq eritma.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat, 8 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori (NYAQD). Lornoksikam. ATX kodi: M01AC05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Lornoksikam nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita bo‘lib, kuchli og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega, oksikamlar sinfiga kiradi.

Ta’sir mexanizmi asosida prostaglandinlar sintezini bostirish (siklooksigenaza (SOG) fermentini ingibirlash) yotadi, bu yallig‘lanishning kamayishiga olib keladi.

Lornoksikam organizm holatining asosiy ko‘rsatkichlariga: tana harorati, nafas olish tezligi, yurak urish tezligi (YUUT), arterial bosim (AB), elektrokardiogramma (EKG) ma’lumotlari, spirometriyaga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Lornoksikamning analgetik ta’siri narkotik ta’sir bilan bog‘liq emas.

Ksefokam preparati markaziy asab tizimiga (MAT) opiatga o‘xshash ta’sir ko‘rsatmaydi va narkotik analgetiklardan farqli o‘laroq, nafas olishni susaytirmaydi, doriga qaramlikni keltirib chiqarmaydi.

Oshqozon-ichak trakti (OIT) ga nisbatan mahalliy ta’sirlovchi ta’sir va prostaglandinlar sintezini bostirish bilan bog‘liq tizimli ulserogen ta’sir mavjudligi sababli, OIT tomonidan buzilishlar nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni davolashda tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar hisoblanadi.

Farmakokinetika

So‘rish

Mushak orasiga yuborilganda qon plazmasida lornoksikamning maksimal konsentratsiyasiga taxminan 0,4 soatdan keyin erishiladi.

Mushak orasiga yuborilgandan so‘ng mutlaq biosinguvchanlik (AUC bo‘yicha hisoblangan "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon) 97% ni tashkil etadi.

Taqsimlash

Lornoksikam qon plazmasida o‘zgarmagan holda va gidroksillangan metabolit ko‘rinishida aniqlanadi. Lornoksikamning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish darajasi 99% atrofida bo‘lib, konsentratsiyaga bog‘liq emas. Lornoksikam ko‘p marta yuborilgandan keyin sinovial suyuqlikda ham aniqlanadi.

Biotransformatsiya

Lornoksikam jigarda, asosan, faol bo‘lmagan 5-gidroksilornoksikamgacha gidroksillanish orqali sezilarli darajada metabolizmga uchraydi. Lornoksikamning biotransformatsiyasi CYP2C9 izofermenti orqali amalga oshiriladi. Ushbu fermentni kodlovchi gen polimorfizmi tufayli preparatni sekin va tez metabolizmga uchratadigan odamlar mavjud bo‘lib, bu sekin metabolizmga uchragan odamlarda qon plazmasida lornoksikam darajasining sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin. Gidroksillangan metabolit farmakologik faollikka ega emas. Lornoksikam to‘liq metabolizmga uchraydi: preparatning taxminan 2/3 qismi jigar orqali, 1/3 qismi esa nofaol metabolit sifatida buyraklar orqali chiqariladi.

Chiqarish

Lornoksikamning yarim chiqarilish davri o‘rtacha 3-4 soatni tashkil qiladi. Ichga qabul qilingandan so‘ng, preparatning taxminan 50% najas bilan va 42% buyraklar orqali, asosan 5-gidroksilornoksikam ko‘rinishida chiqariladi. 5-gidroksilornoksikamning yarim chiqarilish davri sutkasiga 1 yoki 2 marta parenteral yuborilganidan keyin taxminan 9 soatni tashkil etadi. Doza qayta yuborilganda eliminatsiya tezligi o‘zgarishi haqida hech qanday dalil yo‘q.

Keksa bemorlarda (65 yoshdan katta) preparat klirensi 30-40% ga pasaygan.

Jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda lornoksikam kinetikasida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmaydi, surunkali jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda kunlik 12 mg yoki 16 mg dozada 7 kunlik davolanishdan so‘ng kumulyatsiya bundan mustasno.

Ko‘rsatmalar

Kattalardagi yengil va o‘rtacha o‘tkir og‘riq sindromini qisqa muddatli simptomatik davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

- Lornoksikam yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik;

- bronxial astmaning to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan kombinatsiyasi, burun yoki burun yondosh bo‘shliqlarining qaytalanuvchi polipozi, rinit, angionevrotik shish, eshakemi va atsetilsalitsil kislotasi hamda boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni ko‘tara olmaslik (shu jumladan anamnezda);

- trombotsitopeniya;

- gemorragik diatez yoki qon ivishining buzilishi, shuningdek qon ketish yoki to‘liq bo‘lmagan gemostaz xavfi bilan bog‘liq operatsiyalarni boshdan kechirganlar;

- aortakoronar shuntlash o‘tkazilgandan keyingi davr;

- dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi;

- oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining eroziv-yarali o‘zgarishlari, faol oshqozon-ichak qon ketishi;

- serebrovaskulyar yoki boshqa qon ketishlar;

- anamnezda YAQNDV qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon-ichak qon ketishi yoki yara teshilishi;

- anamnezda faol peptik yara yoki qaytalanuvchi peptik yara;

- ichakning yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi, yarali kolit) qo‘zish bosqichida;

- og‘ir jigar yetishmovchiligi;

- yaqqol buyrak yetishmovchiligi (zardob kreatinin darajasi 700 mkmol/l dan yuqori), zo‘rayib boruvchi buyrak kasalliklari, tasdiqlangan giperkaliyemiya;

- homiladorlik;

- emizish davri;

- 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarga (klinik tajribaning yetishmasligi sababli).

Ehtiyotkorlik bilan

- Qon ketishiga moyillik yuqori bo‘lganda;

- buyrak faoliyatining yengil (zardob kreatinin 150-300 mkmol/l) yoki o‘rtacha darajadagi (zardob kreatinin 300-700 mkmol/l) buzilishlarida;

- qon ivish tizimi buzilganda;

- jigar faoliyati buzilganda (masalan, jigar sirrozi);

- 65 yoshdan oshgan bemorlarda;

- anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari bo‘lgan bemorlarda;

- yaralar va qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini (og‘iz orqali qabul qilinadigan glyukokortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari va antitrombotsitar preparatlar (masalan, atsetilsalitsil kislotasi) bir vaqtning o‘zida qabul qilishda;

- yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishi uchun xavf omillari bo‘lgan bemorlarda;

- bronxial astmaning faol bosqichida yoki anamnezida bo‘lgan bemorlarda;

- tizimli qizil yuguruk (TQYU) bilan og‘rigan bemorlarda;

- biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bo‘lgan bemorlarda.

Hosildorlik

Siklooksigenaza va prostaglandinlar sintezini ingibirlovchi har qanday preparat kabi lornoksikamni qo‘llash fertillikni buzishi mumkin va homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Agar ayol homilador bo‘la olmasa yoki bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan bo‘lsa, lornoksikamni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Parenteral.

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun Ksefokam liofilizat preparati, agar preparatni ichish imkoni bo‘lmasa, faqat o‘tkir og‘riq sindromini to‘xtatish uchun qo‘llaniladi.

Inyeksiya uchun eritma bevosita yuborishdan oldin bir flakon (8 mg lornoksikam) tarkibini inyeksiya uchun suvda (2 ml) eritish orqali tayyorlanadi.

Eritma tayyor bo‘lgach, igna almashtiriladi. Mushak orasiga uzun igna bilan inyeksiya qilinadi.

Shu tarzda tayyorlangan eritma operatsiyadan keyingi og‘riqlarda vena ichiga yoki mushak orasiga va lyumbago/ishialgiyaning o‘tkir xurujida mushak orasiga yuboriladi.

Eritmani vena ichiga yuborish davomiyligi kamida 15 soniyani, mushak ichiga yuborish davomiyligi kamida 5 soniyani tashkil etishi kerak.

Tavsiya etilgan bir martalik doza: 8 mg vena ichiga yoki mushak orasiga. Sutkalik doza 16 mg dan oshmasligi kerak. Ba’zi bemorlarga dastlabki 24 soat ichida 8 mg qo‘shimcha doza kiritish talab etilishi mumkin.

Minimal samarali dozani iloji boricha qisqa kurs bilan qo‘llash lozim.

Barcha bemorlar uchun dozalar va yuborish tartibi davolanishga bo‘lgan individual reaksiyaga asoslanishi kerak. Preparatni eng kam samarali dozada, simptomlarni yengillashtirish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt davomida qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlar xavfini sezilarli darajada kamaytirish mumkin.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bolalar

Lornoksikam 18 yoshdan kichik bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan, chunki uning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas.

Keksa bemorlar

Keksa bemorlarga (65 yoshdan katta) buyrak yoki jigar faoliyati buzilmagan bo‘lsa, maxsus doza tanlash talab etilmaydi. Preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki bu yosh guruhida oshqozon-ichak traktidagi noxush holatlar yomonroq kechadi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyatining yengil yoki o‘rtacha buzilishi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilishi mumkin. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga lornoksiklar qo‘llash mumkin emas.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar faoliyati o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilishi mumkin.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda lornoksiklarga yo‘l qo‘yilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

YAQNDVni qo‘llash fonida eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar oshqozon-ichak trakti tomonidan qayd etiladi. Jumladan, peptik yaralar, perforatsiya yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi (ba’zan o‘lim bilan tugaydigan, ayniqsa keksa bemorlarda) rivojlanishi mumkin. YAQNDV qo‘llangandan so‘ng ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispeptik holatlar, qorin og‘rig‘i, melena, qonli qusish, yarali stomatit, kolit va Kron kasalligining kuchayishi qayd etildi. Kamroq hollarda gastrit kuzatilgan.

Lornoksiklarni qo‘llaydigan bemorlarning taxminan 20 foizida nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishi mumkin. Eng ko‘p uchraydigan reaksiyalar ko‘ngil aynishi, qusish va diareya, dispeptik hodisalar, ovqat hazm qilishning buzilishi, qorinda og‘riq.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash natijasida shish, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan.

Klinik tadqiqotlar natijalari va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash (ayniqsa uzoq muddatli va yuqori dozalarda qo‘llash) yurak-qon tomir trombotik asoratlari (masalan, miokard infarkti yoki insult) rivojlanish xavfining oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Ba’zi hollarda suvchechak bilan og‘rigan bemorlarda teri va yumshoq to‘qimalarda jiddiy infeksion asoratlar rivojlanishi mumkin.

Quyidagi jadvalda klinik tadqiqotlarda davolangan 6417 nafar bemorning 0,05% dan ortig‘ida kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan. Nojo‘ya reaksiyalar quyidagi tasnifga muvofiq rivojlanish chastotasi bo‘yicha guruhlangan: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha); tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha); kamdan-kam (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha); juda kamdan-kam (< 1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholanishi mumkin emas).

Tizimli-a’zo sinfi

Chastota

Nomaqbul reaksiyalar

Yuqumli va parazitar kasalliklar

Kamdan-kam

Halqum yallig‘lanishi

Qon va limfa tizimi buzilishlari

Kamdan-kam

Kamqonlik, trombotsitopeniya, leykopeniya, qon ketish vaqtining uzayishi

Juda kam

Ekximozlar. NYAQVlar neytropeniya, agranulotsitoz, aplastik kamqonlik va gemolitik kamqonlik (sinfga xos ta’sirlar) kabi potensial og‘ir gematologik buzilishlarni keltirib chiqarishi mumkinligi haqida xabarlar mavjud.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam

Yuqori sezuvchanlik, shu jumladan anafilaktoid va anafilaktik reaksiyalar

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi

Kamdan-kam

Anoreksiya, vazn o‘zgarishlari

Ruhiy buzilishlar

Kamdan-kam

Uyqusizlik, tushkunlik

Kamdan-kam

Ongning chalkashligi, asabiylik, xavotirli qo‘zg‘alish

Asab tizimi buzilishlari

Tez-tez

Yengil intensivlikdagi qisqa muddatli bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi

Kamdan-kam

Uyquchanlik, paresteziyalar, ta’m bilishning buzilishi, titroq, migren

Juda kam

TQT va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bo‘lgan bemorlarda aseptik meningit

Ko‘ruv a’zosining buzilishi

Tez-tez

Konyunktivit

Kamdan-kam

Ko‘rish buzilishlari

Eshitish organi va labirint buzilishlari

Kamdan-kam

Quloq shang‘illashi, bosh aylanishi

Yurakdagi buzilishlar

Kamdan-kam

Yurak urishi, taxikardiya, shishlar, yurak yetishmovchiligi

Tomirlar tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam

Yuzga qon quyilishi, shish

Kamdan-kam

Arterial gipertenziya, toshishlar, qon ketishlar, gematomalar

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i buzilishlari

Kamdan-kam

Rinit

Kamdan-kam

Nafas qisilishi, yo‘tal, bronxospazm

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Tez-tez

Ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, dispeptik holatlar, ich ketishi, qusish

Kamdan-kam

Qabziyat, meteorizm, kekirish, og‘iz qurishi, gastrit, oshqozon yara kasalligi, epigastral sohadagi og‘riqlar, o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, og‘iz bo‘shlig‘idagi yaralar

Kamdan-kam

Melena, qonli qusish, stomatit, ezofagit, gastroezofageal reflyuks, disfagiya, aftoz stomatit, glossit, teshilgan peptik yara, oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Kamdan-kam

Jigar fermentlari - alaninaminotransferaza (AlAT) yoki aspartataminotransferaza (AsAT) faolligining oshishi

Juda kam

Jigar yetishmovchiligi, gepatit, sariqlik va xolestazga olib kelishi mumkin bo‘lgan gepatotoksiklik

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Kamdan-kam

Toshma, teri qichishishi, terlash, eritematoz toshma, eshakemi, angionevrotik shish, alopetsiya

Kamdan-kam

Dermatit, ekzema, purpura

Juda kam

Shish va bullyoz turdagi reaksiyalar, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari

Kamdan-kam

Bo‘g‘im og‘rig‘i

Kamdan-kam

Suyak og‘rig‘i, mushak spazmlari, mialgiya

Buyrak va siydik yo‘llarining buzilishi

Kamdan-kam

Nikturiya, siydik ajralishining buzilishi, qonda mochevina va kreatinin darajasining oshishi

Juda kam

Buyrak qon aylanishini ta’minlash uchun buyrak prostaglandinlari zarur bo‘lgan, buyrak faoliyati allaqachon buzilgan bemorlarda lornoksikam o‘tkir buyrak yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin. Turli shakllardagi nefrotoksiklik, jumladan nefrit va nefrotik sindrom, NPVNning sinfga xos ta’siri hisoblanadi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar

Kamdan-kam

Betoblik, yuz shishi

Kamdan-kam

Asteniya

Jigar zararlanishi belgilari paydo bo‘lganda (teri qichishishi, terining sarg‘ayishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, siydikning qorayishi, "jigar transaminazalari" miqdorining oshishi) preparatni qabul qilishni to‘xtatish va davolovchi shifokorga murojaat qilish kerak.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda dozani oshirib yuborish bo‘yicha uning oqibatlarini baholash yoki o‘ziga xos davolashni taklif qilish imkonini beradigan ma’lumotlar yo‘q.

Ksefokam preparatining dozasi oshirib yuborilgan taqdirda quyidagi simptomlar kuzatilishi mumkin: ko‘ngil aynishi va qusish, serebral simptomlar (bosh aylanishi, ko‘rishning buzilishi, komaga o‘tadigan ataksiya va talvasalar). Jigar va buyraklar funksiyasida o‘zgarishlar, qon ivishining buzilishi mumkin.

Doza oshirib yuborilganda yoki dozani oshirib yuborishga shubha qilinganda, preparat bilan davolash darhol to‘xtatiladi. Yarim chiqarilish davri qisqa bo‘lganligi sababli, lornoksikam organizmdan tezda chiqib ketadi. Dializ samarasiz.

Hozirgacha maxsus antidotning mavjudligi ma’lum emas. Oshqozon-ichak kasalliklarini davolash uchun prostaglandin yoki ranitidin analoglari qo‘llanilishi mumkin.

O‘zaro aloqa

Ksefokom preparatini bir vaqtning o‘zida qo‘llash va:

- simetidin - qon plazmasida lornoksikam miqdorini oshiradi, bu esa lornoksikamning nojo‘ya ta’sirlari rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Ranitidin va antatsid preparatlar bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmagan;

- antikoagulyantlar (masalan, varfarin) yoki trombotsitlar agregatsiyasi ingibitorlarini qo‘llash qon ketish vaqtini uzaytirishi mumkin (qon ketish xavfi ortadi, xalqaro normallashtirilgan nisbat (XNN) nazorati zarur);

- fenprokumon - fenprokumon bilan davolash samaradorligini pasaytiradi;

- geparin - nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar spinal yoki epidural anesteziya paytida geparin bilan bir vaqtda qo‘llanilganda qon ketish va orqa miya yoki epidural gematoma rivojlanish xavfini oshiradi;

- AAF ingibitorlari - AAF ingibitorining gipotenziv ta’sirini pasaytirishi mumkin;

- beta-adrenoblokatorlar - beta-adrenoblokatorlarning gipotenziv samaradorligini pasaytiradi;

- angiotenzin II retseptorlari blokatorlari - angiotenzin II retseptorlari blokatorlarining gipotenziv samaradorligini pasaytiradi;

- diuretiklar - sirtmoqli tiazid va kaliy saqlovchi diuretiklarning siydik haydovchi va gipotenziv ta’sirini kamaytiradi (giperkaliyemiya va nefrotoksiklik rivojlanish xavfini oshiradi);

- digoksin digoksinning buyrak klirensini pasaytiradi, bu esa digoksinning zaharlilik xavfini oshiradi;

- xinolon antibiotiklari (masalan, levofloksatsin, ofloksatsin) - tutqanoq sindromi rivojlanish xavfini oshiradi;

- antiagregantlar (masalan, klopidogrel) - oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi;

- boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar - oshqozon-ichak traktining yaralanishi yoki qon ketish xavfini oshiradi;

- glyukokortikosteroidlar - oshqozon-ichak traktining yaralanishi yoki qon ketish xavfini oshiradi;

- metotreksat - metotreksatning qon zardobidagi miqdorini oshiradi. Bu zaharlanishning kuchayishiga olib kelishi mumkin. Ushbu preparatlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash zarur bo‘lganda, bemorni diqqat bilan kuzatish talab etiladi;

- serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (masalan, sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) - oshqozon-ichak traktidan qon ketish xavfini oshiradi;

- litiy tuzlari - YAQNDV litiy ionlarining buyrak klirensini pasaytiradi, shuning uchun qon zardobidagi litiy konsentratsiyasi zaharlilik chegarasidan oshib ketishi mumkin. Qon zardobidagi litiy ionlari darajasini, ayniqsa davolashning dastlabki bosqichida, dozani o‘zgartirish va davolash to‘xtatilganda doimiy ravishda kuzatib borish zarur;

- siklosporin - siklosporinning qon zardobidagi miqdorini oshiradi. Siklosporinning nefrotoksikligi lornoksikamning buyrak prostaglandinlari sinteziga ta’siri tufayli kuchayishi mumkin. Preparatlarni birgalikda qo‘llashda buyrak faoliyatini kuzatib borish zarur;

- sulfonilmochevina hosilalari (masalan, glibenklamid) - gipoglikemiya xavfi ortadi;

- sefamandal, sefoperazon, sefotetan, valproat kislotasi - qon ketish xavfini oshiradi;

- SIR2S9 sitoxrom R450 izofermentining induktorlari va ingibitorlari bo‘lgan moddalar: lornoksikam (SYR2S9 sitoxrom R450 izofermenti tomonidan metabolizmga uchraydigan boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi) - uning induktorlari va ingibitorlari bilan o‘zaro ta’sirlashadi;

- takrolimus - buyraklarda prostatsiklin sintezining susayishi natijasida nefrotoksik ta’sir xavfini oshiradi. Preparatlarni birgalikda qo‘llashda buyrak faoliyatini kuzatib borish zarur;

- pemetrekseda - YAQNDV pemetrekseda buyrak klirensini pasaytirishi mumkin, bu esa preparatning nefrotoksikligi va oshqozon-ichak toksikligining oshishiga, shuningdek qon yaratilishining susayishiga olib keladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Lornoksikam trombotsitlar agregatsiyasini susaytiradi va qon ketish vaqtini uzaytiradi, shuning uchun qon ketishiga moyillik yuqori bo‘lganda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Quyidagi buzilishlarda Ksefokam preparatini faqat terapiyaning kutilayotgan foydasi va ehtimoliy xavfini sinchkovlik bilan baholagandan so‘ng qo‘llash lozim:

- buyrak faoliyati buzilgan bemorlar: yengil darajadan (zardob kreatinin 150-300 mkmol/l) o‘rtacha darajagacha (zardob kreatinin 300-700 mkmol/l), chunki buyrak qon oqimini saqlab turish buyrak prostaglandinlari darajasiga bog‘liq. Davolash jarayonida buyrak faoliyati yomonlashgan taqdirda, Ksefokam preparatini qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Buyrak faoliyatini nazorat qilish quyidagi bemorlarda amalga oshirilishi lozim:

keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvini boshdan kechirgan,

yurak yetishmovchiligi bilan,

diuretiklar yoki nefrotoksikligi isbotlangan yoki taxmin qilinayotgan preparatlar bilan bir vaqtda davolanayotganlar;

- qon ivish tizimi buzilgan bemorlarda: sinchkovlik bilan klinik kuzatuv olib borish va laboratoriya ko‘rsatkichlarini, masalan, faollashtirilgan qisman trombin vaqtini (FQTV) baholash tavsiya etiladi.

- jigar faoliyati buzilgan bemorlar (jigar sirrozi): muntazam klinik kuzatuv va laboratoriya ko‘rsatkichlarini baholash tavsiya etiladi, chunki lornoksikam bilan kunlik 12-16 mg dozada davolanganda preparatning kumulyatsiyasi kuzatilishi mumkin.

- 65 yoshdan oshgan bemorlarda: jigar va buyrak faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Operatsiyadan keyingi davrda keksa bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llash

Boshqa NYAQVlar, shu jumladan SOG-2 ning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish

Nojo‘ya ta’sirlarni simptomlarni nazorat qilish uchun yetarli bo‘lgan eng qisqa vaqt oralig‘ida preparatning eng kam samarali dozasidan foydalanish orqali kamaytirish mumkin.

Oshqozon-ichak qon ketishi, oshqozon-ichak yarasi, oshqozon-ichak traktining teshilishi

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yara, perforatsiya har qanday nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qo‘llash fonida yuzaga kelishi va o‘limga olib kelishi mumkin. Oshqozon-ichak traktining ogohlantiruvchi belgilari yoki jiddiy patologiyasi bemor anamnezida bo‘lmasligi mumkin.

Oshqozon-ichak yo‘lining qon ketishi, yaralanishi yoki teshilishi xavfi YAQNDV dozasi oshirilganda, anamnezida oshqozon-ichak yo‘lining yarali shikastlanishi, ayniqsa qon ketishi yoki teshilishi bilan asoratlangan bemorlarda va keksalarda ortadi. Bunday bemorlar davolanishni iloji boricha eng kam dozadan boshlashlari kerak. Ushbu bemorlarda, shuningdek, atsetilsalitsil kislotasining past dozalari yoki oshqozon-ichak xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalari bilan davolanayotgan bemorlarda gastroprotektiv vositalar (masalan, mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari) bilan kombinatsiyalangan davolash masalasini ko‘rib chiqish lozim. Bunday bemorlarning holatini muntazam ravishda baholab borish tavsiya etiladi.

Anamnezida oshqozon-ichak trakti nojo‘ya ta’sirlari bo‘lgan, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarga, ayniqsa davolashning dastlabki bosqichida, oshqozon-ichak traktidagi barcha noodatiy alomatlar (ayniqsa oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi) haqida xabar berish zarurligi haqida ko‘rsatma berilishi kerak.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan glyukokortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari va antitrombotsitar dori vositalari (masalan, atsetilsalitsil kislotasi) kabi yaralar yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilishda lornoksikamlarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Lornoksikam qabul qilish fonida qon ketishi yoki oshqozon-ichak traktining yaralanishi rivojlanganda, davolashni bekor qilish lozim.

Anamnezida MIY patologiyasi (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarga YAQNDVni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki bemorning ahvoli yomonlashishi mumkin.

Keksa bemorlar

Keksa odamlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi va perforatsiyalar chastotasi yuqori.

Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar kasalliklar

Anamnezida arterial gipertenziya bo‘lgan yoki hozirda mavjud bo‘lgan va/yoki yengil yoki o‘rtacha darajadagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar tegishli monitoring va maslahatni talab qiladilar, chunki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda suyuqlik ushlanib qolishi va shishlar rivojlanishi holatlari haqida xabar berilgan.

Klinik va epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddat qo‘llanganda, arterial tromboembolik asoratlar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini oshirishi mumkin. Lornoksikam uchun bunday xavf mavjudligini inkor etish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga lornoksiklarni o‘ta ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Xuddi shunday ehtiyotkorlik yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) mavjud bo‘lgan bemorlarga preparatni uzoq muddat buyurishda zarur.

Spinal va epidural anesteziya o‘tkazishda YAQNDV va geparinni bir vaqtda qo‘llash gematoma rivojlanish xavfini oshiradi.

Teri kasalliklari

Juda kam hollarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash bilan bog‘liq og‘ir teri reaksiyalari, ba’zi hollarda o‘lim bilan yakunlangan, shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi (SSD) va toksik epidermal nekroliz (TEN) qayd etilgan. Bunday reaksiyalar xavfi terapiyaning boshida eng yuqori - reaksiyaning rivojlanishi davolashning birinchi oyida ko‘p hollarda kuzatiladi. Teri toshmasi, shilliq qavatlarda toshmalar yoki boshqa har qanday yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lishi bilanoq lornoksikamni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Respirator kasalliklar

Preparatni bronxial astmaning faol bosqichida yoki anamnezida bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bunday bemorlarda bronxospazmni keltirib chiqarishi ma’lum.

Tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari

Tizimli qizil bo‘richa (TQB) va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bo‘lgan bemorlarda lornoksikamni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ularda aseptik meningit xavfi yuqori bo‘lishi mumkin.

Nefrotoksiklik

YAQNDV va takrolimusni bir vaqtda qo‘llash buyraklar tomonidan prostatsiklin sintezining susayishi natijasida nefrotoksiklik xavfini oshirishi mumkin. Ushbu dori vositalari bilan kombinatsiyalangan terapiyada buyraklar funksiyasini diqqat bilan nazorat qilish zarur.

Laboratoriya ko‘rsatkichlari

Aksariyat nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, qon zardobidagi aminotransferazalar faolligi, qon zardobidagi bilirubin darajasi yoki jigar faoliyatining boshqa biokimyoviy ko‘rsatkichlari, shuningdek, qon zardobidagi kreatinin va mochevina darajasining oshishi va laboratoriya ko‘rsatkichlarining boshqa o‘zgarishlari qayd etilgan. Agar bunday og‘ishlardan birortasi ahamiyatli bo‘lib chiqsa yoki uzoq vaqt saqlanib qolsa, lornoksikamni qo‘llashni to‘xtatish va tegishli tekshiruvlar tayinlash lozim.

Suvchechak

Suvchechak

Suvchechak virusi keltirib chiqargan teri va yumshoq to‘qimalarning jiddiy infeksiyalari bo‘lgan bemorlarda lornoksikamni qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi. Bugungi kunda ushbu infeksiyalarning kuchayishida YAQNDVning muhim rolini inkor etib bo‘lmaydi. Shunday qilib, suvchechakda lornoksikamni qo‘llashdan saqlanish maqsadga muvofiqdir.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Preparatni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas, chunki uni homiladorlikda qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yo‘q. Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlikning kechishiga va/yoki homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash natijasida homilada o‘z-o‘zidan abort va yurak nuqsonlari xavfi ortishini ko‘rsatmoqda. Doza ortishi va davolash davomiyligi ortishi bilan xavf ortadi deb hisoblanadi. Hayvonlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorining kiritilishi homiladorlikning turli muddatlarida embrionlarning implantatsiyadan oldingi va keyingi yo‘qotilishi va nobud bo‘lishi chastotasining oshishiga olib keldi. Homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini faqat juda zarur bo‘lgan hollardagina qo‘llash lozim. Homiladorlikning uchinchi trimestrida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash homilaning yuragi va o‘pkasiga toksik ta’sir ko‘rsatishi (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasining rivojlanishi), shuningdek, buyrak yetishmovchiligiga va natijada amniotik suyuqlik miqdorining kamayishiga olib kelishi mumkin. Homiladorlikning 20-haftasidan boshlab ayollar tomonidan YAQNDV qo‘llanilishi yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda kamsuvlik va/yoki buyrak patologiyasi (neonatal buyrak disfunksiyasi) rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Homiladorlikning kechki muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash ona va homilada qon ketish vaqtining uzayishiga, shuningdek, bachadonning qisqarish faolligining susayishiga olib kelishi mumkin, bu esa tug‘ruq davrini kechiktirishi yoki uzaytirishi mumkin. Homiladorlikning oxirida prostaglandinlar sintezi ingibitorlari ona va homilada qon ketish vaqtining uzayishiga hamda bachadon qisqarishining susayishiga sabab bo‘lishi mumkin, bu esa homiladorlikning kechikishiga yoki tug‘ruq davrining uzayishiga olib kelishi mumkin.

Emizish davri

Lornoksiklarning inson ko‘krak sutiga o‘tishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Lornoksikam urg‘ochi kalamushlar sutida nisbatan yuqori konsentratsiyada topiladi. Lornoksikam emizikli ayollarda qo‘llanilmasligi kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Lornoksikam bilan davolanish paytida bosh aylanishi va/yoki uyquchanlik kuzatilgan bemorlar avtomobil haydashdan va texnikani boshqarishdan tiyilishlari kerak.

Qadoq

Tarkibida 8 mg ta’sir etuvchi modda bo‘lgan preparat miqdori alyuminiy qalpoqcha bilan qisilgan va birinchi ochishni nazorat qilishni ta’minlaydigan plastmassa qopqoq bilan yopilgan, hajmi 10 ml yoki 6 ml bo‘lgan to‘q rangli shishadan (Yevr. Farm. tipidagi shisha) yasalgan flakonga joylashtiriladi.

Liofilizat solingan 5 ta flakon plastik taglikda yoki tagliksiz, tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Tayyorlangan eritmani 24 soat davomida ishlatish kerak.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

NIJFARM AJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

WASSERBURGER ARZNEIMITTELWERK GMBH Germaniya