Lornado tabletkalari 4 mg №10 (blister)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: lornoksikam 4 mg yoki 8 mg;

yordamchi moddalar: laktoza, monogidrat; natriy krosskarmeloza; mikrokristallik sellyuloza; povidon K-25; magniy stearat; Opadry white 03F180011 (gipromelloza, titan dioksidi (E 171), makrogol).

Tavsif

Oq rangli plyonka qobig‘i bilan qoplangan, bir tomoniga 4 mg li tabletkalarda L04 va 8 mg li tabletkalarda L08 gravirovka qilingan cho‘zinchoq tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi vositalar. Oksiklar. ATX kodi: M01AS05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Lornoksikam nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV) bo‘lib, oksikamlar sinfiga mansub og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi xususiyatlarga ega. Uning ta’sir mexanizmi asosan prostaglandinlar sintezini ingibirlash (siklooksigenaza fermentini ingibirlash) bilan bog‘liq bo‘lib, bu periferik nositseptorlarning desensibilizatsiyasiga va yallig‘lanishning ingibirlanishiga olib keladi. Shuningdek, yallig‘lanishga qarshi ta’sir bilan bog‘liq bo‘lmagan nositseptorlarga markaziy ta’sir ham ko‘zda tutiladi. Lornoksikam hayotiy muhim ko‘rsatkichlarga (tana harorati, nafas olish tezligi, yurak urish tezligi, qon bosimi, EKG, spirometriya kabi) ta’sir qilmaydi.

Lornoksikamning og‘riq qoldiruvchi xususiyatlari ishlab chiqish jarayonida bir nechta klinik tadqiqotlarda muvaffaqiyatli namoyish etilgan.

Ovqat hazm qilish traktining mahalliy ta’sirlanishi va prostaglandin sintezini ingibirlash bilan bog‘liq tizimli ulserogen ta’siri tufayli, lornoksikamni qo‘llash, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, ko‘pincha oshqozon-ichak asoratlarining rivojlanishiga olib keladi.

Farmakokinetika

Absorbsiya.

Peroral qo‘llangandan so‘ng, lornoksikam oshqozon-ichak traktida tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga (SMaks) qabul qilingandan 1-2 soat o‘tgach (TMaks) erishiladi. Lornoksikamning mutlaq biosinguvchanligi 90-100% ni tashkil etadi. Birinchi o‘tish effekti kuzatilmadi. Lornoksikam ovqat bilan bir vaqtda qabul qilinganda SMaks taxminan 30% ga kamayadi va TMaks 1,5 soatdan 2,3 soatgacha oshadi. Lornoksikamning so‘rilishi (konsentratsiya-vaqt (AUC) farmakokinetik egri chizig‘i ostidagi maydonga muvofiq hisoblangan) 20% ga kamayishi mumkin.

Bo‘lish.

Qon plazmasida lornoksikam o‘zgarmagan holatda va o‘zining gidroksillangan metabolitining nofaol shaklida bo‘ladi. Lornoksikamning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 99% ni tashkil etadi va uning konsentratsiyasiga bog‘liq emas.

Metabolizm.

Lornoksikam jigarda gidroksillanish yo‘li bilan, asosan faol bo‘lmagan 5-gidroksilornoksiklarda faol metabolizmga uchraydi. Lornoksiklar sitoxrom CYP2C9 ishtirokida biotransformatsiyaga uchraydi. Genetik polimorfizm natijasida ushbu fermentning sekin va jadal metabolizmiga ega shaxslar mavjud bo‘lib, bu metabolizmi sekinlashgan shaxslarda qon plazmasida lornoksikam darajasining sezilarli darajada oshishi bilan ifodalanishi mumkin. Gidroksillangan metabolit farmakologik faollikka ega emas. Lornoksikam to‘liq metabolizmga uchraydi. Taxminan 2/3 qismi jigar orqali va 1/3 qismi buyraklar orqali nofaol birikma holida chiqariladi. Hayvon modellarida olib borilgan tadqiqotlarda lornoksikam jigar fermentlarining induksiyasini keltirib chiqarmadi. Klinik tadqiqotlarda tavsiya etilgan dozalarni ko‘p marta qabul qilgandan so‘ng lornoksikamning to‘planishi haqida ma’lumotlar olinmagan. Kumulyatsiyaning yo‘qligi 1-yil davomida olib borilgan tadqiqotlarda dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligini monitoring qilish ma’lumotlari bilan tasdiqlangan.

Xulosa.

Dastlabki moddaning yarim chiqarilish davri 3-4 soatni tashkil etadi. Ichga qabul qilingandan so‘ng, taxminan 50% najas bilan va 42% buyraklar orqali, asosan 5-gidroksilornoksikam ko‘rinishida chiqariladi. 5-gidroksilornoksikamning yarim chiqarilish davri sutkasiga 1 yoki 2 marta parenteral qo‘llanilgandan so‘ng taxminan 9 soatni tashkil etadi.

Bemorlarning alohida toifalari.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Keksa yoshdagi bemorlarda (65 yoshdan yuqori) klirens 30-40% ga kamayadi. Klirensning pasayishidan tashqari, keksa bemorlarda lornoksikamning kinetik profilida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmaydi.

Jigar va buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.

Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda lornoksikamning kinetik profilida sezilarli o‘zgarishlar yo‘q, surunkali jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda 12 mg va 16 mg kunlik dozalarni qo‘llash bilan 7 kunlik terapiyadan so‘ng kumulyatsiya bundan mustasno.

Ko‘rsatmalar

Yengil va o‘rtacha darajadagi o‘tkir og‘riqni qisqa muddatli davolash.

Osteoartritda og‘riq va yallig‘lanishning simptomatik yengillashishi.

Revmatoid artritda og‘riq va yallig‘lanishning simptomatik yengillashishi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dori vositasi ichishga mo‘ljallangan. Tabletkalarni og‘iz orqali yetarli miqdorda suv bilan ichish kerak.

Alomatlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt davomida lornoksikamning eng kam samarali dozasini qabul qilish orqali nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Barcha bemorlar uchun tegishli dozalash tartibi davolanishga individual javobga asoslanishi kerak.

Barcha bemorlar uchun tegishli dozalash tartibi davolanishga individual javobga asoslanishi kerak.

Og‘riq.

Dori vositasini kuniga 8-16 mg dozada, 2-3 qabulga bo‘lib qo‘llash lozim. Maksimal sutkalik doza 16 mg ni tashkil etadi.

Osteoartrit va revmatoid artrit.

Dori vositasini kuniga 12 mg boshlang‘ich dozada 2-3 qabulga bo‘lib qo‘llash lozim. Qo‘llab-quvvatlovchi doza sutkasiga 16 mg dan oshmasligi kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Keksa yoshdagi bemorlar, jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar bundan mustasno, dozani o‘zgartirishga muhtoj emaslar, ammo bunday bemorlarga me’da-ichak yo‘li tomonidan nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi ehtimoli tufayli dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.

Yengil va o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga lornoksikamning maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozasi 12 mg bo‘lib, uni 2-3 qabulga bo‘lib beriladi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar.

Jigar yetishmovchiligining o‘rtacha darajasi bilan og‘rigan bemorlar uchun lornoksikamning maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozasi 12 mg bo‘lib, 2-3 qabulga taqsimlanadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Bolalar.

Lornoksikamni qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emasligi sababli, dori vositasini 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ko‘pincha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga nojo‘ya ta’sirlar oshqozon-ichak trakti bilan bog‘liq bo‘lgan. YAQNDV qabul qilinganda peptik yaralar, perforatsiya yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi, ba’zan o‘lim bilan tugashi mumkin, ayniqsa keksalarda ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). YAKNDV bilan davolashda ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, gematemezis, yarali stomatit, kolitning kuchayishi va Kron kasalligi qayd etilgan. Gastritlar kamroq kuzatilgan.

Lornoksikam bilan davolangan bemorlarning taxminan 20 foizida nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin deb hisoblanadi. Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘ngil aynishi, dispepsiya, ovqat hazm qilishning buzilishi, qorin og‘rig‘i, qusish, diareya hisoblanadi. Ushbu alomatlar tadqiqotda ishtirok etgan bemorlarning 10% dan kamrog‘ida kuzatilgan.

NYAQV bilan davolashda shishlar, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligi qayd etilgan.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi YAQNDVlarni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida qabul qilish, miokard infarkti yoki insult kabi arterial trombotik hodisalar xavfini oshirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Faqat suvchechak paytida teri va yumshoq to‘qimalarda jiddiy infeksion asoratlar haqida xabar berilgan.

Nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra quyidagi toifalarga bo‘linadi: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100, <1/10); tez-tez emas (>1/1000, <1/100); kamdan-kam (>1/10000, <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha chastotani baholash mumkin emas).

Infeksiyalar va invaziyalar: kam hollarda faringit.

Qon va limfa tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda anemiya, trombotsitopeniya, leykopeniya, qon ketish davomiyligining uzayishi; juda kam hollarda ekximoz. YAQNDV ushbu sinfga xos bo‘lgan neytropeniya, agranulotsitoz, aplastik anemiya, gemolitik anemiya kabi potensial og‘ir gematologik buzilishlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, anafilaktoid reaksiyalar va anafilaksiya.

Metabolizm va ovqatlanishning buzilishi tomonidan: kamdan-kam hollarda ishtahaning yo‘qolishi, tana vaznining o‘zgarishi kuzatiladi.

Ruhiy jihatdan: kamdan-kam hollarda uyqusizlik, tushkunlik; kamdan-kam hollarda xijolat bo‘lish, asabiylashish, qo‘zg‘alish.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha yengil va o‘tkinchi bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda uyquchanlik, paresteziya, ta’m bilishning buzilishi (disgevziya), tremor, migren; juda kam hollarda tizimli qizil yuguruk (TQYU) va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi bo‘lgan bemorlarda aseptik meningit ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: kamdan-kam hollarda konyunktivit; kamdan-kam hollarda ko‘rishning buzilishi.

Eshitish va muvozanat a’zolari tomonidan: kamdan-kam hollarda bosh aylanishi, quloqlarda shovqin.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda yurak urishi, taxikardiya, shishlar, yurak yetishmovchiligi, yuz qizarishi; kamdan-kam hollarda gipertenziya, toshmalar, qon quyilishlar, gematomalar.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: kamdan-kam hollarda rinit; kamdan-kam hollarda dispnoe, yo‘tal, bronxospazm.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan: ko‘pincha ko‘ngil aynishi, qorinda og‘riq, dispepsiya, diareya, qusish; kamdan-kam hollarda qabziyat, meteorizm, kekirish, og‘iz qurishi, gastritlar, oshqozon yarasi, qorinning yuqori qismida qorin og‘rig‘i, o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining yaralari; kamdan-kam hollarda - ko‘ngil aynishi, qonli qusish, stomatit, ezofagit, gastroezofageal reflyuks, disfagiya, aftoz stomatit, glossit, peptik yara teshilishi, oshqozon-ichakdan qon ketishi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: kamdan-kam hollarda jigar fermentlari (ALT, AST) darajasining oshishi; juda kam hollarda jigarga toksik ta’sir ko‘rsatib, natijada

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan-kam hollarda toshma, qichishish, ko‘p terlash, eritematoz toshma, eshakemi, angionevrotik shish, alopetsiya; kamdan-kam hollarda dermatitlar, ekzema, purpura; juda kam hollarda ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz kabi shish va bullyoz reaksiyalar.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: ko‘pincha artralgiya; kamdan-kam hollarda suyaklarda og‘riq hissi, mushak spazmlari, mialgiya.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: kamdan-kam hollarda nikturiya, siydik ajralishining buzilishi, qon plazmasida mochevina va kreatinin azotining ko‘payishi; juda kam hollarda lornoksiklar buyrak prostaglandinlariga bog‘liq bo‘lgan va buyrak qon oqimini saqlashda muhim rol o‘ynaydigan buyrak kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Turli shakllardagi nefrotoksiklik, jumladan nefritlar va nefrotik sindrom, YAQNDVlarga xos ta’sirdir.

Umuman organizm tomonidan: kamdan-kam holsizlik, yuz shishi; kamdan-kam hollarda asteniya.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng yuzaga kelgan shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqidagi xabarlar juda muhimdir. Bu dori vositasini qo‘llashda foyda/xavf nisbatini doimiy kuzatish imkonini beradi. Sog‘liqni saqlash tizimi xodimlari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy farmakonazorat tizimi orqali xabar berishlari shart.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda dozani oshirib yuborish haqida uning oqibatlarini aniqlashga yoki maxsus davolashni taklif qilishga imkon beradigan ma’lumotlar yo‘q. Biroq, lornoksikam dozasini oshirib yuborish natijasida quyidagi alomatlar kuzatilishi mumkin: ko‘ngil aynishi, qusish, serebral alomatlar (bosh aylanishi, ko‘rishning buzilishi); og‘ir holatlarda komaga o‘tadigan ataksiya va talvasalar; jigar va buyraklarning shikastlanishi, qon ivishining buzilishi mumkin.

Haqiqiy yoki ehtimoliy dozani oshirib yuborish holatida dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish lozim. Yarim chiqarilish davri qisqa bo‘lgani uchun lornoksikam organizmdan tezda chiqib ketadi. Dializga berilmayapti. Hozirgi vaqtda maxsus antidot yo‘q. Odatdagi shoshilinch chora-tadbirlar, jumladan, oshqozonni yuvish zarur. Umumiy tamoyillarni hisobga olgan holda, faqat faollashtirilgan ko‘mirni lornoksikam dozasini oshirib yuborganidan so‘ng darhol qabul qilish uning so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Oshqozon-ichak kasalliklarini davolash uchun, masalan, prostaglandin yoki ranitidin analogini qo‘llash mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Dori vositasining ta’sir etuvchi moddasiga va/yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga, shu jumladan atsetilsalitsil kislotasiga yuqori sezuvchanlik (astma, rinit, angionevrotik shish yoki urtikariy kabi alomatlar).

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, serebrovaskulyar yoki boshqa qon ketishlar.

Anamnezda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning dastlabki terapiyasi bilan bog‘liq oshqozon-ichak qon ketishi yoki teshilishi.

Faol qaytalanuvchi oshqozon yarasi/qon ketishi yoki anamnezda qaytalanuvchi oshqozon yarasi/qon ketishi (yara yoki qon ketishining ikki yoki undan ortiq alohida isbotlangan epizodlari).

Trombotsitopeniya.

Yurak yetishmovchiligining og‘ir shakli.

Jigar yetishmovchiligining og‘ir shakli.

Buyrak yetishmovchiligining og‘ir shakli (plazma kreatinin darajasi > 700 mkmol/l).

Homiladorlikning III trimestri ("Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash xususiyatlari

Quyida sanab o‘tilgan holatlarda dori vositasini faqat terapiyadan kutilayotgan foyda va yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan xavfni sinchiklab baholaganidan so‘ng qo‘llash lozim.

Dori vositasini buyrak yetishmovchiligi yengil (plazma kreatinin darajasi 150-300 mkmol/l) va o‘rtacha (plazma kreatinin darajasi 300-700 mkmol/l) bo‘lgan bemorlarga prostaglandinlarning buyrak qon oqimini saqlashdagi muhim roli tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Buyrak faoliyati buzilganda dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvlaridan so‘ng, yurak yetishmovchiligi bo‘lgan, siydik haydovchi yoki buyrak shikastlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlar buyrak faoliyatini diqqat bilan nazorat qilishlari kerak.

Dori vositasini qo‘llashda qon ivishi buzilgan bemorlarga sinchiklab klinik tekshiruv o‘tkazish va laboratoriya ko‘rsatkichlarini (masalan, qisman faollashtirilgan trombin vaqtini) baholash tavsiya etiladi.

Dori vositasi 12-16 mg/sut dozada qo‘llanilganda, jigar yetishmovchiligi (masalan, jigar sirrozi) bo‘lgan bemorlarda organizmda lornoksikam to‘planishi (AUC oshishi) mumkinligi sababli muntazam ravishda laboratoriya tekshiruvlarini o‘tkazish tavsiya etiladi. Ammo jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan farmakokinetik parametrlarning og‘ishi aniqlanmadi.

Dori vositasi uzoq vaqt (3 oydan ortiq) qo‘llanganda qon holatini (gemoglobinni aniqlash), buyrak faoliyatini (kreatininni aniqlash) va jigar fermentlarini baholash tavsiya etiladi.

Keksa yoshdagi bemorlarga dori vositasini qo‘llashda buyrak va jigar faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi. Bunday bemorlarda jarrohlik amaliyotidan so‘ng dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Dori vositasini boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish lozim.

Kasallik belgilarini nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng qisqa vaqt davomida lornoksikamning eng kam samarali dozasini qabul qilish orqali nojo‘ya reaksiyalarni kamaytirish mumkin.

Har qanday YAQNDV (jumladan, lornoksikam) davolash davomida istalgan vaqtda qo‘llanganda (ogohlantiruvchi alomatlar yoki anamnezda jiddiy oshqozon-ichak tizimi buzilishlari bilan yoki ularsiz) o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi, yaralar yoki perforatsiyalar yuzaga kelishi mumkin.

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yara yoki perforatsiya xavfi anamnezida yaralar bo‘lgan, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan bemorlarda ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDV dozasini oshirish bilan ortadi. Bunday bemorlarga dori vositasini qo‘llashni juda ehtiyotkorlik bilan va eng kichik terapevtik dozalarda boshlash lozim.

Dori vositasini yuqorida qayd etilgan bemorlar guruhlari va bir vaqtning o‘zida atsetilsalitsil kislotasining past dozalarini yoki oshqozon-ichak asoratlari xavfini oshiruvchi boshqa preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim (qarang: Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar).

Bunday yondosh terapiyaga muhtoj bemorlar uchun davolash bir vaqtning o‘zida himoya vositalarini, masalan, mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlarini qabul qilish fonida o‘tkazilishi mumkin ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Klinik kuzatuvni muntazam vaqt oralig‘ida o‘tkazish tavsiya etiladi.

Dori vositasini qo‘llashda anamnezida oshqozon-ichak traktiga toksik ta’siri bo‘lgan bemorlarga, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarga, davolashning dastlabki bosqichlarida har qanday noodatiy abdominal alomatlar (ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi) haqida xabar berish kerak.

Dori vositasini yara yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini, masalan, og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, varfarin antikoagulyantlari, SIOZS yoki atsetilsalitsil kislotasi kabi antitrombotik dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim (qarang. Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri) va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar").

Lornoksik qabul qilayotgan bemorlarda qon ketishi yoki oshqozon-ichak trakti yarasi paydo bo‘lganda, dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Dori vositasini anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ularning ahvoli og‘irlashishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDV qo‘llanilganda nojo‘ya ta’sirlar, xususan, oshqozon-ichakdan qon ketishi va perforatsiya chastotasi ortadi, bu esa o‘limga olib kelishi mumkin ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Dori vositasini anamnezida arterial gipertenziya va/yoki yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki YAQNDV qabul qilish natijasida shish va organizmda suyuqlik ushlanib qolishi mumkin.

Dori vositasini qo‘llash vaqtida anamnezida arterial gipertenziya va/yoki yengil va o‘rtacha darajadagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni kuzatish zarur, chunki YAQNDV bilan davolash suyuqlik tutilishi va shish kabi hodisalar bilan kechishi mumkin.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi YAQNDVlarni qo‘llash (ayniqsa, uzoq muddatli terapiya va katta dozalarda qo‘llash) arterial trombotik hodisalar (miokard infarkti yoki insult) xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Lornoksikamni qabul qilishda bunday xavfni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Dori vositasini faqat nazoratsiz arterial gipertenziya, surunkali yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriya kasalliklari va/yoki serebrovaskulyar buzilishlari bo‘lgan bemorlarga ko‘rsatmalarni sinchiklab baholaganidan so‘ng qo‘llash lozim. Yurak-qon tomir kasalliklarining xavf omillari (masalan, gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan bemorlarda dori vositasini uzoq muddat qo‘llashdan oldin ham baholash zarur.

Lornoksikam geparin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, orqa miya yoki epidural anesteziyada orqa miya/epidural gematoma xavfi ortadi (qarang: Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar).

Lornoksikam qo‘llanganda eksfoliativ dermatit, Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekrolizni o‘z ichiga olgan og‘ir teri reaksiyalari juda kamdan-kam hollarda rivojlanishi mumkin, ba’zan ularning ba’zilari o‘lim bilan tugaydi ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bunday reaksiyalarning rivojlanish xavfi davolashning boshida eng yuqori: aksariyat hollarda bunday reaksiyalar lornoksikamni qabul qilishning birinchi oyida yuzaga keladi. Teri toshmasi, shilliq qavatlar shikastlanishi va boshqa yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Dori vositasini bronxial astma bilan og‘rigan yoki anamnezida ushbu kasallik bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki YAQNDV bunday bemorlarda bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkinligi haqida xabar berilgan.

Tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda lornoksikam qo‘llanganda, aseptik meningit rivojlanish xavfi ortishi mumkin.

Lornoksikam trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlab, qon ivish vaqtini oshiradi. Dori vositasini qon ketishga moyilligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Lornoksikam takrolimus bilan bir vaqtda qo‘llanganda, buyraklarda prostatsiklin sintezining susayishi natijasida nefrotoksiklik xavfi ortishi mumkin. Bunday kombinatsiya zarur bo‘lsa, buyraklar funksiyasini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Lornoksikam qo‘llanganda transaminazalar, qon plazmasida bilirubin, mochevina va kreatinin plazmasi darajasining epizodik oshishi va laboratoriya ko‘rsatkichlarining me’yordan boshqa og‘ishlari kuzatilishi mumkin. Agar laboratoriya ko‘rsatkichlarining og‘ishi sezilarli bo‘lsa va uzoq vaqt davom etsa, dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish va zarur tekshiruv o‘tkazish lozim.

Lornoksikam, boshqa siklooksigenaza/prostaglandin sintezini to‘xtatuvchi vositalar kabi, fertillikni susaytirishi mumkin, shuning uchun uni homilador bo‘lishga urinayotgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlik boshlanishida qiyinchiliklarga duch kelayotgan yoki bepushtlik sababli tekshiruvdan o‘tayotgan ayollar dori vositasini qo‘llashni to‘xtatishlari kerak.

Suvchechak mavjud bo‘lganda, alohida hollarda teri va yumshoq to‘qimalarning og‘ir infeksion shikastlanishlari rivojlanishi mumkin. Shuningdek, bunday infeksion zararlanishlar kechishining yomonlashuviga YAQNDV ta’sirini istisno qilib bo‘lmaydi. Suvchechak mavjud bo‘lganda dori vositasini qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi.

Dori vositasi tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun uni galaktozani ko‘tara olmaslikning irsiy kam uchraydigan shakllari, Lappa laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiya sindromi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Dori vositasi 1 mmol (23 mg) /doza natriy saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Dori vositasi homiladorlikning III trimestrida qo‘llanilishi mumkin emas. Homiladorlikning III trimestrida va tug‘ruq paytida lornoksikamni qo‘llash haqida klinik ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun dori vositasini bu davrda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homilador ayollarda lornoksikamni qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko‘rsatdi.

Prostaglandinlar sintezining susayishi homiladorlik va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlari qo‘llanilganda homila tushish xavfi ortishi va yurak nuqsonlari rivojlanishidan dalolat beradi. Davolash dozasi va davomiyligi ortishi bilan xavf ortadi. Hayvonlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash homilaning pre- va postimplantatsion nobud bo‘lishi hamda embrion-fetal letallikning ko‘payishiga olib keladi.

Prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini homiladorlikning I va II trimestrlarida qo‘llash mumkin emas. Faqat o‘ta zarur bo‘lgan hollardagina qo‘llash mumkin.

Homiladorlikning 20-haftasidan boshlab lornoksikamni qo‘llash homila buyraklari disfunksiyasi tufayli oligogidramniozni keltirib chiqarishi mumkin. Bu davolanish boshlanganidan ko‘p o‘tmay sodir bo‘lishi mumkin va odatda davolanish to‘xtatilgandan keyin qaytariladi. Bundan tashqari, homiladorlikning II trimestrida davolanishdan so‘ng arterial yo‘lning torayishi haqida xabarlar mavjud bo‘lib, ularning aksariyati davolanish to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qolgan. Homiladorlikning 20-haftasidan boshlab yoki undan keyin YAQNDV qo‘llamaslik tavsiya etiladi.

Homiladorlikning 20-haftasidan 28-haftasigacha bo‘lgan davrda YAQNDVni qo‘llash zarur bo‘lgan taqdirda, dori vositasining eng past samarali dozasini eng qisqa muddat davomida qo‘llash tavsiya etiladi.

Tug‘ruqdan oldingi oligogidramnioz monitoringi va arterial yo‘lning torayishi homiladorlikning 20-haftasidan boshlab bir necha kun davomida lornoksikam ta’siridan so‘ng ko‘rib chiqilishi kerak. Agar oligogidramnioz yoki arterial yo‘lning torayishi aniqlansa, dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Homiladorlikning III trimestrida prostaglandin sintezining har qanday ingibitorlarini qo‘llash homilaga quyidagi ta’sirlarni ko‘rsatishi mumkin:

yurak-o‘pka toksikligi (arterial yo‘lning muddatidan oldin torayishi/yopilishi va o‘pka gipertenziyasi);

buyrak funksiyasining buzilishi, bu oligogidramnion rivojlanishi bilan buyrak yetishmovchiligiga o‘tishi mumkin (yuqoriga qarang).

Homilador ayol va homila homiladorlikning oxirida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash natijasida quyidagi ta’sirlarga duchor bo‘lishi mumkin:

qon ketish davomiyligi uzayishi mumkin;

bachadonning qisqarish funksiyasining susayishi, bu esa tug‘ruqning kechikishi yoki davomiyligining uzayishiga olib kelishi mumkin.

Shunday qilib, homiladorlikning III trimestrida dori vositasini qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Emizish davri.

Lornoksikamning ayollar ko‘krak sutiga ekskretsiyasi haqida ma’lumotlar yo‘q. Lornoksikamning nisbatan yuqori konsentratsiyasi emizikli kalamushlar sutiga ekskretsiyalanadi. Dori vositasini emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Dori vositasini qo‘llash natijasida bosh aylanishi va/yoki uyquchanlik paydo bo‘lganda, avtotransportni boshqarmaslik yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlamaslik lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Lornoksikam bilan bir vaqtda qo‘llanilganda quyidagi o‘zaro ta’sirlar bo‘lishi mumkin.

Simetidin

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda qon plazmasida lornoksikam miqdori oshishi mumkin (lornoksikam va ranitidin yoki lornoksikam va antatsidlar o‘rtasida o‘zaro ta’sir aniqlanmagan).

Antikoagulyantlar

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda antikoagulyantlar, masalan, varfarinning ta’siri kuchayishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Ushbu dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashda xalqaro normallashtirilgan nisbat darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim.

Fenprokumon

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda fenprokumon bilan davolash samaradorligi pasayadi.

Geparin

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, orqa miya yoki epidural anesteziya paytida orqa miya/epidural gematoma xavfini oshirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari.

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda APF ingibitorlarining ta’siri kamayishi mumkin.

Diuretiklar

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda qovuzloqli, tiazidli va kaliy saqlovchi diuretiklarning diuretik va gipotenziv ta’siri susayishi mumkin.

Beta-adrenoretseptor blokatorlari

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda beta-adrenoretseptorlar blokatorlarining gipotenziv ta’sirini kamaytirish mumkin.

Angiotenzin II retseptorlari blokatorlari

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda angiotenzin II retseptorlari blokatorlarining gipotenziv ta’sirini kamaytirish mumkin.

Digoksin

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda digoksinning buyrak klirensi pasayishi mumkin.

Kortikosteroidlar

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda oshqozon-ichak yaralari yoki qon ketish xavfi ortishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Xinolon guruhiga mansub antibakterial vositalar

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda, tutqanoq paydo bo‘lish xavfi oshishi mumkin.

Antitrombotsitar vositalar

Bir vaqtda qo‘llanganda oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ortadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Boshqa NYAQV

Bir vaqtda qo‘llanganda oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ortadi.

Metotreksat

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda qon plazmasida metotreksat miqdori oshadi, bu esa uning zaharliligining oshishiga olib keladi. Ushbu dori vositalarini bir vaqtda qo‘llashda bemorning holatini diqqat bilan kuzatib borish lozim.

Serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIIO)

Bir vaqtda qo‘llanganda oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ortadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Litiy preparatlari

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda litiyning buyrak klirensi pasayadi, shuning uchun litiy plazmasining konsentratsiyasi toksiklik chegarasidan oshishi mumkin. Ushbu dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashda, ayniqsa davolashning boshida, dozani o‘zgartirishda va davolash to‘xtatilganda, qon plazmasidagi litiy miqdorini nazorat qilish lozim.

Siklosporin

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda, qon plazmasida siklosporin darajasi va uning nefrotoksikligi oshishi mumkin, bu buyrak prostaglandinlari orqali yuzaga keladigan ta’sirlar bilan bog‘liq. Bu dori vositalari bir vaqtda qo‘llanganda buyrak faoliyatini diqqat bilan kuzatib borish lozim.

Sulfonilmochevina hosilalari (masalan, glibenklamid).

Bir vaqtda qo‘llanganda gipoglikemiya xavfi ortadi.

CYP2C9 izofermentlarining induktorlari va ingibitorlari ma’lum.

Lornoksikam (sitoxrom R450 2S9 (CYP2C9 izoferment) ga bog‘liq bo‘lgan boshqa YAQNDVlar kabi) CYP2C9 izofermentlarining ma’lum induktorlari va ingibitorlari bilan o‘zaro ta’sirga kirishadi ("Metabolizm" bo‘limiga qarang).

Takrolimus

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, buyraklarda prostatsiklin sintezining pasayishi natijasida nefrotoksiklik xavfi ortadi. Ushbu dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashda buyrak faoliyati monitoringi o‘tkazilishi lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Pemetreksed

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda pemetreksedning buyrak klirensi pasayishi mumkin, natijada buyrak va oshqozon-ichak toksikligi hamda miyelosupressiya ortadi.

Ovqat iste’mol qilish lornoksikamning so‘rilishini sekinlashtirgani sababli, dori vositasini tezda samarali ta’sir ko‘rsatishi (og‘riqni yengillashtirishi) zarur bo‘lganda ovqat bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak. Ovqat iste’mol qilish so‘rilishni taxminan 20% ga pasaytiradi va Tmaksni oshiradi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Qadoq

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 4 mg dan: blisterda 10 ta tabletka; karton qutida 1, 2, 5 yoki 10 ta blister.

Plyonka qobig‘i bilan qoplangan 8 mg li tabletkalar: blisterda 10 ta tabletka; karton qutida 1, 2, 5 yoki 10 ta blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

VORLD MEDITSIN ILACH SAN. VETIDJ. A.Sh..

Manzil: 15 Temmuz Mahallesi Jami Yolu Caddesi No50 Güneşli Bag‘cılar/Istanbul, Turkiya.