Lornado in'ektsiya uchun eritma uchun liyofillangan kukun har biri 8 mg (flakon) + erituvchi 2 ml (ampula)

Tarkib

Liofillangan kukunli 1 flakon quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: lornoksikam 8 mg;

yordamchi moddalar: mannit, trometamol, dinatriy edetat;

erituvchi: inyeksiya uchun suv 2 ml.

Tavsif

Sariq rangli liofillangan kukun; erituvchi: tiniq rangsiz suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofillangan kukun erituvchi bilan birgalikda.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga va revmatizmga qarshi vositalar, oksikamlar. ATX kodi: M01AS05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Lornado - nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositasi (NYAQD), kuchli og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sirga ega, oksikamlar sinfiga kiradi. Lornoksikamning (preparatning faol moddasi) ta’sir mexanizmi asosan prostaglandinlar sintezini ingibirlash (SOG fermentini ingibirlash) bilan bog‘liq bo‘lib, bu periferik og‘riq retseptorlarining desensibilizatsiyasiga va yallig‘lanishning ingibirlanishiga olib keladi. Shuningdek, yallig‘lanishga qarshi ta’sir bilan bog‘liq bo‘lmagan og‘riq retseptorlariga markaziy ta’sir ham taxmin qilinadi.

Lornoksikam hayotiy muhim ko‘rsatkichlarga (masalan, tana harorati, nafas olish tezligi, yurak urish tezligi, qon bosimi, EKG, spirometriya) ta’sir ko‘rsatmaydi. Lornoksikamning og‘riq qoldiruvchi xususiyatlari preparatni ishlab chiqish jarayonida bir nechta klinik tadqiqotlarda muvaffaqiyatli namoyish etilgan.

Oshqozon-ichak traktining (OIT) mahalliy ta’sirlanishi va prostaglandinlar sintezini ingibirlash bilan bog‘liq tizimli ulserogen ta’siri tufayli lornoksikam va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash ko‘pincha ovqat hazm qilish trakti tomonidan asoratlar rivojlanishiga olib keladi.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Tarkibida 8 mg lornoksikam bo‘lgan inyeksiya uchun eritma tayyorlash kukuni vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun mo‘ljallangan. Mushak orasiga inyeksiyadan so‘ng moddaning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga taxminan 0,4 soat ichida erishiladi. Absolyut biosinguvchanligi (AUC asosida hisoblangan) mushak orasiga qo‘llanilgandan so‘ng 97% ni tashkil etadi.

Taqsimlash

Lornoksikam qon plazmasida o‘zgarmagan shaklda va gidroksillangan metabolit shaklida aniqlanadi. Lornoksikamning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 99% ni tashkil etadi va konsentratsiyaga bog‘liq emas.

Biotransformatsiya

Lornoksikam jigarda, asosan, gidroksillanish yo‘li bilan faol bo‘lmagan 5-gidroksilornoksikamgacha bo‘lgan ekstensiv metabolizmga uchraydi. CYP2C9 fermenti lornoksikamning biotransformatsiyasida ishtirok etadi. Genetik polimorfizm tufayli ushbu fermentning moddani sekin va ekstensiv metabolizmga uchratadigan izoformalari mavjud bo‘lib, bu sekin metabolizmga uchragan shaxslarda qon plazmasida lornoksikam darajasining sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin. Gidroksillangan metabolit farmakologik faollikni namoyon qilmaydi. Lornoksikam to‘liq metabolizmga uchraydi; Dozaning 2/3 qismi jigar orqali, 1/3 qismi esa buyraklar orqali faol bo‘lmagan modda shaklida chiqariladi.

Hayvon modellarida olib borilgan tadqiqotlarda lornoksikam jigar fermentlari induksiyasini keltirib chiqarmagan. Klinik tadqiqotlar natijalari tavsiya etilgan dozalarda ko‘p marta qo‘llanilganda lornoksikam to‘planishidan dalolat beradi. Ushbu natijani 1 yillik tadqiqotlar davomida olib borilgan monitoring natijasida olingan ma’lumotlar ham tasdiqlaydi.

Chiqarish

Dastlabki moddaning o‘rtacha yarim chiqarilish davri 3-4 soatni tashkil etadi. Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, dozaning taxminan 50% najas bilan, 42% buyraklar orqali, asosan 5-gidroksilornoksikam shaklida chiqariladi. Kuniga 1 yoki 2 marta parenteral yuborilgan 5-gidroksilornoksikamning yarim chiqarilish davri taxminan 9 soatni tashkil etadi.

65 yoshdan oshgan keksa bemorlarda modda chiqarilishi 30-40% ga kamayadi. Keksa bemorlarda lornoksikamning kinetik profilida o‘zgarishlar, chiqarilishning pasayishidan tashqari, kuzatilmaydi.

Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda lornoksikamning kinetik profilida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmaydi, faqat surunkali jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda 12 mg va 16 mg sutkalik dozalarda 7 kunlik davolanishdan so‘ng lornoksikam to‘planishi kuzatiladi.

Ko‘rsatmalar

Operatsiyadan keyingi o‘rtacha og‘riqni qisqa muddatli davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ushbu shakl faqat og‘riqni tezda yengillashtirish talab etilganda yoki peroral shakl yoki shamchani qo‘llash imkoni bo‘lmaganda qo‘llanilishi kerak. Davolash faqat davolanishni boshlash uchun bir martalik inyeksiyadan iborat bo‘lishi kerak.

Barcha bemorlar uchun dozalash tartibi davolanishga individual javobga asoslanishi kerak.

Og‘riq

Tavsiya etilgan doza: 8 mg vena ichiga yoki mushak orasiga. Sutkalik doza 16 mg dan oshmasligi kerak. Ba’zi bemorlarga dastlabki 24 soat ichida qo‘shimcha 8 mg doza talab qilinishi mumkin.

Qo‘llash usuli: vena ichiga yoki mushak orasiga inyeksiya qilish.

Vena ichiga inyeksiya shaklida qo‘llanganda inyeksiya vaqti 15 soniyadan kam bo‘lmasligi, mushak ichiga inyeksiya qilinganda esa 5 soniyadan kam bo‘lmasligi kerak.

Eritma tayyor bo‘lgach, ignani almashtirish kerak. Mushak ichiga inyeksiya qilish uchun yetarlicha uzun igna ishlatiladi.

Preparat faqat bir marta qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Inyeksiya uchun eritma bir flakon ichidagini bevosita ishlatishdan oldin 2 ml inyeksiya uchun suvda eritish orqali tayyorlanadi.

Tayyor eritma ko‘zga ko‘rinadigan zarrachalardan xoli, yashil-sariq rangli tiniq eritmadir. Dori vositasining yomonlashuvi belgilari ko‘zga tashlansa, mahsulot mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi shart.

Tayyor eritmaning kimyoviy va fizik barqarorligi 21 oC (±2 °C) haroratda 24 soat davomida ko‘rsatildi.

Mikrobiologik nuqtayi nazardan tayyor eritma tayyor bo‘lgach, darhol ishlatilishi kerak. Agar eritma tayyorlangandan so‘ng bevosita ishlatilmagan bo‘lsa, foydalanishdan oldingi saqlash vaqti va saqlash sharoitlari uchun foydalanuvchi javobgar bo‘ladi, vaqt davri 2-8 °C haroratda 24 soatdan oshmasligi kerak, preparatning tiklanishi/suyultirilishi (va hokazo) nazorat qilinadigan va tasdiqlangan sharoitlarda o‘tkazilgan holatlar bundan mustasno.

Lornoksikam 0,9% li natriy xlorid eritmasi, 5% li dekstroza (glyukoza) eritmasi va Ringer eritmasi bilan mos keladi.

Bemorlarning alohida guruhlari

Bolalar

Lornoksikam 18 yoshdan kichik bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash uchun tavsiya etilmaydi, chunki xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.

Keksa bemorlar

Buyrak yoki jigar faoliyati buzilmagan hollarda, 65 yoshdan oshgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi, biroq oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi ehtimoli tufayli lornoksiklarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Buyrak faoliyatining kuchsiz yoki o‘rtacha buzilishi bo‘lgan bemorlar uchun dozani kamaytirish maqsadga muvofiqligini ko‘rib chiqish lozim.

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar faoliyatining o‘rtacha buzilishi bo‘lgan bemorlar uchun dozani kamaytirish maqsadga muvofiqligini ko‘rib chiqish lozim.

Nojo‘ya ta’sirlar simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimal vaqt davomida minimal samarali dozani qo‘llash orqali kamaytirilishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar oshqozon-ichak traktidagi buzilishlardir. Peptik yara, teshilish yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi, ba’zan o‘lim bilan tugashi mumkin, ayniqsa keksa bemorlarda. Ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, melena, qon aralash qusish, yarali stomatit, kolitning kuchayishi va Kron kasalligi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashdan keyin qayd etilgan. Gastrit kamroq kuzatiladi.

Lornoksiklarni qabul qilgan bemorlarning taxminan 20 foizida nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin deb hisoblanadi.

Lornoksikamni qabul qilishda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalarga ko‘ngil aynishi, dispepsiya, oshqozon buzilishi, qorin og‘rig‘i, qusish, diareya kiradi. Ushbu alomatlar, odatda, tadqiqotda ishtirok etgan bemorlarning 10% dan kamrog‘ida kuzatilgan.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolashda shish, gipertoniya va yurak yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, YAQNDVdan foydalanish (ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq muddatli davolanishda) arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Faqat suvchechak kasalligi paytida teri va yumshoq to‘qimalarda jiddiy infeksion asoratlar qayd etilgan.

Nomaqbul reaksiyalar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, lekin < 1/10); tez-tez emas (≥ 1/1000, lekin < 1/100); kamdan-kam (≥ 1/10000, lekin < 1/1000); juda kamdan-kam (< 1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholanishi mumkin emas).

Infeksiyalar va invaziyalar: kamdan kam hollarda - faringit.

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - kamqonlik, trombotsitopeniya, leykopeniya, qon ketish vaqtining uzayishi; juda kam hollarda - ekximoz (NYAQV neytropeniya, agranulotsitoz, gipoplastik va gemolitik kamqonlik kabi og‘ir gematologik buzilishlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud).

Immun tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, anafilaktoid reaksiyalar, anafilaksiya.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: kam hollarda - anoreksiya, tana vaznining o‘zgarishi.

Ruhiy buzilishlar: kamdan kam hollarda - uyqusizlik, depressiya; kamdan kam hollarda - ongning chalkashligi, asabiylik, qo‘zg‘alish.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - yengil qisqa muddatli bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; kamdan kam hollarda - uyquchanlik, paresteziyalar, disgevziya, tremor, migren; juda kam hollarda - tizimli qizil yuguruk bilan og‘rigan bemorlarda aseptik meningit va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: kamdan kam hollarda - konyunktivit; kamdan kam hollarda - ko‘rish qobiliyatining buzilishi.

Eshitish va muvozanat organlari tomonidan: kam hollarda - bosh aylanishi, quloqlarda shovqin.

Yurak tomonidan: tez-tez emas - yurak urishi, taxikardiya, shish, yurak yetishmovchiligi.

Tomirlar tomonidan: kamdan kam hollarda - yuz qizarishi, shish; kamdan kam hollarda - arterial gipertenziya (AG), toshmalar, qon quyilishlar, gematomalar.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: kamdan-kam hollarda - rinit; kamdan-kam hollarda - hansirash, yo‘tal, bronxospazm.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha - ko‘ngil aynishi, qorinda og‘riq, dispepsiya, diareya, qusish; kamdan-kam hollarda - qabziyat, meteorizm, kekirish, og‘iz qurishi, gastrit, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, qorinda og‘riq, yarali stomatit; kamdan-kam hollarda - melena, qon aralash qusish, stomatit, ezofagit, gastroezofageal reflyuks kasalligi, disfagiya, aftoz stomatit, glossit, peptik yaralar teshilishi, oshqozon-ichakdan qon ketishi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: kam hollarda - jigar fermentlari (AlAT, AsAT) darajasining oshishi; juda kam hollarda - jigarga toksik ta’sir, buning natijasida jigar yetishmovchiligi, gepatit, sariqlik, xolestaz rivojlanishi mumkin.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kam hollarda - toshma, qichishish, ko‘p terlash, eritematoz toshmalar, eshakemi va angionevrotik shish, alopetsiya; kamdan-kam hollarda - dermatit, ekzema, purpura; juda kam hollarda - shish va bullyoz reaksiyalar, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: kamdan kam hollarda - artralgiya; kamdan kam hollarda - suyaklar va belda og‘riq hissi, mushak spazmlari, mushaklar kuchsizligi, mialgiya.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: kamdan-kam hollarda - nekturiya, siydik ajralishining buzilishi, qondagi azot, mochevina va kreatinin darajasining oshishi; juda kam hollarda - lornoksikam mavjud buyrak kasalliklari bo‘lgan bemorlarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin. YAQNDV qo‘llanganda yuzaga keladigan nefrit, nefrotik sindrom, papillyar nekroz holatlari ma’lum.

Umumiy buzilishlar: kamdan kam hollarda - lohaslik, yuz shishi; kamdan kam hollarda - asteniya.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng nojo‘ya ta’sirlarga shubha qilinganligi to‘g‘risidagi xabarlar muhim hisoblanadi. Bemorda dori vositasiga nisbatan jiddiy nojo‘ya ta’sir aniqlanganda yoki ushbu bo‘limda tavsiflanmagan yangi nojo‘ya ta’sir paydo bo‘lganda, Milliy farmakonazorat tizimiga muvofiq xabar berishingizni so‘raymiz.

Qarshi ko‘rsatmalar

lornoksikamga yoki preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga, shu jumladan atsetilsalitsil kislotasiga yuqori sezuvchanlik (bronxial astma, rinit, angionevrotik shish yoki eshakemga o‘xshash alomatlar);

trombotsitopeniya;

yurak yetishmovchiligining og‘ir shakli;

oshqozon-ichakdan qon ketishi, miya qon tomirlaridan qon ketishi yoki boshqa gematologik buzilishlar;

anamnezda oldingi YAQNDV qo‘llanilishi bilan bog‘liq oshqozon-ichak qon ketishi yoki perforatsiyalar;

faol peptik yara yoki anamnezda yara/qon ketishining qaytalanishi (≥ 2 ta tasdiqlangan yara yoki qon ketish holatlari);

jigar yetishmovchiligining og‘ir shakli;

buyrak yetishmovchiligining og‘ir shakli (plazma kreatinin darajasi > 700 mkmol/l);

homiladorlikning uchinchi trimestri.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtgacha dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan, bu esa dozani oshirib yuborish oqibatlarini aniqlash yoki maxsus davolashni taklif qilish imkonini bermaydi. Biroq, lornoksikam dozasini oshirib yuborishda quyidagi alomatlar kuzatilishi mumkin: ko‘ngil aynishi, qusish, serebral alomatlar (bosh aylanishi, ko‘rish qobiliyatining buzilishi). Og‘ir alomatlar orasida koma va tutqanoqgacha bo‘lgan ataksiya, jigar va buyraklarning shikastlanishi, shuningdek, qon ivishining buzilishi kuzatilishi mumkin.

Haqiqiy yoki shubhali dozani oshirib yuborish holatida preparatni qabul qilishni to‘xtatish lozim. Yarim chiqarilish davri qisqa bo‘lgani uchun lornoksikam organizmdan tezda chiqib ketadi. Lornoksikam dializ paytida chiqarilmaydi. Hozirgi vaqtda maxsus antidot mavjud emas. Oshqozon-ichak buzilishlari mavjud bo‘lganda, adekvat davolash, masalan, prostaglandin analoglari yoki ranitidin bilan davolash o‘tkazilishi kerak.

Maxsus ko‘rsatmalar

Yengil buyrak yetishmovchiligi (zardob kreatinin darajasi 150-300 mkmol/l) va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (zardob kreatinin darajasi 300-700 mkmol/l) bo‘lgan bemorlarga prostaglandinlarning buyrak qon oqimini saqlashdagi muhim roli tufayli lornoksiklarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Preparatni faqat terapiyadan kutilayotgan foyda va ehtimoliy xavfni sinchiklab baholaganidan so‘ng tayinlash lozim. Buyrak faoliyati yomonlashgan taqdirda preparat bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvlaridan so‘ng, yurak yetishmovchiligi bo‘lgan, diuretiklar yoki buyrak shikastlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan dorilarni qabul qilayotgan bemorlar buyrak faoliyatini diqqat bilan nazorat qilishlari kerak.

Qon ivishining buzilishi bo‘lgan bemorlarga sinchkovlik bilan klinik tekshiruv o‘tkazish va laboratoriya ko‘rsatkichlarini (masalan, qisman trombin vaqtini) baholash tavsiya etiladi, chunki lornoksikam trombotsitlar agregatsiyasini susaytirib, qon ivish vaqtini oshiradi.

Jigar yetishmovchiligi (masalan, jigar sirrozi) bo‘lgan bemorlarda preparatni kuniga 12-16 mg dozada qo‘llagandan so‘ng, organizmda lornoksikam to‘planishi (AUC oshishi) mumkinligi sababli laboratoriya tekshiruvlarini o‘tkazish tavsiya etiladi.

Ammo jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan farmakokinetik parametrlarning og‘ishi aniqlanmadi.

Uzoq muddatli davolanishda (3 oydan ortiq) qon holatini (gemoglobinni aniqlash), buyrak faoliyatini (kreatininni aniqlash) va jigar fermentlarini baholash tavsiya etiladi.

Keksa yoshdagi (65 yoshdan oshgan) bemorlarga buyrak va jigar faoliyatini nazorat qilish hamda jarrohlik amaliyotidan so‘ng preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi.

Lornoksikamni boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan SOG-2 ning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Kasallik belgilarini nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan minimal vaqt davomida minimal samarali dozani qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish mumkin.

O‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi, yaralanish yoki perforatsiya barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini davolash davomida istalgan vaqtda, ogohlantiruvchi alomatlar mavjudligi yoki yo‘qligi va anamnezda oldingi jiddiy oshqozon-ichak hodisalaridan qat’i nazar rivojlanishi mumkin.

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yaralanish yoki teshilish xavfi YAQNDV dozasining oshishi bilan, anamnezida yaralari bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa qon ketishi yoki teshilish bilan asoratlangan bemorlarda, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarda ortadi. Bunday bemorlar preparat bilan davolashni juda ehtiyotkorlik bilan, iloji boricha past terapevtik dozalarda boshlashlari kerak.

Yara va qon ketish xavfini oshiradigan dorilarni parallel ravishda qabul qilayotgan bemorlarni davolash uchun, shuningdek, atsetilsalitsil kislotasining qo‘shimcha past dozasiga muhtoj bo‘lgan bemorlarni davolash uchun Lornadoni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Bunday kombinatsiyalangan terapiyaga muhtoj bemorlar uchun davolash bir vaqtning o‘zida himoya preparatlarini (masalan, mizoprostol, proton pompasi ingibitorlari) qabul qilish fonida o‘tkazilishi kerak. Muntazam vaqt oralig‘ida sinchkovlik bilan klinik monitoring olib borish tavsiya etiladi.

Anamnezida oshqozon-ichak traktining toksik ta’siri bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlar, davolashning dastlabki bosqichida har qanday noodatiy abdominal alomatlar (ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi) haqida xabar berishlari kerak.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, varfarin kabi antikoagulyantlar, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki atsetilsalitsil kislotasi kabi antitrombotsitar vositalar kabi yara yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Lornoksiklar qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yara paydo bo‘lishi kuzatilsa, davolash to‘xtatilishi kerak.

Anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarda YAQNDVni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ularning ahvoli og‘irlashishi mumkin.

Keksa bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga nisbatan ko‘pincha nojo‘ya reaksiyalar, ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi va perforatsiya kuzatiladi, bu esa o‘limga olib kelishi mumkin.

Preparatni AG va/yoki yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan va puxta tahlildan so‘ng qo‘llash lozim, chunki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilish natijasida shish va organizmda suyuqlik ushlanib qolishi mumkin.

Anamnezida yengil va o‘rta og‘irlikdagi AG va/yoki dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni kuzatib borish zarur, chunki YAQNDV terapiyasi suyuqlik tutilishi va shish kabi holatlar bilan kechishi mumkin.

Klinik tadqiqotlar natijalari va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash (xususan, yuqori dozalarda va uzoq muddatli davolashda) arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini biroz oshirishi mumkin. Lornoksikam uchun bunday xavfni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Nazorat qilinmaydigan gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalligi va/yoki serebrovaskulyar kasalligi aniqlangan bemorlar faqat holatni sinchiklab o‘rganib chiqqandan so‘ng lornoksikam bilan davolanishlari mumkin. Xuddi shunday ko‘rib chiqish yurak-qon tomir kasalliklari xavf omillari (masalan, gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan bemorlarni uzoq muddatli davolashni boshlashdan oldin ham talab etiladi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar va geparin bilan birgalikdagi davolash orqa miya yoki epidural anesteziya paytida orqa miya/epidural gematoma xavfini oshiradi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qabul qilish bilan bog‘liq holda, ayniqsa davolashning boshida, kamdan-kam hollarda terida jiddiy nojo‘ya ta’sirlar qayd etilgan, ularning ba’zilari o‘limga olib kelgan, jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz. Bemorlar davolanishning dastlabki bosqichlarida, aksariyat hollarda davolanishning birinchi oyi davomida ushbu reaksiyalarning eng yuqori xavfiga duchor bo‘ladilar. Teri toshmasi, shilliq qavatlar shikastlanishi va boshqa yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda lornoksikamni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan anamnezida, YAQNDVni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki bronxospazm rivojlanish holatlari ma’lum.

Tizimli qizil bo‘richa va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda aseptik meningit xavfi ortadi.

Lornoksikam trombotsitlar agregatsiyasini susaytirib, qon ivish vaqtini oshiradi. Preparatni qon ketishiga moyilligi bo‘lgan shaxslarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

YAQNDV va takrolimusni bir vaqtda qo‘llash buyraklarda prostatsiklin sintezining susayishi tufayli nefrotoksiklik xavfini oshirishi mumkin. Bunday kombinatsiyalangan terapiyada buyraklar funksiyasini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, Lornado transaminazalar, qon plazmasidagi bilirubin, shuningdek, qonda mochevina va kreatinin konsentratsiyasining epizodik ko‘payishini, shuningdek, laboratoriya ko‘rsatkichlarining me’yordan boshqa og‘ishlarini keltirib chiqarishi mumkin. Agar laboratoriya ko‘rsatkichlarining og‘ishi sezilarli bo‘lsa va uzoq vaqt kuzatilsa, davolashni to‘xtatish va zarur tekshiruvni o‘tkazish kerak.

Lornoksikamlar, SOG sintezini to‘xtatuvchi boshqa dorilar kabi, fertillikni susaytirishi mumkin. Homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘lishda qiyinchiliklarga duch kelayotgan yoki bepushtlik sababli tekshiruvdan o‘tayotgan ayollarda lornoksikamni bekor qilish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Istisno hollarda suvchechak teri va yumshoq to‘qimalarning og‘ir infeksion asoratlariga sabab bo‘lishi mumkin. Bugungi kunda ushbu infeksiyalarning kuchayishida YAQNDV rolini istisno qilib bo‘lmaydi. Shunday qilib, suvchechak bilan og‘rigan bemorlar preparatni qo‘llashlari kerak emas.

Yordamchi moddalar

Preparat tarkibida mannit moddasi bo‘lib, u yengil surgi ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Preparat bir dozada 1 mmoldan kam natriyni o‘z ichiga oladi, ya’ni mohiyatan "natriysiz."

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Homiladorlik

Lornoksiklarni homiladorlikning uchinchi trimestrida qo‘llash mumkin emas. Lornoksikamni homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrlari davomida va tug‘ruq paytida qo‘llash maqsadga muvofiq emas, chunki ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo‘llash bo‘yicha mavjud klinik ma’lumotlar mavjud emas.

Homilador ayollarda lornoksikamni qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko‘rsatdi.

Prostaglandinlar sintezini ingibirlash homiladorlik va/yoki homila/embrion rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta bosqichlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorini qabul qilgandan so‘ng homila tushishi va yurak nuqsonlari xavfi yuqori ekanligini ko‘rsatmoqda. Doza va davolash davomiyligi ortishi bilan xavf ortadi. Hayvon modellarida o‘tkazilgan tadqiqot ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, prostaglandin sintezi ingibitorini kiritish embrionning bachadon bo‘shlig‘iga birikish qobiliyatining pasayishiga va embrion hamda homilaning yo‘qolishiga olib keladi. Homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qabul qilish kerak emas, juda zarur hollar bundan mustasno.

Homiladorlikning uchinchi uch oyligida yuborilgan prostaglandinlar sintezi ingibitorlari homilada yurak-o‘pka toksikligini (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi) hamda buyrak faoliyatining buzilishini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa buyrak yetishmovchiligiga va natijada amniotik suyuqlik miqdorining kamayishiga olib kelishi mumkin. Homiladorlikning kechki muddatlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlari ona va homilaga ta’sir qilib, qon ketish vaqtini uzaytirishi va bachadon qisqarishlarini kamaytirishi mumkin, bu esa tug‘ruqning cho‘zilishiga olib keladi. Shunday qilib, homiladorlikning uchinchi trimestri davomida lornoksikamni qo‘llash mumkin emas.

Laktatsiya

Lornoksikamning ona suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Lornoksikam emizikli kalamushlar sutiga nisbatan yuqori konsentratsiyada ajralib chiqadi. Shuning uchun lornoksiklarni emizikli ayollarda qo‘llash mumkin emas.

Pediatriyada qo‘llanishi

Lornoksikam 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash uchun tavsiya etilmaydi, chunki uning xavfsizligi va samaradorligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni qabul qilgandan so‘ng bosh aylanishi va/yoki uyquchanlik paydo bo‘lsa, transport vositalarini boshqarmaslik yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlamaslik kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Simetidin qon plazmasida lornoksikam konsentratsiyasini oshiradi (lornoksikam va ranitidin yoki lornoksikam va antatsidlar o‘rtasida o‘zaro ta’sir aniqlanmagan).

YAQNDV antikoagulyantlar, masalan, varfarinning ta’sirini oshirishi mumkin. XTVni sinchkovlik bilan monitoring qilish zarur.

Lornoksikamni fenprokumon bilan bir vaqtda qo‘llanganda fenprokumon bilan davolash samaradorligi pasayadi.

NYAQV orqa miya yoki epidural anesteziyada geparin bilan bir vaqtda qo‘llanganda orqa miya/epidural gematoma xavfini oshiradi.

YAQNDV APF ingibitorlarining ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Lornoksikam va diuretiklarni bir vaqtda qo‘llash qovuzloqli, tiazidli va kaliy saqlovchi diuretiklarning diuretik va gipotenziv ta’sirini susaytiradi.

Β-adrenoretseptorlar blokatorlari va angiotenzin II retseptorlari blokatorlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda gipotenziv ta’sirning pasayishi kuzatiladi.

YAQNDV digoksinning buyrak klirensini kamaytiradi.

Kortikosteroidlar bilan qo‘llanganda oshqozon-ichak yaralari va qon ketish xavfi ortadi.

Lornoksikam bilan bir vaqtda qo‘llanilganda:

xinolonlar guruhidagi antibakterial vositalar epileptik hodisalar xavfini oshiradi;

antitrombotsitar preparatlar oshqozon-ichak tizimidan qon ketish xavfini oshiradi;

boshqa YAQNDV oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi;

serotoninni qayta qamrab olish ingibitorlari oshqozon-ichak qon ketishi xavfini oshiradi;

sulfonilmochevina hosilalari (masalan, glibenklamid) gipoglikemik ta’sirni kuchaytirishi mumkin;

qon zardobida siklosporin konsentratsiyasining oshishi kuzatiladi. Siklosporinning nefrotoksikligi oshishi mumkin, bu buyrak prostaglandinlari vositachiligidagi ta’sirlar bilan bog‘liq. Kombinatsiyalangan terapiyada buyraklar funksiyasini nazorat qilish zarur.

YAQNDV litiy buyrak klirensini pasaytiradi, shuning uchun zardobdagi litiy konsentratsiyasi toksiklik chegarasidan oshishi mumkin. Qon zardobidagi litiy miqdorini, ayniqsa davolashning boshida, dozani to‘g‘rilashda va davolash to‘xtatilganda nazorat qilish zarur.

Lornoksikam metotreksat bilan bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasida metotreksat konsentratsiyasining oshishi kuzatiladi, bu esa uning zaharliligining oshishiga olib keladi. Shuning uchun sinchkovlik bilan kuzatib borish zarur.

Lornoksikam (sitoxrom R450 2S9 (CYP2C9 izofermenti) ga bog‘liq bo‘lgan boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi) CYP2C9 izofermentlarining ma’lum induktorlari va ingibitorlari bilan o‘zaro ta’sirlashadi.

YAQNDV va takrolimusni bir vaqtda qo‘llash buyraklarda prostatsiklin sintezining susayishi tufayli nefrotoksiklik xavfini oshiradi. Bunday kombinatsiyalangan terapiyada buyraklar funksiyasini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

YAQNDV pemetreksedning buyrak klirensini pasaytirishi mumkin, natijada buyrak va oshqozon-ichak toksikligi, miyelosupressiya kuchayadi.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofillangan kukun sariq rangli shishadan yasalgan, rezina tiqin va flip-off tipidagi qalpoqcha bilan berkitilgan flakonda, rangsiz shishadan yasalgan ampulada 2 ml dan erituvchi bilan komplektda.

1 flakon liofilizatsiyalangan kukun va 1 ampula erituvchi, tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga, karton ajratgichli karton qutida.

3 ta flakon liofillangan kukun va 3 ta ampula konturli yacheykali o‘ramda erituvchi bilan. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 ta konturli yacheykali qadoq.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Mefar Ilaj Sanayi A.Sh.," Turkiya

(Ramazono‘g‘li Max. Ensar Jad. No: 20, 34906 Kurtko‘y-Pendik / Istanbul)

O‘zbekiston Respublikasi hududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e’tirozlarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili

"GLOBAL FARM MEDICAL" MCHJ

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Chilonzor tumani, Muqimiy ko‘chasi, E xonadoni, 3/1-uy

Telefon: (99871) 212-02-13