Kulento plyonka bilan qoplangan planshetlar 10 mg №28 (4 blister х 7 tabletka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: montelukast;

1 ta sashe tarkibida montelukast (natriy montelukast shaklida) 4/5/10 mg mavjud.

Yordamchi moddalar: mannit (E 421), past almashingan gidroksipropilmetilsellyuloza, magniy stearati.

Dori shakli

Granulalar. Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: oq yoki deyarli oq rangli bir jinsli donador kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Nafas yo‘llarining obstruktiv kasalliklarida tizimli qo‘llash uchun vositalar. Leykotriyen retseptorlari blokatorlari. ATX kodi:R03DC03.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sisteinli leykotriyenlar (LTC4, LTD4, LTE4) turli hujayralar, jumladan semiz hujayralar va eozinofillardan ajralib chiqadigan kuchli yallig‘lanishli eykozanoidlardir. Bu proastmatik mediatorlar sistein leykotriyen retseptorlari (CysLT) bilan bog‘lanadi. CysLT 1 (CysLT1) retseptorlari inson nafas yo‘llarida (shu jumladan silliq mushak hujayralari va nafas yo‘llari makrofaglarida) va boshqa yallig‘lanishga qarshi hujayralarda (shu jumladan eozinofillar va ba’zi miyeloid o‘zak hujayralarida) joylashgan. CysLT astma va allergik rinitning patofiziologiyasi bilan o‘zaro bog‘liq. Astmada leykotriyen bilan bog‘liq ta’sirlarga bronxospazm, shilliq ajralishi, qon tomirlarining o‘tkazuvchanligi va eozinofillar sonining ko‘payishi kiradi. Allergik rinitda allergen ta’siridan so‘ng CysLTs burun shilliq qavatidan reaksiyaning erta va kechki bosqichida ajralib chiqadi va allergik rinit belgilarini keltirib chiqaradi. CysLT yordamida burun sinamasi burun nafas yo‘llarining chidamliligi oshganligini va burun obstruksiyasi alomatlarini ko‘rsatdi.

Farmakodinamik ta’siri

Montelukast - og‘iz orqali qabul qilinganda faol bo‘lgan modda. Yuqori moyillik va selektivlik bilan CysLT1 retseptori bilan bog‘lanadi. Klinik tadqiqotlarda montelukas hatto past dozalarda ham LTD4 ingalyatsiyasi natijasida kelib chiqqan bronxospazmni ingibirlaydi. Bronxodilatatsiya peroral qo‘llanilgandan keyin 2 soat davomida kuzatildi. Β-agonistlar keltirib chiqargan bronxodilatatsiya ta’siri montelukas ta’siriga additiv bo‘lgan. Montelukas bilan davolash antigen bilan rag‘batlantirilganda erta va kechki bosqichdagi bronxokonstriksiyani bostirdi. Montelukast platseboga nisbatan kattalar va bolalarda periferik qonda eozinofillar miqdorini kamaytirdi. Alohida bir tadqiqotda montelukas bilan davolash nafas yo‘llarida (balg‘amda o‘lchanadigan) va periferik qondagi eozinofillar miqdorini sezilarli darajada kamaytirib, astmaning klinik nazoratini yaxshiladi.

Farmakokinetika

So‘rish

Montelukast ichilganidan keyin tez so‘riladi. Kattalarda och qoringa pardali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 10 mg dan qabul qilinganda, qon plazmasidagi o‘rtacha maksimal konsentratsiya (Cmax) 3 soatdan keyin (Tmax) erishiladi. Ichga qabul qilinganda biosinguvchanligi o‘rtacha 64% ni tashkil etadi. Oddiy ovqat iste’mol qilish qon plazmasidagi Cmax va biosinguvchanlikka ta’sir qilmaydi. Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalarni ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, 10 mg dan qo‘llanilganda, ularning xavfsizligi va samaradorligi klinik tadqiqotlarda tasdiqlangan.

Taqsimlash

Montelukas qon plazmasi oqsillari bilan 99% dan ortiq bog‘lanadi. Montelukasning taqsimlanish hajmi o‘rtacha 8-11 litrni tashkil etadi.

Kalamushlarda radioaktiv nishonlangan montelukasni qo‘llash bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar gematoensefalik to‘siq orqali kirishda minimal tarqalishni ko‘rsatdi. Barcha boshqa to‘qimalarda dozani qabul qilgandan 24 soat o‘tgach, radioaktiv nishonlangan moddaning konsentratsiyasi ham minimal bo‘ldi.

Metabolizm

Montelukast jigarda faol metabolizmga uchraydi. Terapevtik dozalar qo‘llanilganda, kattalar va bolalarda muvozanat holatida montelukas metabolitlarining plazmadagi konsentratsiyasi aniqlash chegarasidan past bo‘ladi.

R450 2S8 montelukas metabolizmidagi asosiy ferment hisoblanadi. Bundan tashqari, CYP 3A4 va 2S9 montelukas metabolizmida ahamiyatsiz rol o‘ynaydi, garchi itrakonazol (CYP 3A4 ingibitori) sutkasiga 10 mg montelukas qabul qilgan sog‘lom ko‘ngillilarda montelukas farmakokinetik ko‘rsatkichlarini o‘zgartirmagan.

In vitro sharoitida inson jigar mikrosomalarini o‘rganish natijalariga asoslanib, montelukastning terapevtik konsentratsiyalarida R450 3A4, 2S9, 1A2, 2A6, 2S19 va 2D6 sitoxromlarini ingibirlamasligi ko‘rsatilgan. Montelukasning terapevtik ta’sirida metabolitlarning roli juda kam.

Chiqarish

Montelukasning plazma klirensi sog‘lom kattalarda o‘rtacha 45 ml/daqiqani tashkil etadi. Radioaktiv nishonlangan montelukasni og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng, uning 86% miqdori 5 kun ichida najas bilan va 0,2% dan kamrog‘i siydik bilan chiqariladi. Ichga qabul qilinganda montelukasning biosinguvchanligi bilan birgalikda, bu uning metabolitlari deyarli to‘liq safro bilan chiqib ketishini ko‘rsatadi.

Bemorlarning alohida guruhlari

Keksa bemorlar yoki yengil yoki o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Montelukast va uning metabolitlari o‘t orqali chiqarilishi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha >9 ko‘rsatkich) montelukasning farmakokinetikasi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Montelukasning yuqori dozalarida (kattalar uchun tavsiya etilgan dozadan 20 va 60 baravar ko‘p) qon plazmasida teofillin konsentratsiyasining pasayishi kuzatildi. Tavsiya etilgan 10 mg sutkasiga 1 marta dozada bunday samara kuzatilmadi.

Qo‘llanilishi

Kulento 4 mg:

Ingalyatsion kortikosteroidlar adekvat nazoratga erisha olmaydigan, qisqa ta’sirli β-agonistlar esa zarurat tug‘ilganda astmaning nomuvofiq klinik nazoratini ta’minlaydigan yengil va o‘rta darajadagi persistirlovchi astmadan aziyat chekadigan 6 oylikdan 5 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda qo‘shimcha terapiya sifatida astmani davolash.

Anamnezida og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlardan foydalanishni talab qiladigan jiddiy astma xurujlari bo‘lmagan va ingalyatsion kortikosteroidlardan foydalana olmasligini ko‘rsatgan, yengil darajali persistirlovchi astmasi bo‘lgan 2-5 yoshli bemorlarda past dozali ingalyatsion kortikosteroidlar o‘rniga muqobil davolash usuli.

Asosiy sababi jismoniy zo‘riqish natijasida kelib chiqadigan bronxospazm bo‘lgan ikki yosh va undan katta bemorlarda astmaning oldini olish uchun.

Kulento 5/10 mg:

Ingalyatsion kortikosteroidlar bilan yetarli darajada nazorat qilinmaydigan yengil va o‘rta darajadagi persistirlovchi bronxial astmada, shuningdek, bronxial astma simptomlari yetarli darajada klinik nazorat qilinmaganda, zarurat tug‘ilganda qo‘llaniladigan qisqa ta’sirli β-agonistlar yordamida qo‘shimcha davolash; ushbu bemorlarda preparat mavsumiy allergik rinit simptomlarini ham yengillashtiradi.

Bronxial astmaning oldini olish, uning asosiy komponenti jismoniy zo‘riqish natijasida kelib chiqqan bronxospazmdir.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kulento 4 mg:

Granulalar xona haroratigacha sovutilgan yumshoq ovqatning kichik porsiyasi (taxminan bir osh qoshiq) bilan aralashtiriladi. Paketni bevosita foydalanishdan oldin ochish lozim. Paket ochilgandan so‘ng, preparatning to‘liq dozasi 15 daqiqa ichida iste’mol qilinishi kerak. Preparatning ovqat bilan qolgan qoldiqlarini qayta qo‘llash uchun saqlamang, ularni tashlab yuborish kerak. Granulalar suyuqliklarda eritilmaydi, biroq suyuqliklarni preparatni qabul qilgandan so‘ng qabul qilish mumkin. Preparatni ovqatlanishdan qat’i nazar qabul qilish mumkin.

Astmani davolash:

6 oylikdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun doza har kuni kechqurun qabul qilinadigan bir paket preparatni tashkil etadi. Ushbu yosh uchun dozani o‘zgartirishga hojat yo‘q.

Kulento preparatining astma simptomlarini nazorat qilish parametrlariga nisbatan davolash samarasi bir kun davomida namoyon bo‘ladi. Bemorlar preparatni kasallikning qo‘zish davrida ham, remissiya davrida ham uzoq vaqt qabul qilishlari kerak.

Buyrak yetishmovchiligi yoki yengil va o‘rta darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun dozani o‘zgartirishga hojat yo‘q. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlar haqida ma’lumotlar yo‘q. Dozalash erkak va ayol bemorlar uchun bir xil.

Past dozali ingalyatsion kortikosteroidlar o‘rniga yengil darajadagi persistirlovchi astmani davolashning muqobil varianti sifatida:

Montelukast o‘rtacha og‘irlikdagi persistirlovchi astma bilan og‘rigan bemorlar uchun monoterapiya sifatida tavsiya etilmaydi. Yengil darajadagi persistirlovchi astma bilan og‘rigan 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarda past dozali ingalyatsion kortikosteroidlarga muqobil sifatida montelukastni qo‘llash faqat kortikosteroidlarni ichga qabul qilishni talab qiladigan so‘nggi astma xurujlari qayd etilmagan bemorlarda va ingalyatsion kortikosteroidlarni qo‘llay olmaydigan bemorlarda mumkin. Yengil darajadagi doimiy astma simptomlari haftada bir martadan ko‘p, ammo kuniga bir martadan kam, tungi simptomlar oyiga ikki martadan ko‘p, lekin haftasiga bir martadan kam, xurujlar orasida o‘pkaning normal ishlashi bilan namoyon bo‘ladigan astma sifatida tavsiflanadi. Agar keyingi kuzatuvda qoniqarli natijaga erishilmasa (odatda bir oy ichida), astmani davolashning bosqichli tizimiga asoslangan qo‘shimcha yoki boshqa yallig‘lanishga qarshi davolashga ehtiyoj tug‘iladi. Bemorlar vaqti-vaqti bilan astmani nazorat qilish uchun tekshiruvdan o‘tishlari kerak.

2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda asosiy sababi jismoniy zo‘riqish natijasida kelib chiqadigan bronxospazm bo‘lgan astmaning oldini olish uchun:

2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda doimiy astmaning sababi jismoniy zo‘riqish bilan chaqirilgan bronxospazm bo‘lishi mumkin, bu holda ingalyatsion kortikosteroidlar bilan davolash zarur. Bemorlar montelukas bilan davolangandan 2-4 hafta o‘tgach, tekshiruvdan o‘tishlari kerak. Agar qoniqarli natijaga erishilmasa, qo‘shimcha yoki boshqa davolash tayinlanishi kerak.

Astmani Kulento preparati bilan boshqa dorilar bilan birgalikda davolash:

Agar Kulento ingalyatsion kortikosteroidlarga qo‘shimcha davolash sifatida qo‘llanilsa, ingalyatsion kortikosteroidlarni birdaniga Kulentoga almashtirmaslik kerak.

Kulento 5 mg:

Tabletkani yutishdan oldin chaynash kerak. 6-14 yoshli bolalar uchun tavsiya etilgan doza kechqurun chaynaladigan bitta tabletkani tashkil etadi. Ovqatlanishga qarab, Kulento preparatini ovqatdan 1 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilish kerak. Ushbu yosh guruhida dozani tuzatishga hojat yo‘q.

Umumiy tavsiyalar

Kulento preparatining astmani nazorat qilish ko‘rsatkichlariga terapevtik ta’siri birinchi kun davomida rivojlanadi. Bemor bronxial astmani nazoratga olish davrida ham, bronxial astma xuruj qilgan davrlarda ham Kulento preparatini qabul qilishni davom ettirishi lozim. Buyrak yetishmovchiligi yoki jigar funksiyasining yengil va o‘rtacha darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Yengil darajali persistirlovchi astmada ingalyatsion kortikosteroidlarning past dozalari o‘rniga Kulento preparatini tanlov terapiyasi sifatida qo‘llash

O‘rtacha og‘irlikdagi persistirlovchi astma bilan og‘rigan bemorlarda montelukasom bilan monoterapiya tavsiya etilmaydi. Yengil darajadagi persistirlovchi astma bilan og‘rigan bolalarda past dozalarda ingalyatsion kortikosteroidlar bilan davolash o‘rniga muqobil davolash usuli sifatida montelukastni qo‘llash imkoniyatini faqat oxirgi paytlarda og‘iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlarni qo‘llashni talab qiladigan jiddiy astma xurujlari bo‘lmagan va ingalyatsion kortikosteroidlarni qo‘llay olmaydigan bemorlar uchun ko‘rib chiqish lozim. Yengil darajadagi persistirlovchi astma astma belgilarining haftada bir martadan ko‘p, lekin kuniga bir martadan kam, tungi simptomlarning oyda ikki martadan ko‘p, lekin haftasiga bir martadan kam, epizodlar orasida o‘pkaning normal faoliyati saqlangan holda paydo bo‘lishi sifatida aniqlanadi. Agar keyingi kuzatuv davrida (odatda bir oy ichida) astmaning qoniqarli nazorati o‘rnatilmasa, u holda astmani davolashning izchil tizimiga asoslanib, qo‘shimcha yoki boshqa yallig‘lanishga qarshi terapiyani qo‘llash zarurligini ko‘rib chiqish lozim. Bemorlarning astmani nazorat qilish holatini vaqti-vaqti bilan baholab turish lozim.

Kulento 10 mg:

15 yosh va undan katta bo‘lgan astma yoki astma va mavsumiy allergik rinit bilan og‘rigan kattalar va o‘smirlar uchun tavsiya etilgan doza kuniga kechqurun 10 mg (1 tabletka) ni tashkil etadi.

Umumiy tavsiyalar

Preparatning bronxial astmani nazorat qilish ko‘rsatkichlariga terapevtik ta’siri birinchi kun davomida rivojlanadi. Tabletkalar ovqatlanishdan qat’i nazar ichiladi.

Bemor bronxial astma alomatlarini nazoratga olish davrida ham, bronxial astma qo‘zg‘algan davrlarda ham Kulento preparatini qabul qilishni davom ettirishi lozim. Kulento preparatini tarkibida montelukast bo‘lgan boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Keksa yoshdagi bemorlar, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, shuningdek, jigar faoliyatining yengil yoki o‘rtacha og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi.

Kulento preparatini bronxial astmani davolashning boshqa turlari bilan bir vaqtda tayinlash

Kulento preparati bemorning mavjud davolash kursiga qo‘shimcha ravishda tayinlanishi mumkin.

Ingalyatsion kortikosteroidlar

Agar ingalyatsion kortikosteroidlar qisqa ta’sirli β-agonistlar bilan birgalikda birinchi yordam vositasi sifatida kasallikning adekvat klinik nazoratini ta’minlamasa, kulentoni qo‘shimcha davolash usuli sifatida qo‘llash mumkin.

Kulento preparatini ingalyatsion kortikosteroidlar bilan keskin almashtirish mumkin emas.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, lekin <1/10); tez-tez emas (≥1/1000, lekin <1/100); kamdan-kam (≥1/10000, lekin <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholanishi mumkin emas).

Yuqumli va parazitar kasalliklar: ko‘pincha yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari.

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - qon ketishiga moyillikning oshishi; juda kam hollarda - trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: kam hollarda - o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiya; juda kam hollarda - jigarning eozinofil infiltratsiyasi.

Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam hollarda - uyqu buzilishi, shu jumladan qo‘rqinchli tushlar, uyqusizlik, somnambulizm, xavotir, qo‘zg‘algan holat, shu jumladan tajovuzkor xatti-harakatlar yoki dushmanlik, depressiya, psixomotor giperaktivlik, shu jumladan asabiylashish, bezovtalik va tremor; kamdan-kam hollarda - diqqatning buzilishi, xotiraning pasayishi, tik; juda kam hollarda - gallyutsinatsiyalar, dezoriyentatsiya, o‘z joniga qasd qilish fikrlari va o‘z joniga qasd qilish xatti-harakatlariga moyillik.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i, kamroq - bosh aylanishi, uyquchanlik, paresteziya/gipesteziya, talvasalar.

Yurak tomonidan: kamdan-kam hollarda - yurak urishi hissi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: kamdan-kam hollarda - burundan qon ketishi; juda kam hollarda - Cherj-Stross sindromi, o‘pka eozinofiliyasi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha - qorin sohasidagi og‘riq, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish; kam hollarda - og‘iz qurishi, dispepsiya.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: ko‘pincha - qon zardobidagi transaminazalar (alaninaminotransferaza, aspartataminotransferaza) darajasining oshishi; juda kam hollarda - gepatit (shu jumladan xolestatik, gepatotsellyulyar va jigarning aralash shikastlanishi).

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: ko‘pincha - toshma; kamdan-kam hollarda - qontalashlar, eshakemi, qichishish; kamdan-kam hollarda - angioedema; juda kam hollarda - tugunli yoki ko‘p shaklli eritema.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: kam hollarda - artralgiya, mialgiya, shu jumladan mushak spazmlari.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: bolalarda enurez kam uchraydi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Kulentoni bronxial astmaning oldini olish va uzoq muddat davolash uchun an’anaviy ravishda qo‘llaniladigan boshqa dori vositalari bilan birga buyurish mumkin. Montelukasning tavsiya etilgan klinik dozasi quyidagi dori vositalarining farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmadi: teofillin, prednizolon, prednizolon, peroral kontratseptiv vositalar (etinilestradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoksin va varfarin.

Qon plazmasidagi konsentratsiya egri chizig‘i ostidagi maydon (AUC) bir vaqtning o‘zida fenobarbital qabul qilgan bemorlarda taxminan 40% ga kamaydi. Montelukast CYP ZA4, 2S8 va 2S9 orqali metabolizmga uchraganligi sababli, ayniqsa bolalarda, montelukastni fenitoin, fenobarbital va rifampitsin kabi CYP ZA4, 2S8 va 2S9 induktorlari bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, montelukast CYP 2S8 ning kuchli ingibitori hisoblanadi. Biroq, montelukas va rosiglitazon (asosan CYP 2C8 orqali metabolizmga uchraydigan preparatlar uchun reprezentativ bo‘lgan marker substrat) yordamida dori vositalarining o‘zaro ta’sirini klinik o‘rganish ma’lumotlari shuni ko‘rsatdiki, montelukas CYP 2C8 ni in vivo ingibirlamaydi. Demak, montelukast ushbu ferment bilan metabolizmga uchraydigan preparatlar (masalan, paklitaksel, rosiglitazon va repaglinid) metabolizmiga sezilarli darajada ta’sir ko‘rsatmaydi.

In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, montelukast CYP 2S8 va kamroq darajada 2S9 va ZA4 ning substrati hisoblanadi. Montelukas va gemfibrozil (CYP 2C8 va 2C9 ingibitori) o‘zaro ta’sirining klinik tadqiqotida gemfibrozil montelukasning tizimli ta’sirini 4,4 baravar oshirdi.

Gemfibrozil yoki boshqa kuchli CYP 2C8 ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda montelukas dozasini standart tuzatish talab etilmaydi, biroq shifokor nojo‘ya ta’sirlar chastotasining oshishi mumkinligini bilishi kerak.

In vitro tadqiqotlari natijalariga ko‘ra, kamroq kuchli CYP 2S8 ingibitorlari (masalan, trimetoprim) bilan klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sir kutilmaydi. Montelukasni kuchli CYP3A4 ingibitori bo‘lgan itrakonazol bilan bir vaqtda qo‘llash montelukasning tizimli ta’sirining sezilarli darajada oshishiga olib kelmadi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Bemorlarni o‘tkir astma xurujlarini davolash uchun montelukastni og‘iz orqali qo‘llamaslik va shoshilinch qo‘llash uchun odatdagi vositani yonlarida olib yurishlari kerakligi haqida ogohlantirish zarur.

O‘tkir xurujda qisqa ta’sir etuvchi ingalyatsion β-agonistni qo‘llash lozim. Agar bemorlarga qisqa ta’sir qiluvchi β-agonistning odatdagidan ko‘proq ingalyatsiyasi kerak bo‘lsa, ular zudlik bilan shifokorga murojaat qilishlari lozim.

Kulento preparatini darhol ingalyatsion yoki peroral kortikosteroidlarga almashtirish mumkin emas. Montelukas bilan bir vaqtda qo‘llanganda peroral kortikosteroidlar dozasini kamaytirish mumkinligini ko‘rsatadigan ma’lumotlar yo‘q.

Kamdan-kam hollarda, astmaga qarshi vositalar, shu jumladan montelukast qabul qilayotgan bemorlarda tizimli eozinofiliya, ba’zan vaskulitning klinik ko‘rinishlari (Cherj-Stross sindromi) bilan birga kuzatilishi mumkin, uni davolash tizimli kortikosteroid dori vositalari bilan olib boriladi. Bunday holatlar ba’zan dozani kamaytirish yoki kortikosteroid preparatlarni bekor qilish bilan bog‘liq bo‘lgan.

Ushbu noxush hodisalarning leykotriyen retseptorlari antagonistlari bilan davolash bilan sababiy bog‘liqligi aniqlanmagan bo‘lsa-da, kortikosteroidlarning tizimli dozasi kamaytirilganda, shifokorlar Kulento qabul qilayotgan bemorlarda eozinofiliya, vaskulit toshmasi, o‘pka simptomatikasining yomonlashuvi, yurak asoratlari va/yoki neyropatiya paydo bo‘lishi mumkinligini bilishlari kerak. Bunday alomatlar paydo bo‘lgan bemorlarni qayta tekshirish va davolash sxemasini qayta ko‘rib chiqish lozim.

Montelukas bilan davolash aspiringa sezgir astmasi bo‘lgan bemorlar uchun aspirin va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qabul qilishdan saqlanish zarurligini o‘zgartirmaydi.

Galaktozani ko‘tara olmaslik, Lappa laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik yoki embrional/fetal rivojlanishga zararli ta’sir ko‘rsatmagan. Homiladorlik ma’lumotlar bazalarida mavjud bo‘lgan cheklangan ma’lumotlar Kulento preparatini qo‘llash va rivojlanish nuqsonlari (masalan, oyoq-qo‘l nuqsonlari) o‘rtasidagi sababiy bog‘liqlikni ko‘rsatmaydi, bu esa preparatni ro‘yxatdan o‘tgandan so‘ng qo‘llashda kamdan-kam hollarda qayd etilgan.

Kulentoni homiladorlik davrida faqat o‘ta zarur hollarda qo‘llash mumkin.

Kulentoni ko‘krak suti bilan emizish davrida faqat juda zarur bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Kulento preparati avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Shunga qaramay, ba’zi bemorlarda uyquchanlik yoki bosh aylanishi kuzatilgan.

Chiqarish shakli

Kulento 4 mg donador kukun No28.

Kulento 5 mg chaynaladigan tabletkalar No28.

Kulento 10 mg tabletka No28.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, asl qadoqda va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

0,5 g dan donachalar sashda; 28 dona sash karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

UORLD MEDITSINA ILACH SAN. TJ. A.Sh. / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. AS.

Manzil: 15 Temmuz Mahallesi Jami Yolu Jaddesi No50 Guneshli Beshiktosh / Istanbul, Turkiya / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Istanbul, Turkiya.