Limenda vaginal suppozitorlari 750 mg / 200 mg №7 (1 blister)

Tarkib

1 shamchada quyidagilar mavjud:

faol moddalar: metronidazol - 750 mg, mikonazol nitrat - 200 mg;

Yordamchi moddalar: vitepsol S55.

Tavsif

Sarg‘ish-oq torpedasimon shamchalar.

Dori shakli

Vaginal shamchalar.

Farmakoterapevtik guruh

Ginekologiyada qo‘llaniladigan mikroblarga qarshi va antiseptik vositalar. Imidazol hosilalarining kombinatsiyalari. ATX kodi: G01AF20.

Farmakologik xususiyatlari

Limenda - kombinatsiyalangan mikroblarga qarshi preparat bo‘lib, uning ta’siri uning tarkibiga kiruvchi metronidazol va mikonazol bilan bog‘liq.

Mikonazol zamburug‘larga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, metronidazol esa preparatning antibakterial va trixomonadaga qarshi ta’sirini ta’minlaydi. Mikonazol nitrat keng ta’sir doirasiga ega bo‘lib, ayniqsa patogen zamburug‘larga, jumladan C. albicans ga qarshi samarali hisoblanadi.

Bundan tashqari, mikonazol nitrat grammusbat bakteriyalarga qarshi samarali ta’sir ko‘rsatadi. Metronidazol antibakterial va antiprotozoy vosita hisoblanadi. U Gardnerella vaginalis va anaerob bakteriyalarga, jumladan anaerob streptokokklar va Trichomonas vaginalisga qarshi samarali.

Farmakokinetika

Mikonazol nitratning qin devorlari orqali so‘rilishi sezilarli emas (dozaning taxminan 1,4%).

Metronidazolning qinga yuborilgandagi biosinguvchanligi uning og‘iz orqali yuborilgandagi biosinguvchanligiga nisbatan 20% ni tashkil etadi. Mikonazol nitrat Limend shamchalari qinga yuborilganda qon plazmasida aniqlanmaydi. Metronidazolning qon plazmasidagi muvozanat konsentratsiyasi 1,6-7,2 mg/ml ni tashkil etadi.

Metronidazol jigarda metabolizmga uchraydi

Gidroksimetabolit faol moddadir. Metronidazolning yarim chiqarilish davri 6-11 soatni tashkil etadi. Dozaning taxminan 20% i o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Vaginal kandidoz, bakterial va trixomonad vaginitlar hamda aralash infeksiyalar keltirib chiqargan vaginitlarni mahalliy davolash uchun.

Qo‘llash usuli

1 shamchadan vaginal shamchalar 7 kun davomida tunda qinga chuqur yuborilishi kerak.

Kasallikning qaytalanishi yoki boshqa davolashga chidamli vaginitlarda Limenda preparatini 14 kun davomida qo‘llash lozim.

Vaginal shamchalarni qinga chuqur joylashtirib, qadoqdagi bir martalik naychalar yordamida yuborish lozim.

Keksa yoshdagi (65 yoshdan oshgan) bemorlar uchun dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tizimli nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi preparat qin orqali qo‘llanganda plazmadagi metronidazol darajasining juda pastligi (og‘iz orqali qo‘llashga nisbatan 2-12%) tufayli ahamiyatsizdir.

Mikonazol nitrat qinga yuboriladigan, tarkibida imidazol hosilalari bo‘lgan barcha boshqa zamburug‘larga qarshi vositalar (2-6%) kabi qinning ta’sirlanishini (achishish, qichishish) keltirib chiqarishi mumkin. Davolash davom ettirilganda bu shikoyatlar tezda yo‘qoladi.

Og‘ir ta’sirlanish paydo bo‘lgan taqdirda davolashni to‘xtatish kerak.

Preparatning faol moddalarini tizimli qo‘llashda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlar quyida keltirilgan.

Qon va limfa tizimi tomonidan:

Chastotasi noma’lum: leykopeniya.

Qon va immunitet tizimi tomonidan:

Chastotasi noma’lum: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Ruhiy kasalliklar:

Kamdan-kam: depressiya.

Kam uchraydigan: ruhiy buzilishlar.

Qon va asab tizimi tomonidan:

Kamdan-kam: ataksiya, talvasalar, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Chastotasi noma’lum: charchash yoki holsizlik, metronidazol bilan faol va/yoki uzoq muddatli davolash orqali periferik neyropatiya.

Qon va oshqozon-ichak trakti tomonidan:

Chastotasi noma’lum: ta’m o‘zgarishi, metall ta’mi, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, og‘iz qurishi, ich ketishi, ishtahaning yo‘qolishi, qorinda og‘riq yoki spazm.

Umumiy holatning buzilishi va yuborish joyining holati:

Juda tez-tez: vaginal ajralmalar.

Ko‘pincha: vaginit, vulvovaginal ta’sirlanish, kichik chanoq a’zolarining noqulayligi.

Kamdan-kam hollarda: chanqash hissi.

Kamdan-kam: qinda issiqlik hissi, qichishish, ta’sirlanish, toshma.

Chastotasi noma’lum: mahalliy ta’sirlanish va yuqori sezuvchanlik, kontakt dermatit.

Shuningdek, quyidagi nojo‘ya ta’sirlar ham kuzatilishi mumkin:

og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining yallig‘lanishi, stomatit, glossit, pankreatit, toshmalar; isitma bilan birga kelishi mumkin bo‘lgan toshmalar;

eshakem, angionevrotik shish, anafilaktik shok, yiringli toshmalar;

ensefalopatiya (masalan, ongning chalkashligi) va o‘tkir osti miyacha sindromi (masalan, ataksiya, dizartriya, yurishning buzilishi, nistagm, tremor), ular preparatni qabul qilishni to‘xtatgandan keyin kechishi mumkin, aseptik meningit psixotik buzilishlar, ongning chalkashligi, gallyutsinatsiyalar diplopiya, miopiya, xira tasvir, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, ranglarni idrok etishning o‘zgarishi, optik neyropatiya / nevrit; agranulotsitoz, neytropeniya va trombotsitopeniya jigar fermentlari (ACT, ALT, IF) darajasining oshishi, xolestatik yoki aralash gepatit va jigarning gepatotsellyulyar shikastlanishi, ba’zan sariqlik bilan; jigar yetishmovchiligi holatlari haqida xabar berilgan, metronidazol va boshqa antibiotiklar bilan davolangan bemorlarda jigar transplantatsiyasini talab qilgan tana haroratining ko‘tarilishi.

Bu nojo‘ya ta’sirlar kam kuzatiladi, chunki qin orqali yuborilganda metronidazolning qondagi konsentratsiyasi ancha past bo‘ladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning ta’sir etuvchi moddalaridan biriga yoki ularning hosilalariga yuqori sezuvchanlik, porfiriya, epilepsiya, jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari.

Dozani oshirib yuborish

Odamlarda qin orqali yuborilganda metronidazol dozasini oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q. Qinga yuborilganda metronidazol tizimli ta’sirlarni keltirib chiqarish uchun yetarli miqdorda so‘rilishi mumkin.

Tasodifan ovqat hazm qilish tizimiga ko‘p miqdorda dori tushsa, zarurat tug‘ilganda me’dani yuvishning tegishli usulini qo‘llash lozim. Ovqat hazm qilish tizimiga 12 g metronidazol tushgan hollarda davolash kerak. Maxsus antidot mavjud emas, simptomatik davolash tavsiya etiladi. Metronidazol dozasi oshirib yuborilganda quyidagi belgilar kuzatiladi: ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, ich ketishi, qichishish, og‘izda metall ta’mi, ataksiya, vertigo, paresteziyalar, talvasalar, leykopeniya, siydikning qorayishi.

Mikonazol nitrat dozasi oshirib yuborilganda quyidagi belgilar kuzatiladi: ko‘ngil aynishi, qusish, tomoq va og‘iz bo‘shlig‘ining yallig‘lanishi, anoreksiya, bosh og‘rig‘i, ich ketishi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Bemorni davolash davomida va davolash kursi tugagandan so‘ng 2 sutka davomida markaziy asab tizimi tomonidan disulfiram ta’siriga o‘xshash reaksiyalar yuzaga kelishi mumkinligi sababli alkogol iste’mol qilmaslik haqida ogohlantirish lozim.

Preparatning yuqori dozalari va uzoq muddat qo‘llanilishi periferik neyropatiya hamda tutqanoqlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Shamcha asosi kontratseptiv diafragmalar va prezervativlar tayyorlanadigan rezina yoki lateks bilan noxush ta’sirlashishi mumkin, shuning uchun ularni shamchalar bilan bir vaqtda ishlatish tavsiya etilmaydi.

Trixomonad vaginit bilan og‘rigan bemorlarning jinsiy sheriklari ham davolanish kursini o‘tashlari kerak.

Buyrak yetishmovchiligida metronidazol dozasini kamaytirish kerak.

Og‘ir jigar yetishmovchiligida metronidazol klirensi o‘zgarishi mumkin. Metronidazol qon plazmasida ko‘payganligi sababli ensefalopatiya belgilarini kuchaytirishi mumkin. Shunday qilib, metronidazolni jigar ensefalopatiyasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Bunday bemorlar uchun sutkalik dozani 1/3 gacha kamaytirish lozim.

Keksa yoshdagi (65 yoshdan katta) bemorlar uchun: boshqa bemorlar uchun berilgan tavsiyalar.

Preparatni bokira ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Shamchalarni yutish yoki preparatni vaginal yo‘ldan boshqa har qanday yo‘l bilan qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

Preparatni bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas. Homiladorlikning birinchi uch oyligidan keyin Limenda preparatini faqat xavf/foyda nisbatini hisobga olgan holda, shifokor ko‘rsatmasi va nazorati ostida qo‘llash mumkin.

Preparat qo‘llanilayotgan vaqtda emizishni to‘xtatish kerak, chunki metronidazol ona sutiga o‘tadi. Emizishni davolash tugagandan keyin 1-2 kun o‘tgach davom ettirish mumkin.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir

Tizimli qo‘llash bilan solishtirganda, vaginal yuborilganda metronidazolning so‘rilishi sezilarli darajada past bo‘ladi. Bosh aylanishi, ataksiya, psixoemotsional buzilishlar paydo bo‘lishi mumkin. Bunday alomatlar mavjud bo‘lganda avtotransportni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash tavsiya etilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Metronidazolning absorbsiyasi orqali preparatning ba’zi moddalar va dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda o‘zaro ta’sir reaksiyalari kuzatilishi mumkin:

Alkogol. Metronidazolning spirt bilan o‘zaro ta’siri disulfiram bilan o‘zaro ta’sirga o‘xshash reaksiyani keltirib chiqarishi mumkin.

Peroral antikoagulyantlar antikoagulyant ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Fenitoin. Qonda fenitoin konsentratsiyasi oshishi, qonda metronidazol konsentratsiyasi kamayishi mumkin.

Fenobarbital. Qonda metronidazol konsentratsiyasining pasayishi.

Disulfiram. Markaziy asab tizimi tomonidan ta’sirlar (psixotik reaksiyalar) kuzatilishi mumkin.

Simetidin. Qonda metronidazol konsentratsiyasi oshishi va nevrotik simptomlar xavfi ortishi mumkin.

Litiy. Litiyning toksik ta’siri kuchayishi mumkin.

Astemizol va terfenadin: Metronidazol va mikonazol bu preparatlarning metabolizmini sekinlashtiradi va ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi.

Shuningdek, jigar fermentlari, glyukoza (geksokinaza usuli), teofillin va prokainamidning qondagi konsentratsiyasiga ta’siri kuzatildi.

Atsenokumarol, anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon varfarin: qon ketish xavfini oshiradi.

Amiodaron: kardiotoksiklik xavfining oshishi (QT intervalining uzayishi, piruet qorincha taxikardiyasi, yurak to‘xtashi).

Ftoruratsil: qonda ftoruratsil miqdorining oshishi va toksiklikning kuchayishi. Karbamazepin: qonda karbamazepin konsentratsiyasining oshishi.

Siklosporin: siklosporin zaharliligining kuchayishi.

Metronidazol plazmadagi busulfan darajasini oshirishi mumkin, bu esa busulfanning sezilarli darajada zaharli ta’siriga olib kelishi mumkin. Peroral antikoagulyantlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda protrombin va XMN (xalqaro normallashtirilgan nisbat) darajasini tez-tez nazorat qilish zarur. Metronidazolni qo‘llashda va uni bekor qilgandan keyin 8 kun ichida peroral antikoagulyantlar dozasini tuzatish tavsiya etiladi.

Mikonazol nitratning absorbsiyasi orqali preparatning ba’zi moddalar va dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda o‘zaro ta’sir reaksiyalari kuzatilishi mumkin.

Atsenokumarol, anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon varfarin: qon ketish xavfini oshiradi.

Astemizol, sizaprid va terfenadin: mikonazol bu dorilarning metabolizmini sekinlashtiradi va qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi.

Siklosporin: siklosporinning zaharlilik xavfini oshiradi (buyrak disfunksiyasi, xolestaz, paresteziyalar).

Fentanil: opioidlar ta’sirini kuchaytirish yoki uzaytirish (markaziy asab tizimini susaytirish, nafas olishni susaytirish).

Fenitoin va fosfenitoin: fenitoinning zaharlilik xavfini oshiradi (ataksiya, giperrefleksiya, nistagm, tremor).

Karbamazepin karbamazepin metabolizmini pasaytiradi.

Glimepirid: gipoglikemik ta’sirning kuchayishi.

Oksibutinin: Plazmada oksibutinin konsentratsiyasining oshishi va ta’sirining kuchayishi (og‘iz qurishi, qabziyat, bosh og‘rig‘i).

Oksikodon: Plazmada oksikodon konsentratsiyasining oshishi va klirensining pasayishi.

Pimozid: kardiotoksiklik xavfining oshishi (QT intervalining uzayishi, piruet qorincha taxikardiyasi, yurak to‘xtashi).

Tolterodin: sitoxrom R450 2D6 faolligi yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarda tolterodinning biosinguvchanligini oshirish.

Trimetreksat: Trimetreksat toksikligining kuchayishi (suyak ko‘migining susayishi, buyrak va jigar disfunksiyasi, oshqozon-ichak yaralari).

Chiqarish shakli

Blisterda 7 ta vaginal shamcha, 1 ta blister 7 ta bir martalik qo‘lqop bilan yoki karton qutida 14 ta bir martalik qo‘lqop bilan 2 ta blister.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

World Medicine Ilaҫ San. ve Tic. A.S. Turkiya