Lordlar 100 ml dan 2,5 mg / 5 ml sirop (shisha)

Tarkib

5 ml sirop tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: dezloratadin - 0,25 mg;

yordamchi moddalar: propilenglikol, suvsiz limon kislotasi, natriy sitrat, natriy benzoat, dinatriy edetat, sukroza, sorbitol, beta-karotin, qizil maftunkor AS, Tutti Frutti xushbo‘ylantirgichi, tozalangan suv.

Tavsif

To‘q sariq rangli, o‘ziga xos hidli shaffof qiyom.

Dori shakli

Sirop.

Farmakoterapevtik guruh

Antiallergik vositalar. ATX kodi: R06AX27.

Farmakologik xususiyatlari

Desloratadin (desloratadine) gistaminning nosedativ antagonisti bo‘lib, uzoq ta’sirga ega. Preparat periferik H1 retseptorlariga tanlab antagonistik ta’sir ko‘rsatadi. Og‘iz orqali qabul qilingan preparat gistamin H1 ning periferik retseptorlarini tanlab bloklaydi, chunki ta’sir etuvchi modda markaziy asab tizimiga o‘tmaydi.

In vitro tadqiqotlarida preparat antiallergik xususiyatlarni ko‘rsatdi. Bularga quyidagilar kiradi:

odam mastositlari / bazofillaridan yallig‘lanishga qarshi sitokinlar, jumladan IL-4, IL-6, IL-8 va IL-13 ajralib chiqishi;

P-selektin adgezion molekulalarining endoteliy hujayralariga ekspressiyasi;

RANTES kabi yallig‘lanishga qarshi xemokinlarning ajralishi;

faollashtirilgan polimorf yadroli neytrofillar tomonidan superoksid anioni ishlab chiqarilishi;

eozinofillar adgeziyasi va xemotaksisi;

R-selektin kabi adgeziya molekulalarining ekspressiyasi;

IgE ga bog‘liq gistamin, prostaglandin D2 va leykotriyen C4 ajralishi;

o‘tkir allergik bronxospazm (hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda).

Sirop shaklidagi xavfsizlik uchta pediatrik tadqiqotda tasdiqlangan. 1 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalar preparatni kuniga 1,25 mg (1 yoshdan 5 yoshgacha) yoki 2,5 mg (6 yoshdan 11 yoshgacha) dozada qabul qilishgan. Desloratadin tavsiya etilgan dozalarda qabul qilinganda, pediatrik bemorlarning plazmasidagi preparat konsentratsiyasining qiymatlari katta yoshli bemorlarning ko‘rsatkichlari bilan taqqoslandi. Shuning uchun, allergik rinit / surunkali idiopatik eshakemning kechishi va dezloratadinning xususiyatlari katta yoshli bemorlar va pediatrik bemorlarda o‘xshash ekanligini hisobga olgan holda, katta yoshli bemorlarda preparatning samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlarni pediatrik aholiga ekstrapolyatsiya qilish mumkin.

Markaziy nerv sistemasiga qiyinchilik bilan kiradi.

Allergik rinit bilan og‘rigan katta yoshli va o‘smir yoshdagi bemorlarda preparat (sirop, tabletkalar) aksirish, burun oqishi, qichishish, ko‘zning achishishi, yosh oqishi va qizarishi, tanglay qichishi kabi alomatlarni yengillashtirishda samaradorlik ko‘rsatdi.

24 soat davomida simptomlarni samarali bostiradi, mavsumiy allergik rinitlar kechishining og‘irligini, nafaqat surunkali idiopatik eshakem, balki ushbu kasallikning boshqa shakllari simptomlarini ham yengillashtiradi.

Klinik tadqiqotda preparatni 20 mg gacha tabletka shaklida 14 kun davomida uzoq vaqt qo‘llash yurak-qon tomir tizimiga nisbatan statistik yoki klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmadi.

Farmakokinetika

Dezloratadin preparatni qabul qilgandan keyin 30 daqiqa ichida plazmada aniqlanadi. Organizmda yaxshi so‘riladi, maksimal konsentratsiyasi (Smax) taxminan 3 soatdan keyin erishiladi. To‘planish darajasi yarim chiqarilish davri (T1/2) va kuniga bir marta qabul qilish chastotasiga mos keladi. Dezloratadinning biosinguvchanligi 5 mg dan 20 mg gacha bo‘lgan dozaga mutanosib.

O‘rtacha darajada (83% - 87%) plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. Preparatni kuniga bir marta 14 kun davomida 5 mg dan 20 mg gacha dozalarda qabul qilinganda, uning organizmda klinik ahamiyatga ega to‘planish belgilari kuzatilmadi.

Organizmda ekstensiv metabolizmga uchraydi; ichilgan dozaning faqat kichik qismi siydik (<2%) va najas (<7%) bilan chiqariladi. Dezloratadin metabolizmining asosiy yo‘li glyukuronid bilan birikkan 3-ON-dezloratadin hosil bo‘lishi bilan 3-pozitsiyada gidroksillanishidir. Glyukuronid birikmasi ko‘rinishida preparat keyinchalik organizmdan chiqariladi. T1/2 20 soatdan 30 soatgacha (o‘rtacha 27 soat) davom etadi.

Ko‘rsatmalar

allergik rinit (aksirish, burundan suyuqlik oqishi, burun bitishi, qichishish, ko‘zlarning qizarishi va yoshlanishi, tanglay qichishi);

mavsumiy va surunkali pollinoz (o‘simliklarning gullashi va gul changiga allergiya), bu shilliq qavatlarning yallig‘lanishi, yo‘tal, ko‘z yoshlanishi bilan kechadi;

kuchli qichishish va to‘qimalarning shishishi bilan kechadigan allergodermatozlar;

eshakem (shu jumladan surunkali, idiopatik);

qichishishni simptomatik davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

6 oylikdan 11 oylikkacha bo‘lgan bolalarga kuniga bir marta 2 ml (1,0 mg) miqdorida sirop ichish tavsiya etiladi.

1 yoshdan 5 yoshgacha: 2,5 ml (1,25 mg) kuniga bir mahal.

6 yoshdan 11 yoshgacha: 5 ml (2,5 mg) kuniga bir mahal.

Kattalar va o‘smirlar (12 yosh va undan kattalar): qiyom kuniga bir mahal 10 ml (5 mg) dan ichiladi.

Buyrak va jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Farmakokinetik ma’lumotlarga asoslanib, jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan katta yoshli bemorlar uchun boshlang‘ich doza sifatida kuniga 5 mg dan qabul qilish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

JSST ma’lumotlariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar ularning rivojlanish chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kamdan-kam (<1/10000); noma’lum - mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, paydo bo‘lish chastotasini aniqlash imkoni bo‘lmadi.

Psixik jihatdan: juda kam hollarda - gallyutsinatsiyalar.

Nerv tizimi tomonidan: juda kam hollarda - bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, psixomotor giperaktivlik, talvasalar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam hollarda - taxikardiya, yurak urishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: juda kam hollarda - qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, diareya.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: juda kam hollarda - jigar fermentlari darajasining oshishi, bilirubin darajasining oshishi, gepatit.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: juda kam hollarda - mialgiya.

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar: juda kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaksiya, angionevrotik shish, nafas qisilishi, qichishish, toshma va eshakyemi kabi).

Protivopokazaniya

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik

homiladorlik va laktatsiya davri;

Detskiy vozrast do 6 mesyatsev

Ehtiyotkorlik bilan: preparatni og‘ir darajali buyrak yetishmovchiligida qo‘llash lozim.

Peredozirovaniye

Belgilari: nojo‘ya ta’sir belgilarining kuchayishi.

Davolash: so‘rilmagan ta’sir etuvchi modda qoldig‘ini organizmdan chiqarib tashlash bo‘yicha standart choralar, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.

O‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda 45 mg gacha bo‘lgan takroriy dozalarda (klinik dozadan to‘qqiz baravar ko‘p) klinik ahamiyatga ega ta’sirlar kuzatilmadi.

Gemodializda organizmdan chiqarilmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Bolnim s narusheniyem deyatelnosti pochek ili pecheni rekomenduyetsya vibrat sootvetstvuyushuyu dozu.

Sirop shaklidagi preparat tarkibida E110 bo‘yog‘i mavjud bo‘lib, u allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

FDA tasnifiga ko‘ra, homiladorlikda qo‘llanilishi mumkin bo‘lgan Lordes® (Desloratadin) preparati homilaga ta’siri bo‘yicha "C" toifasiga kiradi.

Homiladorlik davrida dezloratadin dori vositasini qo‘llash xavfsizligi to‘g‘risida klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas.

Dezloratadin, aktivnoye veshestvo, vipuskayetsya s grudnim mlekom, poetomu vo vremya kormleniya грудьyu lekarstvennoye sredstvo dezloratadin nelzya primenyat.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Klinik tadqiqotlarda preparatni eritromitsin yoki ketokonazol bilan birgalikda qabul qilishda dori vositalari o‘rtasida klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sir aniqlanmadi.

Forma vipuska

"Lordes®," 2,5 mg/5 ml, sirop 100 ml dan flakonlarda, plastmassa o‘lchov qoshig‘i va/yoki 5 ml li mikropipetka bilan to‘plamda.

Saqlash shartlari

Xranitsya v suxom, zashitennom ot sveta meste pri temperature ne vishe 25 °C.

Xranit v nedostupnom dlya detey meste.

Srok deystviya

3 yil.

Flakonni birinchi marta ochgandan keyin saqlash muddati 6 oy.

Ne primenyat posle istecheniya sroka deystviya.

Otpuskoviye usloviya

Po retsept-u.

Proizvoditel

"Nobel Almati farmatsevtika fabrikasi" AJ

Qozog‘iston Respublikasi, Olmaota shahri, Shevchenko ko‘chasi, 162 "Ye."