Lyuteina vaginal tabletkalari 200 mg №30 (3 blister х 10 tabletka) + aplikator

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: progesteron;

1 tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi: mikronlashtirilgan progesteron 100 mg.

Yordamchi moddalar: laktoza, makkajo‘xori kraxmali, natriy krosskarmelloza, gipromelloza, limon kislotasi monogidrati, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi.

Dori shakli

Vaginal tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: 100 mg vaginal tabletkalar: dumaloq, qobig‘i yo‘q, oq yoki oqish rangli, bir tomoniga "100" va ikkinchi tomoniga "22" deb yozilgan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Jinsiy bez gormonlari va jinsiy soha patologiyasida qo‘llaniladigan preparatlar.

Farmakodinamika

Progesteron - tuxumdon sariq tanasining gormoni. Ayollarda normal sekretor endometriy hosil bo‘lishiga yordam beradi. Bachadon shilliq qavatining proliferatsiya fazasidan sekretor fazaga o‘tishiga sabab bo‘ladi, urug‘langandan so‘ng esa uning urug‘langan tuxum hujayra rivojlanishi uchun zarur bo‘lgan holatga o‘tishiga yordam beradi. Bachadon va bachadon naylari muskullarining qo‘zg‘aluvchanligi va qisqaruvchanligini kamaytiradi, sut bezi oxirgi elementlarining rivojlanishini rag‘batlantiradi. Androgen faolligi yo‘q. Gipotalamik LG va FSG ajralib chiqish omillari sekretsiyasiga bloklovchi ta’sir ko‘rsatadi, gipofizda gonadotrop gormonlar hosil bo‘lishini va ovulyatsiyani ingibirlaydi.

Farmakokinetika

Progesteron qinga yuborilganidan keyin shilliq qavatga tez so‘riladi. Plazmada progesteron miqdorining oshishi birinchi soatdan boshlanadi, qondagi eng yuqori darajaga qo‘llangandan keyin 1-3 soat o‘tgach erishiladi. Kuniga 100 mg progesteron dozasida Lyutein plazmadagi progesteronning fiziologik va barqaror darajasiga (o‘rtacha 9,7 ng/ml darajasida) erishish va uni saqlab turish imkonini beradi, bu normal ovulyatsiyali hayz siklining lyutein fazasiga o‘xshaydi. Shunday qilib, lyutein endometriyning yetarli darajada yetilishini rag‘batlantiradi, embrionning implantatsiyasiga yordam beradi.Yuqori dozalarda (kuniga 200 mg dan yuqori), asta-sekin ko‘paytirilganda, qin orqali qo‘llash usuli plazmadagi progesteronning homiladorlikning birinchi trimestridagiga o‘xshash darajasiga erishish imkonini beradi.

Metabolizm.

Plazma va siydikdagi metabolitlar tuxumdon sariq tanasining fiziologik sekretsiyasida aniqlangan metabolitlar bilan bir xil: plazmada asosan 20α-gidroksi, δ4α-pregnanolon va 5α-digidroprogesteron haqida so‘z boradi. Siydik bilan ekskretsiya 95% glyukuron metabolitlari shaklida amalga oshiriladi, ularning asosiy komponenti 3α, 5β-pregnanendiol (pregнандиol) hisoblanadi.

Ko‘rsatmalar

Qisman yoki to‘liq lyutein yetishmovchiligida birlamchi yoki ikkilamchi bepushtlikda urug‘lantirish qobiliyatining pasayishi (dizovulyatsiya, ekstrakorporal urug‘lantirishga tayyorgarlik ko‘rishda lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash, tuxum hujayra donorligi dasturi). Lyutein yetishmovchiligida oddiy homila tushishi yoki o‘z-o‘zidan homila tushishi xavfining oldini olish. Bachadon bo‘yni kalta bo‘lgan yoki anamnezida muddatidan oldin spontan tug‘ruq bo‘lgan ayollarda muddatidan oldin tug‘ruqning oldini olish. Preparatni og‘iz orqali qo‘llashning imkoni yo‘qligi yoki cheklanganligi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari. Ko‘krak yoki jinsiy a’zolarning shubhali yoki tasdiqlangan neoplaziyasi. Qindan qon ketishi aniqlanmagan. Muvaffaqiyatsiz yoki to‘liq bo‘lmagan abort.

Tromboflebit. Tromboembolik buzilishlar. Miyaga qon quyilishi. Porfiriy.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Progesteronning klinik ahamiyatga ega bo‘lgan boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta’siri tasdiqlanmagan. In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, sitoxrom P450 faolligini pasaytiruvchi dorilar (masalan, ketokonazol) progesteron metabolizmini sekinlashtirishi mumkin. Bu ta’sirning klinik ahamiyati noma’lum.Antisteroid preparatlar. Aminoglyutetimid plazmada medroksiprogesteron atsetat va megestrol konsentratsiyasini sezilarli darajada pasaytiradi, ehtimol jigar fermentini qo‘zg‘atuvchi ta’siri yordamida. Progesteron kumarinlarning antikoagulyant ta’sirini kuchaytirishi yoki kamaytirishi mumkin. Progesteron fenindionning antikoagulyant ta’sirini antagonizatsiya qiladi. Ulipristal atsetatni progesteron bilan bir vaqtda qo‘llash progesteron samaradorligining pasayishiga olib kelishi mumkin. Progesteron diazepamning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Progesteron tizanidinning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Terbinafin progesteron bilan bir vaqtda qo‘llanganda yorib o‘tuvchi qon ketishlar haqida ba’zi xabarlar mavjud.Laboratoriya tekshiruvi. Progesteron jigar va/yoki endokrin funksiyalarning laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.Katta dozalarda progesteron yuborish organizmdan natriy va xlorning chiqarilishini ko‘paytirishi mumkin.Progestinlar glyukozaga chidamlilikni pasaytiradi, bu esa qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar uchun insulin yoki boshqa diabetga qarshi dorilarning kunlik dozasini oshirishni talab qilishi mumkin. Progesteronni qo‘llash qon plazmasida siklosporin konsentratsiyasini oshirishi mumkin.Ba’zi antibiotiklar (masalan, ampitsillinlar, tetratsiklinlar) ichak mikroflorasida o‘zgarishlarni keltirib chiqarishi mumkin, bu esa enterogepatik steroid siklining o‘zgarishiga olib keladi.Jigar fermentlarining kuchli induktorlari, xususan: barbituratlar, epilepsiyaga qarshi dorilar (fenitoin, karbamazepin), rifampitsin, fenilbutazon, bromkriptin, spironolakton, grizeofulvin, nevirapin, efavirens, ba’zi antibiotiklar (ampitsiniri, perforatum) progesteron metabolizmini va chiqarilishini kuchaytirishi mumkin. Ritonavir va nelfinavir sitoxrom fermentlarining kuchli ingibitorlari sifatida ma’lum bo‘lib, steroid gormonlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda ferment induksiyalovchi xususiyatlarni namoyon etadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Tavsiya etilgan dozalarda qo‘llash kontratseptiv ta’sir ko‘rsatmaydi.

Agar davolash kursi hayz siklining boshida juda erta, ayniqsa siklning 15-kuniga kelib boshlansa, siklning qisqarishi yoki qon ketishi kuzatilishi mumkin.

Bachadondan qon ketishida, ayniqsa endometriyni tekshirishda, uning sababini aniqlamasdan turib, preparatni buyurmaslik kerak.

Suyuqlik ushlanib qolgan (masalan, gipertoniya holatida, yurak-qon tomir tizimi, buyrak kasalliklari, epilepsiya, migren, bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda), anamnezida depressiya, qandli diabet, jigar faoliyati buzilishlari, fotosezgirligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Preparatni buyurishdan oldin oilaviy anamnezida yangi hosilalar bo‘lgan bemorlarni va homiladorlik davrida qaytalanuvchi xolestaz yoki doimiy qichishish hissi, jigar funksiyasining buzilishi, yurak yoki buyrak yetishmovchiligi, fibrotsistali mastopatiya, epilepsiya, astma, tizimli qizil yuguruk tashxisi qo‘yilgan bemorlarni sinchiklab tekshirish lozim.

To‘liq istisno qilib bo‘lmaydigan tromboembolik va metabolik xavf tufayli, quyidagi holatlarda preparatni qabul qilishni to‘xtatish lozim:

ko‘rish qobiliyatining yo‘qolishi, ko‘zning ikkilanishi, to‘r pardaning qon tomirlari shikastlanishi, proptoz, ko‘ruv nervi diskining shishishi kabi ko‘rish buzilishlari;

shikastlanish sohasidan qat’i nazar, tromboembolik venoz yoki trombotik asoratlar;

kuchli bosh og‘rig‘i, migren.

Davolash jarayonida amenoreya paydo bo‘lganda, amenoreyaga sabab bo‘lishi mumkin bo‘lgan homiladorlikni tasdiqlash yoki istisno qilish kerak.

Erta spontan abortlarning yarmidan ko‘pi genetik asoratlar tufayli yuzaga keladi. Bundan tashqari, erta abortlarning sababi infeksion ko‘rinishlar va mexanik buzilishlar bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda progesteron buyurishning yagona asosi qotib qolgan embrionning ajralishi kechikishi hisoblanadi. Demak, progesteron sekretsiyasi yetarli bo‘lmagan hollarda shifokor tavsiyasiga ko‘ra progesteron buyurish ko‘zda tutilishi kerak.

Davolashni boshlashdan oldin bemor sinchkovlik bilan tibbiy va ginekologik tekshiruvdan o‘tishi kerak, shu jumladan qin ichi va mammologik tekshiruv, Papanikolau surtmasi, anamnez ma’lumotlari, qo‘llashdagi qarshi ko‘rsatmalar va ehtiyot choralarini hisobga olgan holda. Davolashda shifokor ko‘rigidan muntazam o‘tib turish tavsiya etiladi. O‘rnini bosuvchi gormonal terapiya olayotgan ayollar terapiya bilan bog‘liq barcha xavf/foydalarni sinchkovlik bilan baholashlari lozim.

Shifokor uzoq muddatli gormonal terapiya olayotgan bemorlar bilan ko‘krak bezi saratoni rivojlanish ehtimoli yuqori ekanligini muhokama qilishi kerak.

Avtotransportni boshqarishda yoki mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Uyquchanlik paydo bo‘lishi hamda diqqatni jamlash va diqqatning buzilishi mumkinligi sababli avtotransportni boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish lozim. Progesteron qo‘llanilganda kamdan-kam hollarda bosh aylanishi, uyquchanlik, konsentratsiya va diqqatning buzilishi kuzatilishi mumkin, bu haqda bemorni ogohlantirish lozim. Uxlashdan oldin tabletkalarni qo‘llash ushbu noxush oqibatlardan qochish imkonini beradi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida, shu jumladan birinchi haftalarda progesteronni qo‘llash mumkin emas ("Ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Preparatni qo‘llash davrida homilaga salbiy ta’sir ko‘rsatishning birorta ham holati kuzatilmadi. Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlarida preparatni qo‘llashda jigar faoliyatini nazorat qilish talab etiladi. Progesteronning ona sutiga tushishi batafsil o‘rganilmagan. Binobarin, emizish paytida uni buyurishdan saqlanish kerak. Homiladorlik davrida oddiy homila tushishi yoki lyutein yetishmovchiligi fonida homila tushishi xavfining oldini olish uchun progestagenlar qo‘llanilganda gipospadiya rivojlanishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud bo‘lib, bu haqda bemorga ma’lumot berilishi lozim.

Bolalar

Preparatni bolalarga qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yo‘q.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalar

Lyuteinlarni har bir xususiy holatda ko‘rsatmalarga va terapevtik ta’sirga qarab individual ravishda belgilash lozim. Bemorlarga qulayroq qo‘llash va dozalash tartibini tartibga solish uchun Lyutein, qin tabletkalarining quyidagi dozalari mavjud: 50 mg, 100 mg, 200 mg. Vaginal tabletkalarni qinga o‘ramga joylanadigan applikator yordamida yuborish kerak. Applikatorsiz qadoqlash uchun: tabletkalar qinga chuqur yuborilishi kerak. Har safar preparatni qo‘llashdan oldin qo‘llarni yaxshilab yuvish kerak, shunda qo‘llarda yuvish vositasi qolmaydi. Lyutein fazasining qisman yetishmovchiligida (dizovulyatsiya, hayz siklining buzilishi) kunlik doza 10 kun davomida 200 mg ni tashkil etadi (odatda siklning 17-kunidan 26-kunigacha).Lyutein fazasining to‘liq yetishmovchiligida [tuxumdonlari ishlamaydigan (yo‘q) ayollarda progesteronning to‘liq yo‘qligi (tuxum hujayralari donatsiyasi) ]: progesteron dozasi o‘tkazish siklining 13 va 14-kunlarida 100 mg ni tashkil etadi. Siklning 15-kunidan 25-kunigacha progesteron dozasi 200 mg bo‘lib, ikki mahal (ertalab va kechqurun) qabul qilinadi. 26-kundan boshlab, homiladorlik erta aniqlangan taqdirda, doza asta-sekin (har hafta) kuniga 100 mg progesteronga oshirilib, uch qabulda kuniga maksimal 600 mg progesteronga yetkaziladi. Bu dozaga 60-kungacha rioya qilish kerak. Ekstrakorporal urug‘lantirish sikli vaqtida lyutein fazasini qo‘llab-quvvatlash: davolash embrion ko‘chirilgan kunning oqshomidan boshlab, kuniga 3 marta 600 mg hisobidan (har 8 soatda 200 mg dan) o‘tkaziladi. Lyutein yetishmovchiligida odatiy homila tushishi yoki spontan homila tushishi xavfining oldini olish: 200-400 mg/sut (100-200 mg har 12 soatda bir marta qabul qilish) homiladorlikning 12 haftasigacha. Bachadon bo‘yni qisqa bo‘lgan yoki anamnezida muddatidan oldin spontan tug‘ruq bo‘lgan ayollarda muddatidan oldin tug‘ruqning oldini olish: dozasi 200 mg/sutka bo‘lib, homiladorlikning 22-haftasidan 36-haftasigacha kechqurun uyqudan oldin qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi nojo‘ya ta’sirlarning belgilari, shu jumladan uyquchanlik, bosh aylanishi, eyforiya, dismenoreya, sikl davomiyligining qisqarishi, metroragiya bilan namoyon bo‘lishi mumkin.

Ba’zi shaxslar uchun odatdagi doza progesteronning beqaror endogen sekretsiyasining mavjud yoki ikkilamchi paydo bo‘lishi, preparatga yuqori sezuvchanlik yoki qondagi estradiolning juda past darajasining mavjudligi tufayli haddan tashqari ko‘p bo‘lishi mumkin.

Bunday hollarda quyidagilar talab etiladi:

uyqusirash yoki vaqtinchalik bosh aylanishi holatlarida progesteron dozasini kamaytirish yoki uyqudan oldin kechqurun har siklga 10 kun davomida progesteron qabul qilishni tayinlash;

sikl qisqargan yoki qon ajralmalari paydo bo‘lgan taqdirda, davolanishni boshlashni siklning kechroq vaqtiga (masalan, 17-kun o‘rniga 19-kunga) ko‘chirish.

Salbiy ta’sirlar

Lyutein, endogen gormon bilan bir xil bo‘lgan progesteronni o‘z ichiga olgan qin tabletkalarini qo‘llash paytida nojo‘ya ta’sirlar sporadik ravishda kuzatilgan.

Ayrim holatlarda uyquchanlik, diqqatni jamlashning buzilishi, qo‘rquv hissi, depressiv holatlar, bosh og‘rig‘i va qisqa muddatli bosh aylanishi hissi, uyqusizlik, yuqori charchoq kuzatildi.

Reproduktiv tizim tomonidan: hayz siklining o‘zgarishi, amenoreya, hayz oldi belgilari, vaqti-vaqti bilan qon ketishi, mastodiniya, libido o‘zgarishlari, ko‘krak qafasidagi noqulaylik; yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan qin achishishi, giperemiya, qichishish kuzatilishi mumkin.

Teri va uning ortiqlari tomonidan: terining qizarishi, akne; yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan eshakem, toshma, qichishish; alopetsiya, girsutizm, anafilaktik reaksiyalar, xloazma.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: ko‘ngil aynishi, oshqozon-ichak buzilishlari, qusish, ich ketishi, qabziyat.

Gepatobiliar buzilishlar: xolestatik sariqlik.

Tomir tizimi tomonidan: trombozlar, venoz tromboemboliya, o‘pka arteriyasi emboliyasi.

Boshqa buzilishlar: suyuqlik ushlanib qolishi, gipertermiya.

Uyquchanlik va/yoki vaqtinchalik bosh aylanishi hissi, ayniqsa yondosh gipoestrogeniya holatida kuzatiladi. Estrogen dozasini kamaytirish yoki oshirish terapevtik samarani pasaytirmagan holda bu hodisalarni darhol bartaraf etadi.

Davolash kursi hayz siklining boshida juda erta, ayniqsa 15-kungacha boshlansa, siklning qisqarishi yoki tasodifiy qon ketishi mumkin.

Shuningdek, quyidagi nojo‘ya ta’sirlar ham kuzatilishi mumkin:

eshakem, pireksiya, tartibsiz hayz ko‘rish, ko‘krak og‘rig‘i, tana vaznining o‘zgarishi, o‘t pufagi kasalliklari, ko‘p shaklli eritema, tugunli eritema, qon tomir purpurasi kabi teri va teri osti kasalliklari.

Qadoqlash shakli

100 mg vaginal tabletkalar: 15 ta tabletka, 2 tadan blister "Vaginal applikator 100" deb yozilgan applikator bilan birga karton qutida. Yoki 100 mg vaginal tabletkalar: 2 ta blister No15 applikatorsiz karton qutida.

Saqlash shartlari

30 oS dan past haroratda saqlansin. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

36 oy.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Adamed Pharma S.A., Polsha.