M-gil Realcaid hayot yo'llari D/infning eritmasi. 5 mg/ml 100 ml (shisha)

Tarkib

1 ml tarkibida:

faol modda: metronidazol 5 mg;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, limon kislotasi (monogidrat), natriy gidrofosfat (suvsiz), ichimlik suvi.

Dori shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Boshqa antibakterial preparatlar.

Farmakologik ta’siri

Protozoylarga qarshi va mikroblarga qarshi preparat, 5-nitroimidazol hosilasi. Ta’sir mexanizmi anaerob mikroorganizmlar va sodda hayvonlarning hujayra ichidagi transport oqsillari tomonidan metronidazolning 5-nitroguruhini biokimyoviy tiklashdan iborat. Metronidazolning qaytarilgan 5-nitroguruhi mikroorganizmlar hujayrasining DNKsi bilan o‘zaro ta’sirlashib, ularning nuklein kislotalari sintezini ingibirlaydi, bu esa bakteriyalarning nobud bo‘lishiga olib keladi.

Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., shuningdek, Bacteroides spp. obligat anaeroblariga nisbatan faol. (jumladan, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) va ayrim grammusbat mikroorganizmlar (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) Amoksitsillin bilan birgalikda Helicobacter pylori ga nisbatan faollik ko‘rsatadi (amoksitsillin metronidazolga chidamlilik rivojlanishini to‘xtatadi).

Metronidazolga aerob mikroorganizmlar va fakultativ anaeroblar sezgir emas, lekin aralash flora (aerob va anaeroblar) mavjudligida metronidazol oddiy aeroblarga qarshi samarali bo‘lgan antibiotiklar bilan sinergik ta’sir ko‘rsatadi. O‘smalarning nurlanishga sezgirligini oshiradi, disulfiramsimon reaksiyalarni chaqiradi, reparativ jarayonlarni rag‘batlantiradi.

Farmakokinetika

500 mg v/i 20 daqiqa davomida yuborilganda preparatning qon zardobidagi konsentratsiyasi bir soatdan so‘ng 35,2 mkg/ml, 4 soatdan so‘ng - 33,9 mkg/ml, 8 soatdan so‘ng - 25,7 mkg/ml ni tashkil etdi. Normal safro hosil bo‘lishida v/i yuborilgandan so‘ng metronidazolning safrodagi konsentratsiyasi plazmadagi konsentratsiyadan sezilarli darajada oshishi mumkin. Organizmda metronidazolning 30-60% ga yaqini gidroksillanish, oksidlanish va glyukuronlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Asosiy metaboliti (2-oksimetronidazol) ham protozoylarga va mikroblarga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

T1/2 - jigar funksiyasi me’yorda bo‘lganda - 8 soat (6 dan 12 soatgacha), jigarning alkogolli zararlanishida - 18 soat (10 dan 29 soatgacha), yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda: homiladorlik muddatida tug‘ilganlarda - 28-30 hafta - taxminan 75 soat, 32-35 hafta - 35 soat, 36-40 hafta - 25 soat. Buyraklar orqali 60-80% (20% o‘zgarmagan holda), ichak orqali - 6-15% chiqariladi. Buyrak klirensi - 10,2 ml/min. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda takroriy yuborishdan keyin qon zardobida metronidazolning to‘planishi kuzatilishi mumkin (shuning uchun og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qabul qilish chastotasini kamaytirish kerak). Metronidazol va asosiy metabolitlar gemodializda qondan tez chiqib ketadi (T1/2 2,6 soatgacha qisqaradi). Peritoneal dializda kam miqdorda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

protozoy infeksiyalar: ichakdan tashqari amyobiaz, shu jumladan jigarning amyobali abssessi, ichak amyobiazi (amyobali dizenteriya), trixomoniaz, giardiaz, balantidiaz, lyamblioz, teri leyshmaniozi, trixomonad vaginit, trixomonad uretrit;

Bacteroides spp. (shu jumladan, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Levitus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): suyak va bo‘g‘im infeksiyalari, markaziy asab tizimi infeksiyalari, shu jumladan meningit, miya abssessi, bakterial endokardit, pnevmoniya, empiema va o‘pka abssessi;

Bacteroides spp. turlari, shu jumladan V. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. va Peptostreptococcus spp. guruhlari keltirib chiqaradigan infeksiyalar: qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari (peritonit, jigar abssessi), chanoq a’zolari infeksiyalari (endometrit, endomiometrit, fallopiy naylari va tuxumdonlar abssessi, jarrohlik amaliyotlaridan keyingi qin gumbazi infeksiyalari), teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari;

Bacteroides spp. turlari, shu jumladan V. fragilis, Clostridium spp. guruhi qo‘zg‘atadigan infeksiyalar;

sepsis;

psevdomembranoz kolit (antibiotiklarni qo‘llash bilan bog‘liq);

Helicobacter pylori bilan bog‘liq gastrit yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasi;

alkogolizm;

operatsiyadan keyingi asoratlarning oldini olish (ayniqsa, chambar ichak, to‘g‘ri ichak atrofi sohasidagi aralashuvlar, appendektomiya, ginekologik operatsiyalar).

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatni vena ichiga yuborish infeksiyalarning og‘ir kechishida, shuningdek, preparatni ichish imkoniyati bo‘lmaganda ko‘rsatilgan.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga - boshlang‘ich dozada 0,5-1 g v/i tomchilab (infuziya davomiyligi - 30-40 min), so‘ngra - har 8 soatda 500 mg dan 5 ml/min tezlikda. Yaxshi o‘zlashtirilsa, dastlabki 2-3 infuziyadan so‘ng oqim bilan yuborishga o‘tiladi. Davolash kursi - 7 kun. Zarurat tug‘ilganda v/i yuborish uzoqroq davom ettiriladi. Maksimal sutkalik doza - 4 g. Ko‘rsatmalarga ko‘ra, 400 mg dozada kuniga 3 marta ichishga o‘tkaziladi.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga xuddi shu sxema bo‘yicha bir martalik dozada - 7,5 mg/kg buyuriladi.

Yiringli-septik kasalliklarda odatda 1 kurs davolash o‘tkaziladi.

Profilaktika maqsadida kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga v/i tomchilab operatsiya arafasida 0,5-1 g dan, operatsiya kuni va keyingi kuni - 1,5 g/sut (har 8 soatda 500 mg dan) buyuriladi. 1-2 kundan so‘ng ichishga qo‘llab-quvvatlovchi davolashga o‘tiladi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligi va KK daqiqasiga 30 ml dan kam va/yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga maksimal sutkalik doza - 1 g dan ko‘p emas, qabul qilish soni - kuniga 2 marta.

Nojo‘ya ta’siri

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, ishtahaning pasayishi, ko‘ngil aynishi, qusish, ichak sanchig‘i, qabziyat, og‘izda metall ta’mi, og‘iz qurishi, glossit, stomatit, pankreatit.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, harakat koordinatsiyasining buzilishi, ataksiya, ongning chalkashishi, asabiylashish, depressiya, yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, holsizlik, uyqusizlik, bosh og‘rig‘i, talvasalar, gallyutsinatsiyalar, periferik nevropatiya.

Allergik reaksiyalar: eshakem, teri toshmasi, teri qizarishi, burun bitishi, isitma, bo‘g‘im og‘riqlari.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: dizuriya, sistit, poliuriya, siydik tuta olmaslik, kandidoz, siydikning qizil-jigarrang tusga kirishi.

Mahalliy reaksiyalar: tromboflebit (inyeksiya joyida og‘riq, giperemiya yoki shish).

Boshqalar: neytropeniya, leykopeniya, EKGda T tishchasining yassilashishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

markaziy asab tizimining organik shikastlanishlari (shu jumladan epilepsiya);

jigar yetishmovchiligi (katta dozalar buyurilganda);

qon kasalliklari;

homiladorlik (I trimestr);

laktatsiya davri;

metronidazol yoki nitroimidazolning boshqa hosilalariga yuqori sezuvchanlik.

Maxsus ko‘rsatmalar

Davolash davrida alkogol iste’mol qilish mumkin emas (disulfiramga o‘xshash reaksiyalar rivojlanishi mumkin: spastik xarakterdagi qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, to‘satdan yuzga qon quyilishi).

Amoksitsillin bilan birgalikda 18 yoshdan kichik bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Uzoq muddatli terapiyada qon manzarasini nazorat qilish zarur.

Leykopeniyada davolashni davom ettirish imkoniyati infeksion jarayonning rivojlanish xavfiga bog‘liq.

Ataksiya, bosh aylanishi va bemorlarning nevrologik holatining boshqa har qanday yomonlashuvi davolanishni to‘xtatishni talab qiladi.

Treponemalarni harakatsizlantirishi va Nelson testining noto‘g‘ri musbatligiga olib kelishi mumkin.

Siydikni to‘q rangga bo‘yaydi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlikning I trimestri - qarshi ko‘rsatma; Homiladorlikning II va III trimestrlari - faqat hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha;

Emizikli onalarga - ko‘rsatmalar bo‘yicha bir vaqtning o‘zida emizishni to‘xtatish.

Jigar faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda maksimal sutkalik doza - 1 g dan ko‘p emas, qabul qilish soni - kuniga 2 marta.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Surunkali buyrak yetishmovchiligi va KK 30 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda maksimal sutkalik doza - 1 g dan ko‘p emas, qabul qilish chastotasi - kuniga 2 marta.

Bolalarda qo‘llanilishi

12 yoshdan oshgan bolalarga - boshlang‘ich dozada 0,5-1 g v/i tomchilab (infuziya davomiyligi - 30-40 min), so‘ngra - har 8 soatda 500 mg dan 5 ml/min tezlikda. Yaxshi o‘zlashtirilsa, dastlabki 2-3 infuziyadan so‘ng oqim bilan yuborishga o‘tiladi. Davolash kursi - 7 kun. Zarurat tug‘ilganda v/i yuborish uzoqroq davom ettiriladi. Maksimal sutkalik doza - 4 g. Ko‘rsatmalarga ko‘ra, 400 mg dozada kuniga 3 marta ichishga o‘tkaziladi.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga xuddi shu sxema bo‘yicha bir martalik dozada - 7,5 mg/kg buyuriladi.

Yiringli-septik kasalliklarda odatda 1 kurs davolash o‘tkaziladi.

Profilaktika maqsadida 12 yoshdan oshgan bolalarga v/i tomchilab operatsiyadan oldin 0,5-1 g dan, operatsiya kuni va keyingi kuni 1,5 g/sut (har 8 soatda 500 mg dan) buyuriladi. 1-2 kundan so‘ng ichishga qo‘llab-quvvatlovchi davolashga o‘tiladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

M-Gilni v/i yuborish uchun boshqa dori vositalari bilan aralashtirish tavsiya etilmaydi.

Bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi, bu esa protrombin hosil bo‘lish vaqtining ortishiga olib keladi.

Xuddi disulfiramga o‘xshab, etanolni ko‘tara olmaslikni keltirib chiqaradi. Disulfiram bilan bir vaqtda qo‘llash turli xil nevrologik alomatlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin (belgilash oralig‘i kamida 2 hafta).

Simetidin metronidazol metabolizmini susaytiradi, bu esa uning qon zardobidagi konsentratsiyasining oshishiga va nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfining oshishiga olib kelishi mumkin.

Jigarda mikrosomal oksidlanish fermentlarini stimullovchi dori vositalarini (fenobarbital, fenitoin) bir vaqtda buyurish metronidazolning eliminatsiyasini tezlashtirishi mumkin, natijada uning plazmadagi konsentratsiyasi pasayadi.

Litiy preparatlari bilan bir vaqtda qabul qilinganda, litiyning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi va intoksikatsiya belgilari rivojlanishi mumkin.

Qutblanmaydigan miorelaksantlar (vekuroniy bromid) bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Sulfanilamidlar metronidazolning mikroblarga qarshi ta’sirini kuchaytiradi.

Chiqarish shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma shaffof, rangsizdan och sariq ranggacha.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Ishlab chiqaruvchi

Avantika Medex Pvt. Ltd., Hindiston, ishlab chiqarilgan: Realcade Lifescience Pvt. Ltd.