MER Duspatanim kapsulalari 200 mg №30 (3 blister х 10 kapsula)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: 200 mg mebeverin gidroxlorid;

yordamchi moddalar: magniy stearati, metilmetakrilat va etilakrilat sopolimeri [21], talk, gipromelloza, metakril kislotasi va etakrilat sopolimeri [11], triatsetin; qattiq jelatin kapsula jelatin, titan dioksidi (E171); shellak siyohi (E904), propilenglikol, konsentrlangan ammiak eritmasi, kaliy gidroksidi, qora temir oksidi (E172).

Dori shakli

Uzoq ta’sir etuvchi kapsulalar 200 mg N30 (3x10) (blisterlar).

Farmakoterapevtik guruh

Ichakning funksional buzilishlarini davolash uchun preparatlar.

Farmakologik xususiyatlari

Taqsimot.

Preparatning takroriy dozalari qabul qilinganda sezilarli kumulyatsiya sodir bo‘lmaydi. Metabolizm.

Mebeverin gidroxlorid asosan esterazalar tomonidan metabolizmga uchraydi, ular birinchi bosqichda efirni veratr kislotasi va mebeverin spirtiga parchalaydi. Plazmada aylanib yuradigan asosiy metabolit demetillangan karbon kislotadir. Demetillangan karbon kislotaning muvozanat holatidagi yarim chiqarilish davri taxminan 5,77 soatni tashkil etadi. Takroriy dozalarni qabul qilishda (200 mg dan kuniga 2 marta) qondagi demetillangan karbon kislotaning maksimal konsentratsiyasi (Cmax) 804 ng/ml ni tashkil etadi, qondagi demetillangan karbon kislotaning maksimal konsentratsiyasiga erishish vaqti (Tmax) taxminan 3 soatni tashkil etadi. Modifikatsiyalangan ajralib chiquvchi kapsuladagi preparatning nisbiy biosinguvchanligi o‘rtacha 97% ni tashkil etadi.

Chiqarish.

Mebeverin organizmdan chiqarilmaydi, lekin to‘liq metabolizmga uchraydi; uning metabolitlari organizmdan deyarli to‘liq chiqariladi. Verat kislotasi buyraklar orqali chiqariladi. Mebeverin spirti ham siydik bilan qisman karbon kislota va qisman demetillangan karbon kislota holida chiqariladi.

Farmakokinetika

So‘rilish. Mebeverin ichilganidan keyin tez va to‘liq so‘riladi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va 10 yoshdan oshgan bolalar. Ichak ta’sirlanish sindromi bilan bog‘liq bo‘lgan ichak sohasidagi og‘riq, spazm, disfunksiya va noqulaylikni simptomatik davolash. Oshqozon-ichak trakti a’zolari spazmlarini (shu jumladan organik kasalliklar bilan bog‘liq) simptomatik davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun.

Kapsulalarni yetarli miqdorda (100 ml dan kam bo‘lmagan) suv bilan yutib yuborish kerak. Kapsulalarni chaynamang, chunki ularning qobig‘i preparatning uzoq vaqt ajralib chiqishini ta’minlaydi. Kattalar va 10 yoshdan oshgan bolalar. Bitta kapsuladan kuniga 2 marta, bittasi ertalab va bittasi kechqurun qabul qilinadi. Preparatni qabul qilish davomiyligi cheklanmagan. Agar bemor bir yoki bir nechta dozani qabul qilishni unutgan bo‘lsa, preparatni keyingi dozadan boshlab qabul qilishni davom ettirish kerak.

Odatdagi dozaga qo‘shimcha ravishda bir yoki bir nechta o‘tkazib yuborilgan dozalarni qabul qilmaslik kerak. Maxsus bemorlar guruhlari. Keksa yoshdagi bemorlar, buyrak va/yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Mavjud marketingdan keyingi ma’lumotlarni hisobga olgan holda, keksa yoshdagi bemorlar, buyrak va/yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun o‘ziga xos xavf aniqlanmadi. Yuqorida ko‘rsatilgan bemorlar guruhlari uchun dozalarni tuzatish zarur emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyidagi nojo‘ya ta’sirlar haqidagi xabarlar marketingdan keyingi qo‘llash davrida olingan va o‘z-o‘zidan paydo bo‘lgan; holatlar chastotasini aniq baholash uchun mavjud ma’lumotlar yetarli emas.

Allergik reaksiyalar asosan teri qoplamlari tomonidan kuzatilgan, ammo allergiyaning boshqa ko‘rinishlari ham qayd etilgan. Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar: eshakemi, angionevrotik shish, yuz shishi, ekzantema.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaktik reaksiyalar).

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilgan taqdirda, nazariy jihatdan markaziy asab tizimining qo‘zg‘aluvchanligi oshishi mumkin. Mebeverin dozasini oshirib yuborish holatlarida alomatlar mavjud bo‘lmagan yoki sezilarsiz bo‘lgan va odatda tezda qaytarilgan. Dozani oshirib yuborishning qayd etilgan belgilari nevrologik va yurak-qon tomir tabiatiga ega edi. Maxsus antidot noma’lum. Simptomatik davolash tavsiya etiladi. Preparatning bir necha dozasi qabul qilingandan keyin taxminan bir soat ichida intoksikatsiya aniqlangan taqdirdagina oshqozonni yuvish zarur. Absorbsiyani kamaytirish bo‘yicha chora-tadbirlar talab etilmaydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Faol moddaga yoki preparatning faol bo‘lmagan tarkibiy qismlaridan biriga yuqori sezuvchanlik. Homiladorlik va laktatsiya davri. 10 yoshgacha bo‘lgan bolalarga (ushbu shakl uchun).

Maxsus ko‘rsatmalar

Homiladorlik va emizish davri

Homiladorlik.

Mebeverinni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar natijalari preparatning reproduktiv toksikligi masalasini hal qilish uchun yetarli emas. Homiladorlik davrida Do‘spatanimni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Emizish davri. Mebeverin yoki uning metabolitlari ko‘krak sutiga ajralib chiqishi noma’lum. Hayvonlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ko‘krak suti bilan emizish vaqtida Do‘spatanimni qabul qilmaslik kerak.

Fertillik.

Preparatning erkaklar yoki ayollar fertilligiga ta’siri bo‘yicha klinik ma’lumotlar mavjud emas, biroq hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar Do‘spatanim preparatining salbiy ta’sirini ko‘rsatmadi.

Bolalar

Ushbu yosh guruhi uchun klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli Do‘spatanimni 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Tarkibida 200 mg mebeverin gidroxlorid bo‘lgan uzoq ta’sir etuvchi kapsulalarni 3 yoshdan 10 yoshgacha bo‘lgan bolalarda faol komponentning yuqori miqdori tufayli qo‘llash mumkin emas.

Avtomobilni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Preparatning avtomobil va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Faqatgina ushbu preparatning alkogol bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilgan. Hayvonlarda o‘tkazilgan in vitro va in vivo tadqiqotlari Do‘spatanim preparati va etil spirti o‘rtasida hech qanday o‘zaro ta’sir yo‘qligini ko‘rsatdi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 5 °C dan 25 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlang.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Chiqarish shakli

200 mg N10 (1x10; 2x5), N20 (2x10), N30 (3x10) (yacheykali konturli o‘ramlar).

Ishlab chiqaruvchi

Merrymed Farm, MCHJ, O‘zbekiston.