Metfogamma 850 mg plyonka bilan qoplangan №120 tabletkalar (12 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Faol moddasi: metformin gidroxlorid - 850 mg.

Yordamchi moddalar: gipromelloza (15000 CPS), gipromelloza (5 CPS), povidon (K-25), magniy stearati, makrogol 6000, titan dioksidi.

Tavsif

Uzunchoq, oq rangli, plyonka bilan qoplangan, xatarli, deyarli hidsiz tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Biguanidlar guruhiga mansub peroral qo‘llash uchun gipoglikemik vosita. ATX kodi: A10BA02.

Farmakologik xususiyatlari

Metfogamma® 850 jigarda glyukoneogenezni tormozlaydi, ichakdan glyukoza so‘rilishini kamaytiradi, glyukozaning periferik utilizatsiyasini kuchaytiradi, shuningdek, to‘qimalarning insulinga sezgirligini oshiradi. Bunda oshqozon osti bezining beta-hujayralari tomonidan insulin sekretsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Qondagi triglitseridlar va past zichlikdagi lipoproteinlar miqdorini kamaytiradi. Tana vaznini barqarorlashtiradi yoki kamaytiradi. To‘qima tipidagi plazminogen aktivatori ingibitorini susaytirish hisobiga fibrinolitik ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng metformin oshqozon-ichak yo‘llaridan so‘riladi. Standart dozani qabul qilgandan so‘ng biosinguvchanligi 50-60% ni tashkil etadi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi ichga qabul qilingandan keyin 2 soat o‘tgach erishiladi. Deyarli plazma oqsillari bilan bog‘lanmaydi. So‘lak bezlari, muskullar, jigar va buyraklarda to‘planadi. Buyraklar orqali o‘zgarmagan holda ajraladi. Yarim chiqarilish davri 1,5-4,5 soatni tashkil etadi. Buyrak faoliyati buzilganda preparatning kumulyatsiyasi kuzatilishi mumkin.

Qo‘llanilishi

2-tur qandli diabet, ketoanidozga moyilliksiz (ayniqsa semizlikdan aziyat chekuvchi bemorlarda), parhez terapiyasi samarasiz bo‘lganda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Metfogamma® 850 preparatining dozasi qondagi glyukoza miqdorini hisobga olgan holda individual ravishda belgilanadi. Boshlang‘ich doza, qoida tariqasida, kuniga 850 mg (1 tabletka) ni tashkil etadi, davolash samarasiga qarab dozani keyinchalik asta-sekin oshirish mumkin. Preparatning qo‘llab-quvvatlovchi dozasi sutkasiga 850-1700 mg (1-2 tabletka) ni tashkil etadi. Maksimal sutkalik doza - 2550 mg (3 tabletka).

Sutkalik dozasi 850 mg dan ortiq bo‘lsa, 2 mahal (ertalab va kechqurun) qabul qilish tavsiya etiladi. Keksa yoshdagi bemorlarda tavsiya etilgan sutkalik doza 850 mg dan oshmasligi kerak. Metfogamma® 850 tabletkalarini ovqatlanish vaqtida, butunligicha, oz miqdordagi suyuqlik (bir stakan suv) bilan ichish kerak. Preparat bilan davolash kursi uzoq davom etadi.

Laktoatsidoz rivojlanish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, og‘ir metabolik buzilishlarda preparat dozasini kamaytirish zarur.

Nojo‘ya ta’sirlari

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, ich ketishi, ishtahaning yo‘qolishi, og‘izda "metall" ta’mi. Bunday hollarda odatda davolashni to‘xtatish talab etilmaydi va simptomlar preparat dozasini o‘zgartirmasdan o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi va og‘irligi metformin dozasini asta-sekin oshirish bilan kamayishi mumkin. Kamdan kam hollarda - jigar sinamalarining patologik o‘zgarishlari yoki preparat to‘xtatilgandan keyin o‘tib ketadigan gepatit.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi.

Endokrin tizim tomonidan: gipoglikemiya (asosan noadekvat dozalarda qo‘llanilganda).

Moddalar almashinuvi tomonidan: kamdan kam hollarda - laktoatsidoz (davolashni to‘xtatishni talab qiladi), uzoq muddatli davolanishda - gipovitaminoz B12 (so‘rilishning buzilishi).

Qon yaratish tizimi tomonidan: ayrim hollarda - megaloblastik anemiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatga yuqori sezuvchanlik;

diabetik ketoatsidoz, diabetik prekoma, koma;

buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari;

yurak va nafas yetishmovchiligi, miokard infarktining o‘tkir bosqichi, miya qon aylanishining o‘tkir buzilishi, suvsizlanish, surunkali alkogolizm va laktoatsidoz rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan boshqa holatlar;

laktoatsidoz va anamnezda unga ko‘rsatmalar;

homiladorlik va emizish davri;

insulinoterapiya o‘tkazish ko‘rsatilganda jiddiy jarrohlik amaliyotlari va jarohatlar;

jigar faoliyatining buzilishi, alkogoldan o‘tkir zaharlanish;

radioizotop yoki rentgenologik tadqiqotlar o‘tkazilishidan oldin va keyin 2 kun davomida tarkibida yod bo‘lgan kontrast modda yuborib qo‘llash;

gipokaloriyali parhezga rioya qilish (1000 kal/sutkadan kam).

Preparatni 60 yoshdan oshgan, og‘ir jismoniy ish bajaradigan shaxslarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularda laktoatsidoz rivojlanish xavfi yuqori.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Sulfonilmochevina hosilalari, akarboza, insulin, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, monoaminooksidaza ingibitorlari, oksitetratsiklin, angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment ingibitorlari, klofibrat hosilalari, siklofosfamid, β-adrenoblokatorlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda metforminning gipoglikemik ta’siri kuchayishi mumkin. Glyukokortikosteroidlar, peroral kontratseptivlar, epinefrin, simpatomimetiklar, glyukagon, qalqonsimon bez gormonlari, tiazidli va "halqa" diuretiklar, fenotiazin hosilalari, nikotin kislotasi hosilalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda metforminning gipoglikemik ta’siri kamayishi mumkin.

Simetidin metformin chiqarilishini sekinlashtiradi, natijada laktoatsidoz rivojlanish xavfi ortadi. Metformin bilvosita antikoagulyantlar (kumarin hosilalari) ta’sirini susaytirishi mumkin.

Bir vaqtning o‘zida alkogol qabul qilinganda laktoatsidoz rivojlanishi mumkin.

Nifedipin so‘rilishni oshiradi, Cmax, chiqarilishini sekinlashtiradi.

Etanol bilan mos kelmaydi (laktoatsidoz).

Kanalchalarda sekretsiyalanadigan kation dori vositalari (amilorid, digoksin, morfin, prokainomid, xinidin, xinin, ranitidin, triamteren, vankomitsin) kanalcha transport tizimlari bilan raqobatlashadi va uzoq muddatli terapiya bilan Cmax ni 60% ga oshirishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Davolash davrida buyrak faoliyatini nazorat qilish zarur. Yiliga kamida 2 marta, shuningdek, mialgiya paydo bo‘lganda plazmadagi laktat miqdorini aniqlash kerak. Metfogamma® 850 preparatini sulfonilmochevina hosilalari yoki insulin bilan birgalikda qo‘llash mumkin. Bu holda qondagi glyukoza miqdorini ayniqsa sinchiklab nazorat qilish zarur.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Preparat monoterapiyada qo‘llanganda avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Metformin boshqa gipoglikemik vositalar (sulfonilmochevina hosilalari, insulin va boshqalar) bilan birgalikda qo‘llanilganda, gipoglikemik holatlar rivojlanishi mumkin, bunda avtotransportni boshqarish va yuqori diqqat va tez psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyati yomonlashadi.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Dozani oshirib yuborish

Metfogamma® 850 preparatining dozasi oshirib yuborilganda, o‘lim bilan tugaydigan laktoatsidoz rivojlanishi mumkin. Laktoatsidoz boshlanishiga buyrak funksiyasining buzilishi natijasida preparatning kumulyatsiyalanishi ham sabab bo‘lishi mumkin. Laktoatsidozning dastlabki belgilari ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, tana haroratining pasayishi, qorinda og‘riq, mushaklarda og‘riq bo‘lib, keyinchalik nafas olishning tezlashishi, bosh aylanishi, hushning buzilishi va koma rivojlanishi kuzatilishi mumkin. Laktoatsidoz belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, Metfogamma® 850 preparati bilan davolashni darhol to‘xtatish, bemorni zudlik bilan kasalxonaga yotqizish va laktat konsentratsiyasini aniqlab, tashxisni tasdiqlash lozim. Organizmdan laktat va metforminni chiqarishning eng samarali chorasi gemodializdir. Simptomatik davo ham o‘tkaziladi. Metfogamma® 850 preparati bilan sulfonilmochevina preparatlari birgalikda qo‘llanilganda gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 850 mg.

Polivinilxlorid plyonka va alyuminiy folgadan tayyorlangan blisterga 10 tadan tabletka solinadi.

3, 6 yoki 12 tadan blister qo‘llanmasi bilan karton qutiga solinadi.

Polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folgadan tayyorlangan blisterda 20 tadan tabletka bo‘ladi.

6 tadan blister qo‘llanmasi bilan karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"VervagFarmaGmbX i Ko.KG,"

ArtezanFarmaGmbX va Ko.KG tomonidan ishlab chiqarilgan.

Kalvershtrasse 7, 71034, Beblingen, Germaniya.