Mezim 25000 №20 kapsulalar (shisha)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: pankreatin - 356,10 mg, minimal faollik: lipaza 25000 TB, amilaza 22500 TB, proteaza 1250 TB;

yordamchi moddalar: natriy krosskarmelloza - 11,87 mg, mikrokristall sellyuloza - 19,77 mg, gidrogenlangan kanakunjut moyi - 3,96 mg, suvsiz kolloid kremniy dioksidi - 1,97 mg, magniy stearati - 1,97 mg;

qobiq: metakril kislotasi va etilakrilat sopolimeri (1:1), 30% dispersiya - 57,9 mg, trietilsitrat - 5,82 mg, simetikon emulsiyasi 30% (quruq massa) - 0,036 mg; talk - 11,63 mg;

kapsula korpusi: jelatin - 65,40 mg, titan dioksidi (E 171) - 0,30 mg; sariq temir oksidi bo‘yog‘i (E 172) - 0,30 mg; qizil temir oksidi bo‘yog‘i (E 172) - 0,02 mg;

kapsula qopqog‘i: jelatin - 42,900 mg; titan dioksidi (E 171) - 0,800 mg; xinolin sariq bo‘yog‘i (E 104) - 0,300 mg; indigokarmin (E 132) - 0,003 mg.

Tavsif

Yarim sferik uchli silindrsimon shakldagi shaffof bo‘lmagan qattiq jelatinli kapsulalar No 0: kapsula korpusi och zarg‘aldoq rangda, kapsula qopqog‘i sarg‘ish-yashil rangda.

Kapsula tarkibi: silindrsimon shakldagi, ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan, och to‘q sariq rangli, yuzasi yaltiroq mini-tabletkalar.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Hazm qiluvchi ferment vositasi. ATX kodi: A09AA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Preparatning ta’sir etuvchi moddasi pankreatin bo‘lib, u cho‘chqalarning oshqozon osti bezlaridan olingan kukun hisoblanadi. Pankreatin tarkibiga kiruvchi fermentlar ovqat bilan kirgan yog‘lar, uglevodlar va oqsillarning parchalanishiga yordam beradi.

Pankreatin proteolitik, amilolitik va lipolitik ta’sir ko‘rsatib, oshqozon osti bezining fermentativ yetishmovchiligini kompensatsiyalaydi, oshqozon-ichak trakti (OIT) ning funksional holatini yaxshilaydi, ovqat hazm qilish jarayonlarini normallashtiradi.

Farmakokinetika

Preparatning jelatinli kapsulalari oshqozonda tez erib, ichakda eriydigan (kislotaga chidamli) qobiq bilan qoplangan mini-tabletkalarni ajratib chiqaradi. Shunday qilib, fermentlar oshqozonning kislotali muhitida inaktivatsiyadan himoyalangan bo‘ladi. Preparatning chiqarilish shakli ichak tarkibi bilan aralashish va fermentlarning bir tekis taqsimlanishini ta’minlaydi.

Qobiqning erishi va fermentlarning faollashuvi ingichka ichakda neytral yoki kuchsiz ishqoriy pH da sodir bo‘ladi.

Pankreatin MIY so‘rilmaydi, axlat bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi holatlarda kattalar va bolalarda oshqozon osti bezining ekzokrin funksiyasi yetishmovchiligini o‘rnini bosuvchi davolash:

surunkali pankreatit;

mukovissidoz;

oshqozon osti bezi saratoni;

oshqozon osti bezi va oshqozondagi jarrohlik aralashuvlaridan keyingi holatlar (a’zoning to‘liq yoki qisman rezeksiyasi);

ovqat hazm qilishning buzilishi, meteorizm, diareya bilan kechadigan oshqozon-ichak trakti a’zolarining nurlanishidan keyin (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida);

oshqozon osti bezi yo‘lining torayishi, masalan, o‘sma yoki o‘t toshlari tufayli;

Shvaxman-Daymond sindromi;

yarim o‘tkir pankreatit;

oshqozon osti bezining ekzokrin yetishmovchiligi bilan kechadigan boshqa kasalliklar.

Quyidagi holatlar va vaziyatlarda nisbiy ferment yetishmovchiligi:

oshqozon-ichak traktining funksional xarakterdagi buzilishlari, o‘tkir ichak infeksiyalari, ichak ta’sirlanishi sindromida;

qiyin hazm bo‘ladigan o‘simlik yoki yog‘li ovqatlarni iste’mol qilish.

Qorin bo‘shlig‘i a’zolarini rentgenologik va ultratovush tekshiruvlariga tayyorlash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat dozasi kasallikning og‘ir-yengilligiga, qabul qilinayotgan ovqatning hajmi va tarkibiga qarab individual tanlanadi.

Agar boshqa ko‘rsatmalar bo‘lmasa, kattalar har bir ovqatlanish vaqtida 1-2 kapsula preparatni to‘liq yutib (chaynamasdan), yetarli miqdordagi suyuqlik (masalan, bir stakan suv) bilan ichishlari kerak.

Agar bemor uchun butun kapsulaning qabul qilinishi qiyin bo‘lsa (masalan, yosh bolalar yoki keksa yoshdagi bemorlarda), uning tarkibini, masalan, stakan ichiga to‘kish, kapsulani qopqog‘ini korpusdan ajratish orqali ochish va keyin ma’lum miqdordagi suyuqlik bilan ichish yoki chaynashni talab qilmaydigan suyuq ovqatga (masalan, olma pyuresi yoki meva sharbati) qo‘shish orqali ichimlikni (mini-tabletkalarni) qabul qilish mumkin. Mini-tabletkalarning ovqat yoki suyuqlik bilan aralashmasi saqlanmaydi (tayyorlangandan so‘ng darhol qabul qilinadi).

Preparat dozasini ko‘paytirishni faqat shifokor nazorati ostida amalga oshirish lozim, bunda simptomatika dinamikasiga (masalan, steatoreyaning kamayishi, qorin og‘rig‘ining susayishi) e’tibor qaratish lozim.

Fermentlarning 15000-20000 lipaza birligi/kg tana vaznini tashkil etuvchi sutkalik dozasini oshirish tavsiya etilmaydi.

Davolash kursining davomiyligi shifokor tomonidan belgilanadi va kasallikning kechishiga bog‘liq bo‘ladi.

Bolalar uchun dozalash rejimi va davolash davomiyligi shifokor tomonidan kasallikning ifodalanish darajasiga va ovqat tarkibiga qarab, har bir ovqatlanish uchun bolaning tana vazniga 500-1000 lipaza birligi/kg hisobidan belgilanadi.

Mukovissidozda qo‘llash

Preparat dozasi tana vazniga bog‘liq bo‘lib, davolashning boshida 4 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun har bir ovqatlanish vaqtida 1000 lipaza birligi/kg va 4 yoshdan oshgan bolalar uchun har bir ovqatlanish vaqtida 500 lipaza birligi/kg ni tashkil etishi kerak.

Preparat dozasini kasallikning og‘irligiga qarab, steatoreya nazorati va optimal parhezni qo‘llab-quvvatlagan holda individual tanlash lozim. Ko‘pchilik bemorlarda doza sutkasiga tana vazniga 10000 lipaza birligi/kg yoki iste’mol qilingan yog‘ga 4000 lipaza birligi/g dan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ehtimoliy nojo‘ya ta’sirlar pastga tushuvchi chastotada quyida keltirilgan: tez-tez (> 1/100, < 1/10), tez-tez emas (> 1/1000, < 1/100), kamdan-kam (> 1/10000, < 1/1000), juda kamdan-kam (< 1/10000), shu jumladan alohida xabarlar.

Oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar:

Ko‘pincha: ko‘ngil aynishi, qusish va qorin dam bo‘lishi.

Me’da-ichak buzilishlari, asosan, asosiy kasallik bilan bog‘liq. Quyidagi nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi platsebo qo‘llanilganda kamroq yoki shunga o‘xshash bo‘lgan:

Juda tez-tez: qorin sohasida og‘riq; Ko‘pincha: diareya.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar:

Kamdan kam hollarda: toshma; Qichishish, eshakem - holatlar chastotasini baholash uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Qarshi ko‘rsatmalar

o‘tkir pankreatit;

surunkali pankreatitning kuchayishi;

cho‘chqadan olingan pankreatinga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Oshqozon osti bezi fermentlarining katta dozalarini qo‘llash mukovissidoz bilan og‘rigan bemorlarda giperurikuriya va giperurikemiyalar bilan kechishi mumkin.

Davolash: preparatni bekor qilish, simptomatik terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Mukovissidoz bilan og‘rigan, yuqori dozada pankreatin preparatlari qabul qilgan bemorlarda yonbosh, ko‘richak va yo‘g‘on ichak strikturasi (fibrozlanuvchi kolonopatiya) tasvirlangan. Ehtiyot chorasi sifatida, odatdan tashqari alomatlar paydo bo‘lganda yoki asosiy kasallik alomatlari o‘zgarganda, ayniqsa preparat kuniga tana vaznining har bir kilogrammiga 10000 lipaza birligidan ortiq dozada qo‘llanilganda, yo‘g‘on ichakning zararlanishini istisno qilish uchun tibbiy ko‘rikdan o‘tish zarur.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarni me’da osti bezi fermentlarini saqlovchi preparatlar bilan davolash bo‘yicha klinik ma’lumotlar mavjud emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida cho‘chqadan kelib chiqqan oshqozon osti bezi fermentlarining so‘rilishi aniqlanmadi, shuning uchun reproduktiv funksiya va homila rivojlanishiga toksik ta’siri taxmin qilinmaydi.

Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash, agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lsa, mumkin.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida oshqozon osti bezi fermentlarining salbiy ta’siri aniqlanmaganligi sababli, preparatning ona suti orqali bolaga hech qanday zararli ta’siri kutilmaydi. Emizish vaqtida me’da osti bezi fermentlarini qabul qilish mumkin.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

O‘zaro ta’sir bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Chiqarish shakli

Quritgich bilan ta’minlangan polietilen qopqoqli polipropilen flakonda 20, 50 yoki 100 tadan kapsula.

Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 flakon.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germaniya.