Mig Bolalar Forte og'iz suspenziyasi 200 mg / 5 ml, har biri 100 ml (flakon)

Tarkib

5 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: ibuprofen - 200 mg;

yordamchi moddalar: natriy benzoat, suvsiz limon kislotasi, natriy sitrat, natriy saxarinat, natriy xlorid, gipromelloza (o‘rin almashish darajasi 2910), ksantan yelimi, maltitol, glitserol, taumatin, qulupnay xushbo‘ylantirgichi, tozalangan suv.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli, yopishqoq, o‘ziga xos hidli.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

NYAQV, fenilpropion kislota hosilasi. ATX kodi: M01AE01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

NYAQV, fenilpropion kislota hosilasi. Yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi.

Ta’sir mexanizmi yallig‘lanish, og‘riq va isitma patogenezida asosiy rol o‘ynaydigan prostaglandinlarning o‘tmishdoshi bo‘lgan araxidon kislotasi metabolizmining asosiy fermenti - SOG faolligini bostirish bilan bog‘liq.

Analgetik ta’sir ham periferik (prostaglandinlar sintezini to‘xtatish orqali bilvosita), ham markaziy mexanizm (markaziy va periferik asab tizimida prostaglandinlar sintezini ingibirlash) bilan bog‘liq. Trombotsitlar agregatsiyasini susaytiradi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda ibuprofen MIY deyarli to‘liq so‘riladi. Bir vaqtning o‘zida ovqatlanish so‘rilish tezligini sekinlashtiradi.

Jigarda metabolizmga uchraydi (90%). Dozaning 80% siydik bilan asosan metabolitlar ko‘rinishida (70%), 10% - o‘zgarmagan holda chiqariladi; 20% ichak orqali metabolitlar holida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Yallig‘lanishga qarshi va isitma tushiruvchi vosita sifatida simptomatik davolash: bo‘g‘imlar va umurtqa pog‘onasining yallig‘lanish-degenerativ kasalliklari (shu jumladan revmatik va revmatoid artrit, ankilozlovchi spondilit, osteoartroz), podagra xurujida bo‘g‘im sindromi, psoriatik artrit, tendinit, bursit, radikulit, yumshoq to‘qimalar va tayanch-harakat tizimining travmatik yallig‘lanishi.

LOR a’zolarining infeksion-yallig‘lanish kasalliklarida nevralgiya, mialgiya, og‘riq sindromi, adneksit, algodismenoreya, bosh va tish og‘rig‘i.

Infeksion-yallig‘lanish kasalliklarida, bolalar infeksiyalarida, bolalarda emlashdan keyingi reaksiyalarda isitma (tegishli dori shakllarida).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga qabul qilinadi.

Individual dozalash tartibi ko‘rsatmalarga, klinik ko‘rinishlarning yaqqolligiga va bemorning yoshiga bog‘liq.

Kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalar uchun bir martalik doza 200-400 mg ni tashkil etadi. Sutkasiga 3-4 marta qabul qilish mumkin.

Kattalar uchun maksimal sutkalik doza 1200 mg; 12-17 yoshdagi bolalar uchun - 1000 mg; 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun - 800 mg.

6 yoshdan kichik bolalar uchun doza bolaning yoshi va tana vazniga bog‘liq. Maksimal sutkalik doza tana vazniga nisbatan 30 mg/kg dan oshmasligi kerak, preparatni qabul qilish oralig‘i 6-8 soatni tashkil etadi.

Yoshi Tana vazni Dozalash tartibi Maksimal sutkalik doza

3-6 oy 5 kg-7.6 kg 50 mg dan kuniga 3 marta 150 mg gacha

6-12 oylik 7.7-9 kg 50 mg dan kuniga 3-4 marta 200 mg gacha

1-3 yosh 10-16 kg 100 mg dan kuniga 3 marta 300 mg gacha

4-6 yosh 17-20 kg 150 mg dan kuniga 3 marta 450 mg gacha

Nojo‘ya ta’sirlari

Qon yaratish tizimi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda qon yaratish buzilishlari (anemiya, leykopeniya, aplastik anemiya, gemolitik anemiya, trombotsitopeniya, pansitopeniya, agranulotsitoz).

Immun tizimi tomonidan: kam hollarda - o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari - nospetsifik allergik reaksiyalar va anafilaktik reaksiyalar, nafas yo‘llari tomonidan reaksiyalar (bronxial astma, shu jumladan uning kuchayishi, bronxospazm, hansirash, hansirash), teri reaksiyalari (qichishish, eshakem, purpura, Kvinke shishi, eksfoliativ va bullyoz dermatozlar, shu jumladan toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), Stivens-Jonson sindromi, ko‘p shaklli eritema), allergik rinit, eozinofiliya; juda kam hollarda - o‘ta sezuvchanlikning og‘ir reaksiyalari, shu jumladan yuz, til va hiqildoq shishi, hansirash, taxikardiya, arterial gipotenziya (anafilaksiya, Kvinke shishi yoki og‘ir anafilaktik shok).

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kam hollarda - qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, dispepsiya (shu jumladan jig‘ildon qaynashi, qorin dam bo‘lishi); kam hollarda - diareya, meteorizm, qabziyat, qusish; juda kam hollarda - peptik yara, perforatsiya yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi, melena, qonli qusish, ba’zi hollarda o‘lim bilan yakunlanadi, ayniqsa keksa bemorlarda, yarali stomatit, gastrit; chastotasi noma’lum - kolit va Kron kasalligining kuchayishi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: juda kam hollarda - jigar funksiyasining buzilishi, jigar transaminazalari faolligining oshishi, gepatit va sariqlik.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: juda kam hollarda - o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (kompensatsiyalangan va dekompensatsiyalangan), ayniqsa uzoq vaqt qo‘llanganda, qon plazmasida mochevina konsentratsiyasining oshishi va shishlar, gematuriya va proteinuriya paydo bo‘lishi bilan birga keladi; nefritik sindrom, nefrotik sindrom, papillyar nekroz, interstitsial nefrit, sistit.

Asab tizimi tomonidan: kam hollarda - bosh og‘rig‘i; juda kam hollarda - aseptik meningit.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: chastotasi noma’lum - yurak yetishmovchiligi, periferik shishlar; uzoq muddat qo‘llanganda trombotik asoratlar xavfi ortadi (masalan, miokard infarkti, insult), qon bosimining ko‘tarilishi.

Nafas olish tizimi tomonidan: chastotasi noma’lum - bronxial astma; bronxospazm; hansirash.

Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: gematokrit yoki gemoglobin miqdorining pasayishi, qon ketish vaqtining uzayishi, qon plazmasida glyukoza konsentratsiyasining pasayishi, kreatinin klirensining kamayishi, qon plazmasida kreatinin konsentratsiyasining oshishi, jigar transaminazalari faolligining oshishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ibuprofenga yuqori sezuvchanlik; oshqozon-ichak traktining eroziya-yarali shikastlanishi qo‘zish bosqichida yoki faol bosqichda yoki anamnezda yarali qon ketishi (yara kasalligi yoki yarali qon ketishining 2 yoki undan ortiq tasdiqlangan epizodi);

anamnezda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash natijasida kelib chiqqan qon ketishi yoki oshqozon-ichak trakti yaralarining teshilishi;

og‘ir yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha IV funksional sinf);

buyrak va/yoki jigar faoliyatining yaqqol buzilishlari;

ko‘ruv nervi kasalliklari, "aspirin uchligi," qon hosil bo‘lishining buzilishi;

aortakoronar shuntlash o‘tkazilgandan keyingi davr;

kalla ichi yoki boshqa qon ketishi;

gemofiliya va qon ivishining boshqa buzilishlari (shu jumladan gipokoagulyatsiya), gemorragik diatezlar;

Homiladorlikning III trimestri.

Ehtiyotkorlik bilan:

bir vaqtning o‘zida boshqa YAQNDVlarni qabul qilish;

anamnezida bir marta oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi yoki oshqozon-ichak yo‘lidan yarali qon ketishining mavjudligi;

gastrit, enterit, kolit, Helicobacter pylori infeksiyasi mavjudligi, yarali kolit;

bronxial astma yoki allergik kasalliklar xuruj bosqichida yoki anamnezda;

tizimli qizil yuguruk yoki biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi (Sharp sindromi) - aseptik meningit xavfi yuqori;

suvchechak;

buyrak yetishmovchiligi, shu jumladan suvsizlanish (KK daqiqasiga 30-60 ml dan kam), nefrotik sindrom, jigar yetishmovchiligi, portal gipertenziya bilan kechuvchi jigar sirrozi;

giperbilirubinemiya;

arterial gipertenziya va/yoki yurak yetishmovchiligi;

serebrovaskulyar kasalliklar;

noaniq etiologiyali qon kasalliklari (leykopeniya va kamqonlik);

og‘ir somatik kasalliklar;

dislipidemiya/giperlipidemiya;

qandli diabet; periferik arteriyalar kasalliklari;

chekish; spirtli ichimliklarni tez-tez iste’mol qilish;

yaralar yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini, xususan, og‘iz orqali qabul qilinadigan GKS (shu jumladan prednizolon), antikoagulyantlar (shu jumladan varfarin), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (shu jumladan sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) yoki antiagregantlarni (shu jumladan atsetilsalitsil kislotasi, klopidogrel) bir vaqtda qo‘llash;

Homiladorlikning I-II trimestri; emizish davri; keksa yosh.

Dozani oshirib yuborish

Bolalarda ibuprofen dozasini oshirib yuborish belgilari: abdominal og‘riqlar, ko‘ngil aynishi, qusish, tormozlanish, bosh og‘rig‘i, quloq shang‘illashi, depressiya, uyquchanlik, metabolik atsidoz, koma, gemorragik diatez, arterial bosimning pasayishi, tutqanoqlar, apnoe, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, jigar faoliyatining buzilishi, taxikardiya, bradikardiya, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, jadallashgan diurez. 5 yoshgacha bo‘lgan bolalar ayniqsa apnoe, koma va talvasalarga moyil bo‘ladilar. Preparatning toksik ta’siri bilan bog‘liq jiddiy oqibatlar odatda tana vazniga 400 mg/kg dan ortiq dozani qabul qilgandan so‘ng namoyon bo‘ladi (ya’ni tavsiya etilgan 80 ta bir martalik doza). Dozani oshirib yuborishga shubha tug‘ilganda, darhol shifokorga murojaat qilish lozim.

Davolash: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, ishqoriy ichimliklar ichish, simptomatik davolash.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Jigar faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Jigar faoliyatining yaqqol buzilishlarida qo‘llash mumkin emas. Jigarning hamroh kasalliklarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlarida qo‘llash mumkin emas. Yo‘ldosh buyrak kasalliklarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Bolalar

Ko‘rsatmalarga ko‘ra tavsiya etilgan dozalarda qo‘llash mumkin.

Keksa bemorlarda qo‘llash

Qo‘shimcha kasalliklar kechishining yomonlashuviga yo‘l qo‘ymaslik uchun keksa bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDVni qo‘llash fonida nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi va perforatsiyalar, ba’zi hollarda o‘lim bilan yakunlanadigan nojo‘ya ta’sirlar chastotasining oshishi kuzatiladi.

Ibuprofenni iloji boricha qisqa kursda va simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo‘lgan minimal samarali dozada buyurish tavsiya etiladi. Agar 10 kundan ortiq tizimli qo‘llash zarur bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Uzoq muddatli davolash paytida periferik qon manzarasini hamda jigar va buyraklarning funksional holatini nazorat qilish zarur. Gastropatiya belgilari paydo bo‘lganda ezofagogastroduodenoskopiya, qonning umumiy tahlili (gemoglobinni aniqlash), najasning yashirin qonga tahlilini o‘z ichiga olgan sinchkovlik bilan nazorat qilish ko‘rsatilgan.

Suvchechak bilan og‘rigan bemorlarda YAQNDVni qo‘llash teri va teri osti yog‘ kletchatkasining infeksion-yallig‘lanish kasalliklarining (masalan, nekrozlovchi fassit) og‘ir yiringli asoratlari rivojlanish xavfining ortishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Shu sababli, suvchechakda ibuprofenni qo‘llashdan qochish tavsiya etiladi.

Ibuprofen SOG va prostaglandinlar sintezini susaytiradi, ovulyatsiyaga ta’sir qilib, ayollarning reproduktiv funksiyasini buzadi (davolash to‘xtatilgandan keyin qaytariladi).

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ibuprofenni qabul qilishda bosh aylanishi, uyquchanlik, tormozlanish yoki ko‘rish qobiliyatining buzilishini qayd etgan bemorlar avtotransport haydashdan va diqqatni yuqori darajada jamlashni hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan boshqa faoliyatlardan saqlanishlari lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ibuprofen bir vaqtda qo‘llanganda antigipertenziv vositalar (APF ingibitorlari, beta-adrenoblokatorlar), diuretiklar (furosemid, gidroxlortiazid) ta’sirini kamaytiradi.

Antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda ularning ta’siri kuchayishi mumkin.

GKS bilan bir vaqtda qo‘llanganda MIY tomonidan nojo‘ya ta’sir rivojlanish xavfi ortadi.

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda ibuprofen qon plazmasi oqsillari bilan birikmalardan bilvosita antikoagulyantlarni (atsenokumarol), gidantoin hosilalarini (fenitoin), peroral gipoglikemik preparatlar - sulfonilmochevina hosilalarini siqib chiqarishi mumkin.

Amlodipin bilan bir vaqtda qo‘llanganda amlodipinning antigipertenziv ta’siri biroz pasayishi mumkin; atsetilsalitsil kislotasi bilan - buprofenning qon plazmasidagi konsentratsiyasi kamayadi; baklofen bilan - baklofenning toksik ta’siri kuchayishi holati tasvirlangan.

Varfarin bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish vaqti uzayishi mumkin, mikrogematuriya, gematomalar ham kuzatilgan; kaptopril bilan - kaptoprilning antigipertenziv ta’siri kamayishi mumkin; kolistiramin bilan - ibuprofen absorbsiyasining o‘rtacha ifodalangan pasayishi.

Litiy karbonat bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida litiy konsentratsiyasi oshadi.

Magniy gidroksid bilan bir vaqtda qo‘llanganda ibuprofenning boshlang‘ich absorbsiyasi oshadi; metotreksat bilan - metotreksatning zaharliligi oshadi.

YAQNDV va yurak glikozidlarini bir vaqtda qo‘llash yurak yetishmovchiligining og‘irlashishiga, koptokchalar filtratsiyasi tezligining pasayishiga va qon plazmasida yurak glikozidlari konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

NYAQVni qo‘llash fonida qon plazmasida metotreksat konsentratsiyasining oshishi ehtimoli haqida ma’lumotlar mavjud.

YAQNDV va siklosporin bir vaqtda qo‘llanilganda nefrotoksiklik xavfi ortadi.

YAQNDV mifepriston samaradorligini pasaytirishi mumkin, shuning uchun YAQNDVni qabul qilishni mifepriston tugaganidan keyin 8-12 kundan keyin boshlash kerak.

NYAQV va takrolimus bir vaqtda qo‘llanganda nefrotoksiklik xavfi ortishi mumkin.

YAQNDV va zidovudinni bir vaqtda qo‘llash gematotoksiklikning oshishiga olib kelishi mumkin. Zidovudin va ibuprofen bilan birgalikda davolangan gemofiliya bilan kasallangan OIV-musbat bemorlarda gemartroz va gematoma xavfining oshishi haqida ma’lumotlar mavjud.

YAQNDV va xinolon qatori antibiotiklari bilan birgalikda davolanayotgan bemorlarda tutqanoq xavfi ortishi mumkin.

YAQNDV va miyelotoksik preparatlarni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda gematotoksiklik kuchayadi.

Ibuprofen va sefamandol, sefoperazon, sefotetan, valproat kislota, plikamitsin bir vaqtda qo‘llanganda gipoprotrombinemiya rivojlanish chastotasi ortadi.

Ibuprofen va kanalchalar sekretsiyasini bloklovchi dori vositalari bir vaqtda qo‘llanganda, ibuprofenning plazmadagi konsentratsiyasining oshishi va chiqarilishining pasayishi kuzatiladi.

Ibuprofen va mikrosomal oksidlanish induktorlari (fenitoin, etanol, barbituratlar, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklik antidepressantlar) bir vaqtda qo‘llanganda gidroksillangan faol metabolitlar ishlab chiqarilishi ko‘payadi, og‘ir intoksikatsiyalar rivojlanish xavfi ortadi.

Chiqarish shakli

100 ml - qo‘ng‘ir rangli polietilentereftalatdan flakonlar (1) shpris-dozator bilan komplektda - karton pachkalar.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"ALCALA FARMA , S.L."

Avenida de Madrid 82, Alcala de Henares 28802, Madrid, Ispaniya.