Neo-metran vaginal süpozituarlari. №7 (blister)

Tarkib

1 shamchada quyidagilar mavjud:

faol moddalar: metronidazol - 750 mg, mikanazol nitrat - 200 mg;

yordamchi modda: vitepsol.

Tavsif

Shamchalar oqdan sarg‘ish tusli oq ranggacha, torpedo teskari shaklda.

Dori shakli

Vaginal shamchalar.

Farmakoterapevtik guruh

Akusherlik va ginekologiyada ishlatiladigan vositalar. ATX kodi: G01AF20.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Neo-Metran shamchalari mikroblarga qarshi ta’sir ko‘rsatadigan metronidazol, antibakterial va trixomonad ta’sir ko‘rsatadigan metronidazolni o‘z ichiga oladi.

Imidazolning sintetik hosilasi bo‘lgan mikonazol zamburug‘larga qarshi faollikka ega va keng ta’sir doirasiga ega.

Ayniqsa, patogen zamburug‘larga, jumladan Candida albicans ga qarshi samarali. Bundan tashqari, mikonazol grammusbat bakteriyalarga nisbatan ham samaralidir. Mikonazolning ta’siri sitoplazmatik membranada ergosterol sintez qilishdan iborat.

Mikonazol Candida spp. mikotik kana o‘tkazuvchanligini o‘zgartiradi. in vitro glyukoza iste’molini ingibirlaydi 5-nitroimidazol hosilasi bo‘lgan metronidazol Trichomonas vagibalis, Gardnerella vaginalls kabi anaerob bakteriyalar va sodda hayvonlar hamda anaerob bakteriyalar, shu jumladan anaerob streptokokklar keltirib chiqaradigan infeksiyalarga qarshi samarali antiprotozoy va antibakterial real agent hisoblanadi. Mikonazol va metronidazol birgalikda qo‘llanilganda sinergik va antagonik ta’sirga ega emas.

Farmakokinetika

Mikonazol nitratni intravaginal qo‘llashda mikonazol nitratning so‘rilishi juda kam (taxminan dozaning 1,4%). Shuning uchun Neo-Metran shamchalarini intravaginal yuborilganda mikonazol nitrat qon plazmasida aniqlanmadi.

Metronidazolning biomavjudligi intravaginal yuborilganda og‘iz orqali qabul qilinganga nisbatan 20% ni tashkil etadi. Neo-Metran shamchalarini har kuni qin ichiga yuborilgandan so‘ng, plazmadagi metronidazolning muvozanat konsentratsiyasi 1,1-5,0 mg/ml ni tashkil etadi.

Metronidazol jigarda oksidlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Gidroksimetabolitlarning biologik faolligi metronidazolning biologik faolligiga nisbatan 30% ni tashkil etadi.

Metronidazolning yarim chiqarilish davri 6-11 soatni tashkil etadi. Metronidazol o‘zgarmagan holda va metabolitlar (gidroksihosilalar va sirka kislotasi birikmalari) ko‘rinishida asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

kandidozli vulvovaginit;

bakterial vaginoz (nospetsifik, gardnerellyoz vaginit yoki anaerob vaginoz);

trixomonad vaginit;

aralash infeksiya tufayli kelib chiqqan vaginitlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish mumkin emas. Faqat intravaginal qo‘llash uchun.

Agar shifokor boshqacha ko‘rsatma bermagan bo‘lsa, 7 kun davomida har kecha qinga chuqur 1 ta shamchadan yuboriladi.

Qaytalanuvchi kasalliklarda davolash kursini 14 kungacha uzaytirish mumkin.

Shamchalarni yotgan holatda qinga chuqur kiritish kerak.

Nojo‘ya ta’siri

Noxush hodisalar chastotasini baholash uchun quyidagi mezonlardan foydalanildi: juda tez-tez (1/10), tez-tez (1/100, lekin 1/10), ba’zan (1/1000, lekin 1/100), kamdan-kam (1/10 000, lekin 1/1000), juda kamdan-kam (1/1000), noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha aniqlanmagan).

Tizimli nojo‘ya ta’sirlar juda kam uchraydi, chunki vaginal so‘rilishda qon plazmasida metronidazol darajasi juda past (og‘iz orqali qabul qilinganda aniqlanadigan darajadan 2-12%).

Mikonazol nitrat qin ta’sirlanishini (achishish, qichishish) keltirib chiqarishi mumkin, xuddi imidazol hosilalari asosidagi boshqa har qanday zamburug‘ga qarshi preparatlarni intravaginal qo‘llash (236%) kabi.

Vaginitlarda qin shilliq qavati yallig‘langan bo‘lishi mumkin, binobarin, birinchi shamcha yuborilganda qin achishishi va qichishi kuzatilishi mumkin.

Davolash davom ettirilsa, bu belgilar tezda yo‘qoladi.

Kuchli ta’sirlanganda davolashni to‘xtatish kerak.

Preparatlarning faol tarkibiy qismlarini tizimli (xususan, og‘iz orqali) qo‘llash bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarga quyidagilar kiradi:

Juda tez-tez: qindan ajralmalar keladi.

Ko‘pincha: vaginit, vulvovaginit, chanoq sohasidagi noqulaylik, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.

Kamdan-kam: chanqoqlik, depressiya.

Kamdan-kam hollarda: qinda siyraklashish, achishish va qichishish, qorinda og‘riq, teri toshmasi.

Juda kam hollarda: ruhiy-hissiy buzilishlar.

Chastota noma’lum (baholanmaydi):

yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, allergik reaksiyalar (og‘ir holatlarda anafilaksiya);

charchoq, holsizlik, ataksiya, talvasalar, periferik neyropatiya (dori vositasini uzoq vaqt qabul qilganda va dozani oshirib yuborganda);

ta’m o‘zgarishi, og‘izda metall ta’mi, og‘iz qurishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, ich ketishi, qorinda og‘riq va spazmlar;

mahalliy ta’sirlanish, yuqori sezuvchanlik, kontakt dermatit;

leykopeniya.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlari yoki hosilalariga yuqori sezuvchanlik;

davolanish paytida yoki davolanish tugaganidan keyin 2 hafta davomida alkogol iste’mol qiladigan bemorlar;

homiladorlikning birinchi trimestri, shu jumladan trixomonadalar bilan kasallangan homilador ayollar;

porfiriya;

epilepsiya;

jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari;

vaginit bilan.

Dozani oshirib yuborish

Metronidazolni intravaginal qo‘llashda odamda dozani oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q.

Metronidazolning 12 g dan ortiq dozasini tasodifan ichgan bemorlarga davolanish ta’minlanishi mumkin.

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, og‘izda metall ta’mi, anoreksiya, qorinda og‘riq, ich ketishi, qichishish, tomoq va og‘iz bo‘shlig‘ida og‘riq, ataksiya, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, paresteziya, tirishish, leykopeniya, siydikning qorayishi.

Davolash: preparat tasodifan ichilganda me’da yuviladi, davolash simptomatik. Maxsus antidot bo‘lmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolash paytida va kurs tugagandan keyin kamida 3 kun davomida disulfiramga o‘xshash reaksiyalar yuzaga kelishi mumkinligi sababli spirtli ichimliklarni iste’mol qilishdan saqlanish kerak.

Neo-Metran preparatini uzoq vaqt davolash va katta dozalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu periferik neyropatiya va tutqanoq sindromi rivojlanish xavfi bilan kechishi mumkin.

Hayz davrida Neo-Metranni qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki preparatning samaradorligi pasayadi yoki uni qo‘llashda qiyinchiliklar yuzaga keladi.

Neo-Metranni bokira va balog‘atga yetmagan yosh qizlarda qo‘llash mumkin emas.

Shamchalarni kontratseptiv diafragmalar va prezervativlar bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki ular shamchalar asosi bilan o‘zaro ta’sir qilishi mumkin.

Davolash paytida intim gigiyena uchun boshqa mahsulotlar (tamponlar, dush uchun vositalar, spermitsidlar) ishlatilmasligi kerak.

"Trixomonadal vaginit" tashxisi qo‘yilgan bemorlarga ularning jinsiy sherigini bir vaqtning o‘zida davolashni tavsiya etish zarur.

Buyrak faoliyati buzilganda

Buyrak funksiyasi pasayganda preparatning yarim chiqarilish davri o‘zgarmaydi, shuning uchun dozani kamaytirish talab etilmaydi. Ammo buyrak funksiyasi jiddiy buzilganda, gemodializ o‘tkazish talab etilganda, dozaga tuzatish kiritilishi kerak.

Jigar faoliyati buzilganda

Jigar faoliyatining jiddiy buzilishlarida metronidazol klirensi pasayishi mumkin. Metronidazol plazmadagi darajasining oshishi tufayli ensefalopatiya belgilarini kuchaytirishi mumkin va shuning uchun jigar ensefalopatiyasi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi lozim. Shifokor bunday bemorlar uchun foyda/xavf nisbatini baholashi va zarurat bo‘lmasa, preparatni buyurmasligi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, homiladorlikning II-III trimestrida preparatni shifokor nazorati ostida va faqat ona uchun taxmin qilingan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda qo‘llash mumkin. Davolash davrida ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish kerak, chunki metronidazol ko‘krak sutiga o‘tadi. Emizishni davolash kursi tugagandan so‘ng 24-48 soat o‘tgach davom ettirish mumkin.

Bolalar

18 yoshdan kichik bolalar va o‘smirlarga tavsiya etilmaydi.

Dori vositasining transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Ehtimoliy nojo‘ya ta’sirlarni hisobga olgan holda, avtomobilni boshqarishda va potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Quyida sanab o‘tilgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda metronidazolning so‘rilishi natijasida quyidagi turdagi dori o‘zaro ta’sirlari kuzatilishi mumkin:

Alkogol: alkogolni ko‘tara olmaslik (disulfiramsimon reaksiyalar).

Amiodaron: kardiotoksiklik xavfini oshiradi (EKGda - Q-T intervalining uzayishi, "torsades de pointes" tipidagi polimorf qorincha taxikardiyasi, yurak to‘xtashi).

Astemizol va terfenadin: metronidazol bu birikmalarning metabolizmini ingibirlaydi va ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi.

Karbamazepin: qon plazmasida karbamazepin konsentratsiyasining oshishi.

Simetidin: qon plazmasida metronidazol konsentratsiyasining oshishi, buning natijasida markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi.

Siklosporin: siklosporinning toksik ta’sirini oshirish.

Disulfiram: markaziy asab tizimi tomonidan buzilishlar bo‘lishi mumkin (masalan, psixotik reaksiyalar).

Litiy: litiyning toksik ta’sirini kuchaytirish xavfi.

Fenitoin: fenitoin konsentratsiyasining oshishi va metronidazol konsentratsiyasining kamayishi.

Fenobarbital: Metronidazol konsentratsiyasini kamaytirish.

Ftoruratsil: qon plazmasida ftoruratsil konsentratsiyasining oshishi va uning toksik ta’siri.

Peroral antikoagulyantlar: antikoagulyant ta’sirning kuchayishi (qon ketish xavfi yuqori).

Oksikodon: qon plazmasida oksikodon konsentratsiyasining oshishi, klirensining pasayishi. Pimozid: kardiotoksik ta’sirlar (EKGda - Q-T intervalining uzayishi, "torsades de pointes" tipidagi polimorf qorincha taxikardiyasi, yurak to‘xtashi).

Tolterodin: sitoxrom P450 ning 2D6 izofermenti faolligi pasaygan bemorlarda tolterodinning biosinguvchanligini oshirish.

Trimetreksat: toksik ta’sirning kuchayishi (suyak ko‘migining susayishi, buyrak va jigar faoliyatining pasayishi, MIY yarali shikastlanishi).

Chiqarish shakli

5 dona, 6 dona, 7 dona, 1 0 dona va 14 dona suppozitoriylar PBX konturli yacheykali qadoqda. 1 yoki 2 ta konturli yacheykali o‘ramlar tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Sovutgichda (2-8 °C) saqlashga ruxsat etiladi. Muzlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Saqlash muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Dentafill Plyus" MCHJ

100102, O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Sergeli tumani, Marg‘ib ko‘chasi, Tel./Faks: (+998 71) 231-78-00.