Nitopomig tabletkalari 30 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

1 таблетка куйидагиларни саклайди:

фаол моддалар: нимодипин - 30 мг;

ёрдамчи моддалар: микрокристалл целлюлоза, повидон, кросповидон, картошка крахмали, магний стеарат, опадрай ок.

Ок, ёки сарик тусли, икки томонлама каварик кобик билан копланган думалок шаклли таблеткалар.

Кобик билан копланган таблеткалар.

Антигипертензив восита (кальций/каналларининг блокаторлари). АТХ коди: СО8САО6.

II синф кальций каналларининг селектив блокатори, дигидропиридон хосиласидир.

L турдаги кальций каналларига танлаб таъсир килади ва мембраналар оркали кальций ионларини киришини блоклайди.

Купрок бош мия кон томирларига томирларни кенгайтирувчи таъсир курсатади. Турли кон томирларни торайтирувчи биологик фаол моддалар чакирган кон томирлар спазмини олдини опади ёки бартараф килади. Кон билан таъминланиши етарли булмаган (кон билан таъминланиши нормал булган сохалар билан солиштирганда) бош мия сохаларида перфузияни якколрок ошишига олиб келади.

Субарахноидал кон куйилишларда церебрал кон айланишини яхшилайди. Мия нейронларининг функционал холатини баркарорлаштиради. Хотира ва диккатни жамлаш кобилиятини яхшилайди. Тизимли артериал кон босимига ахамиятли таъсир курсатмайди.

Фармакокинетикаси

Ичга кабул килинганида меъда-ичак йулларидан тез сурилади, плазмадаги максимал концентрациясига 1 соат давомида эришилади. Жигардан "биринчи утиш" да жадал метаболизмга учрайди. Паст биокираолишликка эга. Плазма оксиллари билан боrланиши 95% ни ташкил килади. Эрта ярим чикарилиш даври 1-2 соат, якуний ярим чикарилиш даври 5-9 соат. Буйрак ва ичак оркали (1% дан камроrи узгармаган холда) чикарилади.

• Аневризматик субарахноидал кон куйилишидан кейинги ишемик неврологик бузилишларни олдини олиш.
• Бош мия кон айланишини уткир бузилишлари.
• Бош мия кон айланишини сурункали бузилишлари: хотирани ёмонлашиши, диккатни жамлашни бузилиши.
• Кекса ёшдаги беморлардаги яккол церебрал бузилишлар билан булган рухий­ эмоционал бекарорлик.
• Мигреноз хуружларни олдини олиш. Утказилган инсультдан кейинги холат.
• Когнитив бузилишлар, шу жумладан тиришиш синдромиларда кулланилади.

Аневризматик субарахноидал кон кетишлар ва бош мия кон айланишини уткир бузилишлари:

Катталар: тавсия килинадиган доза - икки таблеткадан хар 4 соатда (тулик суткалик доза 360 мг ни ташкил килади), таблеткалар озгина микдордаги суюклик билан бирга бутунлигича кабул килинади. Таблеткаларни кабул килиш субарахноидал кон кетиши бошланганидан кейин турт кун утгач бошланади ва 21 кун давом еттирилиши керак. Жаррохлик аралашувлар холида Нитопомиг SD таблеткаларини кабул килиш давом еттирилиши керак (дозалаш юкоридагидек), даволаниш даври 21 кунни ташкил килади.

Ножуя реакциялари ривожланган беморларда, заруратга караб доза камайтирилиши ёки даволаш бекор килиниши керак.

Жигар функциясини жиддий бузулишлари, айникса жигар циррозида метаболик клиренсини секинлашуви туфайли, "биринчи утиш" самарасини пасайиши сабабли ва нимодипиннинг биокираолишлигини ошишига олиб келиши мумкин. Самаралари ва ножуя самаралари, масалан, кон босимини тушиши, бундай пациентларда аникланиши мумкин. Бундай холларда доза камайтирилиши керак (кон босимига караб) ёки зарурати булганида даволашни тухтатиш керак.

СУР3А4 ингибиторлари ёки СУР3А4 индукторлари билан бирга кулланганида дозани тузатиш керак.

Буюрилиши: таблеткаларни бутунлигича озгина микдордаги суюклик билан, овкат кабул килишдан катьий назар кабул килиш керак. Дозалар орасидаги интервал 4 соатдан кам булмаслиги керак.

Грейпфрут шарбатини истеъмол килишдан сакланиш керак.

Бош мия он айланишини сурункали бузулишлари: 1 таблеткадан суткада 3 марта 1-3 ой давомида буюрилади.

Мигреноз хуружларни олдини олиш учун: суткада 3 марта 1 таблеткадан буюрилади.

Утказилган инсультдан кейинги холатлар: суткада 3 марта 1 таблеткадан буюрилади.

Когнитив бузилишлар: суткада 2-3 марта 1 таблеткадан 1 ой давомида буюрилади.

Кекса пациентлар: бу пациентлар гурухида дозани узгартиришнинг хеч кандай махсус талаблар булиши шарт эмас.

Болалар: педиатрик дозалаш аникланмаган эмас.

Юрак- он томир тизими томонидан: артериал гипотензия, тахикардия, периферик шишлар, юз гиперемияси, кизиш ёки иссиклик туйrуси булиши мумкин.

Овкат хазм килиш тизими томонидан: кунгил айниши, диспептик симптомлар, кон плазмасида трансаминазаларнинг концентрациясини транзитор ошиши.

Марказий нерв тизими томонидан: баш айланиши, бош огриrи, холсизлик, алохида холларда уйкуни бузилиши, юкори психомотор фаоллик, тажовузкорлик, гиперкинезалар, депрессия.

Моддалар алмашинуви жараёнлари томонидан: тер ажралишини кучайиши.

Препаратнинг хар кандай компонентига ута юкори сезувчанлик, жигар функциясини оrир бузилишлари (масалан, жигар циррози), рифампицин ёки тутканока карши препаратлар (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) билан бир вактда буюриш, хомиладорлик, лактация даври, 18 ёшгача булган болаларда куллаш мумкин эмас.

Эхтиёткорлик билан артериал гипотензияда буйрак функциясини огир бузилишлари билан бирга кечувчи патологияси (гломеруляр фильтрация минутига 20 мл дан кам) булган кекса пациентларда.

Бош мия функциясини бузилишларини даволаш учун Нитопомиг SD кабул килаётган, оrир юрак ётишмовчилиги булган кекса ёшли пациентлар мунтазам текширишга мухтождирлар.

Нитопомиг SD Р450 ЗА4 фермент тизими ферменти иштирокида метаболизмга учрайди, шунинг учун жигар ферментларининг фаоллигини индукция килувчи ёки ингибиция килувчи препаратлар, плазмада нимодипиннинг концентрациясига таъсир курсатиши мумкин.

Бошка секин кальций каналларининг блокаторларини куллаш тажрибасидан келиб чикиб, "жигар" ферментларининг фаоллигини индуктори булган рифампицинни, нимодипиннинг метаболизмини тезлаштиришини мумкинлигини кутиш эхтимоли бор. Шу боис, Рифампицин ва нимодипин бор вактда кулланганида охиргисининг самарадорлиги пасайиши мумкин.

Цитохром Р450 ЗА4 фермент тизимини индукция килувчи тутканокка карши препаратлар (фенобарбитал, фенитоин ва карбамазепин), нимодипиннинг биокираолишлигини ахамиятли пасайтиради, шунинг учун уларни бирга кабул килиш мумкин эмас.

Р450 ЗА4 фермент тизимининг фаоллигини индукция килувчи куйидаги препаратлар, плазмада нимодипиннинг концентрациясини оширишлари мумкин: макролидлар (масалан, эритромицин).

Тузилиши буйича якин азитромицин бундай хусусиятларга эга эмас, ОИТВ-протеазаларнинг ингибиторлари (масалан, ритонавир), азолли антимикотиклар (масалан, кетоконазол), нефазодон ва флуоксетин антидепрессантлари (бирга буюрилганида плазмада нимодипиннинг концентрациясини ошиши 50% га етади); квинопристин/дальфопристин, циметидин, вальпроат кислотаси.

Бундай препаратлар бирга буюрилганида нимодипиннинг дозасини камайтирилиши ва артериал босимни мониторинги кузда тутилган булиши керак. Антидепрессант нортриптилин билан нимодипинни узок муддат куллаш кон плазмасида нимодипиннинг концентрациясини ахамиятсиз ошишига олиб келади нортриптилиннинг концентрацияси узгаришсиз колади.

Нимодипин куйидагилар билан бирга буюрилганида артериал босимни пасайтириши мумкин:

• диуретиклар;
• бета-адреноблокаторлар; ААФ ингибиторлари;
• АТ-1 рецепторларининг блокаторлари;
• Бошка кальций антагонистлари;
• альфа-адреноблокаторлар; метилдопа;
• фосфодиэстераза ингибиторлари.

Нимодипин бу гурухларидаги препаратлар билан бирга кулланганида артериал босимни синчиклаб назорат килиш талаб килинади.

Галоперидол билан узок муддатли даволанишда булган пациентларда, нимодипинни галоперидол билан узаро таъсири аникланмаган.

Бир вактда вена ичида зидовудин ва нимодипинни буюриш, зидовудин учун AUC ни ахамиятли ошишига ва нимодипин куллашнинг самарадорлигини пасайишига олиб келади.

Грейпфрут шарбати дигидропиридинларнинг оксидланиш метаболизмини сусайтиради. Грейпфрут шарбати ва нимодипинни кушишдан сакланиш керак, чунки бу кон плазмасида нимодипиннинг концентрациясини ошишига олиб келиши мумкин.

Куплаб ёндош касалликлари, оrир буйрак етишмовчилиги (калава фильтрациясининг катталиги минутига 20 мл дан камрок) ва огир юрак-кон томир касалликлари булган кекса ёшли пациентларга нимодипинни буюриш, айникса синчиклаб асосланган булиши керак. Даволаш вактищ ва у тугатилганидан кейин бундай пациентлар мунтазам шифокор кузатувига мухтуждирлар.

Жигар функциясини бузулишларида бирламчи метаболизми жадаллигини пасайиши ва метаболик фаолсизлантирилишини секинлашиши туфайли, нимодипиннинг биокираолишлиги ва бунинг ок,ибатида асосий ва ножуя таъсирларини ошиши мумкин. Хусусан унинг гипотензив самараси кучайиши мумкин. Бундай холларда артериал босимни пасайиш даражасига караб препаратнинг дозасини камайтириш, зарурати булганида эса нимодипинни кабул килишни тухтатиш керак.

Хомиладорлик ва лактация даври

Хомиладор аёлларда адекват назоратли текширишлар йук, Оrиз орк,али кабул килинганида хайвонларда репродуктив токсиклигининг текширишлари, гарчи текширишлар давомида репродуктив токсиклиги аникланган булсада, тератоген таъсирини курсатмаган.

Нимодипин ва унинг метаболитлари, одам сутида мавжудлиги аникланган. Эмизувчи оналарга, ушбу дори воситасини кабул килаётганда эмизмаслик маслахат килинади.

Кальций антагонистларини сперматозоидларнинг бошчасида кайтувчи биохимик узгаришлар чакириш кобилиятига эга эканлиги намойиш килинган улар сперманинг функциясини пасайишига олиб келиши мумкин.

Болалар

Педиатрик дозалари аникланмаган.

Автотранспортни хайдаш ва механизмларни бошкариш кобилиятига таъсири

Артериал босимни пасайиши ва бош айланишини пайдо булиши мумкинлиги туфайли Нимодипинни куллаш транспорт воситаларини ва механизмларни бошкариш кобилиятига таъсир этиши мумкин.

Симптомлари: артериал босимни яккол пасайиши, тахикардия ёки брадикардия, кусиш, эпигастрал сохада оrриклар, марказий нерв тизими функциясини бузилиш симптомлари. Доза оширилиб юборилган холда препарат кабул килишни дархол тухтатиш керак.

Даволаш - симптоматик. Биринчи ёрдам меъдани ювишни ва фаоллаштирилган кумирни кабул килишни уз ичига олади. Агар артериал босимни ахамиятли пасайиши кузатилса, вена ичига допамин ёки норэпинефрин юбориш керак. Нимодипиннинг специфик антидотлари маълум эмас.

10 таблеткадан поливинилхлорид плёнка ва алюмин фолъга контур уяли урамда. 1, 2, 3, 6 ва 10 контур уяли урамдан куллаш буйича йурикномаси билан бирга картон кутига жойланади.

2 йил.

Яроклилик муддати утгач ишлатилмасин.

Рецепт бўйича.

«SHARQ DARMON» МЧЖ

Ўзбекистон Республикаси, Тошкент ш., Бектемир тумани. Х.Байқаро к., 35A

Тел: +99871 295 08 57, Факс: +99871 295 08 57.