Nitroksolin (Nitroxolinum) Tatximfarmpreparaty qoplangan tabletkalar 50 mg №50 (5 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi moddasi: nitroksolin - 50 mg.

Yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, kartoshka kraxmali, kolloid kremniy dioksidi (aerosil), talk, kalsiy stearati.

Qobiqning yordamchi moddalari: saxaroza, magniy asosli karbonat, kolloid kremniy dioksidi (aerosil), titan dioksidi, povidon K-17 (polivinilpirrolidon quyi molekulyar), asalari mumi, apelsin sariq bo‘yoq (quyosh botishi sariq, zarg‘aldoq sariq S) E110, talk.

Tavsif

To‘q sariqdan jigarrang-to‘q sariq ranggacha bo‘lgan qobiq bilan qoplangan dumaloq, ikki tomonlama qabariq tabletkalar. Ko‘ndalang kesimda uchta qatlam ko‘rinadi. Tabletkalar sirtining marmarsimon bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Chiqarish shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 50 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli ta’sir etuvchi antibakterial vositalar; boshqa antibakterial vositalar. Nitroksolin. ATX kodi: J01XX07.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Oksixinolinlar guruhiga mansub mikroblarga qarshi vosita. Ta’sir doirasi keng. Bakterial dezoksiribonuklein kislota (DNK) sintezini tanlab susaytiradi, mikrob hujayrasining metall saqlovchi fermentlari bilan komplekslar hosil qiladi.

Gram-musbat bakteriyalarga ta’sir ko‘rsatadi: Staphylococcus spp. (shu jumladan Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (shu jumladan, beta-gemolitik streptokokklar, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus subtilis va boshqalar va grammanfiy bakteriyalar: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, ba’zi boshqa mikroorganizmlar - Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Ba’zi zamburug‘ turlariga (Candida spp., dermatofitlar, mog‘or zamburug‘lari, ba’zi chuqur mikoz qo‘zg‘atuvchilariga) qarshi samarali.

Farmakokinetika

Nitroksolin me’da-ichak yo‘llaridan yaxshi so‘riladi (90%).

Plazmadagi maksimal konsentratsiyasi (Smax) ichga qabul qilingandan 1,5-2 soat o‘tgach erishiladi. Siydikda konyugatsiyalangan va konyugatsiyalanmagan preparatning yuqori konsentratsiyasi qayd etiladi, bunda siydikda yuqori konsentratsiyalar (100 mkg/ml va undan ortiq) hosil bo‘ladi.

Jigarda metabolizmga uchraydi.

Asosan buyraklar orqali o‘zgarmagan holda va qisman o‘t bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Nitroksolinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan o‘tkir, surunkali va qaytalanuvchi siydik-tanosil tizimi infeksiyalari: piyelonefrit, sistit, uretrit, epididimit, infeksiyalangan adenoma yoki prostata bezi karsinomasi;

operatsiyadan keyingi davrda buyrak va siydik yo‘llaridagi jarrohlik aralashuvlari, shuningdek, diagnostik va davolash muolajalari (kateterizatsiya, sistoskopiya) paytida infeksion asoratlarning oldini olish;

siydik chiqarish yo‘llarining qaytalanuvchi infeksiyalarining oldini olish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Nitroksolinga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik;

xinolin qatori preparatlariga yuqori sezuvchanlik;

og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan past);

oliguriya, anuriya bilan kechadigan buyrak faoliyatining buzilishi;

og‘ir jigar yetishmovchiligi;

laktaza, saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, laktoza, fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi;

periferik asab tizimi kasalliklari (o‘tkir osti miyelooptik neyropatiya rivojlanish xavfi ortadi);

glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi (gemolitik kamqonlik rivojlanishi ehtimoli);

3 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (ushbu dori shakli uchun);

homiladorlik, emizish davri.

Ehtiyotkorlik bilan

Yengil va o‘rta darajadagi buyrak va jigar yetishmovchiligi.

Keksa yoshdagi odamlarda preparatning to‘planish ehtimoli va toksik ta’siri tufayli.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, bir stakan suv bilan, asosiy ovqatlanishdan oldin; ovqatlanish paytida yoki ovqatdan keyin (me’da-ichak yo‘li tomonidan noxush holatlar rivojlangan taqdirda).

Kattalar: standart doza kuniga 400 mg bo‘lib, 4 mahal qabul qilinadi (2 tabletkadan kuniga 4 mahal). Zarurat tug‘ilganda sutkalik doza 800 mg gacha oshirilishi mumkin (4 tabletkadan sutkada 4 marta). Maksimal sutkalik doza - kuniga 800 mg.

Bolalar: 3-5 yoshli bolalar uchun o‘rtacha doza: sutkasiga 200 mg, 4 qabulga bo‘lingan (1 tabletkadan sutkada 4 marta).

5 yoshdan katta bolalar uchun: sutkasiga 200-400 mg dan 4 mahal (1-2 tabletkadan sutkasiga 4 mahal).

Davolash kursi 2-3 hafta, zarurat bo‘lganda davolash uzlukli kurslar bilan davom ettiriladi (bir oy davomida ikki hafta).

Yengil va o‘rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 20 ml/min dan yuqori) va yengil va o‘rta darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga preparatning standart kunlik dozasining yarmini - kuniga 200 mg (1 tabletkadan kuniga 4 marta) qo‘llash tavsiya etiladi.

Buyrak va siydik yo‘llari operatsiyalarida infeksiyalarning oldini olish uchun 100 mg dan kuniga 4 mahal 2-3 hafta davomida buyuriladi. Takroriy kurslar (zarur hollarda) 2 haftalik tanaffus bilan o‘tkaziladi. Surunkali qaytalanuvchi jarayonlarda davolash kursi bir necha oyni tashkil etadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: allergik reaksiyalar (teri toshmasi, qichishish, eshakemi), ular odatda preparat bekor qilingandan keyin o‘tib ketadi.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, paresteziyalar, polineyropatiya. O‘tkir osti miyelooptik neyropatiya (SMON-sindrom deb ataladigan) rivojlanishi mumkin, bu dastlab qorinda og‘riq va diareya bilan namoyon bo‘ladi, so‘ngra og‘ir periferik polinevrit va ko‘ruv nervi atrofiyasi rivojlanadi. Ba’zan serebral buzilishlar: tormozlanish, retrograd amneziya bilan birga kechadi.

Yurak tomonidan buzilishlar: taxikardiya.

Oshqozon-ichak buzilishlari: ko‘ngil aynishi, qusish (preparatni ovqatlanish vaqtida qabul qilish orqali oldini olish mumkin), ishtahaning yo‘qolishi, dispepsiya.

Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: trombotsitopeniya.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar: transaminazalar faolligining oshishi, jigar faoliyatining buzilishi.

Laborator va instrumental ma’lumotlar: qon zardobida siydik kislotasi konsentratsiyasining oshishi.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning to‘planishi mumkin bo‘lgan hodisalar ko‘ngil aynishi, qusish, umumiy holsizlik ko‘rinishida namoyon bo‘ladi, ular odatda preparat to‘xtatilgandan keyin mustaqil ravishda o‘tib ketadi. Doza oshirib yuborilganda dozaga bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar kuchayishi mumkin.

Har qanday noxush ta’sirlar paydo bo‘lgan taqdirda, preparatni qo‘llashni vaqtincha to‘xtatish va zudlik bilan shifokorga murojaat qilish lozim.

O‘zaro aloqa

Nitroksolinni tarkibida gidroksixinolinlar yoki ularning hosilalari bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak.

Maxsus ko‘rsatmalar

Nitroksolin bilan davolash fonida siydik intensiv sariq-qizil rangga bo‘yaladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparatning kumulyatsiyasi kuzatilishi mumkin ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Jigar va buyraklar funksiyasini qo‘shimcha tekshirmasdan 4 haftadan ortiq davolash kurslarini buyurmang.

Gidroksixinolinning galogenli hosilalarining yuqori dozalari bilan takroriy va uzoq muddatli davolash periferik nevrit va ko‘ruv nervining shikastlanishiga olib kelishi mumkin.

Tabletkalar tarkibida E110 bo‘yog‘i mavjud bo‘lib, u allergik reaksiyalarni, jumladan, astmani keltirib chiqarishi mumkin. Allergik reaksiyalar atsetilsalitsil kislotasiga sezuvchanligi yuqori bo‘lgan odamlarda ko‘proq uchraydi.

Homiladorlik va laktatsiya

Nitroksolinning xavfsizligi haqida ishonchli ma’lumotlar yo‘qligi sababli, homilador va emizikli ayollarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Nitroksolinning transport vositalari yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Bemorlar bosh aylanishi rivojlanishi mumkinligi haqida ogohlantirilishi kerak. Bosh aylanishi paydo bo‘lganda, ko‘rsatilgan faoliyat turlarini bajarishdan tiyilish lozim.

Qadoq

10 tadan tabletka kontur katakli o‘ramga solinadi.

10 ta tabletkadan iborat 1, 2, 3, 4 yoki 5 ta konturli yacheykali o‘ramlar tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tganlik guvohnomasi egasi

TATXIMFARMPREPARATI AO Rossiya.

Ishlab chiqaruvchi

TATXIMFARMPREPARATI AO Rossiya.