Ofloksatsin (Ofloxacinum) Yuria-Farm infuzion eritmasi 2 mg/ml, 100 ml (shisha)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: ofloksatsin;

1 ml eritma 2 mg ofloksatsin saqlaydi.

Yordamchi moddalar: inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq, och sariq rangli suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial vositalar. Ftorxinolonlar. ATX kodi: J01MA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ofloksatsin - keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan ftorlangan xinolonning sintetik mikroblarga qarshi vositasi. Minimal bostiruvchi konsentratsiya (MPK) bilan bir xil yoki undan bir oz yuqori konsentratsiyalarda u bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi (bakterial DNK replikatsiyasi va transkripsiyasi uchun zarur bo‘lgan ferment - DNK girazani bostirish orqali).

Mikroblarga qarshi spektr quyidagilarni o‘z ichiga oladi: ofloksatsinga sezgir bo‘lgan gramm- va gramm-pozitsiyali bakteriyalar: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas spp., shu jumladan Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio; stafilokokklar, shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlar va metitsillinga chidamli ba’zi shtammlar; shuningdek, u Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (MPK chegara qiymatlarida), Mycobacterium tuberculosis, My A, B va C guruh streptokokklarining sezuvchanligi chegaraviy hisoblanadi. Clostridium perfringens dan tashqari ko‘pchilik anaeroblar chidamli hisoblanadi. Ofloksatsin Treponema pallidum ga nisbatan faol emas.

Farmakokinetika

Ofloksatsin to‘qimalarga o‘tadi. U tana suyuqliklarida, shu jumladan, orqa miya suyuqliklarida ham yaxshi tarqaladi. O‘t suyuqligida uning konsentratsiyasi nisbatan yuqori. Taqsimlanish hajmi 1,5-2,5 l/kg ni tashkil etadi. Plazmatik oqsillar bilan bog‘lanishi 25% ni tashkil etadi. Ofloksatsin qisman dezmetil-ofloksatsin va ofloksatsin-N-oksidga aylanadi. Dezmetil-ofloksatsin mikroblarga qarshi kuchsiz faollikka ega. Ofloksatsinning yarim chiqarilish davri taxminan 5-8 soatni tashkil etadi, buyrak yetishmovchiligida u yetishmovchilik darajasiga qarab 15-60 soatgacha uzayadi. Ofloksatsin asosan buyraklar, tubulyar sekretsiya va glomerulyar filtratsiya orqali chiqariladi. Chiqarilgan dozaning 75-80% siydik bilan 24-48 soat davomida o‘zgarmagan holda chiqariladi, 5% dan kamrog‘i metabolitlar shaklida chiqariladi. Chiqarilgan dozaning 4-8 foizi najas bilan chiqariladi. Jigar og‘ir shikastlangan (masalan, sirroz) bemorlarda ofloksatsinning chiqarilishi sekinlashishi mumkin. Dozasidan qat’iy nazar, ofloksatsinning buyrak orqali ajralishi 173 ml/min, umumiy ajralishi 214 ml/min gacha. Gemodializ orqali faqat kichik hajmni (15-25%) olib tashlash mumkin, gemodializ davomida biologik yarim chiqarilish davri taxminan 8-12 soatni tashkil etadi. Peritoneal dializda biologik yarim parchalanish 22 soatni tashkil etadi.

Ofloksatsin postantibiotik ta’sir ko‘rsatadi.

Ofloksatsin yo‘ldosh orqali o‘tadi, ko‘krak sutiga o‘tadi.

Ko‘rsatmalar

Ofloksatsinga sezgir qo‘zg‘atuvchilar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligi (shu jumladan surunkali bronxit) ning zo‘rayishi*, shifoxonadan tashqari pnevmoniya*;

asoratlanmagan o‘tkir sistit*, uretrit*, o‘tkir piyelonefrit va siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari;

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyasining asorati*

Antibakterial vositalarni to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha rasmiy tavsiyalarni inobatga olish zarur.

* Ushbu infeksiyani davolash uchun odatda qo‘llaniladigan boshqa antibakterial vositalarni qo‘llash imkoni bo‘lmaganda.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ofloksatsinga yoki dori vositasining boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Anamnezida tendinitlar.

Ofloksatsin, boshqa ftorxinolonlar kabi, epilepsiya yoki tutqanoq bo‘sag‘asi past bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Ofloksatsinni bolalar va o‘smirlarga, shuningdek, homilador va emizikli ayollarga qo‘llash mumkin emas, chunki dori vositasini hayvonlarda eksperimental qo‘llash tajribasi organizmning o‘sayotgan bo‘g‘im tog‘ayi shikastlanishi xavfini to‘liq istisno etmaydi.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi.

Ofloksatsinni QT intervali uzaygan bemorlarga, kompensatsiyalanmagan gipokaliyemiyasi bo‘lgan bemorlarga, IA (xinidin, prokainamid) yoki III sinf antiaritmik vositalarini (amiodaron, sotalol) qabul qilayotgan bemorlarga buyurish mumkin emas.

Tirishish bo‘sag‘asi pasaygan markaziy asab tizimining shikastlanishi (bosh miya jarohatlari, insult, miya va miya pardalarining yallig‘lanish jarayonlaridan keyin).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

QT oralig‘ini uzaytirishi mumkin bo‘lgan dori vositalari

Ofloksatsinni, boshqa ftorxinolonlar singari, QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini (masalan, IA va III sinf antiaritmik preparatlari, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) qabul qilgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Teofillin yoki shunga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari

Xinolonlar tutqanoq bo‘sag‘asini pasaytiruvchi boshqa preparatlar, masalan, teofillin bilan bir vaqtda qo‘llanganda serebral tutqanoq bo‘sag‘asining pasayishi mumkin. Biroq, ba’zi boshqa ftorxinolonlardan farqli o‘laroq, ofloksatsin teofillin bilan farmakokinetik o‘zaro ta’sirlarni keltirib chiqaruvchi vosita hisoblanmaydi.

Ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari bilan qo‘llanilganda, serebral tutqanoq chegarasining yanada pasayishi mumkin.

Talvasa tutganda ofloksatsin bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Glubenklamid

Ofloksatsin qon zardobida glibenklamid konsentratsiyasining biroz oshishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun bunday bemorlarni kuzatib turish kerak.

Probenetsid, simetidin, furosemid va metotreksat

Ofloksatsinni katta dozalarda tubulyar sekretsiya yo‘li bilan ajraladigan dori vositalari (masalan, probenetsid, simetidin, furosemid, metotreksat) bilan bir vaqtda yuborish, chiqarilishining kamayishi tufayli plazma konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Antikoagulyantlar (jumladan, K vitamini antagonistlari)

Antikoagulyantlar (jumladan, K vitamini antagonistlari) bilan bir vaqtda qo‘llanganda, protrombin vaqtini nazorat qilish yoki qon ivishining boshqa tegishli tekshiruvlarini o‘tkazish zarur.

Laboratoriya tahlillari natijalariga ta’siri

Ofloksatsin bilan davolash davomida siydikda opiatlar yoki porfirinlarni aniqlashda soxta musbat natijalar kuzatilishi mumkin. Opiatlar yoki porfirin tahlillarining ijobiy natijalarini tasdiqlash uchun yanada o‘ziga xos usullar zarur bo‘lishi mumkin.

Ofloksatsin Mycobacterium tuberculosis o‘sishini to‘xtatishi mumkin, bu esa sil kasalligini bakteriologik tashxislashda soxta salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.

Boshqa ma’lumotlar

Siydikni ishqorlovchi preparatlar (karboangidraza ingibitorlari, sitratlar, natriy bikarbonat) bilan qo‘llanganda kristalluriya va nefrotik ta’sirlar xavfi ortadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Anamnezida xinolono- va ftorxinolon saqlovchi dori vositalarini qabul qilish bilan bog‘liq jiddiy nojo‘ya ta’sirlari bo‘lgan bemorlarga ofloksatsinni qo‘llashdan saqlanish kerak ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bunday bemorlarni ofloksatsin bilan davolashni faqat muqobil davolash variantlari mavjud bo‘lmaganda va foyda/xavf nisbati sinchkovlik bilan baholangandan so‘ng boshlash kerak (shuningdek, "Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Rezistentlik xavfi

Metitsillinga chidamli Staphylococcus aureus (MRSA) uchun ftorxinolonlarga, shu jumladan ofloksatsinga chidamlilik ehtimoli juda yuqori. Shu munosabat bilan, ofloksatsin MRSA qo‘zg‘atuvchisi ma’lum bo‘lgan yoki gumon qilinayotgan infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etilmaydi, laboratoriya testlari natijalari qo‘zg‘atuvchining ofloksatsinga sezgirligini tasdiqlagan holatlar bundan mustasno (va odatda MRSA infeksiyalarini davolash uchun tavsiya etilgan antibakterial preparatlarni qo‘llash nazarda tutiladi).

Ofloksatsin pnevmokokk yoki mikoplazma qo‘zg‘atgan pnevmoniya yoki β-gemolitik streptokokklar qo‘zg‘atgan tonzillit uchun birinchi tanlov dori vositasi emas.

Ichak tayoqchasi (Escherichia coli) infeksiyasi

Siydik yo‘llari infeksiyalarining eng ko‘p uchraydigan qo‘zg‘atuvchisi bo‘lgan E. coli ning ftorxinolonlarga chidamliligi Yevropa Ittifoqining turli mamlakatlarida farqlanadi. Davolashni tayinlovchi shifokorlarga E. coli ning ftorxinolonlarga chidamliligining mahalliy tarqalishini hisobga olish tavsiya etiladi.

Gonokokklar (Neisseria gonorrhoeae) keltirib chiqaradigan infeksiyalar

N. Gonorrhoeae chidamliligi ortishi sababli, ofloksatsinni gonokokk infeksiyasiga shubha tug‘ilganda (gonokokkli uretrit, a’zolarning yallig‘lanish kasalliklari) antibakterial terapiyaning empirik varianti sifatida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Kichik chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklarini davolash uchun ofloksatsinni faqat anaerob organizmlarga nisbatan faol bo‘lgan preparatlar bilan birgalikda qo‘llash lozim.

Yuqori sezuvchanlik (o‘ta sezuvchanlik)

Ftorxinolonlarni birinchi marta qo‘llashdan keyin yuqori sezuvchanlik va allergik reaksiyalar holatlari qayd etilgan. Ofloksatsinni qo‘llashdan so‘ng darhol anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, jumladan anafilaksiya belgilari, taxikardiya, isitma, nafas qisilishi, angionevrotik shish, vaskulit rivojlanishi mumkin, bu esa alohida hollarda nekroz va eozinofiliyaga olib kelishi mumkin. Anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar dori vositasi birinchi marta qo‘llangandan keyin ham hayot uchun xavfli bo‘lgan anafilaktik shokga o‘tishi mumkin. Bunday hollarda dori vositasini qo‘llashni darhol to‘xtatish va tegishli davolash choralarini ko‘rish lozim.

Og‘ir bullyoz reaksiyalar

Ofloksatsinni qo‘llash fonida Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir bullyoz teri reaksiyalari holatlari qayd etilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang). Teri va/yoki shilliq qavatlarda reaksiyalar paydo bo‘lgan taqdirda, bemorlarga davolanishni davom ettirishdan oldin zudlik bilan o‘z shifokoriga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Clostridium difficile keltirib chiqaradigan kasalliklar

Ofloksatsin bilan davolash paytida yoki undan keyin (shu jumladan, davolanishdan bir necha hafta o‘tgach) ich ketishi, ayniqsa og‘ir, uzoq muddatli va/yoki qon ketishi psevdomembranoz kolitning belgisi bo‘lishi mumkin. Clostridium difficile bilan bog‘liq kasalliklarning og‘irlik darajasi yengil holatdan hayot uchun xavfli holatgacha o‘zgarib turadi, eng og‘ir shakli psevdomembranoz kolitdir ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Shu sababli, ofloksatsin bilan davolash paytida yoki undan keyin diareyaning og‘ir shakli rivojlangan bemorlarda ushbu tashxisni ko‘rib chiqish muhimdir. Agar psevdomembranoz kolitga shubha tug‘ilsa, darhol ofloksatsinni bekor qilish kerak. Darhol tegishli maxsus antibiotikoterapiyani boshlash kerak (masalan, og‘iz orqali qabul qilish uchun vankomitsin, og‘iz orqali qabul qilish uchun teykoplanin yoki metronidazol). Bunday klinik vaziyatda ichak peristaltikasini susaytiradigan preparatlar qo‘llanilishi mumkin emas.

Sudga moyilligi bo‘lgan bemorlar

Xinolonlar tutqanoq bo‘sag‘asini pasaytirishi va tutqanoq rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin. Anamnezida epilepsiya bo‘lgan bemorlarga ofloksatsin tavsiya etilmaydi ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Boshqa xinolonlar singari, uni ham tutqanoqqa moyil bemorlarda va bir vaqtning o‘zida tutqanoq chegarasini pasaytiruvchi ta’sir etuvchi moddalar, masalan, teofillin bilan davolanganda o‘ta ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim (qarang: Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar). Agar tutqanoq xurujlari paydo bo‘lsa, ofloksatsinni bekor qilish kerak (shuningdek, "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Uzoq muddatli, nogironlikka olib keladigan va potensial qaytmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlar

Bemorning yoshi va xavf omillarining mavjudligidan qat’i nazar, xinolonlar yoki ftorxinolonlar qabul qilgan bemorlarda organizmning turli tizimlariga (tayanch-harakat apparati, asab va ruhiy tizimlar, sezgi a’zolari) ta’sir qiluvchi juda kam uchraydigan, uzoq muddatli (bir necha oy yoki yil), nogironlikka olib keladigan, potensial qaytmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi haqida xabar berilgan. Jiddiy nojo‘ya reaksiyaning birinchi belgilari va/yoki alomatlari paydo bo‘lganda, ofloksatsinni qo‘llashni darhol to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish lozim.

Tendinit va pay yorilishi

Tendinit va payning (ayniqsa axill payining) yorilishi, ba’zan ikki tomonlama, xinolonlar va ftorxinolonlar bilan davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida, ba’zan hatto dori vositasi to‘xtatilgandan keyin bir necha oy ichida paydo bo‘lishi mumkin. Tendinit va pay yorilishi xavfi keksa yoshdagi bemorlarda, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, parenximatoz a’zolar ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarda va bir vaqtning o‘zida kortikosteroidlar qabul qilayotgan bemorlarda yuqori bo‘ladi. Kortikosteroidlar va ftorxinolonlarni birga qo‘llashdan saqlanish kerak. Tendinitning birinchi belgilari (masalan, og‘riqli shish yoki bo‘g‘imlarning yallig‘lanishi) paydo bo‘lgan taqdirda, ofloksatsin bilan davolashni darhol to‘xtatish va muqobil davolashni ko‘rib chiqish lozim. Zararlangan qo‘l-oyoqni to‘g‘ri davolash (masalan, immobilizatsiya qilish) va ortoped bilan maslahatlashish lozim. Tendinopatiya belgilari paydo bo‘lganda kortikosteroidlarni qo‘llash mumkin emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyuring. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar va keksa yoshdagi bemorlarda preparatning dozasi va yuborish vaqtini sekinlashgan ajralishni hisobga olgan holda o‘zgartirish zarur.

QT oralig‘ini uzaytirish

Ftorxinolonlar qabul qilgan bemorlarda QT intervalining uzayishi holatlari juda kam qayd etilgan. Ftorxinolonlarni, shu jumladan ofloksatsinni, QT intervalining uzayishi rivojlanishi uchun ma’lum xavf omillari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, masalan:

tug‘ma uzaygan QT oralig‘i sindromi;

QT oralig‘ini uzaytirish qobiliyati bilan tanilgan dori vositalarini (masalan, IA va III sinf antiaritmik vositalari, tritsiklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) birgalikda qo‘llash;

tuzatilmagan elektrolitlar muvozanatining buzilishi (masalan, gipokaliyemiya, gipomagniyemiya);

yurak kasalliklari (masalan, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya).

Keksa yoshdagi bemorlar va ayollar QT intervalini uzaytiruvchi dori vositalariga nisbatan sezgirroq bo‘lishi mumkin. Shunday qilib, ushbu guruh bemorlariga ftorxinolonlarni, shu jumladan ofloksatsinni tayinlashda ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

Aorta anevrizmasi va aorta devorining disseksiyasi va yurak klapanining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi

Epidemiologik tadqiqotlar, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda, ftorxinolonlarni qo‘llashdan so‘ng aorta anevrizmasi va aorta devorining qatlamlarga ajralishi, shuningdek, aorta va mitral klapanlar regurgitatsiyasi rivojlanish xavfi yuqori ekanligini ko‘rsatmoqda. Aorta anevrizmasi va aorta devorining ajralishi, ba’zan yorilish bilan asoratlangan holatlar (shu jumladan o‘lim holatlari) va ftorxinolonlar qabul qilgan bemorlarda yurak klapanlaridan birining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi haqida xabar berilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Shunday qilib, ftorxinolonlarni faqat foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng va og‘ir oilaviy anamnezga ega bo‘lgan bemorlarga (anevrizma yoki yurak klapanlarining tug‘ma nuqsoni mavjudligi), aorta anevrizmasi va/yoki aorta devori qatlamlanishi tashxisi qo‘yilgan bemorlarga qo‘llash kerak. yurak klapanlari yoki boshqa xavf omillari mavjud bo‘lganda, xususan:

aorta anevrizmasi va aorta devorining qatlamlanishi, shuningdek yurak klapani regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi rivojlanishining xavf omillari: Marfan sindromi yoki Elers-Danlos sindromi, Terner sindromi, Bexchet kasalligi, arterial gipertenziya, revmatoid artrit kabi biriktiruvchi to‘qima kasalliklari;

aorta anevrizmasi va aorta devorining qatlamlanishi rivojlanishi uchun xavf omillari: Takayasu arteriiti yoki gigant hujayrali arteriit, ateroskleroz, Shegren sindromi kabi qon tomir kasalliklari;

regurgitatsiya/yurak klapani yetishmovchiligi rivojlanishining xavf omillari: infeksion endokardit.

Bir vaqtning o‘zida tizimli kortikosteroidlar qabul qilayotgan bemorlarda aorta anevrizmasi va aorta devorining qatlamlarga ajralishi hamda ularning yorilish xavfi ortadi.

To‘satdan qorin og‘rig‘i, ko‘krak qafasi yoki belda og‘riq paydo bo‘lganda, bemorlar zudlik bilan shoshilinch yordam bo‘limiga shifokorga murojaat qilishlari lozim.

Bemorlarga nafas qisishi, yurak urishining tezlashishi yoki qorin yoki oyoq-qo‘llarning shishishi kuzatilganda zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Markaziy asab tizimi faoliyati buzilgan bemorlar

Preparatni MAT kasalliklari (bosh miya qon tomirlarining yaqqol aterosklerozi, bosh miya qon aylanishining o‘tkir yetishmovchiligi) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Anamnezida psixotik buzilishlar bo‘lgan bemorlar

Ftorxinolonlarni qabul qilgan bemorlarda psixotik reaksiyalar paydo bo‘lganligi haqida xabar berilgan. Ba’zi hollarda bu reaksiyalar suitsidal fikrlar yoki o‘z-o‘zini yo‘q qilish xatti-harakatlari, shu jumladan o‘z joniga qasd qilishga urinishlar, ba’zan hatto preparatni birinchi marta qo‘llashdan keyin ham rivojlangan. Agar bemorda bunday reaksiyalar rivojlansa, ofloksatsin bilan davolashni bekor qilish va tegishli davolash choralarini ko‘rish kerak. Anamnezida psixotik buzilishlar bo‘lgan yoki ruhiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ofloksatsinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Ofloksatsinni jigar faoliyati buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki preparatni qabul qilish natijasida jigar shikastlanishi mumkin. Ftorxinolonlar bilan davolash fonida jigar yetishmovchiligi rivojlanishiga (shu jumladan o‘lim holatlariga) olib kelishi mumkin bo‘lgan fulminant gepatit holatlari haqida xabar berilgan. Bemorlarda anoreksiya, sariqlik, siydikning qorayishi, qichishish yoki palpatsiyada qorin og‘rig‘i kabi jigar kasalligining alomatlari va belgilari paydo bo‘lsa, davolanishni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

K vitamini antagonistlarini qabul qilayotgan bemorlar

Ftorxinolonlarni, shu jumladan ofloksatsinni K vitamini antagonistlari (masalan, varfarin) bilan birgalikda qabul qilayotgan bemorlarda koagulyatsion sinamalar (protrombin vaqti/xalqaro normallashtirilgan nisbat) va/yoki qon ketish ko‘rsatkichlari oshishi mumkinligi sababli, ushbu ikki guruh dori vositalari bir vaqtda qo‘llangan taqdirda, koagulyatsion sinamalar natijalarini monitoring qilish lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Miasteniya gravis

Ftorxinolonlar, jumladan ofloksatsin, asab-mushak blokadasi ta’siriga ega bo‘lib, myasthenia gravis bilan og‘rigan bemorlarda mushaklar zaifligini kuchaytirishi mumkin. Marketingdan keyingi davrda myasthenia gravis bilan og‘rigan bemorlarda ftorxinolonlarni qo‘llash bilan jiddiy nojo‘ya ta’sirlar, jumladan o‘lim holatlari va nafas olishni qo‘llab-quvvatlash choralarini talab qiladigan holatlar kuzatilgan. Ofloksatsinni anamnezida myasthenia gravis bo‘lgan bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Fotosensibilizatsiyaning oldini olish

Ofloksatsinni qo‘llash fonida fotosensibilizatsiya holatlari qayd etilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Ofloksatsin qabul qilayotgan bemorlar davolanish paytida va dori vositasini qo‘llash to‘xtatilgandan keyin 48 soat davomida fotosensibilizatsiyaning oldini olish uchun kuchli quyosh nuri va ultrabinafsha nurlanish (simob-kvars lampalari, solyariylar) ta’siridan saqlanishlari kerak.

Superinfeksiya

Antibiotiklarni qabul qilish, ayniqsa uzoq vaqt davomida, chidamli mikrofloraning kuchayishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun davolash paytida vaqti-vaqti bilan bemorning ahvolini tekshirib turish kerak. Agar ikkilamchi infeksiya paydo bo‘lsa, tegishli choralar ko‘rilishi kerak.

Periferik nevropatiya

Xinolonlar va ftorxinolonlar (shu jumladan ofloksatsin) qabul qilgan bemorlarda periferik sensor yoki sensomotor polinevropatiya holatlari qayd etilgan bo‘lib, bu paresteziya, gipesteziya, dizesteziya yoki holsizlikka olib kelgan. Ofloksatsin dori vositasi bilan davolanayotgan bemorlar og‘riq, achishish, sanchish hissi, uvishish yoki holsizlik kabi nevropatiya belgilari rivojlanganda o‘z shifokorini xabardor qilishlari kerak. Bunday holda, qaytmas holat rivojlanishining oldini olish uchun ofloksatsinni bekor qilish kerak.

Qondagi glyukoza darajasining o‘zgarishi

Xinolonlarni, shu jumladan ofloksatsinni qo‘llash paytida qondagi glyukoza darajasining o‘zgarishi, jumladan giperglikemiya va gipoglikemiya holatlari, ayniqsa og‘iz orqali gipoglikemik vositalar (masalan, glibenklamid) yoki inbenklamid bilan yondosh davolangan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qayd etilgan. Gipoglikemik koma holatlari haqida xabar berilgan. Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga qondagi glyukoza miqdorini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning yashirin yoki tasdiqlangan yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar xinolonlar bilan davolanganda gemolitik reaksiyalarga moyil bo‘lishi mumkin. Shunday qilib, ushbu bemorlarga ofloksatsinni ehtiyotkorlik bilan buyurish, gemolizning yuzaga kelishi ehtimolini nazorat qilish lozim.

Ko‘rish qobiliyatining buzilishi

Agar ofloksatsinni qabul qilishda ko‘rish a’zolarida biron-bir buzilish yoki nojo‘ya reaksiyalar yuzaga kelsa, darhol oftalmologga murojaat qilish kerak ("Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati" va "Nojo‘ya reaksiyalar" bo‘limlariga qarang).

Kam uchraydigan irsiy kasalliklar bilan og‘rigan bemorlar

Galaktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi kabi kam uchraydigan irsiy buzilishlari bo‘lgan bemorlar ushbu dori vositasini qabul qilmasligi kerak.

Boshqa muhim ma’lumotlar

Agar ofloksatsin gipotenziv dorilar bilan bir vaqtda vena ichiga qo‘llanilsa, ABning to‘satdan pasayishi kuzatilishi mumkin. Bunday hollarda yoki dori vositasi barbituratlar sinfiga kiruvchi anestetiklar bilan bir vaqtda buyuriladigan bo‘lsa, yurak-qon tomir tizimi faoliyatini monitoring qilish kerak.

Kristalluriya kasalligining oldini olish uchun bemorlar yetarli miqdorda suv ichishlari lozim.

O‘tkir bakterial sinusit, bakterial etiologiyali surunkali bronxitning kuchayishi va siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalari bo‘lgan bemorlarga, agar boshqa muqobil dori vositalarini qo‘llash imkoniyati mavjud bo‘lsa, shifokorlar tomonidan ftorxinolonlarni buyurish tavsiya etilmaydi. Agar bemor shifokorga quyidagi alomatlar paydo bo‘lgani haqida xabar bersa, ftorxinolonlarni darhol bekor qilish kerak: paylarda og‘riq, mushaklar kuchsizligi, sanchish hissi, qo‘llar yoki oyoqlarda uvishish, ongning chalkashishi va gallyutsinatsiyalar - va davolash kursini yakunlash uchun uni boshqa antibakterial dorilarga o‘tkazish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar jinsiy voyaga yetgan hayvonlarda bo‘g‘im tog‘ayining shikastlanishini aniqladi, ammo teratogen ta’sirlar kuzatilmadi. Shuning uchun ofloksatsinni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas.

Ofloksatsin ko‘krak suti bilan kam miqdorda chiqariladi. Ofloksatsin bilan davolash vaqtida emizikli bolada artropatiya va boshqa jiddiy zaharlanish turlari rivojlanishi mumkinligi sababli, emizishni to‘xtatish lozim.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Ba’zan uyquchanlik, koordinatsiyaning buzilishi, bosh aylanishi va ko‘rishning buzilishi holatlari qayd etilgani sababli, bemorlar avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan oldin ofloksatsinga bo‘lgan reaksiyasini bilishlari kerak. Bundan tashqari, bu ta’sirlar alkogol iste’mol qilinganda kuchayishi mumkin.

Qo‘llash usuli va dozalari

Katta yoshdagi bemorlarga vena ichiga tomchilab yuboriladi.

Ofloksatsin dozasi mikroorganizmlarning sezgirligiga, infeksion jarayonning turi va og‘irligiga qarab individual belgilanadi.

O‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligining (shu jumladan, surunkali bronxitning) zo‘rayishi, shifoxonadan tashqari pnevmoniya: dori vositasi kuniga ikki marta 200 mg dozada qo‘llaniladi.

Siydik yo‘llari infeksiyalari: 200 mg dan kuniga 1 mahal.

Teri va ko‘plab to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari: dori vositasi kuniga ikki marta 400 mg dozada qo‘llaniladi.

200 mg dozani kamida 30 daqiqa davomida yuborish kerak. Kiritishni teng oraliqlar bilan amalga oshirish zarur.

Og‘ir yoki asoratlangan infeksiyalarda kuniga ikki marta 400 mg dan yuborish mumkin.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun doza

Odatdagi boshlang‘ich dozadan keyin buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga dozani kamaytirish zarur.

Agar kreatinin klirensi 20-50 ml/min bo‘lsa (qon zardobidagi kreatinin darajasi 1,5-5,0 mg/dl), dozani ikki baravar kamaytirish kerak (100-200 mg/sut).

Kreatinin klirensida zardobdagi kreatinin miqdori 5 mg/dl dan ortiq bo‘lsa) doza har 24 soatda 100 mg ni tashkil etishi kerak.

Gemodializ yoki peritonial dializda bo‘lgan bemorlarga har 24 soatda 100 mg dan buyurish zarur.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalash.

Og‘ir jigar disfunksiyasi bo‘lgan bemorlarda ofloksatsinning ekskretsiyasi pasayishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda buyrak yoki jigar yetishmovchiligi holatlaridan tashqari, dozani tuzatish talab etilmaydi.

Davolash davomiyligi kasallikning kechishiga bog‘liq bo‘lib, aksariyat hollarda 7-10 kunni tashkil etadi. Tana harorati me’yorlashib, bemorning umumiy ahvoli yaxshilangandan so‘ng, preparatni yuborishni 3 kun davomida davom ettirish lozim.

Agar bemorning ahvoli yaxshilansa, dori vositasining og‘iz orqali qabul qilinadigan shakli bilan davolashni davom ettirish tavsiya etiladi.

Davolash muddati 2 oydan oshmasligi kerak.

Bolalar.

Ofloksatsinni bolalarga (18 yoshgacha) qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

O‘tkir dozani oshirib yuborishdan keyin paydo bo‘lishini kutish kerak bo‘lgan eng muhim belgilar asab tizimi tomonidan bosh aylanishi, hushning buzilishi va talvasalar, shuningdek, oshqozon-ichak reaksiyalari, shu jumladan ko‘ngil aynishi va shilliq qavatlarning eroziv shikastlanishlari kabi alomatlardir.

Ofloksatsinning chiqarilishini kuchaytirilgan hajmli diurez yo‘li bilan tezlashtirish mumkin.

Doza oshirib yuborilganda simptomatik davo o‘tkazish lozim. QT intervali uzayishi mumkinligi sababli EKG monitoringini qo‘llash zarur.

Salbiy ta’sirlar

Quyida sanab o‘tilgan nojo‘ya ta’sirlar a’zolar tizimi va paydo bo‘lish chastotasi bo‘yicha tasniflangan. Yuzaga kelish chastotasi quyidagicha tasniflanadi: tez-tez (≥ 1/100 - < 1/10), tez-tez emas (≥ 1/1000 - < 1/100), kamdan-kam (≥ 1/10000 - < 1/1000), juda kamdan-kam (< 1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra baholash mumkin emas

Organlarning sinflari va sistemalari

Tez-tez

(≥ 1/100 - < 1/10)

Kamdan-kam

(≥ 1/1000 - < 1/100)

Kamdan-kam

(≥ 1/10000 - < 1/1000)

Juda kam

(< 1/10000)

Chastota noma’lum

(mavjud ma’lumotlarga ko‘ra baholash imkonsiz)

Infeksiyalar va invaziyalar Mikoz; patogen organizmlarning chidamliligi -

Qon va limfa tizimi tomonidan Kamqonlik, gemolitik kamqonlik; leykopeniya, eozinofiliya; trombotsitopeniya Agranulotsitoz, suyak ko‘migi faoliyatining buzilishi -

Immun tizimi tomonidan O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar***, angionevrotik shish*** (shu jumladan til, hiqildoq, halqum shishi, yuz shishi/shishi) Anafilaktik/anafilaktoid shok*** -

Moddalar almashinuvi va metabolizmning buzilishi Anoreksiya Qandli diabet bilan og‘rigan va qand miqdorini pasaytiruvchi dorilar qabul qilayotgan bemorlarda gipoglikemiya; giperglikemiya, gipoglikemik koma -

Ruhiy buzilishlar* Qo‘zg‘alish, uyquning buzilishi, uyqusizlik Ruhiy buzilishlar (masalan, gallyutsinatsiyalar); bezovtalik, ongning chalkashishi, qo‘rqinchli tushlar, depressiya, alahsirash O‘z-o‘zini yo‘q qiluvchi xatti-harakatlar bilan kechuvchi ruhiy buzilishlar va depressiya, shu jumladan o‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki o‘z joniga qasd qilishga urinishlar; asabiylik -

Nevrologik buzilishlar* Bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i Uyquchanlik, paresteziya, disgevziya, parosmiya Periferik sensor nevropatiya***, periferik sensor-motor nevropatiya***, mushak tutqanoqlari***, ekstrapiramidal alomatlar yoki mushak koordinatsiyasining boshqa buzilishlari

Titroq,

Diskineziya, agevziya (ta’m sezishning yo‘qolishi), sinkope, xavfsiz intrakranial gipertenziya

-

Ko‘rish a’zolari tomonidan* Ko‘z shilliq qavatining ta’sirlanishi Ko‘rish qobiliyatining buzilishi Uveit -

Eshitish a’zolari va vestibulyar apparat tomonidan* Bosh aylanishi Quloqlarda shovqin, eshitish qobiliyatini yo‘qotish Eshitish qobiliyatining pasayishi -

Yurak kasalliklari** Taxikardiya Qorincha aritmiyalari, "piruet" tipidagi polimorf qorincha taxikardiyasi (asosan QT intervalining uzayishi xavf omillari mavjud bemorlarda); EKGda QT intervalining uzayishi -

Qon tomir buzilishlari** Flebit Arterial gipotenziya Ofloksatsin infuziyasi vaqtida EKGda taxikardiya, qorinchalar titrashi-miltillashi (asosan QT intervalining uzayishi xavf omillari bo‘lgan bemorlarda) va arterial gipotenziya yuzaga kelishi mumkin. Juda kam hollarda ABning bunday pasayishi og‘ir bo‘lishi mumkin -

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan. Yo‘tal, nazofaringit Hansirash, bronxospazm Allergik pnevmonit, og‘ir hansirash -

Oshqozon-ichak tizimi kasalliklari Qorin og‘rig‘i, ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish Enterokolit, ba’zan gemorragik Psevdo-membranoz kolit*** Dispepsiya, meteorizm, qabziyat, pankreatit -

Gepato-biliar tizimning buzilishlari Jigar fermentlari (alaninamino-transferaza, aspartatamino-transferaza, laktatdegidrogenaza, gamma-glutamat-transferaza va/yoki ishqoriy fosfataza) darajasining oshishi, qonda bilirubin darajasining oshishi Xolestatik sariqlik Gepatit, ba’zan og‘ir bo‘lishi mumkin***, jigarning og‘ir shikastlanishi, shu jumladan o‘limga olib keladigan o‘tkir jigar yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari, ayniqsa jigarning og‘ir asosiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang) -

Teri va teri osti kletchatkasidagi o‘zgarishlar Qichishish, toshma Eshakemi, toshmalar, kuchli terlash, yiringli toshma Ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, fotosezgirlik reaksiyalari***, medikamentoz dermatit, quyosh eritemasi ko‘rinishidagi yuqori sezuvchanlik, terining rangsizlanishi yoki tirnoqlarning qatlamlarga ajralishi, qon tomir purpurasi, vaskulit, bu istisno hollarda teri nekroziga olib kelishi mumkin. Stivens-Jonson sindromi, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulez, dori-darmon toshmalari, stomatit, eksfoliativ dermatit -

Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan* Tendinit Ikki tomonlama bo‘lishi va davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida paydo bo‘lishi mumkin bo‘lgan artralgiya, mialgiya, pay uzilishi (shu jumladan Axill payi) Rabdomioliz va/yoki miopatiya, mushaklar kuchsizligi, mushaklarning cho‘zilishi, mushaklarning uzilishi, boylamlarning uzilishi, artrit -

Siydik ajratish tizimi tomonidan Qon zardobidagi kreatinin darajasining oshishi O‘tkir buyrak yetishmovchiligi O‘tkir interstitsial nefrit -

Tug‘ma va irsiy/genetik kasalliklar Porfiriya bilan og‘rigan bemorlarda porfiriya xurujlari -

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar* Infuziya joyidagi reaksiya (og‘riq, qizarish) Asteniya, pireksiya, og‘riq (jumladan, orqa, ko‘krak qafasi va qo‘l-oyoqlardagi og‘riq) -

* Xavf omillarining mavjudligidan qat’i nazar, xinolonlar va ftorxinolonlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan juda kam uchraydigan, uzoq muddatli (bir necha oy yoki yil), nogironlikka olib keladigan va potensial qaytmas jiddiy nojo‘ya ta’sirlarning ba’zi holatlari haqida xabar berilgan (jumladan, tendinit, pay yorilishi, artralgiya, oyoq-qo‘llardagi og‘riq, yurishning buzilishi kabi reaksiyalar), paresteziya bilan bog‘liq nevropatiyalar, depressiya, charchoq, xotiraning buzilishi, uyqu buzilishi, eshitishning buzilishi, ko‘rish, ta’m va hidning buzilishi) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

** Ftorxinolonlar qabul qilgan bemorlarda anevrizma va aorta devorining qatlamlarga ajralishi, ba’zan yorilish bilan asoratlangan (shu jumladan o‘lim holatlari) va yurak klapanlaridan birining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

***Postmarketing kuzatuvi ma’lumotlari.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim jarayon hisoblanadi. Bu tegishli dori vositasi uchun foyda/xavf nisbatini kuzatishni davom ettirish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy farmakonazorat tizimi orqali xabar berishlari shart.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Nomuvofiqlik

Dori vositasi infuzion eritmalar: 0,9% li natriy xlorid eritmasi, Ringer eritmasi va 5% li glyukoza eritmasi bilan mos keladi.

Geparin bilan aralashtirilmasin (presipitatsiya xavfi).

Qadoq

100 ml yoki 200 ml dan shishada, 1 shishadan qutida. Butilkalarda 100 ml yoki 200 ml dan.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Yuriya-Farm" MCHJ.

Manzil

Ukraina, 18030, Cherkassk viloyati, Cherkassi shahri, Kobzarskaya ko‘chasi, 108. Tel.: (044) 281-01-01