Омепрал капсулы по 20 мг №30 (3 блистера х 10 капсул)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: omeprazol pelletlar 7,5%, ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan, ekvivalenti - 20 mg;

yordamchi moddalar: saxaroza, mannitol, natriy lauril sulfat, suvsiz natriy gidrogen fosfat, E-5 gidroksipropilmetilsellyuloza, metakril kislota Ko-polimer, natriy gidroksid, PEG-6000, titan dioksidi, tozalangan talk, tvin-80, tozalangan suv.

Tavsif

Qattiq jelatinli No2 kapsulalar silindrsimon shaklda, pushti rangli qopqoq va shaffof korpusdan iborat.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Yaraga qarshi vosita (N+K+ATF-AZA ingibitori). ATX kodi: A02BC01.

Farmakologik xususiyatlari

Omeprazol me’daning pariyetal hujayralarida N+-K+-ATFaza ("proton nasosi") fermentini ingibirlaydi va shu bilan xlorid kislota sintezining yakuniy bosqichini bloklaydi. Bu qo‘zg‘atuvchining tabiatidan qat’i nazar, bazal va rag‘batlantirilgan sekretsiya darajasining pasayishiga olib keladi.

Preparat bir marta ichga qabul qilingandan so‘ng, omeprazolning ta’siri birinchi soat ichida boshlanadi va 24 soat davom etadi, maksimal ta’sir 2 soatdan keyin kuzatiladi.

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda 20 mg omeprazolni qabul qilish oshqozon ichi rN=3 ni 17 soat davomida saqlab turadi. Preparatni qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng, sekretor faollik 3-5 kundan keyin to‘liq tiklanadi.

Farmakokinetika

Omeprazol oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi, plazmadagi Cmax 0,5-1 soatda erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - taxminan 90%.

Omeprazol jigarda deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi. T1/2 - 0,5-1 soat

Asosan buyraklar orqali metabolitlar holida chiqariladi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligida kreatinin klirensi pasayishiga proporsional ravishda chiqarilishi kamayadi.

Keksa bemorlarda chiqarilishi kamayadi, biosinguvchanligi ortadi. Jigar yetishmovchiligida biosinguvchanlik - 100%, T1/2 - 3 soat.

Ko‘rsatmalar

Kattalar:

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (davolanish va qaytalanishning oldini olish);

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda Helicobacter pylori eradikatsion terapiyasi (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida);

nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni (NYAQV) qabul qilish bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, stress yaralari (ular paydo bo‘lish xavfi bo‘lgan bemorlarda davolash va oldini olish);

reflyuks-ezofagit;

gastroezofageal reflyuks (shu jumladan simptomatik);

Zollinger-Ellison sindromi.

1 yoshdan katta va tana vazni 10 kg dan kam bo‘lmagan bolalar: reflyuks-ezofagitni davolash; gastroezofageal reflyuks kasalligida jig‘ildon qaynashi va kislota regurgitatsiyasini simptomatik davolash.

4 yoshdan katta bolalar: Helicobacter pylori keltirib chiqargan o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (kompleks terapiya tarkibida).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, oz miqdordagi suv bilan ichiladi (kapsula ichidagini chaynash mumkin emas).

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi qo‘zish fazasida - kuniga 1 kapsuladan (20 mg) 2-4 hafta davomida (rezistent holatlarda - kuniga 2 kapsulagacha).

Me’da yara kasalligi qo‘zish fazasida va eroziv-yarali ezofagitda - kuniga 1-2 kapsuladan 4-8 hafta davomida.

NYAQV qabul qilish natijasida yuzaga kelgan oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishlari - 4-8 hafta davomida kuniga 1 kapsuladan.

Helicobacter pylori eradikatsiyasi - 1 kapsuladan sutkasiga 2 marta 7 kun davomida antibakterial vositalar bilan birgalikda.

Me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligini retsidivga qarshi davolash - kuniga 1 kapsuladan.

Reflyuks-ezofagitni retsidivga qarshi davolash - kuniga 1 kapsuladan uzoq vaqt davomida (6 oygacha).

Zollinger-Ellison sindromi - doza oshqozon sekretsiyasining dastlabki darajasiga qarab individual ravishda tanlanadi, odatda kuniga 60 mg dan boshlanadi. Zarurat bo‘lganda doza 80-120 mg/sutkagacha oshiriladi, bu holda u 2 qabulga bo‘linadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Kamdan-kam hollarda quyida sanab o‘tilgan, odatda qaytar nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin.

Ovqat hazm qilish a’zolari tomonidan: diareya yoki qabziyat, ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm, qorin og‘rig‘i, og‘iz qurishi, ta’m bilishning buzilishi, stomatit, plazmada jigar fermentlari darajasining vaqtinchalik oshishi; oldingi og‘ir jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda - gepatit (shu jumladan sariqlik bilan), jigar funksiyasining buzilishi.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, qo‘zg‘alish, uyquchanlik, uyqusizlik, paresteziyalar, depressiya, gallyutsinatsiyalar; og‘ir yondosh somatik kasalliklari bo‘lgan bemorlarda, oldingi og‘ir jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda - ensefalopatiya.

Tayanch-harakat apparati tomonidan: mushaklar kuchsizligi, mialgiya, artralgiya.

Qon yaratish sistemasi tomonidan: leykopeniya, trombotsitopeniya; ayrim hollarda - agranulotsitoz, pansitopeniya.

Teri qoplamlari tomonidan: qichishish; kamdan-kam hollarda (ayrim hollarda) - fotosensibilizatsiya, ko‘p shaklli eritema, alopetsiya.

Allergik reaksiyalar: eshakem, angionevrotik shish, bronxospazm, interstitsial nefrit va anafilaktik shok.

Boshqalar: ko‘rish qobiliyatining buzilishi, periferik shishlar, terlashning kuchayishi, isitma, ginekomastiya; kamdan-kam hollarda - uzoq muddatli davolanish paytida oshqozon glandulyar kistalarining shakllanishi (xlorid kislotasi sekretsiyasining ingibirlanishi natijasida, xavfsiz qaytar xususiyatga ega).

Boshqalar: ko‘rish qobiliyatining buzilishi, periferik shishlar, terlashning kuchayishi, isitma, ginekomastiya; kamdan-kam hollarda - uzoq muddatli davolanish paytida oshqozon glandulyar kistalarining shakllanishi (xlorid kislotasi sekretsiyasining ingibirlanishi natijasida, xavfsiz qaytar xususiyatga ega).

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatga yuqori sezuvchanlik;

bolalik yoshi;

homiladorlik;

laktatsiya davri

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘rishning buzilishi, uyquchanlik, qo‘zg‘alish, ongning chalkashishi, bosh og‘rig‘i, terlashning kuchayishi, og‘iz qurishi, ko‘ngil aynishi, aritmiya.

Davolash simptomatik. Maxsus antidot mavjud emas. Gemodializ - yetarli darajada samarali emas.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolashni boshlashdan oldin xavfli jarayon mavjudligini istisno qilish kerak (ayniqsa oshqozon yarasida), chunki davolash simptomlarni yashirib, to‘g‘ri tashxis qo‘yishni kechiktirishi mumkin.

Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish samaradorlikka ta’sir qilmaydi.

Butun kapsulani yutishda qiyinchiliklar yuzaga kelganda, kapsula ochilgandan yoki so‘rilgandan so‘ng uning tarkibini yutish mumkin, shuningdek, kapsula tarkibini biroz nordonlashtirilgan suyuqlik (sharbat, yogurt) bilan aralashtirish va olingan suspenziyani 30 daqiqa davomida ishlatish mumkin.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sutkalik doza 20 mg dan oshmasligi kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin iste’mol qilmaslik lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Omeprazolni kofein, teofillin, piroksikam, diklofenak, naproksen, metoprolol, propranolol, etanol, siklosporin, lidokain, xinidin va estradiol bilan birgalikda kuniga 1 marta 20 mg dozada uzoq muddat qo‘llash ularning plazmadagi konsentratsiyasining o‘zgarishiga olib kelmadi.

Bir vaqtning o‘zida qabul qilingan antatsidlar bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmagan.

So‘rilishi pH qiymatiga bog‘liq bo‘lgan har qanday preparatning (masalan, temir tuzlarining) biosinguvchanligini o‘zgartiradi.

Chiqarish shakli

Konturli yacheykali o‘ramga 20 mg dan 10 ta kapsula solinadi. 3 ta kontur-yacheykali o‘ram tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Well Med Pharm" MCHJ, O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Olmazor tumani, Chuqursoy 2-tor ko‘chasi, 96A-uy.