Омпрезо капсулы по 20 мг №30 (3 блистера х 10 капсул)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: omeprazol - 20 mg (ichakda eriydigan qoplama bilan qoplangan granulalar ko‘rinishida);

yordamchi moddalar: laktoza granulalari.

Tavsif

Oq granulalarni o‘z ichiga olgan pushti/toza shaffof qattiq jelatinli kapsulalar.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Me’da bezlari sekretsiyasini pasaytiruvchi vosita (proton nasosi ingibitori). ATX kodi: A02BC01.

Farmakologik xususiyatlari

Omeprazol - yaraga qarshi preparat, N+/K+-adenozintrifosfat (ATF) -faza fermentining ingibitori. Me’daning pariyetal hujayralarida N+/K+- adenozintrifosfat (ATF) - (N+/K+- adenointrifosfat) - (ATF) fazasining faolligini tormozlaydi, shu bilan vodorod ionlari tashilishini va me’dada xlorid kislota sintezining yakuniy bosqichini bloklaydi. Omeprazol pro-dori hisoblanadi. Pariyetal hujayralar kanalchalarining kislotali muhitida omeprazol faol metabolit sulfenamidga aylanadi, u membrana H+/K+- adenozintrifosfat (ATF) -fazasini ingibirlaydi va u bilan disulfid ko‘prigi orqali bog‘lanadi. Bu bilan omeprazolning ta’sirining aynan sulfenamid hosil bo‘lishi uchun muhit mavjud bo‘lgan pariyetal hujayralarga yuqori selektivligi tushuntiriladi. Omeprazolning sulfenamidga biotransformatsiyasi tez (2-4 daqiqadan so‘ng) sodir bo‘ladi. Sulfenamid kation bo‘lib, absorbsiyalanmaydi.

Omeprazol yakuniy bosqichda xlorid kislotaning bazal va har qanday qo‘zg‘atuvchi tomonidan rag‘batlantirilgan sekretsiyasini bostiradi. Oshqozon sekretsiyasining umumiy hajmini kamaytiradi va pepsin ajralishini susaytiradi. Omeprazolning gastroprotektor faolligi aniqlangan, uning mexanizmi aniq emas. Kasl ichki omilining ishlab chiqarilishiga va ovqat massasining oshqozondan o‘n ikki barmoqli ichakka o‘tish tezligiga ta’sir qilmaydi. Omeprazol atsetilxolin va gistamin retseptorlariga ta’sir qilmaydi.

Omeprazol kapsulalari qobiq bilan qoplangan mikrogranulalarni o‘z ichiga oladi, omeprazolning asta-sekin ajralib chiqishi va ta’sirining boshlanishi qabul qilingandan keyin 1 soat o‘tgach boshlanadi, 2 soatdan keyin maksimal darajaga yetadi, 24 soat va undan ko‘proq vaqt davomida saqlanadi. Maksimal sekretsiyaning 50% ingibirlanishi 20 mg preparatni bir marta qabul qilgandan so‘ng 24 soat davom etadi.

Kuniga bir marta qabul qilish oshqozonning kunduzgi va tungi sekretsiyasini tez va samarali bostirishni ta’minlaydi, bu davolashning 4 kunidan keyin maksimal darajaga yetadi. O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda 20 mg omeprazolni qabul qilish 17 soat davomida oshqozon ichida pH=3,0 ni saqlab turadi. Preparatni qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng, sekretor faollik 3-5 kundan keyin to‘liq tiklanadi.

Farmakokinetika

Absorbsiya - yuqori. Biosinguvchanligi - 30-40% (jigar yetishmovchiligida deyarli 100% gacha oshadi), keksa yoshdagi odamlarda va jigar faoliyati buzilgan bemorlarda oshadi, buyrak faoliyati yetishmovchiligi ta’sir ko‘rsatmaydi. Maksimal konsentratsiyaga erishish uchun zarur bo‘lgan vaqt (TSmax) - 0,5-3,5 soat. Yuqori lipofillik xususiyatiga ega bo‘lib, me’daning pariyetal hujayralariga oson o‘tadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - 90-95% (albumin va nordon alfa1-glikoprotein).

Yarim chiqarilish davri (T1/2) - 0,5-1 soat (jigar yetishmovchiligida - 3 soat), klirens - 500-600 ml/min. CYP2C19 ferment tizimi ishtirokida jigarda deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi, 6 ta farmakologik faol bo‘lmagan metabolitlar (gidroksiomeprazol, sulfid va sulfon hosilalari va boshqalar) hosil bo‘ladi. CYP2C19 izofermentining ingibitori hisoblanadi. Buyraklar orqali (70-80%) va o‘t orqali (20-30%) metabolitlar ko‘rinishida chiqarilishi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligida kreatinin klirensi pasayishiga proporsional ravishda chiqarilishi kamayadi. Keksa bemorlarda chiqarish kamayadi.

Ko‘rsatmalar

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (zo‘rayish bosqichida va qaytalanishga qarshi davolash), shu jumladan Helicobacter pylori bilan bog‘liq (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida);

reflyuks-ezofagit (shu jumladan eroziv);

gipersekretor holatlar (Zollinger-Ellison sindromi, oshqozon-ichak traktining stress yaralari, poliendokrin adenomatoz, tizimli mastositoz);

nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilish natijasida kelib chiqqan gastropatiya.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, kapsulalar odatda ertalab, chaynamay, oz miqdordagi suv bilan ichiladi (bevosita ovqatdan oldin).

Yara kasalligi, reflyuks-ezofagit va nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni qabul qilish natijasida kelib chiqqan gastropatiya qo‘ziganda - kuniga 1 marta 20 mg dan. Og‘ir kechuvchi reflyuks-ezofagit bilan og‘rigan bemorlarga doza kuniga 1 marta 40 mg gacha oshiriladi.

O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida davolash kursi - 2-4 hafta, zarurat bo‘lganda - 4-5 hafta; nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni qabul qilish natijasida kelib chiqqan oshqozon yara kasalligida, reflyuks-ezofagitda, oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishlarida - 4-8 hafta.

Kasallik belgilarining kamayishi va yaraning chandiqlanishi aksariyat hollarda 2 hafta ichida sodir bo‘ladi. Ikki haftalik kursdan so‘ng yarasi to‘liq chandiqlanmagan bemorlarda davolash yana 2 hafta davom ettirilishi kerak.

Yaraga qarshi boshqa dori vositalari bilan davolashga chidamli bo‘lgan bemorlarga sutkasiga 40 mg dan buyuriladi. O‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida davolash kursi - 4 hafta, oshqozon yara kasalligi va reflyuks-ezofagitda - 8 hafta.

Zollinger-Ellison sindromida - odatda 60 mg dan kuniga 1 marta; zarurat bo‘lganda doza kuniga 80-120 mg gacha oshiriladi (doza 2 qabulga bo‘linadi).

Yara kasalligi qaytalanishining oldini olish uchun - 10 mg sutkada 1 marta.

Helicobacter pylori eradikatsiyasi uchun "uch martalik" terapiya (1 hafta davomida: omeprazol 20 mg, amoksitsillin 1 g, klaritromitsin 500 mg - kuniga 2 marta; yoki omeprazol 20 mg, klaritromitsin 250 mg, metronidazol 400 mg - kuniga 2 marta; yoki omeprazol 40 mg kuniga 1 marta, amoksitsillin 500 mg va metronidazol 400 mg - kuniga 3 marta) yoki "qo‘shaloq" terapiya (2 hafta davomida: omeprazol 20-40 mg va amoksitsillin 750 mg - kuniga 2 marta yoki omeprazol 40 mg - kuniga 1 marta va klaritromitsin 500 mg - kuniga 3 marta yoki amoksitsillin 0,75-1,5 g - kuniga 2 marta) qo‘llaniladi.

Jigar yetishmovchiligida sutkasiga 1 marta 10-20 mg dan buyuriladi (og‘ir jigar yetishmovchiligida sutkalik doza 20 mg dan oshmasligi kerak); buyrak funksiyasi buzilganda va keksa bemorlarda dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish a’zolari tomonidan: diareya yoki qabziyat, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm; kamdan kam hollarda - "jigar" fermentlari faolligining oshishi, ta’m bilishning buzilishi; ayrim hollarda - og‘iz qurishi, stomatit, oldingi og‘ir jigar kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda - gepatit (shu jumladan sariqlik bilan), jigar funksiyasining buzilishi.

Asab tizimi tomonidan: og‘ir yondosh somatik kasalliklari bo‘lgan bemorlarda - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, qo‘zg‘alish, depressiya, oldingi og‘ir jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda - ensefalopatiya.

Tayanch-harakat apparati tomonidan: ayrim hollarda - artralgiya, miasteniya, mialgiya.

Qon yaratish tizimi tomonidan: ayrim hollarda - leykopeniya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, pansitopeniya.

Teri qoplamlari tomonidan: kamdan-kam hollarda - teri toshmasi va/yoki qichishish, ayrim hollarda fotosensibilizatsiya, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, alopetsiya.

Allergik reaksiyalar: eshakemi, angionevrotik shish, isitma, bronxospazm, interstitsial nefrit va anafilaktik shok.

Boshqalar: kamdan kam hollarda - ko‘rish qobiliyatining buzilishi, holsizlik, periferik shishlar, terlashning kuchayishi, ginekomastiya, uzoq davolanish paytida oshqozon bezlari kistalarining shakllanishi (xlorid kislotasi sekretsiyasining ingibirlanishi oqibati, xavfsiz, qaytar xususiyatga ega).

Qarshi ko‘rsatmalar

Yuqori sezuvchanlik, bolalik, homiladorlik, emizish davri.

Ehtiyotkorlik bilan

Buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: hushning chalkashishi, ko‘rishning xiralashishi, uyquchanlik, og‘iz qurishi, ko‘ngil aynishi, taxikardiya, aritmiya, bosh og‘rig‘i.

Davolash: simptomatik. Gemodializ yetarli darajada samarali emas. Maxsus antidot mavjud emas. Davolash simptomatik.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolashni boshlashdan oldin xavfli jarayon mavjudligini istisno qilish kerak (ayniqsa, oshqozon yarasida), chunki davolash simptomatikani yashirib, to‘g‘ri tashxis qo‘yishni kechiktirishi mumkin.

Ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish uning samaradorligiga ta’sir qilmaydi.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llamaslik kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ampitsillin efirlari, temir tuzlari, itrakonazol va ketokonazolning so‘rilishini kamaytirishi mumkin (omeprazol oshqozon pH ko‘rsatkichini oshiradi).

Sitoxrom P450 ingibitori sifatida diazepam, bilvosita ta’sir qiluvchi antikoagulyantlar, fenitoin (jigarda sitoxrom CYP2C19 orqali metabolizmga uchraydigan dori vositalari) konsentratsiyasini oshirishi va chiqarilishini kamaytirishi mumkin, bu esa ba’zi hollarda ushbu dori vositalarining dozalarini kamaytirishni talab qilishi mumkin. Qon plazmasida klaritromitsin konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Shu bilan birga, omeprazolni kofein, teofillin, piroksikam, diklofenak, naproksen, metoprolol, propranolol, etanol, siklosporin, lidokain, xinidin va estradiol bilan birgalikda kuniga 1 marta 20 mg dozada uzoq vaqt qo‘llash ularning plazmadagi konsentratsiyasining o‘zgarishiga olib kelmadi.

Qon yaratish tizimiga va boshqa dori vositalariga ingibirlovchi ta’sirini kuchaytiradi.

Bir vaqtning o‘zida qabul qilingan antatsidlar bilan o‘zaro ta’siri kuzatilmagan.

Chiqarish shakli

Kapsulalar 20 mg.

Konturli yacheykasiz o‘ramda 10 tadan kapsula. 3 ta konturli katakchasiz o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Miller Pharm," Hindiston.