P - nol jel D / tashqi. taxminan har biri 30 g (Tuba)

Tarkib

1 g gel tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: ketorolak trometamin - 20 mg;

yordamchi moddalar: karbomer-940, benzil spirti, polisorbat-80, glitserin, trietanolamin, propilenglikol, tozalangan suv.

Tavsif

Oq rangli silliq gel.

Dori shakli

Sirtga qo‘llash uchun gel.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: M01AV15.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Sirtga qo‘llash uchun mo‘ljallangan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV) kuchli og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Ta’sir mexanizmi og‘riq, yallig‘lanish va isitma patogenezida muhim rol o‘ynaydigan araxidon kislotasidan prostaglandinlar hosil bo‘lishini katalizlovchi siklooksigenaza (SOG) -SOG-1 va SOG-2 faolligini noselektiv bostirish bilan bog‘liq. Ketorolak S va R-enantiomerlarning ratsemik aralashmasi bo‘lib, og‘riq qoldiruvchi ta’siri S shakliga bog‘liq.

Mahalliy qo‘llanganda gel surtilgan joydagi og‘riqlarni, shu jumladan, bo‘g‘imlardagi tinch holatdagi va harakatdagi og‘riqlarni susaytiradi yoki yo‘qotadi, ertalabki bo‘g‘imlarning qotib qolishi va shishishini kamaytiradi. Harakat hajmini oshirishga yordam beradi.

Farmakokinetika

Ketorolakning biologik qiymati taxminan 80-100% ni tashkil etadi. Ketorolak farmakokinetikasi odatdagi boshlang‘ich dozalar oralig‘idan chiziqli hisoblanadi. Dori vositasining qon plazmasidagi konsentratsiyasi tinch holatda bir martalik doza yuborilgandan keyin taxminan 50% yuqori bo‘ladi. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga kelsak, Ketorolak plazma oqsillari bilan deyarli to‘liq bog‘lanadi (>99%), bu esa kichik ko‘rinadigan taqsimlanish hajmiga (Vd) olib keladi [<0,3 l/kg]. U jadal metabolizmga uchraydi, birinchi navbatda, glyukuron kislotasi bilan qo‘shilib, buyraklar orqali ajraladi.

Metabolitlar sezilarli og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatmaydi. Sog‘lom ko‘ngillilarda ketorolakning o‘rtacha oxirgi yarim chiqarilish davri (T1⁄2 β) taxminan 5 soatni tashkil etdi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi kasalliklarda og‘riq sindromini bartaraf etish uchun mahalliy qo‘llash:

jarohatlarda (yumshoq to‘qimalarning lat yeyishi, yumshoq to‘qimalarning yallig‘lanishi, shu jumladan jarohatdan keyingi kelib chiqishi, boylamlarning shikastlanishi);

bursit, tendinit, epikondilit, sinovit;

mushaklar (mialgiya) va bo‘g‘imlar (artralgiya) og‘rig‘ida, nevralgiya, radikulit, revmatik kasalliklarda.

Simptomatik davolash, foydalanish paytida og‘riq va yallig‘lanish intensivligini kamaytirish uchun mo‘ljallangan bo‘lib, kasallikning rivojlanishiga ta’sir qilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat tashqi qo‘llash uchun.

Gelni surtishdan oldin teri yuzasini yuving va quriting. Maksimal og‘riqli sohaga bir tekis yupqa qatlam bilan taxminan 1-2 sm uzunlikdagi gel ustunchasini kuniga 3-4 marta surting. Preparatni surtish yumshoq massaj harakatlari bilan amalga oshiriladi, ular orqali gel zararlangan soha ustidagi teri bo‘ylab tarqaladi.

Preparatni kamida 4 soatdan keyin qayta ishlatish kerak. Preparatni kuniga 4 martadan ko‘p qo‘llamaslik kerak. Tavsiya etilgan dozadan oshirmaslik.

Agar simptomlar saqlanib qolsa yoki og‘irlashsa yoki preparatni 10 kun ishlatgandan keyin yaxshilanish kuzatilmasa, davolanishni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak. Shifokor maslahatisiz gelni 10 kundan ortiq qo‘llamang.

Nojo‘ya ta’sirlari

Mahalliy reaksiyalar: qichishish, eshakem, po‘st tashlash.

Terining keng sohalariga gel surtilganda tizimli nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishi istisno emas: jig‘ildon qaynashi, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, gastralgiya, oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining yaralanishi, "jigar" transaminazalari faolligining oshishi; bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; suyuqlik ushlanib qolishi, gematuriya; allergik reaksiyalar (anafilaktik shok, teri toshmasi); trombotsitopeniya, leykopeniya, anemiya, agranulotsitoz, qon ketish vaqtining uzayishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

ketorolak yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

ho‘l dermatozlar, ekzema, infeksiyalangan yoki ochiq yaralar (gel surtilgan joyda);

bronxial astma, burun yoki burun yondosh bo‘shliqlarining qaytalanuvchi polipozi va atsetilsalitsil kislotasi hamda boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni ko‘tara olmaslikning to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan kombinatsiyasi (anamnezda atsetilsalitsil kislotasini qabul qilish natijasida kelib chiqqan bronxospazm, eshakemi yoki rinitga ko‘rsatmalar);

homiladorlik (III trimestr);

laktatsiya davri;

16 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Ehtiyotkorlik bilan: jigar porfiriyasining qo‘zishi; MIY eroziv-yarali shikastlanishi, og‘ir darajadagi buyrak yoki jigar yetishmovchiligi, surunkali yurak yetishmovchiligi, bronxial astma, keksa yosh, homiladorlikning I va II trimestrlari.

Dozani oshirib yuborish

P-Zero gel preparatining dozasini oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Gel tasodifan ichilganda oshqozonni tozalash (qusish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish) va shifokorga murojaat qilish kerak. Keyingi davolash, zarurat tug‘ilganda, simptomatik tarzda olib boriladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni faqat terining shikastlanmagan sohalariga surtish, ochiq yaralarga tegishdan saqlanish tavsiya etiladi. Gelning ko‘zga va boshqa shilliq qavatlarga tushishidan saqlanish kerak. Havo o‘tkazmaydigan bog‘lamlar ostida geldan foydalanmang. Gel surtilgandan so‘ng qo‘llar sovun bilan yuviladi. Geldan foydalangandan so‘ng tubaning og‘zini mahkam yoping.

Jigar faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Preparatni og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Bolalar

Preparatni 16 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Keksa bemorlarda qo‘llash

Preparat keksa yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlikning III trimestrida va emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Preparatni homiladorlikning I va II trimestrlarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi uchun raqobatlashadigan preparatlar bilan farmakokinetik o‘zaro ta’siri istisno qilinmaydi.

Ketorolakni digoksin, fenitoin, litiy preparatlari, diuretiklar, siklosporin, metotreksat, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, gipotenziv va diabetga qarshi vositalar bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Chiqarish shakli

Sirtga qo‘llash uchun gel.

Plastmassadan yasalgan naychada 30 g dan, karton qadoqda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga joylashtirilgan.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan past haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Nucleus Formulation Pvt. Ltd."

3484/3485-sonli uchastka, IV bosqich, GIDS, At & post: chatral,

Tal-Kalol, Gandhinagar tumani, Gujarat shtati, Hindiston.

Uchun ishlab chiqarilgan:

Avantika Medex Pvt. Ltd."

90, Shree Sharanya Industrial Estate, Moraiya road,

Moraiya-Changodar, Ahmedabad, 382213, Gujarat, Hindiston.