Panzinorm 10000 №21 kapsulalar (3 blister х 7 kapsula)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: 106,213-136,307 mg pankreatin fermentativ faolligi bilan lipaza 10 000 TB, amilaza 7 200 TB, proteaza 400 TB;

yordamchi moddalar: metakrilat sopolimer dispersiyasi (tarkibida metakril kislotasi va etakrilat sopolimeri (1:1), polisorbat 80, natriy laurilsulfat, suv), trietilsitrat, talk, simetikon emulsiyasi 30% (tarkibida simetikon, suv, metilsel;

Qattiq jelatinli kapsula tarkibiga quyidagilar kiradi: jelatin, titan dioksidi (E 171).

Tavsif

Oq rangli, och jigarrang, o‘ziga xos hidli granulalar bilan to‘ldirilgan xira kapsulalar.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Ovqat hazm qilishni yaxshilovchi vositalar, shu jumladan fermentlar. Poliferment preparatlar. ATX kodi: A09AA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Panzinorm 10 000 kapsulalari oshqozon osti bezi fermentlari yetishmovchiligini qoplaydi, katabolizmni tezlashtiradi va ovqat hazm qilish buzilishida klinik manzarani yaxshilaydi. Faol fermentlar ingichka ichakda ajralib chiqadi va u yerda ta’sir ko‘rsatadi. Lipazaning yuqori faolligi ovqat hazm qilish fermentlarining yetishmovchiligidan kelib chiqadigan ovqat hazm qilish buzilishlarini davolashda muhim ahamiyatga ega. Lipaza yog‘larni yog‘ kislotalari va monoglitseridlargacha parchalaydi, bu esa ularning so‘rilishiga va yog‘da eriydigan vitaminlarning so‘rilishiga imkon beradi. Amilaza uglevodlarni dekstrinlar va qandlargacha parchalaydi, proteaza oqsillarga ta’sir ko‘rsatadi. Panzinorm® 10 000 turli xil oziq-ovqatlarning so‘rilishini yaxshilash orqali organizmning oziqlanishini yaxshilaydi, shuningdek, steatoreya va ovqat hazm qilish buzilishi bilan bog‘liq alomatlarning oldini oladi yoki ularni kamaytiradi. Panzinorm® 10000 surunkali pankreatitda og‘riqni kamaytirishi mumkin. Bu ta’sirni me’da osti bezi sekretsiyasini kamaytiruvchi proteaza ta’siri bilan bog‘lashadi. Bu effektning mexanizmi aniq o‘rganilmagan.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va bolalarda oshqozon osti bezi ekzokrin funksiyasining turli xil kasalliklar, jumladan:

mukovissidoz;

surunkali pankreatit;

pankreatektomiya;

gastroektomiya;

oshqozon-ichak anastomozini qo‘yish bilan o‘tkaziladigan operatsiyalar (Bilrot II bo‘yicha gastroenterostomiya);

Shvaxman Daymond sindromi;

bemor enteral ovqatlanishga o‘tkazilgan paytdan boshlab o‘tkir pankreatit;

oshqozon osti bezining ekzokrin yetishmovchiligi bilan kechadigan boshqa kasalliklar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatning dozasi bemorning individual ehtiyojlariga asoslangan bo‘lib, hazm buzilishi darajasi va ovqat tarkibiga bog‘liq. Preparatni ovqatlanish vaqtida yoki darhol ovqatdan keyin qabul qilish tavsiya etiladi.

Kapsulani chaynamasdan butunligicha yutish, yetarli miqdorda suyuqlik so‘rash yoki yengil gazak bilan qabul qilish kerak. Qabul qilishni osonlashtirish uchun (bolalar va qariyalar) kapsula ochilishi va kislotaga chidamli granulalar chaynashni talab qilmaydigan suyuq ovqatga, masalan, olma pyuresi yoki neytral yoki kuchsiz kislotali muhitli suyuqlik (yogurt, qirg‘ichdan o‘tkazilgan olma) ga qo‘shilishi mumkin. Bunday aralashmani darhol iste’mol qilish kerak.

Panzinorm® 10 000 preparati bilan davolanishda, ayniqsa og‘ir yo‘qotish davrida, yetarli miqdorda suyuqlik iste’mol qilish juda muhimdir. Suyuqlik yetishmasligi qabziyatni kuchaytirishi mumkin.

Mukovissidozda dozalash.

Oshqozon osti bezi fermentlari bilan o‘rin bosuvchi terapiya uchun umumiy tavsiyalar: 4 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun boshlang‘ich doza har bir ovqatlanish vaqtida tana vaznining har bir kilogrammiga 1000 TB lipazani, 4 yoshdan oshgan bolalar uchun har bir ovqatlanish vaqtida tana vaznining har bir kilogrammiga 500 TB lipazani tashkil etadi.

Dozani kasallikning og‘irligiga, steatoreyani nazorat qilishga va kerakli ozuqaviy holatni saqlashga qarab individual ravishda tanlash lozim.

Ko‘pchilik bemorlar uchun qo‘llab-quvvatlovchi doza kuniga tana vaznining har bir kilogrammiga 10 000 TB lipaza yoki iste’mol qilingan 1 g yog‘ga 4000 TB lipazadan oshmasligi kerak.

Oshqozon osti bezining boshqa turdagi ekzokrin yetishmovchiligida dozalash

Dozani ovqat hazm qilishning buzilish darajasiga va ovqatning yog‘ tarkibiga qarab individual tanlash lozim. Odatdagi boshlang‘ich doza har bir asosiy ovqatlanish vaqtida 10 000 dan 25 000 TB gacha lipazani tashkil etadi. Biroq, ba’zi bemorlarda steatoreyani bartaraf etish va kerakli ozuqaviy holatni saqlab qolish uchun yuqoriroq dozalar zarur bo‘lishi ehtimoldan xoli emas. Umumiy qabul qilingan klinik amaliyotga ko‘ra, ovqat bilan kamida 20000 dan 50000 birlikgacha lipaza iste’mol qilish kerak deb hisoblanadi. Asosiy ovqatlanish vaqtida (nonushta, tushlik yoki kechki ovqat) lipaza dozasi 25000 dan 80000 TB gacha bo‘lishi mumkin, asosiy ovqatlanish oralig‘ida qo‘shimcha yengil ovqatlanishda esa individual dozaning yarmini tashkil etishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan toshma, qichishish, terining qizarishi, aksirish, eshakyemi, ko‘zdan yosh oqishi, bronxospazm, nafas yo‘llari obstruksiyasi, anafilaktik reaksiyalar.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, qabziyat yoki ich ketishi, meteorizm, ich kelishining o‘zgarishi, og‘iz yoki anal teshigi atrofidagi terining ta’sirlanishi, ayniqsa yuqori dozalarni qabul qilgandan so‘ng.

Yakka-yakka hollarda mukovissidoz bilan og‘rigan bemorlarda preparatni yuqori dozalarda qabul qilish (10 000 TB lipaza/kg tana vazni/sutkadan ortiq) yo‘g‘on ichak yoki ichakning ileotsekal qismi strikturasi hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin. To‘satdan og‘riq paydo bo‘lganda yoki qorinda og‘riq kuchayganda, meteorizmda fibroz kolonopatiyani istisno qilish uchun tekshiruvdan o‘tish kerak.

Laboratoriya va instrumental tadqiqotlar natijalariga ta’siri:

giperurikemiya, giperurikozuriya, folat kislotasi yetishmovchiligi

Qarshi ko‘rsatmalar

Dori vositasining faol moddasi, cho‘chqa go‘shti yoki boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

O‘tkir pankreatit yoki surunkali pankreatitning qo‘zishi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborishda tizimli intoksikatsiya haqida ma’lumotlar yo‘q. Dozaning oshirib yuborilishi ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, giperurikemiya va urikozuriya, perianal ta’sirlanish va juda kam hollarda, asosan mukovissidoz, fibroz kolonopatiya bilan og‘rigan bemorlarda kuzatilishi mumkin.

Doza oshirib yuborilganda, dori vositasini qabul qilishni to‘xtatish, organizmni gidratatsiya qilish va simptomatik davolashni tavsiya etish lozim.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparat tarkibida og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatini shikastlashi mumkin bo‘lgan faol fermentlar mavjud, shuning uchun kapsulalarni chaynamasdan, to‘liq yutish va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish lozim.

Pankreatin preparatlarini yuqori dozada qabul qilgan mukovissidoz bilan og‘rigan bemorlarda ichakning ileotsekal qismi va yo‘g‘on ichakning torayishi (fibroz kolonopatiya) kuzatilgan.

Ehtiyot chorasi sifatida, ayniqsa bemor kuniga 10 000 TB lipaza/kg dan ortiq qabul qilsa, fibroz kolonopatiya ehtimolini istisno qilish uchun noodatiy abdominal noqulaylik yoki abdominal alomatlar o‘zgargan taqdirda tibbiy maslahatga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Cho‘chqalarning virusli infeksiyalari, shu jumladan qo‘zg‘atuvchilari yangi yoki aniqlanmagan viruslar bo‘lgan infeksiyalar yuqishining nazariy xavfi mavjud. Odamlarni zararlaydigan cho‘chqa viruslari borligini butunlay inkor etib bo‘lmaydi. Biroq, shu paytgacha cho‘chqa pankreatini preparatlarini qo‘llash natijasida yuqumli kasallik yuqishining birorta ham holati qayd etilmagan.

Buyrak yetishmovchiligi, giperurikemiya bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida lipaza, amilaza va proteazalarning xavfsizligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida homiladorlik, embrion rivojlanishi, tug‘ruq yoki postnatal rivojlanishga bevosita yoki bilvosita salbiy ta’siri aniqlanmadi.

Homilador ayollarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Fermentlar oshqozon-ichak traktida so‘rilmaydi, ammo xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Dori vositasini homilador va emizikli ayollarda faqat ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina qo‘llash lozim.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtomobil va boshqa mexanik vositalarni boshqarish qobiliyatiga hech qanday ta’sir ko‘rsatmadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Me’da osti bezi fermentlari folat kislotasining so‘rilishini ingibirlaydi. Bir vaqtning o‘zida bikarbonatlar va simetidin me’da osti bezi fermentlarining katta dozalari bilan qabul qilinganda, vaqti-vaqti bilan qon zardobidagi folat kislotasi tuzlari konsentratsiyasini tahlil qilish va zarur bo‘lsa, qo‘shimcha folat kislotasi qabul qilishni ta’minlash tavsiya etiladi.

Oshqozon osti bezi fermentlari akarboza va miglitolning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Panzinorm 10 000 tarkibidagi kislotaga chidamli mikrogranulalar o‘n ikki barmoqli ichakda parchalanadi. O‘n ikki barmoqli ichakning kislotaliligi haddan tashqari yuqori bo‘lsa, fermentlar o‘z vaqtida ajralmaydi. Me’da kislotasi sekretsiyasini kamaytiradigan N 2 -retseptorlari ingibitorlari yoki proton pompasi ingibitorlarini qabul qilish ba’zi bemorlarda Panzinorm 10 000 dozasini kamaytirish imkonini beradi.

Me’da osti bezi fermentlari temir so‘rilishini kamaytirishi mumkin, ammo bu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati noma’lum.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Namlik ta’siridan himoya qilish uchun asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 7 ta kapsula; qutida 3 ta yoki 8 ta yoki 12 ta blister.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

KRKA, d.f.d., Yangi joy.