Pardifen Kids suspenziyasi D / vnut. taxminan 100 mg / 5 ml + 162,5 mg / 5 ml 100 ml (shisha)

Tarkib

5 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: paratsetamol VR - 162,5 mg, ibuprofen VR - 100 mg;

yordamchi moddalar: saxaroza, metilgidroksibenzoat, propilgidroksibenzoat, ksantan yelimi, sorbitol eritmasi, polisorbat 80, natriy karmelloza, povidon, natriy EDTA, sariq kunbotar (Supra) bo‘yog‘i, ess. apelsin moyi, ess. saqich, natriy sitrat, aspartam, kaliy asetsulfam, glitserin, kolloid kremniy dioksidi, tozalangan suv.

Tavsif

Oq plastik qopqoqli kahrabo rangli shisha idishlardagi to‘q sariq rangli suspenziya.

Dori shakli

Suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Analgetik-antipiretik. ATX kodi: 02BE51.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Kombinatsiyalangan preparat. Og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi.

Ibuprofenning yallig‘lanishga qarshi ta’sir mexanizmi siklogenazalar (SOG) faolligini ingibirlashi va keyinchalik prostaglandinlar sintezini susaytirishi bilan bog‘liq. Paratsetamol - narkotik bo‘lmagan analgetik bo‘lib, og‘riq va termoregulyatsiya markazlariga ta’sir qilib, asosan markaziy asab tizimida SOGni bloklaydi, og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Ibuprofen - SOG-1 va SOG-2 ni noselektiv ingibirlaydi, PG sintezini kamaytiradi. Yallig‘lanishga qarshi ta’sir tomirlar o‘tkazuvchanligining pasayishi, hujayralardan yallig‘lanish mediatorlari (PG, kininlar, LT) ajralib chiqishining kamayishi va yallig‘lanish jarayonining energiya ta’minotini bostirish bilan bog‘liq. Analgetik ta’siri yallig‘lanish intensivligining pasayishi, bradikinin ishlab chiqarilishining kamayishi bilan bog‘liq. Oraliq miyaning issiqlikni boshqaruvchi markazlari qo‘zg‘aluvchanligining pasayishi isitmani tushiruvchi ta’sirga olib keladi. Antiaritmik ta’sirning yaqqolligi boshlang‘ich tana harorati va dozaga bog‘liq.

Farmakokinetika

Ibuprofen me’dadan yaxshi so‘riladi. Preparat ovqatdan keyin qabul qilinganda so‘rilishi biroz kamayadi. 99% ga yaqini plazma oqsillari bilan bog‘lanadi.

Ibuprofen sinovial suyuqlikda sekin taqsimlanadi va undan plazmaga qaraganda sekinroq chiqariladi. Jigarda asosan izobutil guruhining gidroksillanishi va karboksillanishi orqali metabolizmga uchraydi. Preparat metabolizmida CYP2C9 izofermenti ishtirok etadi. Abuprofenning farmakologik faol bo‘lmagan R shaklining 60% ga yaqini so‘rilgandan so‘ng sekinlik bilan faol S-shaklga aylanadi. Ikki fazali eliminatsiya kinetikasiga ega. Plazmadan yarim chiqarilish davri (T1/2) 2-3 soatni tashkil etadi. Dozaning 90% gacha miqdori siydikda metabolitlar va ularning konyugatlari ko‘rinishida aniqlanishi mumkin. 1% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda siydik bilan va kamroq darajada o‘t bilan chiqariladi. Ibuprofen 24 soat ichida to‘liq chiqib ketadi.

Paratsetamol MIYdan tez so‘riladi. Cmax ga erishish vaqti 0,5-2 soatda. Organizm suyuqliklarida bir tekis taqsimlanadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 15% atrofida o‘zgaruvchan. GEB orqali kiradi. Jigarda metabolizmga uchraydi (90-95%): 80% glyukuron kislotasi va sulfatlar bilan konyugatsiya reaksiyalariga kirishib, faol bo‘lmagan metabolitlarni hosil qiladi; 17% gidroksillanishga uchrab, 8 ta faol metabolitni hosil qiladi, ular glutation bilan konyugatsiyalanganda faol bo‘lmagan metabolitlarni hosil qiladi. Glutation yetishmovchiligida bu metabolitlar gepatotsitlarning ferment tizimlarini bloklashi va ularning nekrozini keltirib chiqarishi mumkin. Paratsetamol metabolizmida CYP2E1 izofermenti ishtirok etadi. 1-4 soat. Buyraklar orqali kon’yugat holida va faqat 3% o‘zgarmagan holda chiqariladi. Keksa bemorlarda paratsetamol klirensi pasayadi va T1/2 oshadi.

Ko‘rsatmalar

6 oylikdan 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llaniladi

Quyidagi holatlarda og‘riq va isitma sindromini davolash uchun yordamchi dori vositasi sifatida:

sinusit;

tonzillit;

nafas yo‘llarining yuqori qismlaridagi o‘tkir yuqumli-yallig‘lanish kasalliklarida (faringit, traxeit, laringit) va emlashdan keyingi reaksiyalarda.

Turli etiologiyali kuchsiz yoki o‘rtacha intensivlikdagi isitma va og‘riq sindromlari:

tish va bosh og‘rig‘i;

migren;

nevralgiyalar;

paylar cho‘zilganda og‘riq;

chiqishlar, sinishlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ovqatdan keyin ichiladi. Qo‘llashdan oldin yaxshilab chayqatiladi.

Preparatning dozasini aniq o‘lchash uchun shpris-dozator ilova qilinadi.

6 oylikdan 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar - shifokor nazorati ostida kuniga 3 marta 2-2,5 ml dan.

2-3 yoshli bolalar (10-15 kg) - kuniga 3 mahal 5 ml dan.

4-6 yoshli bolalar (16-21 kg) - 7,5 ml dan kuniga 3-4 marta.

7 -9 yoshli bolalar (22-26 kg) - 10 ml dan sutkada 3 marta.

10-11 yoshli bolalar (27-32 kg) - 12,5 ml dan kuniga 3 marta.

12-14 yoshli bolalar (33-43 kg) - 15 ml dan kuniga 3 marta.

Immunizatsiyadan keyingi isitma: 2,5 ml dan. Zarur bo‘lsa, 8 soatdan keyin yana 2,5 ml. 24 soat davomida 5 ml dan ortiq ishlatmang. Agar isitma saqlanib qolsa, shifokor bilan maslahatlashing.

Preparatning xavfsizligi va samaradorligi 6 oylikdan kichik bolalarda o‘rganilmagan.

Davolash davomiyligi: isitma tushiruvchi sifatida 3 kundan ko‘p emas; og‘riq qoldiruvchi sifatida 5 kundan ko‘p emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: YAQNDV-gastropatiya (abdominal og‘riqlar, ko‘ngil aynishi, qusish, jig‘ildon qaynashi, ishtahaning pasayishi, diareya, meteorizm, qabziyat; kamroq hollarda - oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining yaralanishi, ba’zi hollarda perforatsiya va qon ketish bilan asoratlanadi); og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining ta’sirlanishi yoki quruqligi, og‘izda og‘riq, milk shilliq qavatining yaralanishi, aftoz stomatit, pankreatit.

Gepatobiliar tizim tomonidan: gepatit.

Nafas tizimi tomonidan: hansirash, bronxospazm.

Sezgi a’zolari tomonidan: eshitish qobiliyatining buzilishi - eshitish qobiliyatining pasayishi, quloqlarda shovqin yoki shovqin.

Markaziy va periferik asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyqusizlik, xavotirlanish, asabiylashish va asabiylashish, psixomotor qo‘zg‘alish, uyquchanlik, depressiya, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar; kamroq - aseptik meningit (ko‘pincha autoimmun kasalliklari bo‘lgan bemorlarda).

YUQT tomonidan: yurak yetishmovchiligi, taxikardiya, AB ko‘tarilishi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, nefrotik sindrom (shishlar), poliuriya, sistit.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi (odatda eritematoz yoki urtikar), teri qichishishi, Kvinke shishi, anafilaktoid reaksiyalar, anafilaktik shok, dispnoe, isitma, ko‘p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi), toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), eozinofiliya, allergik rinit.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: anemiya (shu jumladan gemolitik, aplastik), trombotsitopeniya va trombotsitopenik purpura, agranulotsitoz, leykopeniya.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘ruv nervining toksik shikastlanishi, noaniq ko‘rish yoki ikkilanish, skotoma, ko‘zning quruqligi va ta’sirlanishi, konyunktiva va qovoqlarning shishishi (allergik genezli).

Laborator ko‘rsatkichlar: qon ketish vaqtining uzayishi, qon zardobida glyukoza konsentratsiyasining pasayishi, kreatinin Cl, gematokrit yoki Hb ning kamayishi, qon zardobida kreatinin konsentratsiyasining oshishi, jigar transaminazalari faolligining oshishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga, atsetilsalitsil kislotasiga va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga yuqori sezuvchanlik;

jigar yoki buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari;

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (zo‘rayish bosqichida);

gemofiliya va qon ivishining boshqa buzilishlari (shu jumladan gipokoagulyatsiya), gemorragik diatezlar;

aspirinli astma;

har qanday sababga ko‘ra qon ketishi;

ko‘ruv nervi kasalliklari;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi;

bolalar yoshi (6 oygacha).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: abdominal og‘riqlar, ko‘ngil aynishi, qusish, tormozlanish, uyquchanlik, depressiya, bosh og‘rig‘i, quloq shang‘illashi, metabolik atsidoz, koma, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, AB pasayishi, bradikardiya, taxikardiya, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, nafas to‘xtashi.

Davolash: oshqozonni yuvish (faqat qabul qilingandan so‘ng bir soat ichida), faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, ishqoriy ichimlik, jadallashtirilgan diurez, simptomatik terapiya (kislota-asos holatini tuzatish, AB).

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Oshqozon-ichak traktidan qon ketish belgilari paydo bo‘lganda preparat bekor qilinishi kerak ("Qarshi ko‘rsatmalar"ga qarang). Infeksiyaning obyektiv va subyektiv belgilarini yashirishi mumkin, shuning uchun infeksiya bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik zarur.

Minimal samarali doza qo‘llanilganda nojo‘ya ta’sirlar kamaytirilishi mumkin. Paratsetamol uzoq vaqt qo‘llanganda analgetik nefropatiya rivojlanish xavfi bo‘lishi mumkin.

Ko‘rish qobiliyati buzilishini qayd etgan bemorlar (buprofen) davolanishni to‘xtatishlari va oftalmologik ko‘rikdan o‘tishlari kerak. Davolash paytida periferik qon manzarasini hamda jigar va buyraklarning funksional holatini nazorat qilish zarur.

Kamdan-kam uchraydigan irsiy fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza yoki saxaroza-izomaltoza so‘rilishining buzilishi bo‘lgan bemorlarga preparatni qabul qilish mumkin emas, chunki Pardifen kids preparati tarkibida saxaroza va sorbit mavjud.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparat bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Preparatni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, terapiyaning ona uchun kutilayotgan foydasi va homila yoki bola uchun potensial xavfni sinchiklab baholash lozim.

Zarurat tug‘ilganda, homiladorlikning I trimestrida Pardifen Kids preparatini uzoq vaqt qabul qilishni istisno qilish lozim.

Laktatsiya davrida preparatni qisqa muddat qo‘llash zarur bo‘lganda, odatda, emizishni to‘xtatish talab etilmaydi.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Furosemid va tiazidli diuretiklarning samaradorligi buyraklarda PG sintezini ingibirlash bilan bog‘liq natriy ushlanib qolishi tufayli pasayishi mumkin.

Ibuprofen bevosita (geparin) va bilvosita (kumarin va indandion hosilalari) antikoagulyantlar, trombolitik preparatlar (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), antiagregantlar, kolxitsin ta’sirini kuchaytiradi - gemorragik asoratlar rivojlanish xavfi ortadi.

Ibuprofen antigipertenziv vositalarning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Ibuprofen qon plazmasida digoksin, fenitoin va litiy konsentratsiyasini oshiradi.

Ibuprofen (boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi) atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar va GKS bilan birgalikda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak (bu preparatning oshqozon-ichak traktiga salbiy ta’siri rivojlanish xavfini oshiradi).

Ibuprofen plazmadagi metotreksat konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Zidovudin va ibuprofen bilan kombinatsiyalangan davolash gemofiliya bilan og‘rigan OIV bilan kasallangan bemorlarda gemartroz va gematomalar rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Ibuprofen peroral gipoglikemik vositalar va insulinning gipoglikemik ta’sirini kuchaytiradi; dozani tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Paratsetamol, shuningdek siklosporin, oltin preparatlari bilan uzoq vaqt kombinatsiyalangan holda qo‘llash nefrotoksik ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi. Sefamadol, sefoperazon, sefotetan, valproat kislota, plikamitsin gipoprotrombinemiya rivojlanish chastotasini oshiradi.

Chiqarish shakli

Ichga qabul qilish uchun suspenziya 100 ml dan qahrabo rangli, oq plastik qopqoqli shisha flakonlarda, tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Preparat qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasligi kerak.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Vegapharm Life Sciences Pvt. Ltd., Hindiston.

ishlab chiqargan: Lark Laboratories (Hindiston).