Pelemetazon malhami D / tashqi. taxminan 0,1% 15 g (Tuba)

1 г мази содержит:

активное вещество: мометазона фуроат - 1,0 мг;

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, фосфорная кислота, пропиленгликоль стеарат, цетостеариловый спирт, воск белый, вазелин белый.

Белого или почти белого цвета непрозрачная мазь, без посторонних включений.

Мазь для наружного применения.

Глюкокортикостероид. Код АТХ: D07AC13.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция лекарственного препарата Пелеметазон мазь для наружного применения незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% стероида.

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Наружно.

Тонкий слой лекарственного препарата Пелеметазон мазь для наружного применения наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или ГКС;
• розовые угри, периоральный дерматит;
• бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
• туберкулез, сифилис;
• поствакцинальные реакции;
• беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);
• период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
• детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

• нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
• длительная терапия ГКС.

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.

Следует избегать попадания препарата Пелеметазон мазь для наружного применения в глаза.

Пропиленгликоль стеарат, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.

Беременность и период лактации

Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Дети

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Влияния лекарственного препарата Пелеметазон мазь для наружного применения на способность управлять автомобилем или другими механизмами не отмечено.

Какого-либо взаимодействия лекарственного препарата Пелеметазон мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Мазь для наружного применения 0,1%. По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г в алюминиевых или ламинатных тубах, закрывающихся алюминиевой мембраной и завинчивающимся пластиковым колпачком, или по 30 г во флаконах ПЭТ, или в банки в комплекте с крышками. По 1 тубе, флакону ПЭТ или банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

ООО «PHARMACON LLC»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51.

Тел./факс: +998 90 788-62-39.