Pelemetazon

Tarkib

1 g surtma tarkibida:

faol modda: mometazon furoat - 1,0 mg;

yordamchi moddalar: geksilenglikol, fosfat kislota, propilenglikol stearat, setostearil spirti, oq mum, oq vazelin.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli shaffof bo‘lmagan surtma, begona qo‘shilmalarsiz.

Dori shakli

Sirtga qo‘llash uchun surtma.

Farmakoterapevtik guruh

Glyukokortikosteroid. ATX kodi: D07AC13.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Mometazona furoat - sintetik glyukokortikosteroid (GKS) bo‘lib, yallig‘lanishga qarshi, qichishishga qarshi va antiekssudativ ta’sirga ega. GKSlar fosfolipaza A2 ni ingibirlaydigan va umumiy nom bilan lipokortinlar deb ataladigan oqsillarning ajralishini chaqiradi, ular prostaglandinlar va leykotriyenlar kabi yallig‘lanish mediatorlarining biosintezini ularning umumiy o‘tmishdoshi araxidon kislotasining ajralib chiqishini tormozlash orqali nazorat qiladi.

Farmakokinetika

Sirtga qo‘llash uchun Pelemetazon surtmasi dori vositasining so‘rilishi sezilarli emas. Shikastlanmagan teriga (okklyuzion bog‘lamsiz) surtilgandan 8 soat o‘tgach, tizimli qon oqimida taxminan 0,7% steroid aniqlanadi.

Ko‘rsatmalar

Glyukokortikosteroid bilan davolanadigan dermatozlarda yallig‘lanish hodisalari va qichishish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tashqarida.

Sirtga qo‘llash uchun Pelemetazon surtmasi dori vositasining yupqa qatlami terining zararlangan sohalariga kuniga bir marta surtiladi. Davolash kursining davomiyligi uning samaradorligi, shuningdek, bemorning chidamliligi, nojo‘ya ta’sirlarning mavjudligi va ifodalanganligi bilan belgilanadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Organizm tizimi va chastotasi ko‘rsatilgan nojo‘ya reaksiyalar: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); kamdan-kam (≥1/1000, <1/100); kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi aniqlanmagan (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas)

Infeksiyalar va invaziyalar Kamdan-kam hollarda Follikulit, ikkilamchi infeksiya

Teri qoplamlari va teri osti to‘qimalari tomonidan Kamdan-kam hollarda Terining ta’sirlanishi, terining quruqligi, terining achishish hissi, qichishish, gipertrixoz, husnbuzar toshmasi, gipopigmentatsiya, perioral dermatit, allergik kontakt dermatit, teri matseratsiyasi, teri atrofiyasi, chiziqlar, terlash, papulalar va yiringchalar hosil bo‘lishi

Asab tizimi tomonidan Chastota aniqlanmagan Paresteziyalar

GKSning tashqi shakllari uzoq vaqt davomida qo‘llanilganda va/yoki terining katta sohalariga surtilganda yoki okklyuzion bog‘lamlar qo‘llanilganda, ayniqsa bolalar va o‘smirlarda tizimli ta’sir etuvchi GKSlarga xos bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar, jumladan, buyrak usti bezi yetishmovchiligi va Itsenko-Kushing sindromi yuzaga kelishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat yoki GKSning biror komponentiga yuqori sezuvchanlik;

pushti husnbuzarlar, perioral dermatit;

terining bakterial, virusli (gerpes virusi, suvchechak) yoki zamburug‘li infeksiyasi;

sil, zaxm;

emlashdan keyingi reaksiyalar;

homiladorlik (terining katta qismlariga surtish, uzoq muddatli davolanish);

laktatsiya davri (katta dozalarda yoki/va uzoq vaqt davomida qo‘llash);

2 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (ma’lumotlar yetarli emasligi sababli).

Ehtiyotkorlik bilan:

yuz terisiga va intertriginoz teriga surtish, okklyuzion bog‘lamlarni qo‘llash, shuningdek terining katta qismlariga surtish va/yoki uzoq muddatli davolash (ayniqsa bolalarda);

uzoq muddatli GKS terapiyasi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimi faoliyatining susayishi, shu jumladan ikkilamchi buyrak usti bezi yetishmovchiligi.

Davolash: simptomatik, zarurat bo‘lganda - elektrolitlar muvozanatini tuzatish, preparatni to‘xtatish (uzoq muddatli terapiyada - asta-sekin to‘xtatish).

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Terining katta sohalariga uzoq vaqt davomida surtilganda, ayniqsa okklyuzion bog‘lamlar qo‘llanilganda, GKSning tizimli ta’siri rivojlanishi mumkin. Shuni hisobga olgan holda, bemorlar gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimi faoliyatining susayishi va Itsenko-Kushing sindromi rivojlanishi belgilariga nisbatan kuzatilishi kerak.

Sirtga qo‘llash uchun Pelemetazon surtmasi preparatining ko‘zga tushishidan saqlanish kerak.

Preparat tarkibidagi propilenglikol stearat surtilgan joyni ta’sirlantirishi mumkin. Bunday hollarda preparatni qo‘llashni to‘xtatish va tegishli davolashni tayinlash lozim.

Shuni hisobga olish kerakki, GKS ba’zi teri kasalliklarining namoyon bo‘lishini o‘zgartirishi mumkin, bu esa tashxis qo‘yishni qiyinlashtirishi mumkin. Bundan tashqari, GKS qo‘llanilishi jarohat bitishining kechikishiga sabab bo‘lishi mumkin.

GKS bilan uzoq muddatli terapiyada terapiyaning to‘satdan to‘xtatilishi terining kuchli qizarishi va achishish hissi bilan dermatit shaklida namoyon bo‘ladigan rikoshet sindromi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun uzoq muddatli davolash kursidan so‘ng preparatni to‘xtatishni asta-sekin amalga oshirish kerak, masalan, uni butunlay to‘xtatishdan oldin intermittirlovchi davolash sxemasiga o‘tish.

Glyukokortikosteroidlarni tizimli qo‘llashda tasvirlangan har qanday nojo‘ya ta’sirlar, shu jumladan buyrak usti bezi funksiyasining pasayishi, ayniqsa bolalarda mahalliy qo‘llashda ham yuzaga kelishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va laktatsiya davrida mometazon furoatni qo‘llashning xavfsizligi o‘rganilmagan.

GKS yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatish xavfi tufayli homiladorlik davrida uzoq muddatli davolash va katta dozalarni qo‘llashdan saqlanish kerak.

GKS ko‘krak suti bilan ajraladi. GKSni katta dozalarda va/yoki uzoq vaqt davomida qo‘llash mo‘ljallangan taqdirda, emizishni to‘xtatish lozim.

Bolalar

Bolalarda tana yuzasi va tana vazni nisbati kattalarga nisbatan katta bo‘lganligi sababli, mahalliy ta’sir qiluvchi har qanday GKS qo‘llanilganda gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimi funksiyasining susayishi va Itsenko-Kushing sindromi rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi. GKS bilan og‘rigan bolalarni uzoq vaqt davolash ularning o‘sishi va rivojlanishining buzilishiga olib kelishi mumkin.

Bolalar ta’sirga erishish uchun yetarli bo‘lgan preparatning minimal dozasini olishlari kerak.

Avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Sirtga qo‘llash uchun Pelemetazon surtmasi dori vositasining avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri qayd etilmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Sirtga qo‘llash uchun Pelemetazon surtmasi dori vositasining boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri qayd etilmagan.

Chiqarish shakli

Sirtga qo‘llash uchun surtma 0,1%. 10 g, 15 g, 20 g, 25 g, 30 g dan alyuminiy membrana va burab yopiladigan plastik qopqoq bilan yopiladigan alyuminiy yoki laminat tubalarda yoki 30 g dan PET flakonlarida yoki qopqoqli to‘plamdagi bankalarda. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 ta tuba, PET flakoni yoki bankadan.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalardan asrang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"PHARMACON LLC" MCHJ

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, 100069, Olmazor tumani, Yangi Olmazor ko‘chasi, 51.

Tel./faks: +998 90 788-62-39.