Piratsetam Navbahor Sanoat kapsulalari 200 mg №20 (2 blister х 10 kapsula)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: 200 mg piratsetam;

yordamchi moddalar: yengil magniy karbonat, kartoshka kraxmali, povidon, kalsiy stearat, gipromelloza, makrogol 4000, titan dioksidi (E 171), sariq xinolin (E 104).

Tavsif

Qobiq bilan qoplangan, och sariqdan sariq yoki qizg‘ish tusli sariq ranggacha bo‘lgan, dumaloq shaklli, ikki tomonlama qavariq yuzali tabletkalar. Ko‘ndalang kesimda ikkita qatlam ko‘rinadi.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar 200 mg N60, N10 (kontur yacheykali o‘ramlar).

Farmakoterapevtik guruh

Nootrop vositalar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Preparat ichga qabul qilingandan so‘ng piratsetam tez va deyarli to‘liq so‘riladi, qabul qilingandan keyin 1 soat o‘tgach eng yuqori konsentratsiyaga erishiladi. Preparatning biosinguvchanligi bir martalik 2 g dozani qabul qilgandan so‘ng taxminan 100% ni tashkil etadi. Preparatning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri 4-5 soat, orqa miya suyuqligidan esa 6-8 soat bo‘lib, buyrak yetishmovchiligida uzayadi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanmaydi, organizmda metabolizmga uchramaydi Piratsetamning 80-100% qismi buyrak filtratsiyasi orqali o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi. Sog‘lom ko‘ngillilarda piratsetamning buyrak klirensi 86 ml/daqiqani tashkil etadi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda piratsetam farmakokinetikasi o‘zgarmaydi. Piratsetam gemodializda qo‘llaniladigan gematoensefalik va platsentar to‘siqlar hamda membranalar orqali o‘tadi. Hayvonlarda tekshirilganda piratsetam bosh miya po‘stlog‘i to‘qimalarida, asosan peshona, chakka va ensa bo‘laklarida, miyacha va bazal gangliyalarda tanlab to‘planadi. Piratsetam nootrop vosita bo‘lib, u bosh miyaga ta’sir ko‘rsatib, o‘rganish qobiliyati, xotira, diqqat, shuningdek, aqliy ish qobiliyati kabi kognitiv (bilish) jarayonlarini yaxshilaydi. Piratsetam markaziy asab tizimiga turli yo‘llar bilan ta’sir ko‘rsatadi, bosh miyada qo‘zg‘alishning tarqalish tezligini o‘zgartiradi, asab hujayralarida metabolik jarayonlarni yaxshilaydi, mikrotsirkulyatsiyani yaxshilaydi, qonning reologik xususiyatlariga ta’sir qiladi va tomir kengaytiruvchi ta’sir ko‘rsatmaydi. Bosh miya yarim sharlari o‘rtasidagi aloqani va neokortikal tuzilmalarda sinaptik o‘tkazuvchanlikni yaxshilaydi. Piratsetam trombotsitlar agregatsiyasini susaytiradi va eritrotsitlar membranasining elastikligini tiklaydi, eritrotsitlar adgeziyasini kamaytiradi. Piratsetam gipoksiya va intoksikatsiya oqibatida bosh miya funksiyasi buzilganda protektor va tiklovchi ta’sir ko‘rsatadi. Piratsetam vestibulyar nistagmning ifodalanishi va davomiyligini kamaytiradi.

Qo‘llanilishi

Kattalarda - xotira pasayishi, kognitiv buzilishlar bilan kechadigan patologik holatlarni simptomatik davolash, tashxis qo‘yilgan demensiya (aqli zaiflik) bundan mustasno; - kortikal miokloniyani monopreparat sifatida yoki kompleks terapiya tarkibida davolash.

Qo‘llash usuli

Preparat ovqatdan oldin yoki ovqat vaqtida ichiladi. Tabletkalarni suyuqlik (suv yoki sharbat) bilan ichish kerak. Davolashning davomiyligi va individual dozani tanlash bemor ahvolining og‘irligiga va kasallikning klinik ko‘rinishi teskari dinamikasining tezligiga bog‘liq. Kattalarda qo‘llanilishi Xotira pasayishi, kognitiv buzilishlar bilan kechadigan holatlarni davolash. Boshlang‘ich sutkalik doza davolashning birinchi haftasi davomida 4,8 g ni tashkil etadi. Dozani 2-3 marta qabul qilishga taqsimlash lozim. Qo‘llab-quvvatlovchi doza kuniga 2,4 g ni tashkil etadi (2-3 qabulga bo‘lingan). Keyinchalik dozani asta-sekin kuniga 1,2 g ga kamaytirish mumkin. Kortikal miokloniyani davolash. Boshlang‘ich doza 3 kun davomida 24 g ni tashkil etadi. Agar shu vaqt ichida kerakli terapevtik samaraga erishilmasa, preparatni o‘sha dozada (24 g/sutka) 7 kungacha qo‘llash kerak. Agar terapevtik ta’sir kuchsiz bo‘lsa yoki umuman bo‘lmasa, preparatni o‘sha dozada 7 kungacha qo‘llash davom ettiriladi. Agar davolashning 7-kunida terapevtik samara olinmasa, piratsetam bilan davolashni to‘xtatish kerak. Agar terapevtik samaraga erishilgan bo‘lsa, barqaror yaxshilanishga erishilgan kundan boshlab, kortikal miokloniya belgilari yana paydo bo‘lmaguncha, preparat dozasini har 2 kunda 1,2 g ga kamaytirishni boshlash kerak. Bu o‘rtacha samarali dozani belgilash imkonini beradi. Sutkalik dozani 2-3 mahal ichish kerak. Boshqa antimiklonik vositalar bilan davolash oldindan belgilangan dozalarda davom ettirilishi kerak. Davolashni kasallik belgilari yo‘qolguncha davom ettirish kerak. Bemorlarning ahvoli yomonlashishining oldini olish uchun preparatni qo‘llashni birdaniga to‘xtatish mumkin emas. Dozani asta-sekin har 2-3 kunda 1-2 g ga kamaytirish kerak. Har 6 oyda takroriy davolash kurslarini tayinlash, bunda bemorning holatiga qarab, kasallik belgilari yo‘qolguncha yoki kamayguncha dozani o‘zgartirish zarur. Keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llash. Dozani tuzatish buyrak faoliyati buzilishi tashxisi qo‘yilgan yoki gumon qilingan keksa yoshdagi bemorlarga tavsiya etiladi

Nojo‘ya ta’sirlari

Nerv tizimi tomonidan: giperkineziya, ataksiya, asabiylashish, qo‘zg‘alish, asabiylashish, xavotirlanish, uyquning buzilishi, uyqusizlik, bosh aylanishi, ekstrapiramidal buzilishlar, bosh og‘rig‘i, depressiya, epilepsiya xurujlarining ko‘payishi, tremor, talvasalar, muvozanatning buzilishi, uyquchanlik. Ruhiy buzilishlar, yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, depressiya, xavotirlik, ongning chalkashligi, gallyutsinatsiyalar. Bolalarda, ayniqsa aqli zaif bolalarda, shoshma-shosharlik, xavotirlanish, beqarorlik, harakatning tormozlanishi, diqqatni jamlash qobiliyatining pasayishi, muvozanatsizlik, asabiylashish, ziddiyatlarning kuchayishi kuzatiladi. Vestibulyar tizim tomonidan: vertigo. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: anoreksiya, qorin og‘rig‘i, qorinning yuqori qismida og‘riq, ko‘ngil aynishi, ich ketishi, qusish, qabziyat. Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik, shu jumladan anafilaksiya. Jinsiy tizim tomonidan: jinsiy faollikning oshishi. Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: angionevrotik shish, dermatitlar, qichishish, toshma, eshakemi. Boshqalar: tana vaznining ortishi, asteniya, stenokardiya kechishining yomonlashishi, arterial gipertenziya, tromboflebit, gipertermiya, gemorragik buzilishlar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Piratsetamga yoki pirrolidon hosilalariga, shuningdek, preparatning boshqa komponentlariga nisbatan individual yuqori sezuvchanlik. Miya qon aylanishining o‘tkir buzilishi (gemorragik insult). Buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi (kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan kam). Xantington xoreyasi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar - preparatning nojo‘ya ta’siri namoyon bo‘lishining kuchayishi. 75 g piratsetam ichilganda qon aralash ich ketishi, qorin og‘rig‘i kabi dispeptik holatlar qayd etilgan. Davolash simptomatik. Og‘iz orqali dozani sezilarli darajada oshirib yuborgandan so‘ng, darhol oshqozonni yuvish yoki qusish kerak. Maxsus antidot yo‘q, gemodializ qo‘llash mumkin (piratsetamning 50-60% chiqarilishi).

Maxsus ko‘rsatmalar

Piratsetam trombotsitlar agregatsiyasini pasaytirishi sababli, preparatni gemostaz buzilishi bo‘lgan bemorlarga; qon quyilishi bilan kechadigan holatlarga (oshqozon-ichak yo‘li yarasi); katta jarrohlik amaliyotlari paytida; og‘ir qon ketish alomatlari bo‘lgan bemorlarga; anamnezida gemorragik insult bo‘lgan bemorlarga; antikoagulyantlar, trombotsitar agregatlar, shu jumladan atsetilsalitsil kislotasining past dozalarini qo‘llaydigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Preparat buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga alohida e’tibor berish kerak. Uzoq muddatli terapiyada keksa yoshdagi bemorlarda buyrak faoliyati ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi, zarur hollarda kreatinin klirensini tekshirish natijalariga qarab dozani o‘zgartirish lozim. Kortikal miokloniya bilan og‘rigan bemorlarni davolashda miokloniya tarqalishi yoki talvasalar paydo bo‘lishi xavfi tufayli davolashni keskin to‘xtatishdan saqlanish kerak. Preparat gemodializ apparatlarining filtrlovchi membranalari orqali o‘tadi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik yoki emizish davrida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishi mumkin. Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Tireoid gormonlar: Tireoid gormonlar (T3+T4) bilan bir vaqtda qo‘llanganda yuqori ta’sirchanlik, dezoriyentatsiya va uyqu buzilishi mumkin. Asenokumarol: Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, retsidivlanuvchi trombozning og‘ir kechishi bilan og‘rigan bemorlarda piratsetamni yuqori dozalarda (9,6 g/sutka) qo‘llash atsenokumarolning dozasiga protrombin vaqti (INR) 2,5-3,5 qiymatiga erishish uchun ta’sir qilmadi, ammo bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda trombotsitlar agregatsiyasi darajasi, fibrinogen darajasi, Villibrand omillari (VIII C; VIII vW Ag; VIII vW Rco), qon va plazma qovushqoqligi. Epilepsiyaga qarshi dori vositalari: Piratsetamni kuniga 20 mg dozada 4 hafta davomida qo‘llash epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda epilepsiyaga qarshi dori vositalarining (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, natriy valproat) konsentratsiya darajasi egri chizig‘ini va maksimal konsentratsiyasini o‘zgartirmagan. Alkogol: Alkogol bilan birga qabul qilish piratsetamning qon zardobidagi konsentratsiyasi darajasiga ta’sir qilmaydi. Qon zardobidagi alkogol konsentratsiyasi 1,6 g piratsetam qo‘llanilganda o‘zgarmaydi. Farmakokinetik o‘zaro ta’sirlari: Boshqa dori vositalari ta’sirida piratsetam farmakodinamikasining o‘zgarish ehtimoli past, chunki preparatning 90% qismi siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi. In vitro sharoitida piratsetam 142, 426, 1422 mkg/ml konsentratsiyalarda CYP1A2, 2V6, 2S8, 2S9, 2S19, 2D6, 2E1 va 4A9/11 izoformalaridagi sitoxrom R450 ni ingibirlamaydi. 1422 mkg/ml konsentratsiyada CYP2A6 (21%) va ZA4/5 (11%) ning biroz susayishi kuzatiladi.

Biroq, 1422 mkg/ml dan oshganda ikkita CYP izomerlarining Ki darajasi yetarli bo‘ladi. Shuning uchun ushbu fermentlar tomonidan biotransformatsiyaga uchraydigan preparatlar bilan metabolik o‘zaro ta’sir ehtimoli kam.

Chiqarish shakli

Kontur katakli o‘ramda 10 tadan tabletka, pachkada 6 tadan kontur katakli o‘ram.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Navbahor-Sanoat, O‘zbekiston.