Профидол суспензия д/внут. прим. по 100 мл (флакон)

5 мл суспензии содержат:

Активные вещества: ибупрофен Б.Ф. - 100 мг, парацетамол Б.Ф.- 162, мг.

Вспомогательные вещества: коллоидный безводный кремний, аспартам, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, жидкая эссенция со вкусом апельсина, глицерол, натрия бензоат, натрия цитрат, жидкий сорбитол (кристаллизированный) 70%, полиоксил 40 (гидрогенизированное касторовое масло), ксантановая камедь, краситель sunset yellow supra ISI, очищенная вода.

Суспензия для приема внутрь.

Анальгетик и антипиретик. Код АТХ: NO2BE51.

Эффективность этих препаратов комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Парацетамол - обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Парацетамол ингибирует циклооксигеназу более эффективно в ЦНС. Жаропонижающий эффект парацетамола связан с торможением биосинтеза простагландинов непосредственно в гипоталамусе, частности, простагландинов E2 и F2, которые являются медиаторами центра терморегуляции.

Ибупрофен - нестероидное противовоспалительное средство, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее: действие. Его действие связано с периферическим ингибированием изофермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) с последующим снижением чувствительности ноцицептивных нервных окончаний. Жаропонижающий эффект ибупрофена связан центральным торможением синтеза простагландинов в гипоталамусе. Ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации препарата в плазме достигаются приблизительно через 10-60 минут после перорального применения.

Парацетамол распределяется в тканях организма. Парацетамол метаболизируется в печени 10% B P выводится с мочой в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, около в виде конъюгатов глутатиона. Менее 5% парацетамола выводится в неизмененном виде. Период полувыведение препарата варьируется приблизительно от 1 до 3 часов.

Ибупрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо связывается с белками плазмы. Ибупрофен проходит в синовиальную жидкость путем диффузии. В сыворотке крови пиковые уровни ибупрофена в целом достигаются в течение одного или двух часов после применения. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух основных метаболитов с первичным Выделением через почки, либо в виде метаболитов или в виде основных конъюгатов, а также в незначительном количестве неизмененном виде. Ибупрофен полностью выводиться из организма в течение 24 часов после применения.

Профидол суспензия может применяться для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно- воспалительных заболеваниях, в т.ч. при заболеваниях верхних дыхательных путей, при заболеваниях уха, горла и носа, при состояниях после прививок.

Препарат применяется при умеренно выраженном болевом синдроме различного происхождения, в частности, при головной и зубной боли, при артралгии, миалгии, тендовагините, бурсите, при болях в результате растяжения мышц, связок и сухожилий, при спортивных травмах.

Для приема внутрь.

• Дети от 7 до 12 лет по 5-15 мл 2-3 раза в день.
• Дети от 4 до 6 лет по 5-10 мл 2-3 раза в день.
• Дети от 1 до 3 лет по 5 мл 2-3 раза день.
• Младенцы от 6 месяцев до 1 года по 2,5-5 мл 2-3 раза в день.

Перед употреблением необходимо встряхнуть.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения зрения;

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения, диарея;

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности.

Побочные реакции обычно исчезают после прекращения приема препарата.

• детям с известной гиперчувствительностью к НПВС, ибупрофену, парацетамолу или любым другим компонентам препарата;
• детям с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности (например, бронхоспазм, ангиоэдема, астма, риниты или крапивница, анафилактические реакции), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
• детям с нарушениями свертывания крови;
• детям с серьезными заболеваниями печени, почек или сердца;
• при одновременном использовании с другими препаратами, содержащими НПВС, в том числе специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2);
• при одновременном использовании с другими парацетамол или ибупрофен содержащими препаратами, из-за повышенного риска развития серьезных побочных реакций;

Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: следует провести промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно или внутрь, первые 12 часов) и проводит симптоматическую терапию.

Препарат с осторожностью применяется у детей с нарушенной функцией печени и почек. При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Беременность и период лактации

Препарат не следует принимать в период беременности и лактации, за исключением рекомендации врача.

Кортикостероиды наряду с ибупрофеном могут увеличить нежелательное действие на ЖКТ. Антикоагулянты, гепарин или тромболитические средства не следует одновременно применять с Профидолом, так как ибупрофен может вызвать язвы и кровотечения ЖКТ. Ибупрофен может увеличить гипогликемические действия пероральных антидиабетических средств и инсулина. Ибупрофен может увеличить плазменные концентрации дигоксина, циклоспорина, лития и метотрексата.

Не рекомендуется одновременный прием Профидол с другими нестероидными противовоспалительными средствами, барбитуратами, противосудорожными препаратами и рифампицином. Профидол может снижать мочегонные действие фуросемида и тиазидных диуретиков, усиливать цитотоксичность хлорамфеникола (левомицетина). Одновременное использование иных лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.

Суспензия для приема внутрь.

По 100 мл суспензии в пластиковом флаконе. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку.

Хранить в прохладном сухом месте, при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Brawn Laboratories Ltd.

13, NIT, Industrial Area, Faridabad -121001, Haryana, India.

Тел No.: 0129-4360113.