Qarama-qarshi forte eritmasi D / in. 10000 Kie 1 ml № 10 (ampulalar)
- Tovar haqida hamma narsa
- Analoglar (dan 250000 so'm)
da mavjud emas Toshkent
Aprotinin: 10000 Komplekssinovuskunasi/ml
Uchun ko‘rsatma Qarama-qarshi forte eritmasi D / in. 10000 Kie 1 ml № 10 (ampulalar)
1 флакон с лиофилизированным порошком содержит:
Активное вещество: апротинин - 10 000 АТрЕ.
Вспомогательное вещество: маннитол.
1 ампула с растворителем (2 мл) содержит:
Активное вещество: натрия хлорид 18,0 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лиофилизат: порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Антиферментное средство. Код АТХ: B02AB01.
Контримакс - поливалентный ингибитор протеиназы, полученный из легких крупного рогатого скота. Образуя стехиометрические комплексы с ферментами, такими как плазмин, трипсин, хемотрипсин и калликреин,
Контримакс инактивирует основные протеиназы в плазме, клетках крови и тканях, которые играют роль в патофизиологических процессах нарушения гемостаза. Терапевтический эффект Контримакса связан в первую очередь с ингибированием плазмина и блокадой активации плазминогена эндогенными активаторами.
Исходя из широкого спектра его активности, апротинин может применяться не только как антифибринолитическое средство, но и как лечебно-профилактическое средство при лечении расстройств других ферментных систем организма.
Фармакокинетика
Т½ из плазмы крови составляет 2 ч. Апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, быстро аккумулируется в печени и выделяется почками. Вследствие лизосомальнойинактивации в почках апротинин разлагается на неактивные метаболиты.
- панкреатит (острый, обострение хронического панкреатита), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости);
- профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита;
- кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея;
- ангионевротический отек;
- шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический);
- обширные и глубокие травматические повреждения тканей;
- в качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолиз (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения;
- профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.
Индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Контримакс 10000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно. Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
При кровотечениях начальная доза составляет 300000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите - в/в струйно 200000-300000 АТрЕ, затем в/в капельно - 200000-300000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Для профилактики послеоперационного панкреатита - в/в струйно 200000 АТрЕ/сут.
При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200000-300000 АТрЕ, затем 140000 в/в струйно каждые 4 ч.
Детям препарат назначают в дозе 14000 АТрЕ/кг массы тела/сут.
Симптомы передозировки или интоксикации неизвестны, но при передозировке возможно усиление проявлений побочных, в том числе аллергических, реакций.
Специфического антидота нет.
Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.
Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.
В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контримакса следует немедленно прекратить.
При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.
С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.
Контримакс не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не выявлено.
Беременность и период лактации
Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь;
- крапивница;
- ринит;
- конъюнктивит;
- бронхоспазм;
- миалгия;
- симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).
Со стороны ЦНС:
- психотические реакции;
- галлюцинации;
- спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы:
При быстром введении:
- тошнота, рвота.
Местные реакции:
При длительной инфузии:
- тромбофлебит.
- ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии);
- I и III триместры беременности;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к апротинину;
- повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота
Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.
При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.
При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы. Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы.
При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.
По 10000 АTрЕ препарата во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем в контурно ячейковой упаковке или без растворителя. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в коробку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
3 года от даты производства.
По рецепту.
Unimed Group Corp, Грузия.
Произведено Евро Медикал Британо-Грузинское производство, ООО.
Aprotinin: 10000 Komplekssinovuskunasi/ml
Ko`p so`raladigan savollar
Qarama-qarshi forte eritmasi D / in. 10000 Kie 1 ml № 10 (ampulalar) ning to`liq analoglari:
Qarama-qarshi forte eritmasi D / in. 10000 Kie 1 ml № 10 (ampulalar) ni ishlab chiqaruvchi mamlakat Gruziya.
Qarama-qarshi forte eritmasi D / in. 10000 Kie 1 ml № 10 (ampulalar) ning asosiy faol moddasi Aprotinin hisoblanadi.
Qarama-qarshi forte eritmasi D / in. 10000 Kie 1 ml № 10 (ampulalar) ishlab chiqaruvchisi Euro Medikal Britano-Gruziya ishlab chiqarish hisoblanadi.