Rabelok ichak bilan qoplangan planshetlar 20 mg №10 (1 blister)

Tarkib

1 ta tabletkada quyidagilar mavjud:

faol modda: rabeprazol natriy - 20 mg;

yordamchi moddalar: mannitol 89,0 mg; magniy oksidi 80,0 mg; gipromelloza 5,0 mg; mikrokristall sellyuloza 20,0 mg; kraxmal 20,0 mg; karmelloza 20,0 mg; talk 3,0 mg; magniy stearati 6,0 mg; kolloid kremniy dioksidi 3,0 mg.

Qobiq: gipromelloza 9,5 mg; propilenglikol 1,5 mg.

Plyonkali qobiq: metakril kislota kopolimeri 13,95 mg; polisorbat 80 0,209 mg; dibutilftalat 2,090 mg; natriy gidroksid 0,119 mg; sariq temir oksidi bo‘yog‘i 0,783 mg; talk 5,63 mg; titan dioksidi 1,210 mg.

Tavsif

20 mg li tabletkalar: yumaloq, ikki tomoni qavariq, och sariqdan sariq ranggacha bo‘lgan ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan, ikki tomoni silliq tabletkalar.

Dori shakli

Ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Yaraga qarshi vosita (proton nasosi ingibitori). ATX kodi: A02BC04.

Farmakologik xususiyatlari

Yaraga qarshi vosita proton nasosi ingibitorlari (N+/K+-ATF-aza) guruhidan bo‘lib, me’daning pariyetal hujayralarida N+/K+-ATF-azaning sulfgidril guruhlarini faolsizlantiradigan faol sulfonamid hosilalarigacha metabolizmga uchraydi. Qo‘zg‘atuvchining tabiatidan qat’i nazar, bazal va rag‘batlantirilgan sekretsiya miqdorini kamaytirib, xlorid kislota sekretsiyasining yakuniy bosqichini bloklaydi. Yuqori lipofillikka ega bo‘lib, me’daning pariyetal hujayralariga oson kiradi va ularda to‘planib, sitoprotektor ta’sir ko‘rsatadi hamda gidrokarbonat sekretsiyasini oshiradi. 20 mg peroral qabul qilingandan so‘ng antisekretor ta’sir 1 soat ichida yuzaga keladi va 2-4 soatdan keyin maksimal darajaga yetadi; birinchi dozani qabul qilgandan keyin 23 soat o‘tgach, kislotaning bazal va oziq-ovqat bilan rag‘batlantirilgan sekretsiyasining pasayishi mos ravishda 62% va 82% ni tashkil qiladi, ta’sir davomiyligi - 48 soat. Davolashning dastlabki 2-8 haftasida qon zardobidagi gastrin konsentratsiyasi oshadi va to‘xtatilgandan keyin 1-2 hafta ichida dastlabki darajaga qaytadi. MNT, yurak-qon tomir va nafas olish tizimlariga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

Maksimal konsentratsiya (Smax) va qon plazmasidagi farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydon (AUC) 10 dan 40 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida chiziqli xarakterga ega. Jigarda sitoxrom CYP2C9 va CYP3A izofermentlari ishtirokida metabolizmga uchraydi. Biologik o‘zlashtirilishi - 52%, ko‘p marta qabul qilinganda oshmaydi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) - 0,7-1,5 soat, klirensi - 283±98 ml/min. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda farmakokinetik egri chiziq (AUC) ostidagi maydon 2 baravarga oshadi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) - 2-3 marta. Keksa bemorlarda qon plazmasidagi konsentratsiyasi 2 marta oshadi. Maksimal konsentratsiya (Smax) - 60% ga. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish 97%. Buyraklar orqali - 90% 2 ta metabolit ko‘rinishida chiqariladi: merkaptur kislotasi kon’yugati (M5) va karbon kislotasi (M6); ichak orqali - 10%.

Ko‘rsatmalar

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (davolash);

gastroezofageal reflyuks kasalligi;

Zollinger-Ellison sindromi;

kompleks terapiya tarkibida: oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi yoki surunkali gastrit bilan og‘rigan bemorlarda Helicobacter pylori eradikatsiyasi; Helicobacter pylori bilan bog‘liq yara kasalligining qaytalanishini davolash va oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga. Tabletkalar butunligicha, chaynamasdan va maydalamasdan yutiladi.

Oshqozon va 12 barmoqli ichak yara kasalligi, gastroezofageal reflyuks kasalligi: 20 mg dan sutkada 1 marta, ertalab. Me’da va 12 barmoqli ichak yara kasalligida davolash kursi 4-6 hafta, zarurat bo‘lganda 12 haftagacha; reflyuks-ezofagitda - 4-8 hafta.

Zollinger-Ellison sindromi: kattalar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza kuniga bir marta 60 mg ni tashkil etadi. Dozani har bir holat uchun individual ravishda kuniga 120 mg gacha oshirish mumkin. Sutkasiga bir marta 100 mg gacha qabul qilinishi mumkin. 120 mg dozani kuniga ikki marta 60 mg dan ikkiga bo‘lish kerak. Davolash klinik zaruratga qarab davom ettirilishi kerak. Zollinger-Ellison sindromi bilan og‘rigan ba’zi bemorlarda rabeprazol bilan davolash muddati bir yilgacha davom etadi.

Helicobacter pylori eradikatsiyasi: kompleks terapiya tarkibida: 20 mg dan kuniga 2 marta, davolash davomiyligi - 7 kun.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparatning nojo‘ya ta’sirlari paydo bo‘lish chastotasini aniqlash uchun quyidagi tasnif qo‘llaniladi:

Juda tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100 va <1/10); tez-tez emas (>1/1000 va <1/100); kamdan-kam (>1/10000 va <1/1000); juda kam (>1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga asoslanib, paydo bo‘lish chastotasini aniqlash imkonsiz).

Qon yaratish organlari tomonidan: kamdan-kam hollarda: neytropeniya, leykopeniya, trombotsitopeniya, leykotsitoz.

Allergik reaksiyalar: kamdan-kam: o‘ta sezuvchanlik (yuz shishi, eritema).

Asab tizimi tomonidan: tez-tez: uyqusizlik; tez-tez emas: yuqori qo‘zg‘aluvchanlik; kamdan-kam: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, holsizlik, depressiya; chastotasi noma’lum: ongning chalkashligi.

Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, qabziyat, meteorizm; kamdan-kam: dispepsiya; og‘iz qurishi, kekirish; kamdan-kam: anoreksiya, gastrit, stomatit, ta’m buzilishi, gepatit, sariqlik.

Siydik chiqarish tizimi tomonidan: tez-tez emas: siydik yo‘llari infeksiyalari; kamdan-kam hollarda - interstitsial nefrit.

Teri tomonidan: kamdan-kam hollarda: toshma, eritema; kamdan-kam hollarda: teri qichishi, ko‘p terlash, bullyoz reaksiyalar; juda kam hollarda: polimorf eritema, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi.

Boshqalar: tez-tez: nospetsifik og‘riqlar, bel og‘rig‘i, asteniya, grippga o‘xshash sindrom; tez-tez emas: mialgiyalar, artralgiyalar, ko‘krak qafasidagi og‘riqlar, boldir mushaklarining tortishishi, titroq, isitma, "jigar" fermentlari faolligining oshishi; kamdan-kam: ko‘rishning buzilishi, tana vaznining ortishi; chastotasi noma’lum: giponatriyemiya, periferik shishlar, ginekomastiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat rabeprazol natriy, almashingan benzimidazol yoki ushbu preparatning boshqa har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilmaydi. Preparat homilador ayollar va emizikli onalarga ham qo‘llanilishi mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning dozasi oshirib yuborilganligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Maxsus antidot noma’lum. Rabeprazol natriy oqsillar bilan faol bog‘lanadi va shuning uchun dializ usuli bilan organizmdan yomon chiqariladi. Doza oshirib yuborilganda davolash simptomatik bo‘ladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Davolashdan oldin va keyin xavfli o‘smani istisno qilish uchun endoskopik nazorat majburiy, chunki davolash simptomlarni yashirishi va to‘g‘ri tashxisni kechiktirishi mumkin. Preparat qalqonsimon bez funksiyasiga, uglevodlar metabolizmiga, qondagi paratireoid gormon, kortizol, estrogen, testosteron, prolaktin, xoletsistokinin, sekretin, glyukagon, FSG, LG, renin, aldosteron va somatotrop gormon konsentratsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolanish davrida diqqatning yuqori konsentratsiyasini (avtomobil haydash, mexanizmlar bilan ishlash) va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish kerak.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Jigarda mikrosomal oksidlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydigan ba’zi dori vositalarining (diazepam, fenitoin, bilvosita antikoagulyantlar) chiqarilishini sekinlashtiradi. Rabeprazol natriy bilan ketokonazol yoki itrakonazolni birga qo‘llash qon plazmasida zamburug‘ga qarshi dorilar konsentratsiyasining sezilarli darajada pasayishiga olib kelishi mumkin. Rabeprazolni atanazavir bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki atanazavirning ta’siri sezilarli darajada kamayadi.

Chiqarish shakli

Tabletkalar 20 mg. Blisterda 10 ta tabletka va 14 ta tabletka. 1 ta blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Cadila Pharmaceuticals Limited," Hindiston.