Reatsin eritmasi D/in. 500 mg / 2 ml 2 ml (ampula)

Tarkib

2 ml eritma (1 ampula) tarkibida quyidagilar mavjud:

Faol moddasi: amikatsin (sulfat ko‘rinishida) - 100 mg va 500 mg.

Yordamchi moddalar: natriy sitrat ikki suvli, natriy metabisulfit, sulfat kislota 35%, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Shaffof, rangsiz yoki biroz sarg‘ish suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Aminoglikozidlar guruhiga mansub antibiotik. ATX kodi: J01GB06.

Farmakologik xususiyatlari

Ta’sir doirasi keng antibiotik. Hujayra membranasi orqali faol o‘tadi va ribosomalar subbirligidagi o‘ziga xos oqsil-retseptorlar bilan qaytmas bog‘lanadi. Matritsa (axborot) RNKsi va ribosomaning 30S subbirligi o‘rtasida kompleks hosil bo‘lishini buzadi. Natijada RNKdan axborot noto‘g‘ri o‘qiladi va to‘liq qiymatga ega bo‘lmagan oqsillar hosil bo‘ladi. Poliribosomalar parchalanib, oqsil sintezlash qobiliyatini yo‘qotadi, bu esa mikrob hujayrasining nobud bo‘lishiga olib keladi.

Ko‘pchilik gramm-manfiy va ba’zi gramm-musbat mikroorganizmlarga nisbatan yuqori faollikka ega: Pseudomonas aeruginosa, shu jumladan gentamitsin, tobramitsin, sizomitsin va netilmitsinga chidamli, Escherichia coli Klebsiella spp. Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp. Salmonella spp., Shigella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., shu jumladan penitsillin, metitsillin va ba’zi sefalosporinlarga chidamli. Streptomitsin, izoniazid, PASK va boshqa silga qarshi dori vositalariga chidamli Mycobacterium tuberculosis ga bakteriostatik ta’sir ko‘rsatadi. Preparatga anaerob mikroorganizmlar chidamli.

Amikatsin boshqa aminoglikozidlarni faollashtiruvchi fermentlar ta’sirida faolligini yo‘qotadi va tobramitsin, gentamitsin hamda netilmitsinga chidamli Pseudomonas aeruginosa shtammlariga nisbatan faol bo‘lib qolishi mumkin.

Farmakokinetika

Oshqozon-ichak tizimidan deyarli so‘rilmaydi. V/i yoki v/i yuboriladi.

Maksimal darajaga 7,5 mg/kg dozada m/o va v/i yuborilgandan 1 va 0,5 soat o‘tgach erishiladi va mos ravishda 21 va 38 mkg/ml ni tashkil etadi. Terapevtik konsentratsiyasi (15-25 mkg/ml) m/o va v/i yuborilganda 10-12 soat davomida saqlanadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 4-11%. Taqsimlanish hajmi 0,2-0,4 l/kg, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda 0,68 l/kg gacha. Gistogematik to‘siqlardan oson o‘tadi, o‘pka, jigar, miokard, taloq to‘qimalariga, suyak to‘qimalariga kiradi, buyraklarning po‘stloq qavatida tanlab to‘planadi, hujayradan tashqari suyuqlikda, jumladan qon zardobi, limfa, plevra, perikardial va peritoneal ekssudat, sinovial suyuqlik, abssesslar suyuqligida tarqaladi. Past konsentratsiyalarda o‘tda, bronxial sekretda, mushak va yog‘ to‘qimalarida aniqlanadi.

Metabolizmga uchramaydi T1/2 kattalarda 2-4 soat, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda 5-8 soat. Buyrak klirensi 79-100 ml/min, buyrak faoliyati buzilganda T1/2 70-100 soatgacha oshadi. Asosan buyraklar (65-94%) orqali o‘zgarmagan holda koptokchalar filtratsiyasi orqali chiqariladi, siydikda yuqori konsentratsiya hosil qiladi, oz miqdorda o‘t bilan ajraladi.

Ko‘rsatmalar

Gram-manfiy mikroorganizmlar (gentamitsin, sizomitsin va kanamitsinga chidamli) yoki gramm-musbat va gramm-manfiy mikroorganizmlar birikmalari keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

nafas yo‘llari infeksiyalari (bronxit, pnevmoniya, plevra empiyemasi, o‘pka abssessi);

sepsis;

septik endokardit;

markaziy asab tizimi infeksiyalari (shu jumladan meningit);

qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari (shu jumladan peritonit);

siydik-tanosil yo‘llari infeksiyalari (piyelonefrit, sistit, uretrit);

teri va yumshoq to‘qimalarning yiringli infeksiyalari (shu jumladan infeksiyalangan kuyishlar, turli genezli infeksiyalangan yaralar va yotoq yaralar);

o‘t yo‘llari infeksiyalari;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari (shu jumladan osteomiyelit);

jarohat infeksiyasi:

operatsiyadan keyingi infeksiyalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

eshitish nervi nevriti;

azotemiya va uremiya bilan kechadigan og‘ir surunkali buyrak yetishmovchiligi;

homiladorlik;

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

anamnezda boshqa aminoglikozidlarga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan: miasteniya, parkinsonizm, botulizmda (aminoglikozidlar nerv-mushak o‘tkazuvchanligining buzilishiga olib kelishi mumkin, bu esa skelet mushaklarining yanada zaiflashishiga olib keladi), degidratatsiyada, buyrak yetishmovchiligida, chaqaloqlik davrida, chala tug‘ilgan bolalarda, keksa yoshdagi bemorlarda, laktatsiya davrida.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: jigar transaminazalari faolligining oshishi, giperbilirubinemiya, ko‘ngil aynishi, qusish.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, qichishish, isitma; kamdan-kam hollarda - Kvinke shishi.

Qon yaratish tizimi tomonidan: anemiya, leykopeniya, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya.

MNT va periferik asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, asab-mushak o‘tkazuvchanligining buzilishi, eshitish qobiliyatining pasayishi, hatto qayta tiklanmaydigan karlik rivojlanishi, vestibulyar buzilishlar.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: oliguriya, proteinuriya, mikrogematuriya; kamdan kam hollarda - buyrak yetishmovchiligi.

Qo‘llash usuli va dozalari

M/o, v/i (oqim shaklida, 2 daqiqa davomida yoki tomchilab, daqiqasiga 60 tomchi tezlikda).

Kattalar va bolalarga: har 8 soatda 5 mg/kg yoki har 12 soatda 7,5 mg/kg; maksimal doza 15 mg/kg/sut, kurs dozasi ko‘pi bilan 15 g.

Chala tug‘ilgan chaqaloqlarga: boshlang‘ich dozada 10 mg/kg, keyin har 18-24 soatda 7,5 mg/kg dan; yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga boshlang‘ich doza - 10 mg/kg, keyin har 12 soatda 7,5 mg/kg dan.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kreatinin klirensiga muvofiq dozalash tartibini tuzatish talab etiladi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: toksik reaksiyalar, nafas to‘xtashigacha bo‘lgan nerv-mushak blokadasi, emizikli bolalarda MNT susayishi (bo‘shashganlik, koma, chuqur nafas susayishi).

Davolash: kalsiy xlorid v/i, antixolinesteraza vositalari (neostigmin p/k), m-xolinoblokatorlar (atropin), simptomatik terapiya. Gemodializ, peritoneal dializ buyrak funksiyasi buzilganda samarali, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga qon almashtirish o‘tkaziladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Qo‘llashdan oldin ajratib olingan qo‘zg‘atuvchilarning sezuvchanligi 30 mkg amikasin saqlagan disklar yordamida aniqlanadi. O‘sishdan xoli zona diametri 17 mm va undan katta bo‘lganda mikroorganizm sezgir, 15 dan 16 mm gacha bo‘lganda - o‘rtacha sezgir, 14 mm dan kam bo‘lganda - chidamli hisoblanadi.

Amikatsinning plazmadagi konsentratsiyasi 25 mkg/ml dan oshmasligi kerak (terapevtik konsentratsiya 15-25 mkg/ml).

Davolash davrida haftada kamida 1 marta buyrak, eshituv nervi va vestibulyar apparat faoliyatini nazorat qilish zarur.

Nefrotoksiklik rivojlanish ehtimoli buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, shuningdek, yuqori dozalarda yoki uzoq vaqt davomida buyurilganda yuqori bo‘ladi (bu toifadagi bemorlarda buyrak faoliyatini har kuni nazorat qilish talab etilishi mumkin).

Qoniqarsiz audiometrik testlarda preparat dozasi kamaytiriladi yoki davolash to‘xtatiladi.

Siydik yo‘llarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga yetarli diurez bilan yuqori miqdorda suyuqlik ichish tavsiya etiladi.

Ijobiy klinik dinamika bo‘lmaganda, chidamli mikroorganizmlar rivojlanishi mumkinligini yodda tutish kerak. Bunday hollarda davolashni bekor qilish va tegishli terapiya o‘tkazishni boshlash kerak.

Natriy preparati tarkibidagi disulfit bemorlarda, ayniqsa, allergologik anamnezga ega bo‘lgan bemorlarda allergik asoratlar (anafilaktik reaksiyalargacha) rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparat homiladorlikda qo‘llanilmaydi.

Hayotiy ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda, preparatni emizikli ayollarda qo‘llash mumkin. Shuni nazarda tutish kerakki, aminoglikozidlar ona suti bilan kam miqdorda ajraladi. Ular oshqozon-ichak traktidan sust so‘riladi va ular bilan bog‘liq asoratlar emizikli bolalarda qayd etilmagan.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Og‘ir darajadagi surunkali buyrak yetishmovchiligi azotemiya va uremiya bilan kechganda qo‘llash mumkin emas.

Buyrakning ajratish funksiyasi buzilganda dozalash tartibini korreksiyalash talab etiladi.

Keksa bemorlarda qo‘llash

Preparatni keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Amikatsinni amfoteritsin B, vankomitsin, metoksifluran, enfluran, NYAQV, siklosporin, sisplatin, rentgenokontrast polimiksinlar, sefalotin bilan bir vaqtda qo‘llash nefrotoksik ta’sir rivojlanish xavfini oshiradi.

Amikatsinni diuretiklar (furosemid, etakrin kislotasi), sisplatin bilan bir vaqtda qo‘llanganda ototoksik ta’sir rivojlanish xavfi ortadi.

Penitsillinlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda (buyrak yetishmovchiligida) mikroblarga qarshi ta’siri kamayadi.

Etil efiri va asab-mushak o‘tkazuvchanligi blokatorlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda nafas qisilishi xavfi ortadi.

Amikatsin eritmada penitsillinlar, sefalosporinlar, amfoteritsin B, xlorotiazid, eritromitsin, geparin, nitrofurantoin, tiopental bilan, shuningdek, eritmaning tarkibi va konsentratsiyasiga qarab tetratsiklinlar, B guruhi vitaminlari, C vitamini va kaliy xlorid bilan mos kelmaydi.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 500 mg/2 ml va 100 mg/2 ml dan 2 ml dan ampulalarda №1.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. °

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"REMEDY GROUP" MCHJ QK

O‘zbekiston Respublikasi, 100069, Toshkent shahri, Olmazor tumani, Yangi Olmazor ko‘chasi 51. Tel.: (+998 71) 248-02-05.