Rofloksan plyonka bilan qoplangan planshetlar 200 mg №10 (1 blister)

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: ofloksatsin 200 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, natriy krosskarmellozasi, makkajo‘xori kraxmali, gipromelloza (5 sPz) (Metotsel E6), magniy stearati.

Qobiq tarkibi: Opadri® oq 03F180011 (gipromelloza, titan dioksidi, makrogol/PEG).

Tavsif

Tabletkalar ikki tomonlama qavariq, dumaloq shaklda, oq yoki deyarli oq rangli pardali qobiq bilan qoplangan (200 mg doza uchun).

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 200 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun infeksiyalarga qarshi preparatlar. Tizimli qo‘llaniladigan antibakterial preparatlar. Mikroblarga qarshi preparatlar xinolon hosilalari. Ftorxinolonlar. Ofloksatsin. ATX kodi: J01MA01.

Ko‘rsatmalar

Rofloksanni kattalarda ofloksatsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi bakterial infeksiyalarni davolash uchun faqat odatda boshlang‘ich terapiya sifatida tavsiya etilgan antibakterial vositalarni qo‘llash imkoniyati bo‘lmagan hollarda qo‘llash lozim:

asoratlanmagan sistit;

uretrit;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari;

teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari;

o‘tkir bakterial sinusit;

o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligi (O‘SOK), shu jumladan bronxitning kuchayishi;

kasalxonadan tashqari zotiljam

Rofloksan, shuningdek, neytropeniya bilan og‘rigan katta yoshli bemorlarda bakterial infeksiyalarning oldini olish uchun qo‘llaniladi.

Rofloksan Treponema pallidum keltirib chiqargan infeksiyalarni davolashda samarali emas.

Antibakterial vositalarni to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha rasmiy qo‘llanmalardagi ma’lumotlarni hisobga olish zarur.

Qo‘llashni boshlashdan oldin zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatni dozalash tartibi infeksiyaning turi va og‘irligiga bog‘liq.

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlar:

Qo‘llanilishi Dozalash tartibi (kasallikning og‘irlik darajasiga qarab) Davolash davomiyligi (kasallikning og‘irlik darajasiga qarab)

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalari 200 mg dan kuniga 2 marta (dozani kuniga 2 marta 400 mg gacha oshirish mumkin) 7-21 kun

O‘tkir piyelonefrit 200 mg dan kuniga 2 marta (dozani kuniga 2 marta 400 mg gacha oshirish mumkin) 7-10 kun (davolash davomiyligi 14 kungacha uzaytirilishi mumkin)

O‘tkir bakterial prostatit 200 mg dan kuniga 2 marta (dozani kuniga 2 marta 400 mg gacha oshirish mumkin) 2-4 hafta*

Surunkali bakterial prostatit 200 mg dan kuniga 2 marta (doza 400 mg gacha kuniga 2 marta oshirilishi mumkin) 4-8 hafta*

Epididimoorxit 200 mg dan kuniga 2 marta (dozani kuniga 2 marta 400 mg gacha oshirish mumkin) 14 kun

Kichik chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari 400 mg dan kuniga 2 marta 14 kun davomida

Asoratlanmagan sistit 200 mg dan kuniga 2 marta yoki 400 mg dan kuniga 1 marta, mos ravishda 3 kun yoki 1 kun

Gonokokksiz uretrit 300 mg dan kuniga 2 marta 7 kun davomida

Neisseria goporrhoeae qo‘zg‘atgan uretrit 400 mg bir marta 1 kun

Suyak va bo‘g‘im infeksiyalari 200 mg dan kuniga 2 marta 3-4 hafta davomida (ayrim hollarda davolash muddati uzaytirilishi mumkin)

Teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari 200 mg dan kuniga 2 marta Quyida "Davolash davomiyligi"ga qarang

O‘tkir bakterial sinusit 200 mg dan kuniga 2 marta Quyida "Davolash davomiyligi"ga qarang

O‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligining (O‘SOK) zo‘rayishi, shu jumladan bronxit 200 mg dan kuniga 2 marta Quyida "Davolash davomiyligi"ga qarang

Shifoxonadan tashqari pnevmoniya 200 mg kuniga 2 marta Quyida "Davolash davomiyligi"ga qarang

* Bakterial prostatit bilan og‘rigan bemorlarda sinchkovlik bilan qayta tekshiruvdan so‘ng, davolash kursi davomiyligini uzaytirish masalasi ko‘rib chiqilishi mumkin.

Dastlabki ofloksatsin bilan vena ichiga davolash fonida ahvoli yaxshilanishi qayd etilgan bemorlarda Rofloksan preparati (plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar) bilan davolashni davom ettirish mumkin.

Ayrim hollarda mikroorganizmlarning ofloksatsinga sezuvchanligidagi farqlar tufayli, og‘ir infeksiyalarda (masalan, nafas yo‘llari yoki suyak infeksiyalari), yondosh asoratlovchi omillar bilan kechuvchi infeksiyalarda yoki bemor terapiyaga yetarli darajada javob bermaganda preparat dozasini oshirish zarurati tug‘ilishi mumkin. Bunday holatlarda dori vositasining dozasi kuniga 2 marta 400 mg gacha oshirilishi mumkin.

Immuniteti sezilarli darajada zaiflashgan bemorlarda infeksiyalarning oldini olish uchun ofloksatsinni kuniga 400 mg dan 600 mg gacha qo‘llash tavsiya etiladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyatining o‘rta va og‘ir darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi (Clcr / KlKr) yoki qon zardobidagi kreatinin konsentratsiyasini (Ccr / KKr) hisobga olgan holda) ofloksatsin dozasini kamaytirish tavsiya etiladi:

Clcr (KlKr) Kunlik bir martalik doza* Qabullar orasidagi oraliq

20-50 ml/daqiqa 100-200 mg 24 soat

20 ml/daqiqadan kam yoki gemodializ/peritoneal dializ** 100 mg yoki 200 mg mos ravishda 24 soat yoki 48 soat

* Qo‘llashga ko‘rsatmalarga va preparatni qabul qilish oralig‘iga qarab.

Buyrak faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarda va dializda bo‘lgan bemorlarda qon zardobidagi ofloksatsin konsentratsiyasini nazorat qilish zarur.

Agar Clcr ni o‘lchash imkoni bo‘lmasa, kattalar uchun Kokroft formulasidan foydalangan holda Ccr asosida hisoblash mumkin:

Erkaklar:

Clcr (ml/daqiqa) = tana vazni (kg) x (140 yosh (yil))

72 x Ccr (mg/dl)

yoki

Clcr (ml/daqiqa) = tana vazni (kg) x (140 yosh (yil))

0,814 x Ccr (mkmol/l)

Ayollar:

Clcr (ml/min) = 0,85x - yuqoridagi formulalar bo‘yicha hisoblashda olingan qiymat.

Ayrim hollarda preparat dozasini oshirish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Yuborish usuli va yo‘li

Tabletkalar ovqat qabul qilishdan qat’i nazar ichiladi; ularni yetarli miqdordagi suyuqlik (1/2 dan 1 stakangacha) bilan birga butunligicha yutish kerak.

Rofloksanni antatsidlar bilan bir vaqtda qabul qilish mumkin emas.

Qabul qilish vaqti ko‘rsatilgan holda qo‘llash chastotasi

Ofloksatsinning bir martalik dozasi 400 mg gacha bo‘lishi mumkin. Sutkasiga 400 mg gacha bo‘lgan dozalarda preparatni ertalab qabul qilgan ma’qul. Dori vositasining 400 mg dan ortiq bo‘lgan sutkalik dozasi, odatda, teng ikki qismga (ertalabki va kechki dozalarga) bo‘linadi. Bunday holatlarda preparatni teng vaqt oralig‘ida qabul qilish kerak.

Davolash davomiyligi

Davolashning davomiyligi infeksiya qo‘zg‘atuvchisining sezuvchanligiga va kasallikning klinik ko‘rinishiga bog‘liq. Preparat bilan davolashni kasallik belgilari yo‘qolganidan keyin kamida 2-3 kun davom ettirish lozim.

O‘tkir infeksiyalarda, odatda, 7-10 kun davomida dori bilan davolash yetarli bo‘ladi.

Ofloksatsin bilan 2 oydan ortiq davolash tavsiya etilmaydi (qo‘shimcha ma’lumot zarur).

Nojo‘ya ta’sirlari

Tez-tez emas:

chidamli mikroorganizmlar va zamburug‘li infeksiyalar qo‘zg‘atuvchilarining haddan tashqari ko‘payishi;

hayajonlanish, uyquning buzilishi, uyqusizlik;

bezovtalik, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik;

ko‘z ta’sirlanishi, ko‘zlarda achishish hissi, konyunktivit;

bosh aylanishi;

palpitatsiya;

yo‘tal, nazofaringit, rinit;

oshqozonda og‘irlik, qorinda og‘riq, ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish;

qichishish, toshma kabi teri reaksiyalari.

Kamdan-kam

anafilaktik/anafilaktoid gipersezuvchanlik reaksiyalari+, angionevrotik shish;

ishtahaning yo‘qolishi, gipoglikemik koma;

psixotik buzilishlar (masalan, gallyutsinatsiyalar), xavotir, ongning chalkashligi, kuchli tushlar (hatto tungi dahshatlar), depressiya, alahsirash;

somnolensiya, paresteziya (masalan, gipo- yoki giperesteziya), disgevziya, hid bilishning buzilishi (shu jumladan anosmiya), xotiraning buzilishi kabi sensor buzilishlar;

ko‘rish buzilishlari (masalan, ko‘rish aniqligining buzilishi, diplopiya, rang ko‘rishning o‘zgarishi);

muvozanatning buzilishi;

taxikardiya;

arterial gipotenziya, arterial gipertenziya;

hansirash, bronxospazm;

enterokolit (ba’zi hollarda gemorragik);

qonda jigar fermentlari (alaninaminotransferaza (ALT), aspartataminotransferaza (AST), laktatdegidrogenaza (LDG), γ-glutamiltransferaza, ishqoriy fosfataza) va/yoki qondagi bilirubin konsentratsiyasining oshishi bilan jigar faoliyatining buzilishi;

toshmalar, ko‘p terlash, eshakemi, vezikulyar yoki yiringli toshmalar;

tendinit;

buyrak faoliyatining buzilishi (masalan, Ccr ning oshishi).

Juda kam uchraydi:

anemiya, gemolitik anemiya, leykopeniya, eozinofiliya, trombotsitopeniya, pansitopeniya;

ichki a’zolarni o‘z ichiga olgan vaskulitlar, anafilaktik/anafilaktoid shok;

periferik sensor/sensomotor neyropatiya+, tutqanoq+, ekstrapiramidal simptomlar yoki harakat koordinatsiyasining boshqa buzilishlari

quloqlarda shovqin, eshitish qobiliyatining yo‘qolishi;

psevdomembranoz kolit;

xolestatik sariqlik;

og‘ir teri reaksiyalari va shilliq qavatlardagi reaksiyalar (ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz), fotosensibilizatsiya reaksiyalari (quyoshdan kuyishga o‘xshash alomatlar, tirnoqlarning rangi o‘zgarishi yoki qatlamlarga ajralishi), qon tomir purpurasi, vaskulit, bu ayrim hollarda teri nekrozi rivojlanishi bilan kechishi mumkin;

bo‘g‘imlar va mushaklardagi buzilishlar (masalan, artralgiya, mialgiya), payning yorilishi (masalan, Axill payining yorilishi), bu davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida paydo bo‘lishi va ikki tomonlama bo‘lishi mumkin;

o‘tkir buyrak yetishmovchiligi

Noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash imkonsiz)

agranulotsitoz, suyak ko‘migi faoliyatining susayishi;

giperglikemiya, gipoglikemiya (ayniqsa, gipoglikemik vositalar bilan davolangan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda;

o‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki o‘z joniga qasd qilish xatti-harakatlari, shu jumladan o‘z joniga qasd qilishga urinishlar, asabiylik bilan kechuvchi psixotik buzilishlar va depressiya;

tremor, diskineziya, agevziya, hushdan ketish, xavfsiz kalla ichi gipertenziyasi;

uveit;

eshitish qobiliyatining buzilishi;

qorincha aritmiyalari, "piruet" tipidagi qorincha taxikardiyasi (asosan QT intervalining uzayishi xavf omillari bo‘lgan bemorlarda qayd etilgan), elektrokardiogrammada (EKG) QT intervalining uzayishi;

kollaps va hushdan ketish bilan kechadigan qon bosimining keskin pasayishi;

allergik pnevmonit, kuchli hansirash;

dispepsiya, meteorizm, qabziyat, pankreatit;

gepatit (og‘ir kechishi mumkin), jigarning og‘ir shikastlanishi+ (shu jumladan o‘tkir jigar yetishmovchiligi holatlari, ba’zan o‘lim bilan tugaydigan, asosan mavjud jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda;

eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulez, dori toshmalari, stomatit;

rabdomioliz va/yoki miopatiya, mushaklar kuchsizligi (miasteniya bilan og‘rigan bemorlarda gravis ayniqsa sezilarli bo‘lishi mumkin), mushaklarning qisman uzilishi, mushaklarning to‘liq uzilishi, boylamlarning uzilishi, artrit;

o‘tkir interstitsial nefrit;

porfiriyali bemorlarda porfiriyaning kuchayishi;

asteniya, tana haroratining ko‘tarilishi, og‘riq (jumladan, orqa, ko‘krak va oyoq-qo‘llardagi og‘riq).

Marketingdan keyingi davrda kuzatilgan noxush reaksiyalar.

* Xinolonlar va ftorxinolonlar qabul qilgan bemorlarda, mavjud xavf omillaridan qat’i nazar, turli xil, shu jumladan bir vaqtning o‘zida bir nechta tana tizimlari va sezgi a’zolari tomonidan (shu jumladan tendinit, pay yorilishi, artralgiya, oyoq-qo‘llardagi og‘riq, yurishning buzilishi, paresteziya bilan birga keladigan neyropatiya, depressiya, charchoq, xotiraning buzilishi, uyquning buzilishi, eshitish, ko‘rish, ta’m va hid bilishning buzilishi) doimiy (bir necha oy yoki yillar davomida kuzatilgan), nogironlikka olib keladigan va potentsial qaytmas og‘ir nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi haqida juda kam xabar berilgan.

Ftorxinolonlar qabul qilgan bemorlarda ba’zan yorilish bilan asoratlangan (shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan) aorta anevrizmasi va qavatlanishi, shuningdek, yurak klapanlaridan birining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan.

Boshqa ko‘rsatmalar

Ro‘yxatga olingan nojo‘ya ta’sirlar preparatni qo‘llash to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qoldi, hid bilish, ta’m bilish va eshitish qobiliyatining buzilishi kabi juda kam uchraydigan doimiy buzilishlar bundan mustasno.

Ba’zi noxush reaksiyalar (masalan, psevdomembranoz kolit, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, talvasalar) ma’lum sharoitlarda bemorning hayotiga xavf tug‘dirishi mumkin va shoshilinch davolashni talab etadi.

Nojo‘ya dori reaksiyalari paydo bo‘lganda tibbiyot xodimiga, farmatsevtika xodimiga yoki bevosita dori preparatlariga nojo‘ya reaksiyalar (ta’sirlar), shu jumladan dori preparatlarining samarasizligi to‘g‘risidagi ma’lumotlar axborot bazasiga murojaat qilish.

Qarshi ko‘rsatmalar

ofloksatsin, boshqa xinolonlar yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

epilepsiya;

anamnezda ftorxinolonlarni qabul qilish natijasida paylarning shikastlanishi;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

homiladorlik davri;

laktatsiya davri;

tutqanoq bo‘sag‘asi pasaygan markaziy asab tizimining (MAT) ilgari mavjud bo‘lgan shikastlanishi bo‘lgan bemorlar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Preparatning o‘tkir dozasini oshirib yuborishda eng muhim alomatlar, boshqalardan tashqari, markaziy asab tizimining buzilishi, masalan, ongning chalkashligi, bosh aylanishi, ongning buzilishi va talvasalar, shuningdek, QT oralig‘ining uzayishi va oshqozon-ichak trakti (OIT) ning buzilishi, masalan, ko‘ngil aynishi va ovqat hazm qilish trakti shilliq qavatlarining eroziyasi hisoblanadi.

Markaziy asab tizimining buzilishi, shu jumladan ongning chalkashligi, talvasalar, gallyutsinatsiyalar va tremor marketingdan keyingi davrda qayd etilgan.

Davolash

Doza oshirib yuborilganda simptomatik davo o‘tkazish zarur. oshqozonni yuvish va dastlabki 30 daqiqa davomida adsorbentlar qabul qilish.

QT intervalining uzayish xavfi tufayli EKG monitoringi o‘tkazilishi lozim. Og‘ir holatlarda tibbiy kuzatuv va organizmning hayotiy muhim funksiyalari hamda a’zolar faoliyatini qo‘llab-quvvatlash zarurati tug‘ilishi mumkin.

Tutqanoq paydo bo‘lganda, darhol tutqanoqqa qarshi vositalardan foydalanish tavsiya etiladi.

Og‘ir dozani oshirib yuborish holatlarida quyidagi tadbirlarni o‘tkazish maqsadga muvofiq bo‘lishi mumkin: MIY so‘rilmagan dori vositasini organizmdan chiqarib yuborish (masalan, oshqozonni yuvish, adsorbsiyalovchi vositalar va natriy sulfatdan foydalanish (imkoni bo‘lsa, dori qabul qilingandan keyingi dastlabki 30 daqiqa davomida); oshqozon shilliq qavatini himoya qilish (antatsidlardan foydalanish); tizimli qon oqimiga tushgan dori vositasining organizmdan chiqarilishini tezlashtirish (kuchaytirilgan diurez).

Ofloksatsin gemodializ orqali organizmdan qisman chiqarilishi mumkin; peritoneal dializ va doimiy ambulator peritoneal dializ samarasiz. Maxsus antidot noma’lum.

Dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.

Maxsus ko‘rsatmalar

Boshqa ftorxinolonlarni qo‘llashda og‘ir nojo‘ya reaksiyalar (masalan, asab tizimi tomonidan og‘ir nojo‘ya reaksiyalar) kuzatilgan bemorlarda ofloksatsinni qo‘llashda bunday nojo‘ya reaksiyalarning yuzaga kelish xavfi ortadi.

Yordamchi moddalar

Rofloksan tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun galaktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bilan tavsiflanadigan kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Rofloksan bitta tabletkada 1 mmoldan kam (23 mg) natriy saqlaydi, ya’ni amalda "natriyni saqlamaydi."

Maxsus ogohlantirishlar

Bolalar

Rofloksan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda dori vositasining dozasini tuzatish talab etilmaydi, buyrak faoliyati buzilgan bemorlar bundan mustasno.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (masalan, assit bilan kechuvchi jigar sirrozi) ofloksatsinning organizmdan chiqib ketish tezligi pasayishi mumkin, shuning uchun bunday bemorlarda ofloksatsinning maksimal sutkalik dozasi 400 mg dan oshmasligi kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ofloksatsin dozasini (og‘iz orqali yoki vena ichiga yuborish) buyrak faoliyati buzilish darajasini hisobga olgan holda o‘zgartirish zarur.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Homiladorlik davrida ayollarda ofloksatsinni qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar mavjud.

Homiladorlikning birinchi trimestrida ayollarda ftorxinolonlardan foydalanish bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar og‘ir rivojlanish nuqsonlari yoki homiladorlik natijasiga ta’sir ko‘rsatadigan boshqa nojo‘ya ta’sirlarning yuqori xavfi yo‘qligidan dalolat beradi. Klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlarda homilada va voyaga yetmagan hayvonlarda xinolonlar bo‘g‘im tog‘ayini shikastlashi aniqlangan, bunda xinolonlarning teratogen potensiali aniqlanmagan. Homiladorlik davrida ayollarga ofloksatsin qo‘llanilganda, homila/bola/o‘smirda bo‘g‘im tog‘ayining shikastlanish xavfi istisno etilmaydi.

Homiladorlik davrida ayollarda Rofloksan preparatini qo‘llash mumkin emas.

Laktatsiya

Ofloksatsin oz miqdorda ko‘krak suti bilan ajraladi. Emizikli bolalarda bo‘g‘imlarning shikastlanishi va boshqa og‘ir toksik reaksiyalar rivojlanish xavfi mavjudligi sababli, Rofloksan preparatini qabul qilayotgan ayollar emizishni to‘xtatishlari lozim.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Preparatni qo‘llashda nojo‘ya reaksiyalar (masalan, bosh aylanishi/vertigo, uyquchanlik, ko‘rish qobiliyatining buzilishi) qayd etilgan bo‘lib, bunda diqqatni jamlash qobiliyati va psixomotor reaksiyalar tezligi pasayishi mumkin, bu esa avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Bu ko‘proq bir vaqtning o‘zida alkogol iste’mol qilish bilan bog‘liq.

Bemorlar avtotransport va mexanizmlarni boshqarishdan oldin doriga bo‘lgan reaksiyasini bilishlari kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Anamnezida xinolonlar yoki ftorxinolonlar saqlovchi preparatlarni qabul qilish bilan bog‘liq og‘ir nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishi qayd etilgan bemorlarda ofloksatsinni qo‘llashdan saqlanish kerak. Bunday bemorlarni ofloksatsin bilan davolashni faqat terapiyaning muqobil variantlari bo‘lmaganda va foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng boshlash kerak.

Rofloksanni antatsidlar bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak.

Chidamlilik rivojlanish xavfi

Ayrim turdagi bakteriyalarda orttirilgan chidamlilikning tarqalishi geografik hududga va vaqt o‘tishi bilan o‘zgarishi mumkin. Shu sababli, ma’lum bir geografik hududda, ma’lum bir vaqt oralig‘ida mikroorganizmlarning chidamliligi haqida ma’lumotga ega bo‘lish zarur. Kasallik qo‘zg‘atuvchisini aniqlash va uning ofloksatsinga sezgirligini aniqlash uchun, ayniqsa og‘ir infeksiyalar yoki davolash samarasiz bo‘lgan hollarda, mikrobiologik diagnostika o‘tkazish lozim.

Metitsillinga chidamli Staphylococcus aureus (MRSA) infeksiyasi

MRSA ftorxinolonlarga, jumladan ofloksatsinga nisbatan o‘zaro chidamlilikka ega bo‘lishi ehtimoli yuqori. Shu sababli, MRSA keltirib chiqargan yoki keltirib chiqarishi taxmin qilinayotgan infeksiyalarni davolash uchun Rofloksandan foydalanish tavsiya etilmaydi, infeksiya qo‘zg‘atuvchisining ofloksatsinga sezuvchanligi laboratoriya tadqiqotlari natijalari bilan tasdiqlangan hollar bundan mustasno (va odatda MRSA keltirib chiqargan infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etilgan antibakterial vositalarni qo‘llash imkoniyati mavjud emas).

Escherichia coli infeksiyasi

Escherichia coli (siydik yo‘llari infeksiyalarining eng keng tarqalgan qo‘zg‘atuvchisi) ning ftorxinolonlarga chidamliligi turli geografik hududlarda farq qiladi. Rofloksan preparatini qo‘llashda ma’lum bir geografik hududda Escherichia coli ning ftorxinolonlarga chidamliligi haqidagi ma’lumotlarni inobatga olish tavsiya etiladi.

Neisseria gonorrhoeae qo‘zg‘atgan infeksiyalar

Neisseria goporrhoeae sezuvchanligining pasayishi tufayli Rofloksandan gonokokk infeksiyasiga shubha qilinganda (gonokokkli uretrit, kichik chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari va epididimoorxit) empirik terapiya sifatida foydalanmaslik kerak, preparat bilan davolash faqat kasallik qo‘zg‘atuvchisi aniqlangan va uning ofloksatsinga sezuvchanligi tasdiqlangan hollardagina o‘tkazilishi lozim. Agar preparatni qo‘llashning 3 kunidan keyin klinik yaxshilanish kuzatilmasa, davolashni qayta ko‘rib chiqish kerak.

Chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari

Kichik chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklarini davolashda Rofloksanni faqat anaerob mikroorganizmlarga nisbatan faol bo‘lgan preparatlar bilan birgalikda qo‘llash lozim.

Pseudomonas aeruginosa qo‘zg‘atgan infeksiyalar

Pseudomonas aeruginosa keltirib chiqargan nozokomial va boshqa og‘ir infeksiyalarni davolashda kombinatsiyalangan davolashga ehtiyoj tug‘ilishi mumkin. Bunday hollarda target terapiya o‘tkazish maqsadida Pseudomonas aeruginosa sezuvchanligini aniqlash zarur.

Streptokokk infeksiyalari

Rofloksan β-gemolitik streptokokk keltirib chiqargan o‘tkir anginani davolash uchun ko‘rsatilmagan.

Suyak va bo‘g‘im infeksiyalari

Suyak va bo‘g‘im infeksiyalarida boshqa antibakterial vositalar bilan kombinatsiyalangan terapiya masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Og‘ir bullyoz reaksiyalar

Bemorlarda ofloksatsin bilan davolash fonida Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz kabi og‘ir bullyoz teri reaksiyalari rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Bemorlarga teri va/yoki shilliq qavatlarda reaksiyalar paydo bo‘lganda, preparat bilan davolashni davom ettirish imkoniyatini hal qilish maqsadida zudlik bilan shifokor bilan maslahatlashish zarurligi haqida ma’lumot berilishi kerak.

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari

Ftorxinolonlarni birinchi marta qo‘llashdan keyin yuqori sezuvchanlik reaksiyalari va allergik reaksiyalar paydo bo‘ladi. Ftorxinolonlar birinchi marta qo‘llangandan so‘ng anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar ham yuzaga kelishi mumkin, ular hayot uchun xavfli shok darajasigacha rivojlanishi mumkin. Bunday holatlarda Rofloksan preparatini qo‘llashni zudlik bilan to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash lozim (masalan, shokka qarshi terapiya, jumladan, antigistamin vositalar, glyukokortikosteroidlar (GKS), simpatomimetiklar qo‘llash va zarur bo‘lsa, o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasini o‘tkazish).

Clostridium difficile (CDAD) keltirib chiqaradigan kasalliklar

Rofloksan bilan davolash paytida yoki undan keyin, shu jumladan dori bilan davolash tugaganidan bir necha hafta o‘tgach paydo bo‘ladigan, ayniqsa og‘ir, doimiy va/yoki qonli diareya Clostridium difficile keltirib chiqaradigan kasalliklarning belgisi bo‘lishi mumkin. Ularning og‘irligi yengil diareyadan tortib, hayot uchun xavfli bo‘lgan psevdomembranoz kolitgacha bo‘lishi mumkin. Shuning uchun Rofloksanni qo‘llash paytida yoki undan keyin bemorlarda og‘ir diareya paydo bo‘lganda, ushbu tashxisni e’tiborga olish zarur. Psevdomembranoz kolit rivojlanishiga shubha tug‘ilganda, preparat bilan davolashni zudlik bilan to‘xtatish va tegishli davolashni boshlash lozim (masalan, vankomitsin, teykoplanin yoki metronidazol (og‘iz orqali qabul qilish) kabi antibakterial/kimyoterapevtik vositalar bilan maxsus davolash). Bunday holatlarda ichak peristaltikasini pasaytiruvchi dori vositalarini qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning uzoq muddatli, nogironlikka olib keladigan va potensial qaytmas og‘ir nojo‘ya ta’sirlari

Juda kam hollarda, xinolonlar va ftorxinolonlar qabul qilgan bemorlarda, yoshi va mavjud xavf omillaridan qat’i nazar, turli xil, shu jumladan bir vaqtning o‘zida bir nechta organizm tizimlari (suyak-mushak va asab tizimlari, ruhiyat, sezgi a’zolari) tomonidan uzoq muddatli (bir necha oy yoki yil davomida), nogironlikka olib keladigan va potensial qaytmas og‘ir nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishi. Har qanday og‘ir nojo‘ya reaksiyaning birinchi belgilari va alomatlari paydo bo‘lganda, ofloksatsinni qabul qilishni darhol to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak.

Tutqanoqqa moyil bemorlar

Xinolonlar qo‘llanganda talvasa tayyorgarligi bo‘sag‘asi pasayishi va natijada talvasalar rivojlanishi mumkin. Rofloksan preparatini tutqanoq tashxisi qo‘yilgan yoki tutqanoq tayyorgarligi bo‘sag‘asi pasayadigan MNS shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas. Tarkibida xinolonlar bo‘lgan boshqa dorilar singari, Rofloksanni ham tutqanoqlarga moyilligi bo‘lgan bemorlarda (masalan, allaqachon markaziy asab tizimi shikastlangan bemorlar, bir vaqtning o‘zida fenbufen, boshqa shunga o‘xshash nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQDV) yoki teofillin kabi tutqanoqqa tayyorgarlik chegarasini pasaytiradigan dorilar qabul qiluvchi bemorlar) alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Talvasalar paydo bo‘lganda Rofloksan preparati bilan davolashni to‘xtatish kerak, bunday holatlarda tegishli shoshilinch terapiya o‘tkazish zarur (masalan, nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini ta’minlash, diazepam yoki barbituratlar kabi talvasaga qarshi vositalardan foydalanish).

Tendinit va pay yorilishi

Tendinit va payning, birinchi navbatda Axill payining yorilishi, ba’zan ikki tomonlama, xinolonlar va ftorxinolonlar bilan davolash boshlanganidan keyin 48 soat ichida, shuningdek, u to‘xtatilgandan keyin bir necha oy ichida kuzatilishi mumkin. Keksa yoshdagi bemorlarda, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, parenximatoz a’zolar ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarda, shuningdek, GKS bilan davolanayotgan bemorlarda tendinit va pay yorilishi rivojlanish xavfi ortadi. Rofloksanni GKS bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Tendinitning birinchi belgilari paydo bo‘lganda (masalan, og‘riqli shish, yallig‘lanish) Rofloksandan foydalanishni to‘xtatish va muqobil davolash masalasini ko‘rib chiqish lozim. Qo‘l-oyoq shikastlanganda tegishli davolash (masalan, immobilizatsiya) o‘tkazish zarur. Tendinopatiya belgilari rivojlanganda GKS qo‘llamaslik kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak funksiyasini kuzatib borish kerak.

Ofloksatsin organizmdan asosan buyraklar orqali chiqariladi. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda dori vositasining dozasini to‘g‘rilash va tibbiy nazorat ostida terapiya o‘tkazish zarur.

Ruhiy kasalliklar bilan og‘rigan bemorlar

Ftorxinolonlar (shu jumladan ofloksatsin) bilan davolangan bemorlarda depressiya va psixotik reaksiyalar rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Ba’zi hollarda, ba’zan ofloksatsinni bir marta qo‘llagandan so‘ng, bu reaksiyalar o‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki o‘z joniga qasd qilish xatti-harakatlari, shu jumladan o‘z joniga qasd qilishga urinishlar paydo bo‘lgunga qadar rivojlangan. Bunday reaksiyalarning birinchi belgilari yoki alomatlari paydo bo‘lganda, bemor darhol Rofloksan preparatini qabul qilishni to‘xtatishi va shifokor bilan maslahatlashishi kerak, bunday vaziyatlarda ftorxinolonlardan foydalanmagan holda antibakterial terapiyaning muqobil variantlarini ko‘rib chiqish va tegishli muolajalarni o‘tkazish lozim.

Psixotik buzilishlari bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan anamnezida

Rofloksanni ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Ofloksatsinni qo‘llashda jigar shikastlanishi qayd etilishi mumkinligi sababli, jigar faoliyati buzilgan bemorlarda Rofloksan preparatini qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish va davolashni tibbiy nazorat ostida o‘tkazish, shu jumladan jigar faoliyatini monitoring qilish lozim. Ftorxinolonlarni qo‘llashda fulminant gepatit holatlari qayd etilgan bo‘lib, u jigar yetishmovchiligi rivojlanishi bilan kechgan (shu jumladan o‘lim bilan tugagan holatlar ham). Jigar shikastlanishining ishtaha yo‘qolishi, sariqlik, siydikning qorayishi, qichishish yoki qorinda og‘riq kabi belgi va alomatlari paydo bo‘lganda, bemor Rofloksan preparatini qo‘llashni to‘xtatishi va shifokor bilan maslahatlashishi lozim.

K vitamini antagonistlari bilan davolanayotgan bemorlar

Ftorxinolonlarni, shu jumladan ofloksatsinni K vitamini antagonistlari (masalan, varfarin) bilan birgalikda qabul qilayotgan bemorlarda gemokoagulyatsiya ko‘rsatkichlarining (protrombin vaqti (PT) /xalqaro normallashtirilgan nisbat (XNN)) oshishi va/yoki qon ketishining rivojlanish xavfi mavjudligi sababli, qon ivish ko‘rsatkichlarini nazorat qilish lozim.

Ftorxinolonlar, jumladan, ofloksatsin qo‘llanganda nerv-mushak blokadasi yuzaga kelishi mumkin, bunda miasteniya gravis bilan og‘rigan bemorlarda mushaklar kuchsizligi kuchayishi mumkin. Marketingdan keyingi davrda miasteniya gravis bilan og‘rigan bemorlarda ftorxinolonlarni qo‘llashda og‘ir nojo‘ya ta’sirlar, shu jumladan o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasini o‘tkazish zarurati tug‘ilgan holatlar va o‘lim bilan yakunlangan holatlar qayd etilgan. Miasteniya gravis tashxisi qo‘yilgan bemorlarda Rofloksanni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Fotosensibilizatsiya reaksiyalarining oldini olish

Ofloksatsin bilan davolash fonida fotosensibilizatsiya reaksiyalari rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Fotosensibilizatsiya reaksiyalari paydo bo‘lishining oldini olish maqsadida bemorlar Rofloksan preparati bilan davolanish vaqtida va u to‘xtatilgandan keyin 48 soat davomida zarurat bo‘lmaganda quyosh nuri yoki sun’iy ultrabinafsha nurlar (masalan, quyosh nuri lampalari, solyariylar) ta’siriga haddan tashqari berilmasliklari kerak.

Ikkilamchi infeksiyalar

Boshqa antibakterial vositalarni qo‘llashdagi kabi, ofloksatsinni qo‘llashda, ayniqsa uzoq vaqt davomida, chidamli mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishi kuzatilishi mumkin. Shuning uchun Rofloksan preparati bilan davolashda bemorning holatini muntazam ravishda kuzatib borish lozim. Ikkilamchi infeksiya rivojlanganda tegishli muolajalar o‘tkazish zarur.

QT intervalini uzaytirish

Ftorxinolonlar, jumladan ofloksatsin bilan davolangan bemorlarda QT intervalining uzayishi holatlari qayd etilgan.

Ftorxinolonlarni, shu jumladan ofloksatsinni, QT intervalining uzayishi uchun allaqachon mavjud xavf omillari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, masalan:

tug‘ma uzaygan QT oralig‘i sindromi;

QT oralig‘ini uzaytiradigan dorilarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash (IA va III sinf aritmiyaga qarshi vositalar, tritsiklik va tetratsiklik antidepressantlar, makrolidlar, imidazol guruhidagi zamburug‘larga qarshi vositalar, bezgakka qarshi vositalar, tinchlantiruvchi ta’sirga ega bo‘lmagan ba’zi antigistamin vositalar (masalan, astemizol, terfenadin, ebastin), antipsixotik vositalar);

elektrolit muvozanatining tuzatilmagan buzilishlari (masalan, gipokaliyemiya, gipomagniyemiya);

yurak kasalliklari (masalan, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti, bradikardiya);

keksa yoshdagi va ayol jinsi (keksa yoshdagi va ayol jinsiga mansub bemorlar QT intervalini uzaytiruvchi dorilar ta’siriga yuqori sezuvchanlikka ega bo‘lishi mumkin; shuning uchun bunday bemorlarda ftorxinolonlarni, shu jumladan ofloksatsinni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish lozim).

Disglikemiya

Ftorxinolonlar, shu jumladan ofloksatsin bilan davolangan bemorlarda, ko‘pincha keksa yoshdagi bemorlarda qondagi glyukoza darajasining o‘zgarishi, shu jumladan giperglikemiya va gipoglikemiya holatlari qayd etilgan. Ftorxinolonlarni og‘iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar (masalan, glibenklamid) yoki insulin bilan birgalikda qabul qilgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda gipoglikemik koma rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Rofloksan preparati bilan davolanayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qondagi glyukoza miqdorini diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Qondagi glyukoza konsentratsiyasining qiymatlari me’yoriy qiymatlardan yuqori bo‘lgan bemorlarda Rofloksan preparatini qabul qilishni zudlik bilan to‘xtatish zarur, bunday vaziyatlarda ftorxinolonlarsiz antibakterial terapiyaning muqobil variantlarini ko‘rib chiqish lozim.

Periferik neyropatiya

Xinolon va ftorxinolonlar bilan davolangan bemorlarda paresteziya, gipesteziya, dizesteziya yoki holsizlik rivojlanishi bilan kechadigan sensor yoki sensomotor polineyropatiya holatlari qayd etilgan. Rofloksan preparati bilan davolanayotgan bemorlar neyropatiyaning og‘riq, achishish, sanchish, uvishish yoki holsizlik kabi alomatlari rivojlanganda, terapiyani davom ettirish imkoniyati masalasini hal qilish va potensial qaytmas shikastlanishlar rivojlanishining oldini olish maqsadida shifokor bilan maslahatlashish zarurligi to‘g‘risida xabardor qilinishi kerak.

Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Yashirin yoki glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi tashxisi qo‘yilgan bemorlarda xinolonlar bilan davolash fonida gemolitik reaksiyalarga moyillik bo‘lishi mumkin. Shuning uchun, Rofloksan preparatini qo‘llash zarurati tug‘ilganda, bunday bemorlarni gemolizni aniqlash uchun sinchkovlik bilan kuzatish lozim.

Ko‘rishning buzilishi

Ko‘rish a’zosida buzilishlar yuzaga kelganda yoki boshqa noxush reaksiyalar rivojlanganda, bemor zudlik bilan oftalmolog maslahatiga murojaat qilishi lozim.

Laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’siri

Ofloksatsin bilan davolanayotgan bemorlarda siydikda opiatlarni aniqlash bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlarda soxta ijobiy natijalar qayd etilishi mumkin. Bunday hollarda olingan natijalarni tasdiqlash uchun boshqa aniqroq tekshirish usullaridan foydalanishga to‘g‘ri kelishi mumkin.

Aorta anevrizmasi va aorta diseksiyasi, regurgitatsiya/yurak klapani yetishmovchiligi

Epidemiologik tadqiqotlarda, ayniqsa keksa bemorlarda, ftorxinolonlarni qabul qilgandan so‘ng aorta anevrizmasi va diseksiyasi xavfi ortishi, shuningdek, aorta va mitral klapan regurgitatsiyasi haqida xabar berilgan. Ftorxinolonlar qabul qilayotgan bemorlarda ba’zan yorilish bilan asoratlangan (shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan) aorta anevrizmasi va qavatlanishi, shuningdek, yurak klapanlaridan birining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan.

Shu sababli, ftorxinolonlarni oilaviy anamnezida anevrizmasi bo‘lgan yoki yurak klapanlarining tug‘ma nuqsoni bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, anevrizma va/yoki aorta diseksiyasi tashxisi qo‘yilgan yoki yurak klapanlari yetishmovchiligi bo‘lgan yoki boshqa xavf omillari mavjud bo‘lgan bemorlarda faqat foyda/xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan va boshqa mumkin bo‘lgan davolash usullarini ko‘rib chiqqanidan so‘ng qo‘llash lozim.

Bir vaqtning o‘zida tizimli GKS qabul qilayotgan bemorlarda ham aorta anevrizmasi va qatlamlanishi hamda yorilishi xavfi ortishi mumkin.

Qorin, ko‘krak yoki orqada to‘satdan og‘riq paydo bo‘lgan taqdirda, bemorlar zudlik bilan shoshilinch yordam bo‘limiga murojaat qilishlari lozim.

Bemorlar o‘tkir hansirash, birinchi marta paydo bo‘lgan yurak urishining tezlashishi, qorin bo‘shlig‘i yoki oyoqlarda shish paydo bo‘lishi holatlarida zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilishlari lozim.

Chiqarish shakli

10 ta tabletka PVX plyonkasi va alyuminiy folgasidan yasalgan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.

1 ta konturli yacheykali o‘ram qozoq va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Uorld Meditsin Iloch San. ve Tij. A.Sh.," Turkiya

15 Temmuz Max. Jomiy Yolu Jad. No 50, Güneşli / Bag‘cılar, Istanbul

Tel.: +90 212 474 70 50

Faks: +90 212 474 09 01

[email protected]

Da’volar

"RIN Farm" MCHJ, Qozog‘iston Respublikasi, Almati shahri, Suyunboy shoh ko‘chasi, 222b

Tel/faks: 8 (727) 252 90 90

[email protected].