Salbutamol Heylogyang nafas olish uchun aerozol 100 mkg / doza, 200 doza (silindr)

Tarkib

Faol moddasi: salbutamol.

Bir marta purkalganda ajralib chiqadigan doza 100 mkg salbutamolni (sulfat ko‘rinishida) o‘z ichiga oladi.

Yordamchi moddalar. norfluran (HFA 134a), etanol, olein kislotasi.

Tavsif

Oq suspenziya.

Dori shakli

Ingalyatsiya uchun dozalangan aerozol, suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Beta2-adrenoretseptorlarning selektiv agonistlari. ATX kodi: R03AC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Preparatning ta’sir etuvchi moddasi tarkibida freon bo‘lmagan suyultirilgan gaz-propellentda (norfluranda) suspenziya qilingan mikronlashtirilgan salbutamol sulfatdir.

Salbutamol bronxlarning beta2-retseptorlariga selektiv ta’sir ko‘rsatuvchi beta-adrenoretseptorlar agonisti bo‘lib, bronxlarning kengayishiga sabab bo‘ladi. Bronxlarni kengaytiruvchi ta’sir ingalyatsiyadan bir necha daqiqa o‘tgach namoyon bo‘ladi va 30-60 daqiqadan so‘ng maksimal darajaga yetadi.

Odatda, ta’siri kamida 4 soat davom etadi.

Ingalyatsiya qo‘llanilganda bronxlarni kengaytiruvchi ta’sir preparatning plazmadagi konsentratsiyasiga bog‘liq bo‘lmaydi. Beta2-adrenoretseptor agonistlari mukotsiliar klirensni kuchaytirishi, yopishqoq balg‘amning yo‘talishini osonlashtirishi ham isbotlangan.

O‘pkaning qaytar obstruktiv kasalligi bilan bog‘liq bo‘lgan bronxospazm bilan og‘rigan 4 yoshgacha bo‘lgan bemorlar ishtirokida o‘tkazilgan klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, ingalyatsiya uchun aerozol, dozalangan suspenziya ko‘rinishidagi salbutamol yaxshi o‘zlashtiriladi va uning xavfsizlik profili 4 yoshdan oshgan bolalar, o‘smirlar va kattalar bilan taqqoslanadi.

Farmakokinetika

Ingalyatsiya ko‘rinishida qo‘llanilganda, dozaning 10-20 foizi pastki nafas yo‘llariga yetib boradi. Qolgan qismi yetkazib berish tizimida ushlanib qoladi yoki og‘iz-halqumga cho‘kadi va u yerdan yutiladi. Preparatning yutilgan qismi oshqozon-ichak traktidan so‘riladi va fenol sulfatgacha kuchli presistem metabolizmga uchraydi.

Preparatning nafas yo‘llarida cho‘kkan qismi o‘pka to‘qimasiga va tomirlar o‘zaniga so‘riladi, so‘ngra jigarda metabolizmga uchraydi, lekin o‘pkada metabolizmga uchramaydi.

Asosan siydik bilan o‘zgarmagan holda va fenol sulfat holida chiqariladi. Preparatning oz qismi axlat bilan chiqariladi. Vena ichiga yuborilgan salbutamolning yarim chiqarilish davri soatni tashkil etadi. Vena ichiga, ichga yoki ingalyatsiya yo‘li bilan yuborilgan salbutamolning deyarli barcha dozasi 72 soat ichida chiqib ketadi. Salbutamolning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 10% atrofida bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Bronxial astma va o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligi (O‘SOK), shu jumladan surunkali bronxit va o‘pka emfizemasida qaytar bronxokonstriksiyani simptomatik davolash.

Jismoniy zo‘riqish yoki allergen ta’siridan kelib chiqadigan astmaning oldini olish.

Preparat birinchi navbatda astma alomatlarini yengillashtirish uchun qo‘llaniladi, bunda uni qo‘llash buyurish va muntazam qo‘llashni kechiktirishga olib kelmaydi.

Salbutamol kattalar, o‘smirlar va 4 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tavsiya etiladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat faqat ingalyatsiya uchun mo‘ljallangan.Dozalash individual ravishda tanlanadi.

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar

Astma xurujlarini yengillashtirish: talabga ko‘ra 1-2 ingalyatsiya. Maksimal dozasi: kuniga 8 marta ingalyatsiya.

Jismoniy zo‘riqish yoki allergen ta’siridan kelib chiqadigan astma simptomlarining oldini olish: simptomlar rivojlanishiga sabab bo‘ladigan hodisadan 10-15 daqiqa oldin 2 marta ingalyatsiya qilish. Bolalar

Salbutamolni 4 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash samaradorligi aniqlanmagan. Dozalash bo‘yicha tavsiyalar berishning imkoni yo‘q.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar

Astma xurujlarini yengillashtirish: talabga ko‘ra 1 marta ingalyatsiya. Zarurat tug‘ilganda dozani ikki marta ingalyatsiyagacha oshirish mumkin.

Maksimal doza: Salbutamolni talabga ko‘ra qo‘llash

Kuniga 4 mahal 2 marta ingalyatsiya qilinadi. Qo‘shimcha vosita sifatida bunday tez-tez qo‘llash yoki dozani keskin oshirish yomon nazorat qilinayotgan yoki yomonlashayotgan astmani ko‘rsatadi.

Jismoniy zo‘riqish yoki allergen ta’siridan kelib chiqadigan astma simptomlarining oldini olish: simptomlarni keltirib chiqaradigan hodisadan 10-15 daqiqa oldin 1 yoki zarur bo‘lsa, 2 marta ingalyatsiya qilish. Maksimal doza: kuniga 4 marta 2 marta ingalyatsiya qilinadi.

Qo‘llash usuli

Aerozol ingalyatorlar ko‘pincha noto‘g‘ri ishlatiladi. Shuning uchun ingalyatordan to‘g‘ri foydalanishni o‘rganish va shifokorni joylashtirishda uning to‘g‘ri ishlatilishini muntazam ravishda tekshirib turish muhimdir.

Nafas olishni aerozol ajralishi bilan sinxronlashtirish qiyin bo‘lgan bolalar va bemorlar Salbutamolni Vortex® yoki AeroChamber® Plus spayserlari bilan qo‘llashlari mumkin.

Vonex® yoki AeroChamber® Plus spayserlaridan foydalanish bo‘yicha ko‘rsatmalar qurilmalarga ilova qilinadi.

Qurilma tayyorlanmoqda

Agar ingalyatordan birinchi marta foydalanilsa yoki u 7 yoki undan ortiq kun davomida ishlatilmagan bo‘lsa, uning ishlashini tekshirish talab etiladi. Buning uchun himoya qalpoqchasini olib, ingalyatorni silkitish va aerozolni havoga ikki marta purkash kerak.

Ingalyatorni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma

Iloji boricha ingalyatordan tik turib yoki o‘tirib foydalaniladi.

Himoya qalpoqchasini yeching. Mundshtukning tashqi va ichki tomoni toza ekanligiga ishonch hosil qiling.

Ingalyatorni ishlatishdan oldin uni bir necha soniya davomida yaxshilab chayqating.

Ingalyatorni vertikal holatda, tubini yuqoriga qaratib ushlang. Bosh barmoq mundshtuk ostida joylashishi kerak. Keyin iloji boricha chuqurroq qiling.

Nojo‘ya reaksiyalar tizimli-a’zo sinflari va rivojlanish chastotasiga ko‘ra taqsimlangan. Rivojlanish chastotasi bo‘yicha nojo‘ya reaksiyalar quyidagicha taqsimlangan: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100, > 1/10), tez-tez (> 1/1 000, > 1/100), kam (>1/10 000, >1/1 000), juda kam (> 1/10 000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra rivojlanish chastotasini aniqlash imkonsiz).

Har bir chastota guruhida nojo‘ya reaksiyalar og‘irlik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Juda kam uchraydigan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan angionevrotik shish, qon tomir yetishmovchiligi, bronxospazm, arterial gipotenziya, eshakem.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi

Kam uchraydigan: gipokaliyemiya (shu jumladan potensial jiddiy).

Asab tizimi buzilishlari

Tez-tez: tremor, bosh og‘rig‘i.

Juda kam uchraydigan: giperaktivlik, uyqu buzilishi, asabiylashish, gallyutsinatsiyalar.

Yurakdagi buzilishlar

Tez-tez: taxikardiya.

Kamdan-kam: kuchli yurak urishi.

Juda kam uchraydi: yurak aritmiyalari (masalan, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, supraventrikulyar taxikardiya va ekstrasistoliya).

Chastotasi noma’lum: miokard ishemiyasi.

Qon tomir tizimidagi buzilishlar

Kamdan-kam: periferik qon tomirlarining kengayishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i buzilishlari

Juda kam hollarda: paradoksal bronxospazm.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan buzilishlar Kam uchraydi: og‘iz va tomoqda ta’sirlanish.

Mushak-skelet va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari

Tez-tez: mushaklar tortishishi.

Beta2-adrenoretseptor agonistlariga xos bo‘lgan mushaklar titrashi va kuchli yurak urishi kabi nojo‘ya reaksiyalar odatda davolashning boshida paydo bo‘ladi va odatda dozaga bog‘liq bo‘ladi.

Boshqa ingalyatsion preparatlar singari, Salbutamol ham hushtaksimon nafasning to‘satdan kuchayishi bilan paradoksal bronxospazmni qo‘zg‘atishi mumkin. Bunday hollarda darhol preparatning boshqa chiqarilish shaklini yoki boshqa tez ta’sir qiluvchi ingalyatsion bronxodilatatorni qo‘llash lozim. Salbutamol preparatini qo‘llashni zudlik bilan to‘xtatish, bemorning ahvolini baholash va zarur bo‘lsa, boshqa terapiyani tayinlash lozim.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning ta’sir etuvchi va yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Ksantin hosilalari, steroidlar yoki diuretiklar bir vaqtda qo‘llanganda gipokaliyemiya kuchayishi mumkin.

Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda beta-blokatorlarni tayinlash og‘ir bronxospazm rivojlanish xavfi bilan bog‘liq. Demak, preparatni, odatda, noselektiv beta-blokatorlar bilan birga buyurmaslik kerak.

Salbutamol qabul qilayotgan bemorlarga galogen saqlovchi anestetiklar (masalan, galotan, metoksifluran yoki enfluran) buyurilganda, og‘ir yurak aritmiyalari va gipotenziya rivojlanish xavfi mavjud. Agar anesteziyani galogen saqlovchi anestetiklar yordamida o‘tkazish rejalashtirilsa, preparatni anesteziya o‘tkazishdan oldin kamida 6 soat davomida ishlatmaslik kerak.

Monoaminoksidaza ingibitorlari va tritsiklik antidepressantlar yurak-qon tomir tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin. Salbutamol preparatini qo‘llash natijasida kelib chiqqan gipokaliyemiya digoksin bilan chaqirilgan aritmiyalarning rivojlanishiga moyillikni oshirishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Bronxial astmani davolash, odatda, bemorning ehtiyojlariga moslashtirilgan dastur bo‘lib, bemorning terapiyaga javob reaksiyasi klinik jihatdan va tashqi nafas olish funksiyasi ko‘rsatkichlarini aniqlash yordamida nazorat qilinishi kerak.

Beta2-adrenoretseptorlar agonistlariga bo‘lgan ehtiyojning doimiy ravishda ortib borishi astmaning zo‘rayishini ko‘rsatadi va terapiyani qayta ko‘rib chiqishni talab qiladi.

Persistirlovchi bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda bronxodilatatorlar monoterapiya yoki asosiy terapiya sifatida qo‘llanilmasligi kerak.

Salbutamol quyidagi hollarda ehtiyotkorlik bilan va uni qo‘llash uchun aniq ko‘rsatmalarga rioya qilgan holda qo‘llanilishi lozim:

yurak tomonidan og‘ir buzilishlar, ayniqsa yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti;

yurak ishemik kasalligi, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya va taxiaritmiya;

og‘ir va davolanmagan gipertenziya;

anevrizma;

qiyin nazorat qilinadigan qandli diabet;

feoxromotsitoma;

nazorat qilib bo‘lmaydigan gipertireoz;

davolanmagan gipokaliemiya.

Simpatomimetiklar, jumladan, salbutamol qo‘llanilganda yurak-qon tomir tizimi tomonidan nojo‘ya reaksiyalar yuzaga kelishi mumkin.

Beta-agonistlarni qo‘llash bilan bog‘liq miokard ishemiyasining kamdan-kam holatlari haqida xabarlar mavjud.

Salbutamolni qo‘llovchi, yondosh og‘irroq yurak kasalliklari (masalan, yurak ishemik kasalligi, aritmiya yoki og‘ir yurak yetishmovchiligi) bilan og‘rigan bemorlar, ko‘krak qafasidagi og‘riqlar yoki boshqa zo‘rayish belgilari paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qilishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Nafas olishning qiyinlashuvi va ko‘krak qafasidagi og‘riq kabi alomatlarni ayniqsa diqqat bilan baholash lozim, chunki ular ham nafas olish, ham yurakdan kelib chiqishi mumkin.

Ksantin hosilalari, steroidlar yoki diuretiklar bir vaqtda qo‘llanganda hamda gipoksiya yuzaga kelganda gipokaliyemiya kuchayishi mumkin.

Binobarin, xavf guruhidagi bemorlarda, shuningdek, bronxial astmaning og‘ir xurujlarini ingalyatsiya uchun aerozol ko‘rinishidagi salbutamolning yuqori dozalari bilan davolashda qon ko‘rsatkichlarini nazorat qilish lozim.

Beta2-adrenoretseptorlar agonistlari giperglikemiya chaqirishi mumkinligi sababli, ushbu preparatni qandli diabet bilan og‘rigan shaxslarda qo‘llashda qondagi glyukoza darajasini qo‘shimcha nazorat qilish lozim.

Noselektiv beta-blokatorlar salbutamolning ta’sirini butunlay susaytirishi mumkin. Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda beta-blokatorlarni qo‘llash og‘ir bronxospazm xavfini keltirib chiqaradi. Shunday qilib, Salbutamol va noselektiv beta-blokatorlar, odatda, bir vaqtning o‘zida tayinlanmasligi kerak.

Astmani nazorat qilishning to‘satdan va progressiv yomonlashuvi hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin. Bemorlar Salbutamol preparatining ta’siri susayganda shifokorga murojaat qilishlari kerak, chunki takroriy ingalyatsiyalar boshqa muhim terapiyani kechiktirishga sabab bo‘lmasligi kerak. Bunday hollarda kortikosteroidlarning yuqori dozalari bilan davolashni ko‘zda tutish kerak.

Boshqa ingalyatsion preparatlar kabi, Salbutamol ham hushtaksimon nafasning kuchayishi bilan paradoksal bronxospazmni qo‘zg‘atishi mumkin. Bunday holda preparatni zudlik bilan bekor qilish va boshqa terapiyani tayinlash kerak.

Preparatni qo‘llash doping testining ijobiy natijalariga olib kelishi mumkin. Ushbu preparatni doping sifatida ishlatish sog‘liqning buzilishiga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Hayvonlarga reproduktiv toksiklik kiritilgan. Preparatni homilador ayollarda qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan. Preparatni homiladorlik vaqtida mutlaqo zarur bo‘lgan hollardan tashqari qo‘llash mumkin emas.

Salbutamol odamda, ehtimol, sutga o‘tganligi sababli, uni emizikli ayollar tomonidan qo‘llash masalasi diqqat bilan ko‘rib chiqilishi kerak. Ko‘krak suti bilan oziqlanadigan chaqaloq uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Ko‘krak suti bilan oziqlantirishni yoki dori bilan davolashni to‘xtatish to‘g‘risidagi qaror ona uchun davolashning kutilayotgan foydasi va bola uchun ko‘krak suti bilan oziqlantirishning foydasini hisobga olgan holda qabul qilinadi.

Salbutamolning odam fertilligiga ta’siri haqida ma’lumot yo‘q.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir

Tekshirilmagan.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda yuqorida sanab o‘tilgan nojo‘ya reaksiyalar to‘satdan paydo bo‘lishi va ularning ifodalanishi ko‘proq bo‘lishi mumkin.

Odatiy alomatlar quyidagilardir: taxikardiya, kuchli yurak urishi, yurak aritmiyalari, qo‘zg‘alish, uyqu buzilishi, ko‘krak qafasidagi og‘riqlar va og‘ir titroq, ayniqsa qo‘llarda, shuningdek butun tanada.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan shikoyatlar, jumladan, ko‘ngil aynishi, ayniqsa dori ichilganda zaharlanish tufayli paydo bo‘lishi mumkin.

Ba’zan salbutamolning ortiqcha dozasini qabul qilgandan keyin psixotik reaksiyalar kuzatilgan. Salbutamol dozasini oshirib yuborish tufayli kaliyning hujayra ichi bo‘shlig‘iga o‘tishi qayd etildi, bu esa gipokaliyemiya va giperglikemiyaga olib keldi.

Tez ta’sir qiluvchi beta-adrenoretseptorlar agonistlarining dozasini oshirib yuborish va yuqori dozalarini qo‘llashda laktat-atsidoz rivojlanishi kuzatildi. Shu sababli, dozani oshirib yuborish qon zardobidagi laktat darajasining ko‘tarilishi va keyingi metabolik atsidozni nazorat qilishni talab qilishi mumkin (ayniqsa, bronxospazmning boshqa belgilari, masalan, hushtaksimon nafas olish bartaraf etilganiga qaramay, doimiy yoki kuchayib boruvchi tezlashgan nafas mavjud bo‘lganda).

Dozani oshirib yuborishni davolash asosan simptomatikdir. Quyidagi tadbirlarni o‘tkazish tavsiya etiladi:

Preparatning ortiqcha miqdori yutilganda oshqozon yuviladi.

Preparatning so‘rilishini faollashtirilgan ko‘mir va surgi vositalari yordamida kamaytirish mumkin.

Yurak tomonidan simptomlar kardioselektiv beta-blokatorlarni qo‘llash bilan bartaraf etiladi. Bunda bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda bronxospazm xavfi yuqoriligini hisobga olish zarur.

Yurak faoliyatini nazorat qilish uchun EKG nazorati ko‘rsatilgan.

To‘siqli arterial gipotenziya yuzaga kelganda, hajmni qoplash (masalan, plazma o‘rnini bosuvchi moddalar bilan) tavsiya etiladi.

Gipokaliyemiya rivojlanishi mumkinligini e’tiborga olish kerak. Elektrolitlar balansini tegishlicha nazorat qilish va zarur hollarda uni tuzatish tavsiya etiladi. Bundan tashqari, gipokaliyemiya, giperlipidemiya yoki ketonemiyani keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan boshqa dorilar bilan o‘tkazilgan har qanday oldingi terapiyani hisobga olish zarur.

Chiqarish shakli

Dozalovchi klapan va plastik applikatorli alyuminiy ballon.

Qadoq 200 ta ingalyatsiyani o‘z ichiga oladi (ingalyatsiya uchun 8,5 g aerozol, suspenziya).

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Ingalyatorni gorizontal holatda yoki mundshtugini pastga qaratib saqlang.

Ballonda bosim ostidagi suyuqlik bor. Ballonga 50°C dan yuqori harorat ta’sir etmasin, hatto qisqa muddatga bo‘lsa ham.

Yuqori harorat ta’siridan, to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nurlaridan va muzlashdan saqlang! Ballon bo‘sh bo‘lsa ham uni teshmang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

AEROFARM GmbX, Fransua Mitteran xiyoboni 1, 07407 Rudolshtadt, Germaniya.

Heilongjiang Province Fulekang Pharmaceutical Co., Ltd. tomonidan ishlab chiqarilgan. Xitoy.