Sef-Od (Cef-Od) kapsulalari 400 mg №5 (1 blister)

Tarkib

Har bir CEF-OD tabletkasida quyidagilar mavjud:

Faol moddasi: Sefiksim trigidrat 200 mg.

Yordamchi moddalar: Magniy stearati, Aerosil 200, Mikrokristall sellyuloza (Avicel PH102), Primojel, Opadry OY-C-7000A (White), Eudragit E-100, Polietilenglikol 6000.

Har bir CEF-OD kapsulasi quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Faol moddasi: Sefiksim trigidrat 400 mg.

Yordamchi moddalar: Magniy stearati, aerosil 200, laktoza, talk, pomogel.

SEF-OD suspenziyasining har 5 ml da quyidagilar mavjud:

Faol moddasi: Sefiksim trigidrat 100,0 mg.

Yordamchi moddalar: Xanthan Gum, Natriy benzoat, Metilparaben, Propilparaben, Natriy sitrat, Aspartam, Karboksimetilsellyuloza, Kolloid kremniy dioksidi (Aerosil 200), Ananas aromatizatori, Shakar.

SEF-OD DS suspenziyasining har 5 ml da quyidagilar mavjud:

Faol moddasi: Sefiksim trigidrat 200,0 mg.

Yordamchi moddalar: Xanthan Gum, Natriy benzoat, Metilparaben, Propilparaben, Natriy sitrat, Aspartam, Karboksimetilsellyuloza, Kolloid kremniy dioksidi (Aerosil 200), Ananas aromatizatori, Shakar.

Chiqarish shakli

SEF-OD tabletkalar, plyonkali qobiq bilan qoplangan 200 mg, blisterda 10 ta tabletka, karton qadoqdagi yo‘riqnoma bilan birga.

CEF-OD kapsulalari 400 mg, blisterda 5 ta kapsula, karton qadoqdagi yo‘riqnoma bilan birga.

SEF-OD ichish uchun suspenziya tayyorlash kukuni 100 mg/5 ml.

Qahrabo shishadan yasalgan butilka o‘lchov qopqog‘i, plastik o‘lchov qoshig‘i, suyultirish uchun steril suv (20 ml) va karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan jihozlangan.

SEF-OD DS ichish uchun suspenziya tayyorlash kukuni 200 mg/5 ml.

Qahrabo shishadan yasalgan butilka o‘lchov qopqog‘i, plastik o‘lchov qoshig‘i, suyultirish uchun steril suv (20 ml) va karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan jihozlangan.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotiklar (grekcha sefalosporinlar). ATX kodi: J01DD08.

Farmakologik xususiyatlari

Sefiksim - III avlod sefalosporinli antibiotik. Bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi (bakteriyalar hujayra devorining asosiy tarkibiy qismi bo‘lgan peptidoglikan sintezini ingibirlaydi). Beta-laktamaza ta’siriga chidamli Keng ta’sir doirasiga ega bo‘lib, u turli aerob va anaerob grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarni, shu jumladan Pseudomonas aeruginosa ni o‘z ichiga oladi. Sefiksim preparatiga sezgir bo‘lgan quyidagi mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun Sefiksim qo‘llanilishi ko‘rsatilgan.

Turlari: Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Providencia spp., Morganella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Aeromonas hydrophila, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Enterobacter spp., Acinetobacter lwoffi, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni.

Chidamli mikroorganizmlar: Gram-musbat aerob mikroorganizmlar: Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae (penitsillinga o‘rtacha sezuvchanlik yoki chidamlilikda). Grammanfiy aerob mikroorganizmlar: Pseudomonas aeruginosa, Boshqa mikroorganizmlar: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella pneumophila, Mycoplasma spp.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilinganda Sefiksimning biosinguvchanligi 40-50% ni tashkil etadi (ovqat iste’molidan qat’i nazar), biroq sefiksimning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi preparat ovqat bilan birga qabul qilinganda 0,8 soatga tezroq erishiladi.

Plazma oqsillari, asosan albuminlar bilan bog‘lanishi 65% ni tashkil etadi. Dozaning 50% ga yaqini 24 soat davomida o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi, 10% ga yaqini o‘t bilan chiqariladi. Yarim chiqarilish davri dozaga bog‘liq bo‘lib, 3-4 soatni tashkil etadi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda kreatinin klirensi 20-40 ml/min bo‘lganda yarim chiqarilish davri 6,4 soatgacha, kreatinin klirensi 5-10 ml/min bo‘lganda 11,5 soatgacha uzayadi.

Qo‘llanilishi

Yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

faringit;

tonzillit;

sinusitlar;

o‘tkir va surunkali bronxit;

o‘rta otit;

siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalari;

asoratsiz so‘zak

Qo‘llash usuli va dozalari

Tana vazni 50 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun sutkalik doza 400 mg 1 marta/sutkani tashkil etadi. Davolash kursi davomiyligi - 7-10 kun.

Asoratlanmagan so‘zakda 400 mg bir marta buyuriladi.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparat tana vazniga nisbatan 8 mg/kg dozada kuniga 1 marta yoki har 12 soatda 4 mg/kg dan suspenziya shaklida buyuriladi.

Yosh 100 mg/5 ml 200 mg/5 ml

6 oylikdan 1 yoshgacha 2,5 - 4 ml / 1⁄2 choy qoshiq -

1 - 4 yosh 5 ml / 1 choy qoshiq 2,5 ml / 1⁄2 choy qoshiq

5-9 yosh 10 ml / 2 choy qoshiq 5 ml / 1 choy qoshiq

10-12 yosh 15 ml / 3 choy qoshiq 7,5 ml / 1,5 choy qoshiq

Streptococcus pyogenes chaqirgan infeksiyalarda davolash kursi 10 kundan kam bo‘lmasligi kerak.

Buyrak faoliyati buzilganda (KK 21 dan 60 ml/min gacha bo‘lganda) yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani 25% ga kamaytirish kerak.

KK ≤20 ml/min bo‘lganda yoki peritoneal dializda bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani 2 baravar kamaytirish lozim.

Gemodializ yoki peritoneal dializda bo‘lgan, KK 60 ml/min dan kam bo‘lgan buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga preparat suspenziya shaklida tayinlanishi kerak.

Suspenziya tayyorlash qoidalari

Kukunni titish uchun flakonni yaxshilab chayqating. Ajratish uchun plastik ampulaning qopqog‘ini burang. Flakonga berilgan miqdordagi steril distillangan suvni qo‘shing. Qopqoqni mahkam yoping va 30 ml bir xil suspenziya hosil qilish uchun yaxshilab chayqating.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og‘iz qurishi, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat, qorin og‘rig‘i, meteorizm, jigar transaminazalari va ishqoriy fosfataza faolligining vaqtinchalik oshishi, giperbilirubinemiya, sariqlik, oshqozon-ichak tizimi kandidozi, disbakterioz; kamdan-kam hollarda - stomatit, glossit, psevdomembranoz enterokolit.

Qon yaratish tizimi tomonidan: leykopeniya, trombotsitopeniya, neytropeniya, gemolitik anemiya.

Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: interstitsial nefrit.

Allergik reaksiyalar: teri qichishishi, eshakem, teri giperemiyasi, eozinofiliya, isitma, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, toksik epidermal nekroliz, anafilaktik shok.

Laborator ko‘rsatkichlar tomonidan: mochevina azotining oshishi, giperkreatininemiya, protrombin vaqtining oshishi.

Boshqalar: kandidoz, hansirash, B gipovitaminozi rivojlanishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

KK daqiqasiga 60 ml dan kam bo‘lgan buyrak faoliyatining buzilishi (kapsulalar uchun);

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (kapsulalar uchun);

sefalosporinlar va penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan keksa yoshdagi bemorlarga, surunkali buyrak yetishmovchiligi yoki psevdomembranoz koliti (anamnezida) bo‘lgan bemorlarga, suspenziya tayyorlash uchun granula shaklida - 6 oygacha bo‘lgan bolalarga buyurish kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Kanalchalar sekretsiyasi blokatorlari (allopurinol, diuretiklar) sefiksimning buyraklar orqali chiqarilishini kechiktiradi, bu esa dori vositasining qon plazmasidagi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Sefiksim va karbamazepin bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida karbamazepin konsentratsiyasi ortadi.

Protrombin indeksini pasaytiradi, bilvosita antikoagulyantlar ta’sirini kuchaytiradi.

Tarkibida magniy yoki alyuminiy gidroksid bo‘lgan antatsidlar preparatning so‘rilishini sekinlashtiradi, shuning uchun preparatni ko‘rsatilgan dori vositalarini qabul qilishdan 1-2 soat oldin yoki 4 soat o‘tgach qo‘llash kerak.

Maxsus ko‘rsatmalar

Umumiy qoidaga ko‘ra, preparatni qo‘llash davomiyligi mikroorganizmlarning preparatga chidamliligi paydo bo‘lishining oldini olish uchun qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligi aniqlanganidan so‘ng, bemorning u yoki bu holatini davolash uchun zarur bo‘lgan minimal davr bilan cheklanishi kerak.

Davolashni boshlashdan oldin anamnezda sefalosporinlar, penitsillinlar va boshqa preparatlarga yuqori sezuvchanlik reaksiyalariga ko‘rsatmalar bor-yo‘qligini aniqlash zarur.

Bronxial astma, toshma yoki eshakem kabi allergik reaksiyalarga shaxsiy yoki irsiy moyilligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Og‘ir oshqozon-ichak kasalliklari, jumladan qusish va diareya bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Sefiksimni aminoglikozidli antibiotiklar, polimiksin B, kolistin va yuqori dozada qovuzloqli diuretiklar (masalan, furosemid) bilan birga qo‘llashda buyrak faoliyatini ayniqsa sinchiklab kuzatish zarur. Bu, ayniqsa, mavjud buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga taalluqlidir.

Nojo‘ya reaksiyalar fiziologik jarayonlar tezligining pasayishi tufayli ko‘proq keksa yoshdagi bemorlarda kuzatiladi.

Qon ketishi keksa yoshdagi bemorlarda K vitamini yetishmasligi sababli kuzatilishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida Sefiksimni qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina mumkin. Laktatsiya davrida Sefiksimni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin iste’mol qilmaslik kerak.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: allergik reaksiyalardan tashqari, tavsiflangan nojo‘ya ta’sirlar namoyon bo‘lishining kuchayishi.

Davolash: oshqozonni yuvish; simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkaziladi.

Gemodializ va peritoneal dializ samarasiz.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

CCL Pharmaceuticals (Pvt.) Cheklangan

Lahor, Pokiston