Allervey Ekspress

Tarkib

Og‘iz bo‘shlig‘ida tarqatiladigan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: levotsetirizin digidroxlorid 5,00 mg;

yordamchi moddalar: betadeks, mannitol, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, makkajo‘xori kraxmali, suvsiz limon kislotasi, mikrokristallik sellyuloza, krossovidon, aspartam, magniy stearati.

Tavsif

Dumaloq yassi, chetlari qiyshiq, oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Allergiyaga qarshi vosita - N1-gistamin retseptorlari blokatori. ATX kodi: R06A E09.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Levosetirizin - Allervey® Ekspress preparatining ta’sir etuvchi moddasi - (R) -setirizin enantiomeri, N1-gistamin retseptorlarini bloklovchi kuchli va selektiv gistamin antagonisti.

Levosetirizin kuchli antigistamin va allergiyaga qarshi ta’sirga ega. Allergik reaksiyalarning gistaminga bog‘liq fazasiga ta’sir ko‘rsatadi, shuningdek, eozinofillar migratsiyasini kamaytiradi, tomirlar o‘tkazuvchanligini pasaytiradi, yallig‘lanish mediatorlari ajralishini cheklaydi.

Levosetirizin allergik reaksiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini yengillashtiradi, ekssudativ va qichishishga qarshi ta’sirga ega. Deyarli antixolinergik va antiserotonin ta’sir ko‘rsatmaydi. Terapevtik dozalarda sedativ ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

Levotsetirizinning farmakokinetikasi chiziqli ravishda o‘zgaradi.

So‘rish

Preparat ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktidan tez va to‘liq so‘riladi. Ovqat qabul qilish so‘rilish tezligini pasaytirsa-da, so‘rilishning to‘liqligiga ta’sir qilmaydi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga (Cmax) 0,9 soatdan so‘ng erishiladi va 270 ng/ml ni tashkil etadi, muvozanatli konsentratsiyaga 2 sutkadan so‘ng erishiladi.

Taqsimlash

Levosetirizin qon plazmasi oqsillari bilan 90% bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmi (Vd) 0,4 l/kg ni tashkil etadi. Biologik o‘zlashtirilishi 100% ga yetadi.

Metabolizm

Kam miqdorda (14% dan kam) levotsetirizin N- va O-dealkillash yo‘li bilan farmakologik faol bo‘lmagan metabolit hosil qilib metabolizmga uchraydi (N1-gistamin retseptorlarining boshqa antagonistlaridan farqli o‘laroq, ular jigarda sitoxromlar tizimi yordamida metabolizmga uchraydi). Cheklangan metabolizm va metabolik ingibirlovchi faollikning yo‘qligi sababli, levotsetirizinning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri ehtimoli kam.

Chiqarish

Kattalarda yarim chiqarilish davri (T1/2) 7,9 ± 1,9 soatni tashkil etadi. Kichik yoshdagi bolalarda T1/2 qisqaroq. Kattalarda umumiy klirens 0,63 ml/min/kg ni tashkil etadi.

Preparatning qabul qilingan dozasining taxminan 85,4% buyraklar orqali o‘zgarmagan holda koptokchalar filtratsiyasi va kanalchalar sekretsiyasi orqali chiqariladi; taxminan 12,9% - ichak orqali.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin (KK) klirensi <40 ml/min) preparat klirensi kamayadi, T1/2 esa uzayadi. Gemodializda bo‘lgan bemorlarda umumiy klirens 80% ga kamayadi, bu esa dozalash tartibini o‘zgartirishni talab qiladi. Standart 4 soatlik gemodializ muolajasi davomida levotsetirizinning 10% dan kamrog‘i chiqib ketadi.

Keksa bemorlar

Buyrak faoliyati buzilmagan hollarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Qo‘llanilishi

Yil davomida davom etadigan (persistirlovchi) va mavsumiy (intermittirlovchi) allergik rinitlar hamda allergik konyunktivitning qichishish, aksirish, burun bitishi, rinoreya (burundan suyuqlik kelishi), ko‘zdan yosh oqishi, konyunktiva giperemiyasi (ko‘z qizarishi) kabi belgilarini davolash.

Pollinoz (pichan isitmasi).

Eshakemi (shu jumladan, surunkali idiopatik eshakemi).

Teri qichishishi va toshmalar bilan kechadigan boshqa allergik dermatozlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga.

Tabletkani tilga qo‘ying, u yerda u darhol eriy boshlaydi. To‘liq so‘rilguncha og‘izda bir necha soniya ushlab turiladi.

Og‘iz bo‘shlig‘ida tarqaladigan tabletkalarni qabul qilish suv bilan ichishni talab qilmaydi, so‘lak ishlab chiqarishning ko‘payishiga ta’sir qilmaydi, xulq-atvor va nevrologik buzilishlarda yutish aktida og‘ishlari bo‘lgan bemorlarga preparatni qabul qilish imkonini beradi.

Preparatdan foydalanishda maxsus ko‘rsatmalar

Tabletkalarni qadoq folgasidan siqib chiqarmang! Og‘iz bo‘shlig‘ida tarqaladigan tabletkalarni quyidagicha ajratib olish kerak:

Blisterni uzilish chizig‘i bo‘ylab buking.

Folga chetidan ehtiyotkorlik bilan tortib, blisterni oching.

Tabletkani ehtiyotkorlik bilan chiqarib oling.

Kattalar va 6 yoshdan katta bolalar

1 tabletkadan (5 mg) sutkada bir marta ichilsin.

Preparat qabul qilish davomiyligi

Mavsumiy (intermittirlovchi) rinitni davolashda (simptomlarning haftasiga 4 kundan kam bo‘lishi yoki ularning umumiy davomiyligi 4 haftadan kam bo‘lishi) davolashning davomiyligi simptomlarning davomiyligiga bog‘liq; simptomlar yo‘qolganda davolash to‘xtatilishi va ular paydo bo‘lganda qayta boshlanishi mumkin.

Yil davomida davom etadigan (persistirlovchi) allergik rinitni davolashda (simptomlar haftasiga 4 kundan ortiq bo‘lsa va ularning umumiy davomiyligi 4 haftadan ortiq bo‘lsa) davolash allergenlar ta’sirining butun davri davomida davom etishi mumkin.

Pollinozni davolash kursini shifokor belgilaydi.

Katta yoshdagi bemorlarda levotsetirizinni 6 oygacha uzluksiz qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba mavjud.

Preparatni faqat yo‘riqnomada ko‘rsatilgan tartibda va dozalarda qo‘llang.

Agar qabulni o‘tkazib yuborsangiz, ikki martalik dozani qabul qilmang, keyingi dozani odatdagi vaqtda qabul qiling.

Agar davolanishdan so‘ng ahvol yaxshilanmasa yoki yangi alomatlar paydo bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish zarur.

Bemorlarning alohida guruhlari

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Levosetirizin organizmdan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, preparatni qo‘llashda buyrak yetishmovchiligi darajasiga qarab dozani o‘zgartirish lozim.

KK 50-79 ml/min bo‘lganda dozani tuzatish talab etilmaydi, KK 30 dan 49 ml/min gacha bo‘lganda tavsiya etilgan doza 5 mg (1 tabletka) kunora (48 soatda bir marta), og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (KK 30 ml/min dan kam) tavsiya etilgan doza 5 mg (1 tabletka) 3 kunda bir marta (har 72 soatda).

Terminal buyrak yetishmovchiligi (KK 10 ml/daqiqadan kam) bo‘lgan bemorlarga preparatni qabul qilish mumkin emas.

Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Dozalash yuqorida keltirilgan sxema bo‘yicha amalga oshiriladi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Jigar funksiyasining alohida buzilishida dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak faoliyati buzilmagan keksa yoshdagi bemorlar

Dozani tuzatish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Klinik tadqiqotlar

Klinik tadqiqotlar davomida 12-71 yoshli erkak va ayollarda 1% va undan yuqori chastotada (ko‘pincha ≥1/100, <1/10) quyidagi nojo‘ya ta’sirlar uchragan: bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, og‘iz qurishi, charchoq; kamdan-kam hollarda (≥ 1/1000, <1/100) asteniya va qorin og‘rig‘i kuzatilgan.

Klinik tadqiqotlar davomida 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda 1% va undan yuqori chastotada (ko‘pincha ≥1/100, <1/10) bosh og‘rig‘i va uyquchanlik kuzatilgan.

Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi tadqiqotlar

Nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra baholash mumkin emas).

Immun tizimi tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiya.

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari:

Ishtahaning oshishi.

Ruhiy buzilishlar:

Xavotir, tajovuzkorlik, qo‘zg‘alish, tushkunlik, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, o‘z joniga qasd qilish fikrlari.

Asab tizimidagi buzilishlar:

Talvasalar, qattiq miya pardasi sinuslari trombozi, paresteziya, bosh aylanishi, hushdan ketish, tremor, disgevziya.

Eshitish a’zosidagi buzilishlar va labirint buzilishlari:

Vertigo.

Ko‘rish a’zosidagi buzilishlar:

Ko‘rishning buzilishi, ko‘rish idrokining noaniqligi, yallig‘lanish ko‘rinishlari.

Yurak-qon tomir tizimidagi buzilishlar:

Stenokardiya, taxikardiya, yurak urishini sezish, bo‘yinturuq venasi trombozi.

Nafas olish tizimidagi buzilishlar:

Hansirash, rinit belgilarining kuchayishi.

Oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar:

Ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar:

Gepatit, jigar funksional sinamalarining o‘zgarishi.

Buyrak va siydik ajratish tizimidagi buzilishlar:

Dizuriya, siydik tutilishi.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar:

Angionevrotik shish, turg‘un dori eritemasi, toshma, qichishish, eshakemi, gipotrixoz, yoriqlar, fotosensibilizatsiya.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

Mushaklarda og‘riq, artralgiya.

Umumiy qoidabuzarliklar:

Periferik shishlar, tana vaznining ortishi.

Boshqa:

Kesishma reaktivlik.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi modda, setirizin, gidroksizin, piperazinning har qanday hosilasi yoki preparatning boshqa har qanday yordamchi moddasiga yuqori sezuvchanlik.

Buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi (KK <10 ml/min).

Gomozigotali fenilketonuriya (preparat tarkibida aspartam mavjud).

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar (ushbu dori shakli uchun).

Ehtiyotkorlik bilan

Surunkali buyrak yetishmovchiligida (dozalash tartibini tuzatish zarur).

Keksa yoshdagi bemorlarda (yoshga qarab koptokchalar filtratsiyasi pasayganda).

Orqa miya shikastlanishi, prostata bezi giperplaziyasi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, siydik tutilishiga moyillik tug‘diruvchi boshqa omillar mavjud bo‘lganda, chunki levotsetirizin siydik tutilishi xavfini oshirishi mumkin.

Alkogol bilan bir vaqtda iste’mol qilinganda ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

Homilador ayollarga va emizish davrida buyurilganda.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Levosetirizinning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish o‘tkazilmagan. Setirizin ratsematining antipirin, azitromitsin, simetidin, diazepam, eritromitsin, glipizid, ketokonazol, psevdoefedrin va fenazon bilan dori vositalarining o‘zaro ta’sirini o‘rganishda klinik ahamiyatga ega bo‘lgan nojo‘ya o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi.

Teofillin bilan bir vaqtda (400 mg/sutka) buyurilganda setirizinning umumiy klirensi 16% ga kamayadi (teofillin kinetikasi o‘zgarmaydi).

Tadqiqotda ritonovir (600 mg kuniga 2 marta) va setirizin (10 mg kuniga) bir vaqtda qabul qilinganda, setirizin ekspozitsiyasi 40% ga, ritonavir ekspozitsiyasi esa biroz (-11%) o‘zgargan.

Ba’zi hollarda levotsetirizin alkogol yoki markaziy asab tizimiga (MAT) bosuvchi ta’sir ko‘rsatuvchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda tormozlanish va ish qobiliyatining yomonlashishiga olib kelishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Dozalar orasidagi intervallar buyrak funksiyasiga qarab individual tanlanishi kerak.

Alkogol bilan bir vaqtda qo‘llanganda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Preparat tarkibida fenilalaninning hosilasi bo‘lgan aspartam mavjud bo‘lib, bu fenilketonuriya bilan og‘rigan bemorlar uchun xavflidir.

Bemorlarda siydik tutilishiga moyillik omillari (masalan, orqa miyaning shikastlanishi, prostata bezining giperplaziyasi) mavjud bo‘lsa, ehtiyot bo‘lish kerak, chunki levotsetirizin siydik tutilishi xavfini oshirishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Homiladorlik davrida levotsetirizinni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar deyarli yo‘q yoki cheklangan (300 dan kam homiladorlik natijasi). Biroq, homiladorlikda setirizin, levotsetirizin ratsematini qo‘llash (1000 dan ortiq homiladorlik natijalari) rivojlanish nuqsonlari va ona qornida va neonatal toksik ta’sir ko‘rsatmadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda homiladorlikning kechishi, embrional va fetal rivojlanish, tug‘ruq va postnatal rivojlanishga bevosita yoki bilvosita salbiy ta’siri aniqlanmagan.

Homiladorlarga levotsetirizin buyurilganda ehtiyot bo‘lish kerak.

Emizish davri

Setirizin, levotsetirizin ratsemati, ko‘krak suti bilan chiqariladi. Shuning uchun ko‘krak suti bilan levotsetirizin ajralishi ham mumkin. Emizikli bolalarda levotsetirizinga nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin. Shuning uchun ko‘krak suti bilan emizish davrida levotsetirizinni tayinlashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Hosildorlik

Levotsetirizin bo‘yicha klinik ma’lumotlar yo‘q.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: uyquchanlik (kattalarda), uyqusizlik bilan almashinuvchi qo‘zg‘alish va bezovtalik (bolalarda).

Davolash: Me’dani yuvish yoki preparat qabul qilingandan keyin ko‘p vaqt o‘tmagan bo‘lsa, faollashtirilgan ko‘mir ichish kerak. Simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkazish tavsiya etiladi. Maxsus antidot yo‘q. Gemodializ samara bermaydi.

Chiqarish shakli

Og‘iz bo‘shlig‘ida disperslanadigan tabletkalar, 5 mg.

(PA/Al/PVX) folga // alyuminiy folga, PET/qog‘oz bilan laminatsiyalangan blisterga 10 tadan tabletka solinadi. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 yoki 3 tadan blister.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd.," Hindiston

A-1 dan A-5 gacha bo‘lgan uchastka, MIDC, Kimyoviy zona, Ambernath (W), Thane 421501

Maxarashtra, Hindiston

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasining egasi

"Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.," Hindiston

8-2-337, 3-yo‘l, Banjara Hills,

Hyderabad -500034, Telangana, Hindiston

O‘zbekiston Respublikasi hududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e’tirozlarni (takliflarni) qabul qiluvchi tashkilotning nomi va manzili

"D-r Reddi’s Laboratoris Limited"ning O‘zbekiston Respublikasidagi vakolatxonasi

100031, Toshkent shahri, Afrosiyob ko‘chasi, 4-uy

Tel.: (99871) 252-24-41

Faks: (99871) 252-24-41

E-mail: [email protected]