Амра Би Форте

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: perindopril erbumin - 8 mg, indapamid - 2,5 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, jelatinlangan kraxmal, kremniy dioksidi, magniy stearati, qobiq uchun kukun.

Tavsif

Plyonkali qobiq bilan qoplangan dumaloq, ikki tomonlama qabariq tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gipotenziv vosita. ATX kodi: S09BA04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Amra Bi Forte bu APF ingibitori perindopril erbumin va sulfanilamid diuretik indapamid kombinatsiyasidir. Uning farmakologik ta’siri har bir komponentning (perindopril va indapamid) xususiyatlari va ularning additiv sinergizmi bilan bog‘liq. Preparatning farmakologik xususiyatlari har bir komponentning alohida xususiyatlarini birlashtiradi va ularning kombinatsiyasi har birining antigipertenziv ta’sirini kuchaytiradi.

Amra Bi Forte ham sistolik, ham diastolik arterial bosimga dozaga bog‘liq gipotenziv ta’sir ko‘rsatadi. Doimiy terapevtik samaraga (taxikardiya rivojlanmasdan) davolash boshlanganidan keyin 1 oydan kamroq vaqt o‘tgach erishiladi. Davolashni to‘xtatish "bekor qilish" sindromini keltirib chiqarmaydi.

Amra Bi Forte chap qorincha gipertrofiyasi darajasini kamaytiradi, arteriyalarning elastikligini yaxshilaydi, tomirlarning umumiy periferik qarshiligini pasaytiradi, lipidlar (umumiy xolesterin, YUZLP va PZLP xolesterin, triglitseridlar) va uglevodlar (shu jumladan, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda) metabolizmiga ta’sir qilmaydi.

Perindopril angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) angiotenzin 1 ning tomir toraytiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan angiotenzin II ga aylanishini ham, tomir kengaytiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan bradikininning parchalanishini ham amalga oshiradi. Natijada perindopril aldosteron sekretsiyasini pasaytiradi, manfiy teskari aloqa tamoyiliga ko‘ra qon plazmasida renin faolligini oshiradi, uzoq muddat qo‘llanganda OPSSni kamaytiradi, bu asosan mushaklar va buyraklardagi tomirlarga ta’siri bilan bog‘liq. Bu ta’sirlar tuz va suvning ushlanib qolishi yoki reflektor taxikardiya rivojlanishi bilan kechmaydi.

Tiazidli diuretiklarni birgalikda buyurish antigipertenziv ta’sirning yaqqolligini kuchaytiradi. Bundan tashqari, AAF ingibitori va tiazidli diuretikni birgalikda qo‘llash ham diuretiklarni qabul qilish fonida gipokaliyemiya xavfini kamaytiradi. Perindopril yurak faoliyatini normallashtiradi, yuklamadan oldingi va keyingi yuklamani kamaytiradi.

Idapamid farmakologik xususiyatlari bo‘yicha tiazidli diuretiklarga yaqin turadi.

Indapamid natriy ionlarining reabsorbsiyasini ingibirlaydi, bu esa siydik bilan natriy, xlor ionlari va kamroq darajada kaliy hamda magniy ionlarining ajralishini ko‘paytiradi, shu bilan diurezni kuchaytiradi.

Idapamid tomirlarning adrenalinga nisbatan giperreaktivligini pasaytiradi.

Idapamid qon plazmasidagi lipidlar (triglitseridlar, xolesterin, PZLP va YUZLP) miqdoriga, uglevod almashinuviga (shu jumladan, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda) ta’sir qilmaydi, yurak chap qorinchasi gipertrofiyasini kamaytirishga yordam beradi.

Farmakokinetika

Perindopril va indapamidning kombinatsiyadagi farmakokinetik ko‘rsatkichlari ularni alohida qo‘llashga nisbatan o‘zgarmaydi.

Ichga qabul qilingandan so‘ng perindopril tez so‘riladi. Biologik o‘zlashtirilishi 65-70% ni tashkil etadi. Adsorbsiyalangan perindopril umumiy miqdorining taxminan 20% perindoprilat faol metabolitiga aylanadi. Perindoprilat organizmdan siydik bilan chiqariladi. T1/2 3-5 soat.

Idapamid MIYdan tez va to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi to‘daga og‘iz orqali qabul qilingandan 1 soat o‘tgach erishiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 79%. Bu vaqt 14-24 soatni (o‘rtacha 19 soat) tashkil etadi. Asosan siydik (kiritilgan dozaning 70% i) va najas (22%) bilan faol bo‘lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

perindopril bilan monoterapiya yetarli darajada samarali bo‘lmagan bemorlarda essensial arterial gipertenziya;

shuningdek, perindopril 8 mg va indapamid 2.5 mg ni alohida-alohida qabul qilayotgan arterial gipertenziyali bemorlarga ham buyuriladi. Bunday hollarda bemorlar Amra Bi Forte preparatining 1 tabletkasini qabul qilishlari mumkin, u ko‘rsatilgan ikkala komponentni o‘z ichiga oladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga Amra Bi Forte preparatidan 1 tabletkadan sutkasiga 1 marta, yaxshisi ertalab, och qoringa buyuriladi.

Yengil darajali buyrak yetishmovchiligi (KK 60 ml/daqiqadan ortiq) bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi (kreatinin va kaliy miqdorini doimiy nazorat qilgan holda 1 tabletka Amra Bi Forte kuniga 1 marta).

Keksa yoshdagi bemorlar va o‘rtacha og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60-30 ml/min) bo‘lgan bemorlarda terapiyani minimal dozadan (Amra preparati 1 tabletka /sutkasiga 1 marta yoki Amra Forte 1/2 tabletka /sutkasiga 1 marta tavsiya etiladi) afzalroq ertalab boshlash kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Suv-elektrolit muvozanati tomonidan: gipokaliyemiya, natriy darajasining pasayishi mumkin.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan ortostatik gipotenziya ABning haddan tashqari pasayishi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda buyrak faoliyatining pasayishi, proteinuriya, siydik va qon plazmasida kreatinin konsentratsiyasining biroz oshishi kuzatiladi.

Moddalar almashinuvi tomonidan qon plazmasida ham mochevina va glyukoza miqdorining ko‘payishi mumkin.

MAT tomonidan: bosh og‘rig‘i, tez charchash, asteniya, bosh aylanishi, kayfiyatning o‘zgaruvchanligi, ko‘rishning buzilishi, quloqlarda shovqin, uyquning buzilishi, talvasalar, paresteziyalar, anoreksiya, ta’m bilishning buzilishi; ayrim hollarda ongning chalkashligi.

Nafas tizimi tomonidan: quruq yo‘tal; kamdan-kam hollarda nafas olishning qiyinlashishi, bronxospazm.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, ich ketishi: kamdan-kam hollarda og‘iz qurishi; ayrim hollarda jigar transaminazalari faolligining oshishi, giperbilirubinemiya.

Qon yaratish tizimi tomonidan: anemiya, kamdan-kam hollarda gipogemoglobinemiya, trombotsitopeniya, gematokritning pasayishi; ayrim hollarda agranulotsitoz, pansitopeniya.

Allergik reaksiyalar: teri toshmalari; kamdan-kam hollarda eshakem, angionevrotik shish; ayrim hollarda ko‘p shaklli eritema.

Qarshi ko‘rsatmalar

anamnezda angionevrotik shish (shu jumladan APF ingibitorlarini qabul qilish fonida);

gipokaliyemiya, yaqqol buyrak yetishmovchiligi (KK daqiqasiga 30 ml dan kam);

yaqqol jigar yetishmovchiligi (shu jumladan ensefalopatiya bilan);

QT oralig‘ini uzaytiruvchi dorilarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish;

homiladorlik:

laktatsiya (ona suti bilan boqish);

perindopril va boshqa APF ingibitorlariga yuqori sezuvchanlik.

indapamid va sulfanilamidlarga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: AB pasayishi, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, poliuriya yoki oliguriya, u anuriyaga (gipovolemiya natijasida) o‘tishi mumkin, bradikardiya. elektrolit buzilishlari.

Davolash: oshqozonni yuvish, adsorbentlar tayinlash, suv-elektrolit muvozanatini to‘g‘rilash.

Perindoprilat dializ yordamida organizmdan chiqarib yuborilishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Amra Bi Forte preparatini qo‘llash ABning keskin pasayishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa preparatni birinchi marta qabul qilishda va terapiyaning dastlabki 2 haftasi davomida. Qon bosimi haddan tashqari pasayishi xavfi AQB pasaygan, og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan, dastlab qon bosimi past bo‘lgan, buyrak arteriyalari stenozi yoki yagona faoliyat ko‘rsatuvchi buyrak arteriyasi stenozi, shish va assit bilan kechuvchi jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda yuqori bo‘ladi.

Preparatni birinchi marta qabul qilishda ABning yaqqol pasayishi preparatni keyinchalik tayinlash uchun to‘siq bo‘lmaydi. AQB va AB tiklangandan so‘ng, preparatni kamroq dozada qo‘llash yoki uning tarkibiy qismlaridan biri bilan monoterapiya qilish orqali davolashni davom ettirish mumkin.

Preparatni qo‘llashda qon plazmasidagi elektrolitlar va kreatinin konsentratsiyasini muntazam ravishda nazorat qilish zarur. nazorat qilmoq

Perindoprilni qo‘llashda ehtiyot choralari

APF ingibitorlari, shu jumladan perindopril qabul qilinganda, ba’zan yuzning pastki qismi, lablar, til, halqum va/yoki hiqildoqning angionevrotik shishi rivojlanishi kuzatiladi. Ushbu alomatlar paydo bo‘lganda perindoprilni qabul qilishni darhol to‘xtatish va shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Gemodializni poliakril membranalar va AAF ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llashdan saqlanish kerak.

YUIK yoki miyada qon aylanishi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda davolashni preparatning past dozalaridan foydalangan holda boshlash lozim.

Yaqqol ifodalangan yurak yetishmovchiligi (IV bosqich) va insulinga bog‘liq bo‘lmagan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda kaliy darajasining o‘z-o‘zidan oshishi xavfi) dori bilan davolashni past dozalardan boshlash va shifokorning doimiy nazorati ostida olib borish kerak.

APF ingibitorlarining ta’siri umumiy anesteziya o‘tkazilganda, ayniqsa anestetik gipotenziv ta’sirga ega bo‘lsa, ABning yaqqol pasayishi bilan kechishi mumkin. APF ingibitorlarini, shu jumladan perindoprilni jarrohlik amaliyotidan 12 soat oldin to‘xtatish tavsiya etiladi.

Indapamidni qo‘llashda ehtiyot choralari

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda indapamidni qabul qilish jigar ensefalopatiyasi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Bunday holda preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish kerak.

Davolashdan oldin va davolash vaqtida qon plazmasidagi natriy konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Idapamid ham tiazidli diuretiklar kabi siydik bilan kalsiy chiqarilishini kamaytirishga qodir, bu esa qondagi kalsiy konsentratsiyasining vaqtincha va biroz oshishiga olib keladi.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda, ayniqsa gipokaliyemiya fonida, qondagi glyukoza miqdorini doimiy ravishda nazorat qilib borish zarur.

Qon plazmasida siydik kislotasi miqdori yuqori bo‘lgan bemorlarda podagra rivojlanish xavfi ortadi.

Bolalar

Preparatni bolalarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Preparatni 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Amra Bi Forte homiladorlikda va emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Preparatni qabul qilish davrida homilador bo‘lgan ayollar homila salomatligi uchun potensial xavf haqida xabardor qilinishi kerak.

Laktatsiya davrida Amra Bi Forte preparatini buyurish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Amra Bi Forte dori vositasi tarkibidagi ta’sir etuvchi moddalarning hech biri alohida yoki birgalikda avtomobilni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga bevosita ta’sir ko‘rsatmaydi. Biroq, ba’zi bemorlarda, ayniqsa davolashning boshida yoki boshqa gipotenziv vositalar bilan birgalikda qo‘llanilganda, preparat qon bosimining pasayishi bilan bog‘liq individual reaksiyalarni keltirib chiqarishi va shu tariqa ularning psixofizik holatiga bilvosita ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Amrak Bi Forte preparatini litiy, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy preparatlari, og‘riqsizlantiruvchi preparatlar, allopurinol, sitostatik yoki immunosupressiv moddalar, tizimli kortikosteroidlar bilan birgalikda qo‘llash mumkin emas.

Eritromitsin (v/i yuborish uchun), pentamidin, sultoprid, vinkamin, bepridil va indapamid bir vaqtda qo‘llanganda "piruet" tipidagi aritmiya rivojlanishi mumkin.

AAF ingibitorlari qo‘llanilganda insulin va sulfonilmochevina hosilalarining gipoglikemik ta’siri kuchayishi mumkin.

YAQNDV APF ingibitorlarining gipotenziv ta’sirini susaytiradi. Aniqlanishicha, YAQNDV va AAF ingibitorlari giperkaliyemiyaga nisbatan additiv ta’sirga ega bo‘lib, buyrak funksiyasini pasaytirishi ham mumkin.

Amra Bi Forte preparati va tritsiklik antidepressantlar, neyroleptiklar bir vaqtda qo‘llanganda gipotenziv ta’sirning kuchayishi va ortostatik gipotenziya rivojlanish xavfining ortishi (additiv ta’sir) mumkin.

Idapamid antiaritmik TA (xinidin, gidroxinidin, dizopiramid) va III sinf (amiodaron, bretiliy, sotalol) preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda "piruet" tipidagi aritmiya rivojlanishi mumkin.

Ich yumshatuvchi dorilar buyurish zarur bo‘lganda, ichak motorikasini rag‘batlantirmaydigan dorilardan foydalanish lozim.

Amra Bi Forte preparatini yurak glikozidlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda kaliy va EKG darajasini nazorat qilish va zarur bo‘lsa, o‘tkazilayotgan terapiyani tuzatish lozim.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 8 mg/2.5 mg li tabletkalar, o‘ramda 30 ta tabletka. Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Preparatni yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatish mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"GM Pharmaceuticals Ltd."

Gruziya, Tbilisi sh., Ponichala 65.

Tel.: +995 32 2404801/02; Faks: +995 32 2404803.