Aziajio 500

Азитромицин таблетки АЗИАДЖИО 250

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:

Азитромицин (в виде дигидрата) эквивалентный азитромицину (безводному) 250 мг.

Краситель: лак Понсо 4R & Титана диоксид B.P.

АЗИАДЖИО 500 Азитромицин таблетки

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:

Азитромицин (в виде дигидрата) эквивалентный азитромицину (безводному) 500 мг.

Краситель: лак Понсо 4R & Титана диоксид B.P.

Таблетки.

Антибиотики. Код АТХ: J01FA10.

АЗИАДЖИО является представителем подгруппы макролидных антибиотиков азалидов, обладает широким спектром антибактериального действия. Связываясь с 50S - субъединицей рибосом, подавляет синтез белка в микробной клетке.

Азитромицин активен в отношении ряда:

• грамположительных микроорганизмов: Strерtососсus рnеumoniae, Str. pyogenes, Str. аgаlасtiae, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus, Str. epidermidis, Corynebacterium diphtheriae;

• грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Н.parainfluenzae и Н.ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N.meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis;

• анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp;

• внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С.pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma avium, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Toxoplasma gondii.

Была отмечена перекрестная устойчивость к азитромицину с эритромицин-резистентными грамположительными штаммами.

Большинство штаммов Enterococcus faecalis и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к азитромицину.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание происходит быстро и полностью.

Прием пищи достоверно уменьшает степень (до 50%) и скорость всасывания и поэтому азитромицин следует принимать за час до приема пищи или через 2 часа после этого. Время достижения максимальных плазменных концентраций - 2-3 часа.

Распределение

Происходит интенсивно в результате высокой степени проникания в ткани, что обеспечивает намного более высокую концентрацию в тканях, чем в плазме (до 50 раз). Азитромицин быстро проникает в фагоциты и фибробластные клетки и создает высокие внутриклеточные и внеклеточные концентрации. Его внутри фагоцитарная концентрация остается высокой после исчерпывания внеклеточных концентраций. При наличии бактерий в воспаленных тканях, азитромицин быстро проникает во внеклеточное пространство.

Степень связывания с белками плазмы около 20 %.

Метаболизм осуществляется в печени посредством деметилирования.

Период полувыведения - 48 - 96 часов.

Выведение

Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции нижних дыхательных путей - бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит; инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов - ангина, синусит, тонзиллит, средний отит;
• инфекции урогенитального тракта - неосложненный уретрит, и/или цервицит, цервиковагинит и сальпингит;
• инфекции кожи и мягких тканей - фолликулит, фурункулы, карбункулы, угревая сыпь (Acne vulgaris) импетиго, пиодермия, инфицированные язвы, инфицированный дерматит, целлюлит и рожа;
• болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (Erythema migrans); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Препарат применяют внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым:

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей; при инфекциях кожи и мягких тканей: 500 мг/сутки за 1 прием в течение 3 дней.

При болезни Лайма для лечения начальной стадии: 1 г в первый день и 500 мг/сутки со 2 по 5 день.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 1000 мг/сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

При заболеваниях, передающихся половым путем: неосложненный уретрит/цервицит - однократно 1000 мг.

Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - 1000 мг 3 раза с интервалом в 7 дней (1-7-14 дней). Курсовая доза: 3 г.

Детям 12 лет и старше:

Назначают таблетки 500 мг детям 12 лет и старше с массой тела больше 45 кг 1 раз/сутки в течение 3 дней или в первый день по 10 мг/кг массы тела, затем по 5 - 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.

При массе тела меньше 45 кг принимать следует другую лекарственную форму.

При лечении первой стадии болезни Лайма: доза составляет 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг массы тела со 2 по 5 день.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

• снижение аппетита, анорексия, тошнота, рвота, неприятные ощущения в области живота (боли, спазмы), метеоризм, диарея, диспепсические явления, мелена, запор;
• стоматит, гингивит, гастрит;
• холестатическая желтуха, гепатит;
• обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов;
• боль в грудной клетке, сердцебиение, аритмии;
• головокружение, головная боль, сонливость, у детей головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна, повышенная утомляемость;
• нейтрофилия и эозинофилия (исчезают через 2-3 недели после прекращения лечения);
• вагинальный кандидоз;
• интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, конъюнктивит, реакции фоточувствительности, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Крайне редко - тяжелые кожные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• детский и подростковый возраст до 12 лет;
• беременность и период лактации.

Соблюдать осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью функции печени и почек.

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

Не установлено.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250 мг N6 (1x6); 500 мг N3 (1x3) (блистеры).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

2 года.

По рецепту.

"Agio Pharma. Ltd." Индия.