Bolex Chaqaloq

Tarkib

5 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: ibuprofen - 100 mg;

yordamchi moddalar: natriy metilparaben, natriy propilparaben, ksantan yelimi, limon kislotasi, propilenglikol, kolloid kremniy dioksidi, sukraloza, ananas xushbo‘ylantirgichi, 1-sonli banan xushbo‘ylantirgichi, bo‘yoq: sariq shafaq, tozalangan suv.

Tavsif

Apelsin rangli xushbo‘y suspenziya.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita. ATX kodi: M01AE01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ibuprofen propion kislotasining hosilasi bo‘lib, isitma tushiruvchi, og‘riq qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Ibuprofenning ta’sir mexanizmi araxidon kislotasining prostaglandinlarga aylanishini katalizlovchi prostaglandinotsiklooksigenaza faolligini tormozlash orqali prostaglandinlar sintezi va ajralib chiqishini susaytirishga asoslangan, ammo boshqa mexanizmlar ham istisno qilinmaydi.

Ibuprofen trombotsitlar agregatsiyasini qaytar tarzda susaytiradi.

Ibuprofen atsetilsalitsil kislotasining past dozalarining trombotsitlar agregatsiyasiga ta’sirini pasaytirishi mumkin, agar bu dorilar preparat qabul qilingan vaqtdan boshlab daqiqa ichida bir vaqtning o‘zida qo‘llanilsa.

Isitma tushiruvchi va og‘riq qoldiruvchi ta’sir

Ibuprofenning isitma tushiruvchi va og‘riq qoldiruvchi ta’siri preparatni qabul qilgan vaqtdan boshlab 30 daqiqa ichida boshlanadi.

Farmakokinetika

Preparat yuborilgandan so‘ng oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi va organizmga tarqaladi. Urug‘ zardobidagi ibuprofenning maksimal konsentratsiyasi och qoringa qabul qilingandan 45 daqiqa o‘tgach erishiladi.

Ovqat ibuprofenning so‘rilishini kamaytiradi, ammo uning biologik o‘zlashtirilishini kamaytirmaydi va Tmax 12 soatni tashkil etadi. Ibuprofen taxminan 99% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. Preparatni bog‘lovchi asosiy oqsillar albuminlardir. Ibuprofen va uning metabolitlari organizmdan buyraklar orqali tez va to‘liq chiqariladi. Preparatning yarim chiqarilish davri taxminan 2 soatni tashkil etadi.

Kam sonli ma’lumotlarga ko‘ra, ibuprofen ona suti bilan juda past konsentratsiyada ajraladi.

Ko‘rsatmalar

Turli sabablarga ko‘ra tana haroratining ko‘tarilishi: shamollash kasalliklarida;

o‘tkir respirator virusli infeksiyalarda;

gripp;

tana harorati ko‘tarilishi bilan kechadigan bolalar infeksiyalarida;

emlashdan keyingi reaksiyalarda.

Quyidagi holatlarda kelib chiqishi turlicha bo‘lgan kuchsiz va o‘rtacha intensivlikdagi og‘riq sindromi:

quloqdagi og‘riqlar (o‘rta quloqdagi yallig‘lanish jarayonida);

tish og‘rig‘i;

tishlar chiqishidagi og‘riqlar;

bosh og‘rig‘i, migren;

nevralgiyalar;

mushak og‘rig‘i;

cho‘zilish og‘riqlari va boshqa turdagi og‘riqlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga qo‘llaniladi.

5 ml suspenziya 100 mg ibuprofen saqlaydi.

Ishlatishdan oldin bir xil suspenziya hosil bo‘lguncha chayqatiladi.

Shpris-dozator bilan birga qadoqlanadi. Preparat ovqatdan keyin suyuqlik bilan ichiladi.

Og‘riq sindromi va tana haroratining ko‘tarilishi

Bir martalik dozasi bolaning tana vazniga 5-10 mg/kg sutkasiga 3-4 marta.

Dori vositasining sutkalik dozasi

Ibuprofen tana vazniga nisbatan 20-30 mg/kg ni tashkil etadi. Maksimal sutkalik doza bolaning tana vazniga nisbatan 30 mg/kg dan oshmasligi kerak.

Preparatni dozalashning tavsiya etilgan sxemasi:

3 oylikdan 6 oylikkacha bo‘lgan (5 kg dan 7,6 kg gacha) emizikli bolalar: 2,5 ml dan kuniga 3 mahal (150 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas) buyuriladi.

6 oydan 12 oygacha bo‘lgan emizikli bolalar (7,7 kg dan 9 kg gacha): 2,5 ml dan sutkasiga 3-4 marta buyuriladi (200 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

1-3 yoshdagi bolalar (10 kg dan 15 kg gacha): 5 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (buprofen 300 mg/sutkadan ko‘p emas).

4 yoshdan 6 yoshgacha (16 kg dan 20 kg gacha) bo‘lgan bolalarga 7,5 ml dan kuniga 3 marta buyuriladi (450 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

6 oydan 12 oygacha bo‘lgan emizikli bolalar (7,7 kg dan 9 kg gacha): 2,5 ml dan sutkasiga 3-4 marta buyuriladi (200 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

1-3 yoshdagi bolalar (10 kg dan 15 kg gacha): 5 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (buprofen 300 mg/sutkadan ko‘p emas).

4 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar (16 kg dan 20 kg gacha): 7,5 ml dan sutkasiga 3 marta buyuriladi (450 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

7-9 yoshdagi bolalar (21 kg dan 29 kg gacha): 10 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (buprofen 600 mg/sutkadan ko‘p emas).

10-12 yoshdagi bolalar (30 kg dan 40 kg gacha): 15 ml dan sutkada 3 marta buyuriladi (900 mg ibuprofen/sutkadan ko‘p emas).

Preparat simptomatik davolash uchun mo‘ljallangan.

Preparat dozalari 6-8 soatlik interval bilan qo‘llaniladi (yoki zarur bo‘lsa, qabul qilishlar orasida kamida 4 soatlik intervalga rioya qilish kerak).

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarga dori vositasini faqat shifokor bilan maslahatlashgan holda, uning tavsiyalariga muvofiq qo‘llash mumkin.

Agar mavjud alomatlar 3 oydan 5 oygacha bo‘lgan bolalarda preparatni qabul qilgandan so‘ng 24 soat ichida saqlanib qolsa, kuchaysa yoki yangi alomatlar paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish zarur.

Agar 6 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda mavjud alomatlar 3 kundan ortiq davom etsa, kuchaysa yoki yangi alomatlar paydo bo‘lsa, shifokorga murojaat qilish zarur.

Vaksinatsiyadan keyin tana haroratining ko‘tarilishi

Bir marta 2,5 ml suspenziya buyuriladi, zarurat tug‘ilganda dozani 6 soatdan keyin takrorlash mumkin.

24 soat davomida 2,5 ml suspenziyaning ikkitadan ortiq dozasini qabul qilmaslik kerak.

Agar harorat tushmasa, shifokorga murojaat qilish kerak.

Preparatning tavsiya etilgan dozasidan oshirmaslik kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tez-tez emas (1/1000 00 <1/100): allergik reaksiyalar, eshakemi, teri qichishi, turli teri toshmalari, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, dispepsiya, bosh og‘rig‘i.

Kamdan-kam (1/10000 dan <1/1000 gacha): qusish, meteorizm, ich ketishi, qabziyat, bosh aylanishi, uyqusizlik, qo‘zg‘aluvchanlik, asabiylashish, charchoq hissi.

Juda kam (1/10000 <1/1000): og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari: yuz, til va hiqildoq shishi, hansirash, taxikardiya, arterial gipotenziya (anafilaksiya, Kvinke shishi yoki og‘ir shok), bronxial astma va bronxospazmning kuchayishi, peptik yara, yara teshilishi yoki oshqozon-ichak traktidan qon ketishi, melena, qon qusish (ba’zan o‘lim bilan tugaydi, ayniqsa keksa bemorlarda), yarali stomatit, gastrit, yarali kolit va Kron kasalligining kuchayishi, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, papillonekroz (ayniqsa, uzoq vaqt qabul qilinganda), qon zardobida mochevina ko‘payishi va shishlar bilan bog‘liq, qon yaratilishining buzilishi (anemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya, agranulotsitoz).

Dastlabki alomatlar: isitma, tomoq og‘rig‘i, og‘iz bo‘shlig‘ida yuzaki yaralar, grippga o‘xshash alomatlar, yaqqol holsizlik, sababsiz qon ketishi va qontalashlar paydo bo‘lishi, jigar funksiyasining buzilishi, bullyoz reaksiyalar, shu jumladan ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, aseptik meningit kabi teri reaksiyalarining og‘ir shakllari rivojlanishi mumkin.

Yakka hollar

Avvaldan autoimmun buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (tizimli qizil yuguruk, biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi) ibuprofen bilan davolash paytida ensa mushaklarining rigidligi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, isitma yoki mo‘ljal olishning buzilishi kabi aseptik meningit belgilari kuzatilgan.

YAQNDV bilan davolash munosabati bilan shishlar, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligi rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Epidemiologik ma’lumotlar va klinik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, ibuprofenni qo‘llash (ayniqsa yuqori dozalarda: kuniga 2400 mg) va uni uzoq vaqt qabul qilish arterial tromboz epizodlari (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Qarshi ko‘rsatmalar

ibuprofen yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga, shuningdek yallig‘lanishga qarshi boshqa nosteroid dori vositalariga yuqori sezuvchanlik;

bronxial astma, eshakemi, rinit, qo‘zg‘atilgan

atsetilsalitsil kislotasi (salitsilatlar) yoki boshqa YAQNDVlar;

bir vaqtning o‘zida boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning maxsus ingibitorlarini qo‘llash;

oshqozon-ichak yo‘lining yarali shikastlanishi (oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, yarali kolit);

oshqozon-ichakdan qon ketishi;

anamnezda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolash bilan bog‘liq oshqozon-ichak qon ketishi yoki teshilishi mavjudligi;

gemorragik vaskulit qon kasalliklari (qon ketishga moyillik, gemofiliya, gipokoagulyatsiya);

og‘ir buyrak yoki jigar yetishmovchiligi;

og‘ir darajadagi yurak yetishmovchiligi;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi;

Homiladorlikning III trimestri;

3 oygacha bo‘lgan bolalar yoshi

Dozani oshirib yuborish

Bolalarda 400 mg dan ortiq dozani bir marta qabul qilish dozani oshirib yuborish alomatlarini keltirib chiqarishi mumkin. Kattalarda bunday alomatlarni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan doza aniq belgilanmagan. Dozani oshirib yuborish vaqtida yarim chiqarilish davri 1,5 dan 3 soatgacha bo‘ladi.

Belgilari: qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, bosh og‘rig‘i, quloq shang‘illashi, bosh og‘rig‘i, MIY qonashi. Og‘ir intoksikatsiyada markaziy asab tizimiga ta’sir qilishi mumkin: uyquchanlik, qo‘zg‘alish, dezoriyentatsiya, talvasalar, metabolik atsidoz, koma. O‘tkir buyrak yetishmovchiligi, jigarning shikastlanishi, bronxial astmaning kuchayishi mumkin.

Davolash: oshqozonni yuvish (preparatni qabul qilgandan so‘ng faqat bir soat ichida), faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, ishqorli ichimlik ichish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash. Zarur hollarda yurak faoliyati va hayotiy muhim funksiyalarni monitoring qilish. Maxsus antidot yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish xavfini, agar eng kam samarali dozalar qo‘llanilsa, simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo‘lgan qisqa vaqt ichida kamaytirish mumkin.

Anamnezida yara kasalligi bo‘lgan, ayniqsa qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan bemorlarda, shuningdek, keksa yoshdagi shaxslarda dori vositasini qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Ushbu bemorlar minimal samarali dozani qabul qilishlari kerak:

bir vaqtning o‘zida kortikosteroidlar, qon ivishiga qarshi preparatlar (varfarin), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki antiagregantlar (atsetilsalitsil kislotasi) kabi boshqa dori vositalarini qabul qiluvchilar;

jigar va buyrak kasalliklari bilan;

anamnezida bronxial astma bo‘lgan;

ichakning surunkali yallig‘lanish kasalliklari (nospetsifik yarali kolit, Kron kasalligi);

tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning boshqa kasalliklari bilan og‘rigan; anamnezida arterial gipertenziya va (yoki) yurak yetishmovchiligi bo‘lgan.

Teri toshmasi, shilliq qavatning shikastlanishi yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa belgilari paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim. Ibuprofen qo‘llanilganda toksik ambliopiyaning ayrim holatlari qayd etilgan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida ayollarda ibuprofenni qo‘llash xavfsizligi haqida to‘liq ma’lumot yo‘qligi sababli, homiladorlikning birinchi va ikkinchi trimestrida ibuprofenni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Homiladorlikning III trimestrida ibuprofenni qo‘llash mumkin emas, chunki u arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishiga yordam beradi va yangi tug‘ilgan chaqaloqda o‘pka gipertenziyasini keltirib chiqarishi mumkin, tug‘ruq faoliyatini uzaytiradi, ona va bolada qon ketish xavfini oshiradi.

Ibuprofen ona sutiga juda past konsentratsiyalarda o‘tadi. Preparat qisqa muddat qo‘llanganda emizishni to‘xtatishga hojat qolmaydi.

Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ibuprofen preparatini qabul qilganda bosh aylanishi rivojlanishi mumkin, buni transport vositalarini boshqarishda va harakatlanuvchi mexanizmlarga xizmat ko‘rsatishda hisobga olish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ibuprofenni (shuningdek, NYAQV guruhidagi boshqa dori vositalarini) quyidagi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas:

nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, atsetilsalitsil kislotasini past dozalarda qo‘llash;

boshqa YAQNDV, ayniqsa siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari: ikki yoki undan ortiq YAQNDVni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki bu nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin.

Ko‘rsatilgan dorilar bilan bir vaqtda qo‘llanganda ehtiyot bo‘lish kerak:

antigipertenziv dorilar bilan: chunki ularning samaradorligi pasayadi;

diuretiklar: chunki ular YAQNDVning nefrotoksik ta’sirini oshirishi mumkin;

antitrombotik dorilar bilan: varfarin kabi qon ivishini pasaytiruvchi dorilarning ta’sirini NYAQV bilan birga buyurilganda kuchaytirish;

litiy va metotreksat, yurak glikozidlari: YAQNDV

ushbu preparatlarning plazmadagi konsentratsiyasini (ularning zardobdagi miqdorini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi);

zidovudin bilan: ibuprofen va zidovudin bilan bir vaqtda davolangan bemorlarda qon ketish vaqtining uzayishi haqida ma’lumotlar mavjud;

antiagregant dori vositalari va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIOZS), kortikosteroidlar bilan: oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi yuqori;

mifepriston bilan: NYAQVlarni mifepriston qabul qilingandan so‘ng 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki NYAQVlar uning ta’sirini susaytirishi mumkin;

takrolimus, siklosporin: bu dori vositalarini bir vaqtda qo‘llashda nefrotoksik ta’sir xavfi ortadi;

xinolinli antibiotiklar qabul qilgan bemorlar, NYAQV va xinolonlar kombinatsiyasini qabul qilgan bemorlar tutqanoq xavfi ostida qolishlari mumkin.

Chiqarish shakli

100 ml yoki 60 ml dan flakonlarda. Har bir flakonga yorliq yopishtiriladi. 1 flakon karton qutiga solinadi. Qutichalarga davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha tasdiqlangan yo‘riqnomalar hamda og‘iz orqali yuborish uchun shpris joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan yuqori bo‘lmagan, quruq, yorug‘lik tushmaydigan joyda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

2 yil

Birlamchi qadoq ochilgandan keyin saqlash muddati 6 oy. Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Sakar Healthcare Limited

Block No.: 10-13, Sarkhej-Bavla Highway, Changodar, district - Ahmedabad, Gujarat, Hindiston.