Dekaris

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Dozasi 50 mg

Ta’sir etuvchi modda: levamizol 50 mg (59 mg levamizol gidroxlorid ko‘rinishida).

Yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali; natriy saxarinat; povidon K90; talk; o‘rik aromatizatori; magniy stearati; sariq quyosh botishi bo‘yog‘i, E 110.

Dozasi 150 mg

Ta’sir etuvchi modda: levamizol 150 mg (177 mg levamizol gidroxlorid ko‘rinishida).

Yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali; laktoza monogidrati; saxaroza; talk; povidon K90; magniy stearati.

Tavsif

Dozasi 50 mg

Yumaloq, yassi, och zarg‘aldoq rangli (to‘qroq rangli dog‘lar bo‘lishi mumkin), kuchsiz o‘rik hidiga ega, faskali va bir tomonida choraklarga ajratuvchi chiziqlari bo‘lgan tabletkalar.

Dozasi 150 mg

Deyarli oq rangli, dumaloq, yassi tabletkalar, faskali va bir tomoniga DECARIS 150 o‘yib yozilgan.

Chiqarish shakli

Tabletkalar, 50 mg va 150 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Gijjaga qarshi vosita. Levamizol. ATX kodi: P02CE01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Dekaris preparatining ta’sir etuvchi moddasi - levamizol tez ta’sir etuvchi antigelmint vosita hisoblanadi. Nematodalarning gangliyga o‘xshash hosilalariga ta’sir qilib, levamizol gelmintlar muskullarini kontaktdan boshlab bir necha soniya ichida falajlaydi. Shunday qilib, falajlangan nematodalar organizmdan ichakning normal peristaltikasi orqali, odatda preparat qabul qilingandan keyin 24 soat ichida chiqarib yuboriladi.

Garchi levamizol nematodalarning neyromushak tizimiga ta’sir ko‘rsatishi aniqlangan bo‘lsa-da, ehtimol, ba’zi gelmintlarda fumaratreduktaza fermentining susayishi ham levamizolning antigelmint ta’siriga yordam beradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Levamizol 50 mg dozada ichilganda oshqozon-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi.

Taqsimlash

Qon plazmasidagi o‘rtacha maksimal konsentratsiyasi 0,13 mkg/ml bo‘lib, preparat qabul qilingandan 1,5-2 soat o‘tgach aniqlanadi.

Metabolizm

Levamizol jigarda jadal metabolizmga uchrab, ko‘plab metabolitlarni hosil qiladi. Siydikda aniqlangan asosiy metabolit p-gidroksilevamizol va uning glyukuronid kon’yugati (dozaning 12% i) hisoblanadi.

Chiqarish

Organizmdan yarim chiqarilish davri 3-6 soatni tashkil etadi. Levamizol metabolitlari asosan buyraklar orqali (taxminan 70% 3 kun davomida) va kamroq darajada ichak orqali (5%) chiqariladi. Levamizol dozasining 5% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda siydik bilan va 0,2% dan kamrog‘i najas bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Oshqozon-ichak gelmintlarining quyidagi turlari keltirib chiqaradigan kasalliklar: Ascaris lumbricoides, Necator americanus va Ancylostoma duodenale.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik.

Dori vositalari keltirib chiqargan agranulotsitoz (anamnezda).

3 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Emizish davri.

Dekaris preparati, 150 mg li tabletkalar.

150 mg li tabletkalar uchun bolalar yoshi qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Tarkibida laktoza monogidrati va saxaroza mavjud. Uni laktozani ko‘tara olmaslik, fruktozani ko‘tara olmaslik, laktaza tanqisligi, saxaraza/izomaltaza tanqisligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Ehtiyotkorlik bilan

Suyak ko‘migida qon hosil bo‘lishi susayganda ehtiyotkorlik bilan qabul qilinadi. Dekaris preparati va qon yaratilishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan preparatlarni bir vaqtda qabul qilish ehtiyotkorlikni talab qiladi.

Kumarin qatori preparatlari bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi; spirtli ichimliklar bilan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga.

Preparatni ozroq suv bilan yengil tamaddi qilgandan so‘ng, kechqurun qabul qilish maqsadga muvofiqdir. Surgi ichish yoki maxsus parhezga hojat yo‘q.

Zarurat tug‘ilganda davolash kursi 7-14 kundan keyin takrorlanadi.

Kattalar

Kattalarga bir marta 150 mg li bitta tabletka buyuriladi.

3 yoshdan katta bolalar

Bolalarda Dekaris preparati, tabletkalari 50 mg, bunda dozani hisoblash tana vazniga bog‘liq.

Yosh

Tana massasi

Tavsiya etilgan doza

3 yildan 6 yilgacha

10-20 kg

25-50 mg (1/2-1 tabletka) bir marta

6 yildan 10 yilgacha

20-30 kg

50-75 mg (1-1,5 tabletka) bir marta

10 yoshdan 14 yoshgacha

30-40 kg

75-100 mg (1,5-2 tabletka) bir marta

Nojo‘ya ta’sirlari

Levamizolning xavfsizligi Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides va Necator americanus gelmintlari keltirib chiqaradigan parazitar kasalliklarni davolashda qo‘llaniladigan levamizolning 13 ta klinik tadqiqotida ishtirok etgan 6799 nafar bemorda baholangan.

13 ta klinik tadqiqotdan:

- 6 ta tadqiqot faqat levamizolni qabul qilishni o‘z ichiga olgan;

- 4 ta tadqiqot platsebo va faol nazorat ostida o‘tkazildi (pirantelapamoat, piperazin, tiabendazol va mebendazol);

- 2 ta tadqiqot faol nazorat ostida (piperazin);

- 1 ta tadqiqot platsebo-nazorat ostida o‘tkazildi.

Levamizolning kamida bitta dozasini qabul qilgan va xavfsizlik ma’lumotlarini taqdim etgan bemorlarda 13 ta klinik tadqiqotlar davomida kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar (HP) 1-jadvalda keltirilgan.

HP uchrash chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥ /1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kamdan-kam (<1/10000, ayrim xabarlarni ham qo‘shib hisoblaganda); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas).

1-jadval: Levamizolning 13 ta klinik tadqiqoti davomida levamizol qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar

Tizimli-qirralangan sinf

Chastota (N=6799)

Nomaqbul reaksiyalar

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Tez-tez

Qorin og‘rig‘i

Noma’lum

Diareya

Noma’lum

Ko‘ngil aynishi

Noma’lum

Qusish

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Noma’lum

Toshma

Levamizolni ro‘yxatdan o‘tgandan keyin qo‘llash jarayonida birinchi marta aniqlangan nojo‘ya ta’sirlar 2-jadvalda keltirilgan.

2-jadval: Levamizolni ro‘yxatdan o‘tgandan so‘ng qo‘llash jarayonida aniqlangan nojo‘ya ta’sirlar

Tizimli-qirralangan sinf

Chastota

Nomaqbul reaksiyalar

Asab tizimi buzilishlari

Kamdan-kam

Bosh og‘rig‘i

Noma’lum

Ensefalopatiya

Noma’lum

Disgevziya

Noma’lum

Parosmiya

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Kamdan-kam

Qichima

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar

Kamdan-kam

Tana haroratining ko‘tarilishi

Dekaris, tabletkalar 50 mg, tarkibida quyosh botishi sariq bo‘yog‘i, E110 bor. Bo‘yoq allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Levamizolning katta dozasi (600 mg dan yuqori) qabul qilinganda quyidagi zaharlanish belgilari tasvirlangan: ko‘ngil aynishi, qusish, uyquchanlik, mushak spazmlari, diareya, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi va es-hushning buzilishi.

Talvasalar, leykopeniya, neytropeniya/agranulotsitoz holatlari qayd etilgan.

Davolash

Hayotiy ko‘rsatkichlarni kuzatish va simptomatik terapiya o‘tkazish zarur. Antixolinesteraz ta’sir belgilari bo‘lsa, atropin yuborish mumkin.

O‘zaro aloqa

Alkogol

Preparat spirtli ichimliklar bilan bir vaqtda qabul qilinganda disulfiramga o‘xshash reaksiyalar kuzatildi. Dekaris preparatini spirtli ichimliklar bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Qon yaratilishiga ta’sir qiluvchi dorilar

Dekaris preparatini qon yaratilishiga ta’sir etuvchi preparatlar bilan qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Antikoagulyantlar

Levamizol kumarin qatori preparatlarining ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Antikoagulyantlar dozasini diqqat bilan titrlash va ularning ta’sirini nazorat qilish kerak.

Fenitoin

Dekaris qondagi fenitoin konsentratsiyasini oshiradi, shuning uchun ularni bir vaqtda qo‘llashda qondagi fenitoin konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Boshqa gelmintlarga qarshi preparatlar

Albendazol sulfoksidining konsentratsiya-vaqt (AUC) egri chizig‘i ostidagi maydon Dekaris preparati va albendazol bir vaqtda qabul qilinganda sezilarli darajada kamayadi. Dekaris va albendazol preparatlarini bir vaqtda qabul qilishning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Dekaris preparati va ivermektin bir vaqtda qabul qilinganda ivermektinning AUC ko‘rsatkichi sezilarli darajada oshadi. Dekaris va ivermektin preparatlarini bir vaqtda qabul qilishning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Gematologik buzilishlar

Levamizolni takroriy qo‘llash allergik reaksiyalar va leykopeniya kabi gematologik buzilishlarni keltirib chiqarishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud. Shuning uchun tavsiya etilgan dozadan oshirmaslik kerak. Dekaris preparatini qon yaratilishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilish ehtiyotkorlikni talab qiladi.

Ko‘rsatmalarsiz qo‘llash

Levamizolning yuqori dozalarini qo‘llash, shuningdek, uni uzoq vaqt davomida qo‘llash bilan bog‘liq leykopeniya, neytropeniya/agranulotsitoz holatlari haqida xabarlar mavjud. Levamizolni ko‘rsatmalardan tashqari qo‘llanilganda ham nekrotik vaskulit holati qayd etilgan.

Alkogol

Preparatni qabul qilish vaqtida va undan keyin 24 soat davomida spirtli ichimliklar iste’mol qilish mumkin emas.

Yordamchi moddalar

Dekaris, tabletkalar 50 mg, tarkibida quyosh botishi sariq, E110 bo‘yog‘i mavjud. Bo‘yoq allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Dekaris, tabletkalar 150 mg, laktoza (laktoza monogidrati ko‘rinishida) va saxaroza saqlaydi. Laktozani ko‘tara olmaslik, fruktozani ko‘tara olmaslik, laktaza tanqisligi, saxaraza/izomaltaza tanqisligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ushbu preparatni qabul qilish man etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Levamizolni qo‘llash hayvonlarda teratogen ta’sirlarning rivojlanishiga olib kelmadi, biroq ona levamizolni toksik dozalarda qabul qilgan taqdirda, levamizol embriotoksik ta’sirga ega. Homilador ayollarda levamizolni qo‘llash bo‘yicha yetarli darajada rejalashtirilgan nazoratli tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun homiladorlik davrida preparatni faqat kutilayotgan foyda preparatni qo‘llashning mumkin bo‘lgan xavfidan yuqori bo‘lgan taqdirdagina qabul qilish tavsiya etiladi.

Emizish davri

Levamizolning ona suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Lekin levamizol sigir suti bilan ajralishi ma’lum. Ko‘krak suti bilan boqilayotgan chaqaloqlarda nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkinligi sababli, ona uchun preparatni qabul qilish qanchalik zarurligiga qarab, emizishni to‘xtatish yoki preparatni qabul qilishni to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilish kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni qabul qilishda o‘tkinchi, kuchsiz ifodalangan bosh aylanishi yuzaga kelishi mumkinligi sababli, butun davolash kursi davomida avtomobil haydashda yoki mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish lozim.

Qadoq

Dozasi 50 mg

PVX va alyuminiy folgadan tayyorlangan blisterga 2 tabletkadan soling.

1 tadan blister qo‘llanmasi bilan birga karton qutiga solinadi.

Dozasi 150 mg

PVX va alyuminiy folga blisteriga 1 tabletkadan solinadi.

1 tadan blister qo‘llanmasi bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Harorati 25 °C dan yuqori bo‘lmaganda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

GEDEON RIXTER OAJ Vengriya

Ishlab chiqaruvchi

GEDEON RICHTER ROMANIA A. O. Ruminiya