Gidroksietil kraxmal (GEK)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: gidroksietilkraxmal (o‘rtacha molekulyar og‘irligi 130000 va almashinish darajasi 0,42) - 60 mg;

yordamchi modda: natriy xlorid - 9 mg, inyeksiya uchun suv 1 ml gacha

Tavsif

Rangsiz yoki sarg‘ish, opalescent eritma.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Plazma o‘rnini bosuvchi. ATX kodi: V05AA07.

Farmakologik xususiyatlari

Gidroksietilkraxmal (GEK) amilopektindan olinadi va molekulyar massasi hamda almashinish darajasi bo‘yicha tavsiflanadi. Preparat uchun GEKning o‘rtacha molekulyar massasi 130000 Da, o‘rin olish darajasi esa 0,42 atrofida. GEK strukturaviy jihatdan glikogenga yaqin bo‘lib, bu uning yuqori tolerantligi va anafilaktik reaksiyalar xavfining pastligini tushuntiradi.

Qon oqimida uzoq vaqt aylanib yuradi (kolloidoosmotiklik), AQHni oshiradi, gemodinamik ko‘rsatkichlarning me’yorlashuvi va yaxshilanishiga yordam beradi. Hajmni saqlashning uzoq muddatli ta’sirini yaratadi, shuningdek, qonning reologik xususiyatlariga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi.

Gidroksietilkraxmal (GEK) infuziya uchun eritma 6% - bu GEKning plazma o‘rnini bosuvchi kolloid izoonkotik eritmasi, ya’ni qon tomir ichi plazmasi hajmi uni infuziya qilishda kiritilgan hajmga ekvivalent ravishda oshadi. Preparatning turg‘un volyemik ta’siri preparat tomir o‘zaniga yuborilgan vaqtdan boshlab 4 soat davomida 100% ni tashkil etadi. Terapevtik ta’siri 6 soatgacha davom etadi va moddaning molekulyar massasi hamda almashinish darajasiga bog‘liq.

Farmakokinetika

Gidroksietilkraxmal (GEK) farmakokinetikasi murakkab xarakterga ega bo‘lib, moddaning molekulyar og‘irligi va molekulyar almashinish darajasiga bog‘liq. Kichik molekulalar koptokchalar filtratsiyasi yordamida chiqariladi, katta molekulalar a-amilaza tomonidan fermentativ gidrolizga uchraydi va keyinchalik buyraklar orqali chiqariladi. Yuborilgan dozaning 50% ga yaqini 24 soat ichida siydik bilan chiqariladi.

500 ml preparat bir marta yuborilganda, GEK molekulalari 24 soatdan keyin organizmdan to‘liq chiqib ketadi.

GEK 200/0,5 bilan taqqoslaganda, preparat plazma o‘rnini bosuvchi ta’sirini saqlab qolgan holda yaxshilangan farmakokinetikaga ega (metabolizm va chiqarilish optimallashtirilgan). Shu bilan birga, yuqori dozalar ko‘p marta yuborilganda ham preparatning gemostaz tizimiga ta’siri zaiflashdi va to‘qimalarda GEK to‘planishi kamaydi.

Ko‘rsatmalar

Gipovolemiya va gipovolemik shokning oldini olish va davolash (kuyish, qon ketish, jarohatlar, yuqumli kasalliklar, operatsiyalar paytida), o‘tkir normovolemik gemodilyutsiya, terapevtik gemodilyutsiya, qon o‘rnini bosishda yuboriladigan qon preparatlari hajmini kamaytirish uchun sentrifugalash orqali leykotsitar massa yig‘ilishini oshirish (leykoferezda qo‘shimcha vosita sifatida).

Qo‘llash usuli va dozalari

Eritma vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan. Sutkalik doza va yuborish tezligi qon yo‘qotish miqdoriga, gemodinamika parametrlariga va qonning suyultirilishiga (gemodilyutsiya) bog‘liq.

Anafilaktik reaksiyalar xavfini iloji boricha erta aniqlash uchun preparatning dastlabki 10-20 ml miqdorini bemorlarga tibbiyot xodimlarining doimiy nazorati ostida asta-sekin yuborish lozim.

6% li eritmaning maksimal sutkalik dozasi sutkasiga tana vazniga nisbatan 50 ml/kg dan oshmasligi kerak. Chaqaloqlar va 10 yoshgacha bo‘lgan bolalarda sutkalik doza 25 ml/kg, 10-16 yoshdagi bolalarda sutkalik doza 33 ml/kg.

Davolash davomiyligi gipovolemiya, gemodinamika va gemodilyutsiyaning davomiyligi hamda og‘irligiga bog‘liq.

Kiritishning maksimal tezligi klinik vaziyatga bog‘liq. Shokning o‘tkir bosqichida tavsiya etilgan yuborish tezligi soatiga tana vazniga 20 ml/kg gacha (soatiga tana vazniga 1,2 g GEK).

Nojo‘ya ta’sirlari

Turli darajadagi allergik va anafilaktik reaksiyalar, o‘pka shishi, yurak yetishmovchiligi, qon zardobida amilaza darajasining oshishi; koagulopatiyaning katta dozalari fonida (qon ivish vaqtining, protrombin va qisman trombin vaqtining tranzitor uzayishi), gemodilyutsiyada umumiy oqsil, albumin, kalsiy va fibrinogenning zardob ko‘rsatkichlari, gemoglobin darajasining pasayishi (24 soat davomida).

Yuqori dozalarda uzoq vaqt yuborilganda terida qichishish paydo bo‘lishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Gipersezuvchanlik, og‘ir gemorragik diatezlar va qon ketish bilan kechadigan qon ivish tizimining boshqa buzilishlari, shu jumladan koagulopatiyalarda, kalla ichi qon ketishlarida, gipervolemiya, gipergidratatsiya, suv-elektrolit muvozanatini tuzatishni talab qiladigan degidratatsiya, og‘ir dimlangan yurak yetishmovchiligi, oligo va anuriya bilan buyrak funksiyasining yaqqol buzilishlari (gipovolemiya bilan bog‘liq bo‘lmagan), yaqqol jigar yetishmovchiligi, gemodializda bo‘lgan bemorlarda qo‘llash, giperxloremiya, gipernatriyemiya.

Preparatni jigarning surunkali kasalliklarida; qon ivishining buzilishlarida (ayniqsa gemofiliya va aniqlangan yoki gumon qilingan Villebrand kasalligida), bolalarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim (preparatni yuborishning xavfsizligi va samaradorligi yetarli darajada o‘rganilmagan, shuning uchun uni bolalarda qo‘llash mumkin, agar uni qo‘llashdan kutilayotgan terapevtik samara potensialdan yuqori bo‘lsa).

Dozani oshirib yuborish

Preparat haddan tashqari dozada yoki yuqori tezlikda yuborilganda qon aylanish tizimining zo‘riqishi xavfi mavjud.

Davolash: preparatni yuborishni to‘xtatish, zarur bo‘lsa diuretik tayinlash.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Allergik reaksiyalar rivojlanganda, darhol infuziyani to‘xtatish va tegishli shoshilinch terapiyani o‘tkazishni boshlash lozim.

Preparatni qo‘llash vaqtida organizmning yetarli darajada gidratatsiyalanishini ta’minlash lozim. Qon zardobidagi elektrolitlar miqdorini, suv balansini nazorat qilish tavsiya etiladi. Yaqqol ifodalangan degidratatsiya holatida dastlab suv-elektrolit muvozanatini me’yorlashtirish lozim, tuzli eritmalarga ustunlik berilishi lozim. Terapiya o‘tkazishda buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak.

Ayniqsa, hamroh yurak patologiyasi bo‘lgan bemorlarda, keksa yoshdagi bemorlarda hajmli ortiqcha yuklamadan saqlanish kerak.

Preparatning katta hajmda yuborilishi agglyutinatsiya reaksiyasiga ta’sir qilishi va qon guruhini aniqlashda soxta musbat natijalar berishi mumkin, shu sababli bemor qonining guruhini aniqlash uchun qon namunasi preparat yuborilishidan oldin olinishi kerak.

Bolalar uchun dozani bolaning kolloidlarga bo‘lgan ehtiyojiga muvofiq va asosiy kasallikning og‘irligini, gemodinamika va suv muvozanati ko‘rsatkichlarini hisobga olgan holda individual tanlash kerak. Preparatni muddatiga yetmay tug‘ilgan chaqaloqlarda faqat xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng qo‘llash mumkin.

Preparatni yuborish zardob amilazasi darajasining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa pankreatit tashxisini qo‘yishga to‘sqinlik qilishi mumkin. Bu ta’sir oshqozon osti bezi faoliyatining buzilishi sifatida qaralmasligi kerak, chunki u gidroksietilkraxmallar metabolizmi bilan bog‘liq.

Preparat yuqori dozalarda suyultirish (dilyutsiya) ta’sirini keltirib chiqaradi va gematokritning pasayishiga, shuningdek, gemoglobin, koagulyatsiya omillari va plazmaning boshqa oqsillari konsentratsiyasining pasayishiga olib keladi.

Yuborilgan dozaga qarab, GOK eritmalari koagulyatsiya omillari konsentratsiyasining pasayishini keltirib chiqarishi, qon ketish vaqtini va APTV indeksini (faollashtirilgan parsial tromboplastin vaqti) oshirishi, Villebrand omili faolligini kamaytirishi mumkin. Biroq, preparatni qo‘llashda bu o‘zgarishlar oldingi avlod GEK infuziyasidagiga nisbatan sezilarli darajada pasayadi va preparat infuziyasi to‘xtatilgandan 6 soat o‘tgach, dastlabki darajaga qaytadi.

Quyish uchun faqat shaffof, biroz opalescent va rangsiz, kuchsiz intensivlikdagi sarg‘ish rangga bo‘yalgan eritmalardan foydalanish kerak.

Preparatni faqat shikastlanmagan flakonlarda qo‘llash lozim. Flakon faqat bir marta ishlatish uchun mo‘ljallangan. Ochilgan flakondagi preparatni iloji boricha tezroq sarflash kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni onada qo‘llashning potensial foydasi homila uchun ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lgan hollarda homiladorlikda qo‘llash ko‘rsatilgan. Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda homiladorlikning kechishi, embrion/homilaning rivojlanishi, tug‘ruq va postnatal rivojlanishga bevosita yoki bilvosita salbiy ta’sir ko‘rsatilmagan. Teratogenlik belgilari kuzatilmadi.

Emizikli onalarda ushbu preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Laktatsiya davridagi ayollarga ushbu preparatni buyurishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Aminoglikozid antibiotiklarning nefrotoksikligini oshiradi. Preparatni boshqa moddalar bilan aralashtirishdan saqlanish kerak.

Boshqa infuzion eritmalar, infuzion eritmalar tayyorlash uchun konsentratlar, inyeksion eritmalar va inyeksion eritmalar tayyorlash uchun kukunlar bilan aralashtirilganda

Kimyoviy va terapevtik nomuvofiqlik.

Chiqarish shakllari

6% li infuziya uchun eritma 100 ml, 200 ml, 250 ml 400 ml va 500 ml dan shisha butilkalarda yoki polipropilendan tayyorlangan flakonlarda tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Radiks" MCHJ

O‘zbekiston Respublikasi, 100054, Toshkent shahri, Lutfiy ko‘chasi, 50.

Tel.: (+99871) 273-43-98, faks: (+99871) 273-80-58.