Ginokaps Beaforte

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol moddalar: metronidazol - 750 mg, mikonazol nitrat - 200 mg.

Dori shakli

Qin kapsulalari.

Farmakoterapevtik guruh

Ginekologik kasalliklarni davolash uchun aseptiklar va mikroblarga qarshi preparatlar. Imidazol hosilalarining kombinatsiyalari. ATX kodi: G01AF02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ginokaps Biforte dori vositasining farmakologik faolligi uning tarkibiy qismlari - metronidazol va mikonazol nitratning kompleks ta’siri bilan bog‘liq.

Preparat zamburug‘larga, protozoylarga va bakteriyalarga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Metronidazol - 5-nitroimidazol hosilasi bo‘lgan mikroblarga va protozoylarga qarshi vosita. Ta’sir mexanizmi anaerob mikroorganizmlar va sodda hayvonlarning hujayra ichidagi transport oqsillari tomonidan metronidazolning 5-nitroguruhini biokimyoviy tiklashdan iborat. Metronidazolning qaytarilgan 5-nitroguruhi mikroorganizmlar hujayrasining DNKsi bilan o‘zaro ta’sirlashib, ularning nuklein kislotalari sintezini ingibirlaydi, bu esa bakteriyalarning nobud bo‘lishiga olib keladi.

Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., shuningdek, Bacteroides spp. obligat anaeroblariga nisbatan faol. (shu jumladan, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides valinus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) va ba’zi grammusbat mikroorganizmlar (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). Metronidazolga aerob mikroorganizmlar sezgir emas.

Mikonazol - zamburug‘larga qarshi vosita bo‘lib, hujayra membranasining ergosterol sintezini ingibirlaydi. Dermatofitlar, achitqi zamburug‘lari va ba’zi boshqa zamburug‘larga nisbatan faol. Gram-musbat mikroorganizmlarga nisbatan mikroblarga qarshi faollik ko‘rsatadi. Odatda zamburug‘li infeksiyalar bilan kechadigan qichishishni bartaraf etadi. Intravaginal qo‘llanganda asosan Candida albicans ga nisbatan faol.

Farmakokinetika

So‘rish

Ginokaps Biforte vaginal kapsulalari faol komponentlarining farmakokinetikasi o‘rganilmagan.

Adabiyot ma’lumotlariga ko‘ra, metronidazolni intravaginal qo‘llashda uning biosinguvchanligi o‘rtacha 20% ni tashkil etadi.

Vaginal yuborish usulida mikonazol nitratning tizimli so‘rilishi past (taxminan dozaning 1,4%).

Intravaginal qo‘llanganda metronidazol tizimli qon oqimiga so‘riladi.

Ko‘rsatmalar

Qinning yuqumli kasalliklarini mahalliy davolash uchun qo‘llaniladi:

bakterial vaginoz;

trixomoniaz;

kandidozli vaginit;

aralash vaginal infeksiya.

Qo‘llash usuli va dozalari

Qin ichiga qo‘llaniladi, 1 ta vaginal kapsula 7-10 kun davomida tunda qinga chuqur yuboriladi.

Qaytalanuvchi vaginitlarda yoki boshqa davolashga chidamli vaginitlarda: 14-15 kun davomida 1 ta vaginal kapsula.

Trixomonadani davolash uchun metronidazolning peroral shakllari yoki boshqa tizimli ta’sirga ega trixomonatsid preparatlar bilan birgalikda qo‘llash maqsadga muvofiqdir.

Bir vaqtning o‘zida jinsiy sherikni metronidazol tabletkalari yoki boshqa tizimli ta’sir etuvchi trixomonatsid preparatlar bilan davolash zarur.

Nojo‘ya ta’sirlari

Mahalliy: kamdan-kam hollarda - qin shilliq qavatining ta’sirlanishi (achishish, qichishish). Kuchli ta’sirlanganda davolashni to‘xtatish kerak.

Tizim effektlarini rivojlantirish mumkin:

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahaning yo‘qolishi, qorinning pastki qismida to‘lg‘oqsimon og‘riqlar, ich ketishi, tilning qoplanishi, og‘izda achchiq, metall ta’mi.

Qon yaratish tizimi tomonidan: qaytar neytropeniya (leykopeniya).

MNT tomonidan: periferik nevropatiya (qo‘l-oyoqlarning uvishish hissi), kamdan-kam hollarda va faqat uzoq vaqt qo‘llanganda bosh og‘rig‘i, talvasalar, uyquchanlik, bosh aylanishi, koordinatsiyaning buzilishi, ataksiya, ongning chalkashligi uchraydi.

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, eshakem, teri qichishi, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, juda kam hollarda angionevrotik shish va anafilaktik reaksiya uchragan.

Preparatning jigarga ta’siri: kamdan-kam hollarda jigar fermentlari faolligining oshishi, xolestaz, sariqlik haqida xabar berilgan.

Boshqalar: harorat ko‘tarilishi, siydikning qorayishi (metronidazol metabolitini chaqiradi, klinik ahamiyatga ega emas).

Bu nojo‘ya ta’sirlar intravaginal qo‘llanganda metronidazolning qondagi past konsentratsiyasi tufayli juda kam kuzatiladi.

Mikonazol nitrat vaginal kapsulalar qinga kiritilgandan keyin so‘rilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lgan taqdirda preparat bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari;

epilepsiya;

Homiladorlikning I trimestri, laktatsiya davri;

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

porfiriya;

davolanish paytida yoki davolanish tugaganidan keyin 3 kun davomida alkogol iste’mol qiladigan bemorlarda;

davolanish paytida disulfiram qabul qilayotgan yoki davolash kursi tugaganidan keyin 2 hafta davomida uni qo‘llashni rejalashtirayotgan bemorlarda.

Dozani oshirib yuborish

Metronidazolni intravaginal qo‘llashda dozani oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q. Qinga yuborilgandan so‘ng, metronidazol tizimli ta’sirlarni keltirib chiqarish uchun yetarli miqdorda so‘rilishi mumkin.

Simptomlari: ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, diareya, umumiy qichishish, og‘izda metall ta’mi, harakat buzilishlari (ataksiya), bosh aylanishi, paresteziyalar, talvasalar, periferik nevropatiya (shu jumladan uzoq vaqt yuqori dozalarda qo‘llangandan keyin), leykopeniya, siydikning qorayishi.

Davolash: tasodifan ichilganda, zarurat tug‘ilganda oshqozonni yuvish mumkin. Maxsus antidot yo‘q. Simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparat bilan davolanish vaqtida va davolanishdan keyin kamida uch kun davomida alkogol iste’mol qilish taqiqlanadi (disulfiramga o‘xshash reaksiyalar rivojlanishi mumkin: spastik xarakterdagi qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, to‘satdan yuzga qon quyilishi) va jinsiy aloqadan tiyilish tavsiya etiladi.

Trixomoniazni davolashda bir vaqtning o‘zida jinsiy sherikni ichish uchun metronidazol tabletkalari bilan davolash maqsadga muvofiqdir.

Vaginal kapsulalarni metronidazolning peroral shakllari bilan birgalikda buyurish maqsadga muvofiqdir.

Preparat ichish uchun metronidazol bilan birga qo‘llanilgan taqdirda, ayniqsa takroriy kursda, periferik qon manzarasini nazorat qilish zarur (leykopeniya xavfi).

Ehtiyotkorlik bilan: homiladorlik (II-III trimestrlar), anamnezda leykopeniya.

Terapiya davomida boshqa vaginal vositalar (tamponlar, sprinsovka, spermitsid vositalar) qo‘llanilmasligi kerak.

Qonda jigar fermentlari, glyukoza (geksokinaza usuli), teofillin va prokainamid miqdorini aniqlashda natijalar o‘zgarishi mumkin.

Metronidazolning yuqori dozalari va uzoq muddatli tizimli qo‘llanilishi periferik nevropatiya va epilepsiyani keltirib chiqarishi mumkin.

Yutish yoki boshqa usulda qo‘llash mumkin emas!

Keksa bemorlarda metronidazol farmakokinetikasining yoshga bog‘liq o‘zgarishlari tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash talab etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikning birinchi uch oyligidan keyin shifokor nazorati ostida, agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, qo‘llash mumkin.

Davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak, chunki metronidazol ona sutiga o‘tadi. Davolash tugagandan so‘ng 24-48 soat o‘tgach, emizishni davom ettirish mumkin.

Avtotransport va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Transport vositasini va yuqori diqqat talab qiladigan boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Preparat peroral antikoagulyant preparatlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Protrombin vaqti oshishi mumkin, shuning uchun peroral antikoagulyantlar dozasini tuzatish zarur.

Ferment induktorlari (mas.: fenitoin, fenobarbital) metronidazolning chiqarilishini tezlashtirishi mumkin, bu esa uning plazmadagi darajasini pasaytiradi va bir vaqtning o‘zida fenitoin klirensini oshiradi.

Ferment ingibitorlari (mas.: simetidin) yarim chiqarilish vaqtini uzaytirishi, metronidazol klirensini kamaytirishi mumkin.

Bir vaqtning o‘zida alkogol iste’mol qilish disulfiramga o‘xshash reaksiyalarni (qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, terining qizarishi) keltirib chiqaradi.

Disulfiram bilan birga qo‘llash mumkin emas (additiv ta’sir, psixotik holatni, ongning chalkashligini keltirib chiqarishi mumkin).

Qondagi litiy miqdori metronidazol bilan davolash kursi davomida oshishi mumkin, shuning uchun Ginokaps Biforte qo‘llashni boshlashdan oldin litiy dozasini kamaytirish yoki davolash davrida uni qabul qilishni to‘xtatish lozim.

Siklosporinni metronidazol bilan bir vaqtda yuborish plazmadagi siklosporin miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa laboratoriya nazoratini talab qiladi (qon plazmasidagi siklosporin miqdorini aniqlash).

Metronidazol 5-ftoruratsil klirensini pasaytiradi, shu sababli uning zaharliligi ortadi.

Metronidazol va mikonazol astemizol va terfenadin metabolizmini susaytiradi va ularning plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi.

Preparat laboratoriya tekshiruvlarida ALT, ACT, laktatdegidrogenaza, glyukoza-geksokinaza faolligi va triglitseridlar darajasini aniqlashga xalaqit berishi mumkin.

Chiqarish shakli

Vaginal kapsulalar 200 mg/750 mg N10 (2x5), N15 (3x5) (kontur yacheykali o‘ramlar).

Saqlash shartlari

Namlik va yorug‘likdan himoyalangan joyda 15°C dan 25°C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi. °

Yaroqlilik muddati

18 oy.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Minskinterkaps, UP. Belarus.