Nalgezin Forte

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: 550 mg natriy naproksen;

yordamchi moddalar: povidon, mikrokristall sellyuloza, talk, magniy stearat, gipromeloza, titan dioksidi (E 171), makrogol, indigokarmin (E 132), tozalangan suv.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar. Propion kislota hosilalari. Naproksen. ATX kodi: M01AE02.

Farmakologik xususiyatlari

Naproksen natriy - nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita (NYAQV). Og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Preparatning ta’sir mexanizmi prostaglandinlar sintezida ishtirok etuvchi ferment siklooksigenazani susaytirishi bilan bog‘liq. Natijada organizmning turli suyuqlik va to‘qimalarida prostaglandinlar miqdori kamayadi.

Farmakokinetika

Naproksen ichga qabul qilingandan so‘ng natriy nordon me’da shirasida gidrolizlanadi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi preparat qabul qilingandan 12 soat o‘tgach kuzatiladi. Naproksenning qon plazmasidagi konsentratsiyasi preparat dozasi ortishi bilan proporsional ravishda ortadi. Naproksenning taxminan 99,5% i preparatning 50 mkg/ml gacha bo‘lgan konsentratsiyasida plazma albuminlari bilan bog‘lanadi. Naproksenning taxminan 70% o‘zgarmagan holda va taxminan 30% 6-dimetil-naproksenning nofaol metaboliti ko‘rinishida chiqariladi. Preparatning taxminan 95% siydik bilan va 5% najas bilan chiqariladi. Naproksenning biologik yarim chiqarilish davri qon plazmasidagi konsentratsiyasi va dozasiga bog‘liq emas va 12-15 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

migren;

tish og‘rig‘i;

hayz og‘rig‘i;

shikastlanishlardan keyingi og‘riq (paylarning cho‘zilishi, lat yeyish, ortiqcha zo‘riqish);

jarrohlik amaliyotidan keyingi og‘riq (travmatologiya, ortopediya, ginekologiya, stomatologiyada);

revmatik kasalliklar (revmatoid artrit, osteoartrit, ankilozlovchi spondiloartrit va podagra).

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga

Tabletkani ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin bir stakan suv bilan yutib yuborish kerak. Davolashning mumkin bo‘lgan qisqa davri davomida eng past samarali dozalarni qabul qilish tavsiya etiladi. Dozani tuzatish klinik ta’sirlar va nojo‘ya reaksiyalar kuzatilganidan so‘ng amalga oshirilishi lozim.

Og‘riqni kamaytirish uchun odatdagi kunlik doza 5501100 mg naproksenni tashkil etadi. Boshlang‘ich dozasi 550 mg (1 tabletka). Keyinchalik, zarurat tug‘ilganda, uni kuniga 1100 mg gacha oshirish mumkin. Keyingi kunlarda odatdagi doza 275 mg (yarim tabletka) sutkasiga 34 marta har 68 soatda.

Kamroq dozalarni yaxshi ko‘tara oladigan va anamnezida oshqozon-ichak kasalliklari bo‘lmagan bemorlarga kunlik dozani o‘ta kuchli og‘riqlarda (migren, tayanch-harakat tizimi kasalliklari, dismenoreya, podagraning o‘tkir xuruji) 1375 mg gacha oshirish mumkin.

Migrenning birinchi belgilarida 825 mg (1,5 tabletka) dozani va zarurat tug‘ilganda 30 daqiqadan so‘ng 275 mg (yarim tabletka) dan 550 mg (1 tabletka) gacha qo‘shimcha dozani tayinlash lozim.

Hayz paytidagi og‘riq va spazmlarni qoldirish uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 550 mg (1 tabletka), keyingi qabul qilish esa zarurat tug‘ilganda 275 mg ni tashkil etadi. Kunlik dozasi 1375 mg dan oshmasligi kerak.

Podagraning o‘tkir xurujida boshlang‘ich doza 825 mg (1,5 tabletka), so‘ngra 275 mg (yarim tabletka) har 8 soatda xurujlar to‘xtaguncha qabul qilinadi va kunlik doza 1375 mg dan oshmaydi.

Revmatik kasalliklarda (revmatoid artrit, osteoartrit, ankilozlovchi spondiloartrit) boshlang‘ich doza 550 dan 1100 mg gacha bo‘lib, ertalab va kechqurun qabul qilinadi. Kechasi kuchli og‘riqli yoki ertalab harakatlari cheklangan bemorlar, boshqa yallig‘lanishga qarshi dorilarning yuqori dozalarini naproksenga o‘zgartiruvchi bemorlar va og‘riq asosiy belgi bo‘lgan artrozli bemorlar uchun boshlang‘ich kunlik doza 8251375 mg bo‘lishi kerak. Davolashni ikki qabulga bo‘lingan 5501100 mg kunlik dozalarda davom ettirish lozim. Ertalabki doza va kechqurungi doza bir xil bo‘lmasligi kerak; ularni ustunlik qiluvchi alomatlarga, ya’ni kechasi og‘riq yoki ertalabki harakatlarning qotib qolishiga qarab tuzatish kerak. Ba’zi bemorlarga ertalab yoki kechqurun kunlik bir martalik doza kifoya qiladi.

Buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalash.

Buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun pastroq dozalar tayinlanishi kerak.

Agar kreatinin klirensi naproksen metabolitlari to‘planishi tufayli 30 ml/daqiqadan kam bo‘lsa, buyrak faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarda yoki dializ o‘tkazilayotganda preparatni qabul qilish mumkin emas.

Davolash kursini teng vaqt oralig‘ida ko‘rib chiqish kerak. Agar ijobiy natija bo‘lmasa, davolash to‘xtatilishi kerak.

Bolalar.

Nalgezin forte bolalarga tavsiya etilmaydi.

Dori vositasini faol moddaning ko‘p miqdori mavjudligi sababli bolalarga buyurish mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar ko‘pincha katta dozalarni qabul qilish bilan bog‘liq.

Qon yaratish va limfa tizimi tomonidan: eozinofiliya, granulotsitopeniya, leykopeniya, trombotsitopeniya, aplastik anemiya, gemolitik anemiya.

Immun tizimi tomonidan: o‘ta sezuvchanlik reaksiyasi, anafilaktik reaksiyalar.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, depressiya, uyquning buzilishi, diqqatni jamlay olmaslik, uyqusizlik, holsizlik, aseptik meningit, kognitiv buzilishlar.

Ruhiy jihatdan: talvasalar, g‘ayritabiiy tushlar

Eshitish a’zolari va labirint tomonidan: quloqlarda shovqin, eshitishning buzilishi, eshitishning yomonlashuvi.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘rishning buzilishi, shox pardaning xiralashishi, papillit, retrobulbar nevrit, ko‘ruv nervi so‘rg‘ichi shishi.

Yurak tomonidan: shish, yurak urishi, dimlangan yurak yetishmovchiligi.

Tomirlar tomonidan: vaskulit.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: dispnoe, eozinofilli pnevmoniya, agranulotsitoz, astma, o‘pka shishi.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: giperglikemiya, gipoglikemiya.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: qabziyat, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, dispepsiya, diareya, stomatit, yarali stomatit, oshqozon-ichak yaralari hosil bo‘lishi, oshqozon-ichakdan qon ketishi va/yoki oshqozon teshilishi, qusish, qonli qusish, melena, ezofagit, pankreatit, kolit.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: jigar fermentlari miqdorining oshishi, sariqlik, gepatit.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: qichishish, teri toshmasi, ko‘karishlar, purpura, alopetsiya, fotosezgir dermatitlar, tugunchali eritema, qizil yassi temiratki, pustulalar, tizimli qizil yuguruk, epidermal nekroliz, polimorf eritema, surunkali gematoporfiriya va bullyoz epidermolizga o‘xshash yorug‘likka sezuvchanlik reaksiyalari, Stivens-Jonson sindromi, eshakemi.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: mushaklarda og‘riq va mushaklar kuchsizligi.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: glomerulonefrit, gematuriya, interstitsial nefrit, nefrotik sindrom, buyrak funksiyasining buzilishi, buyrak yetishmovchiligi, buyrak so‘rg‘ichlari nekrozi.

Jinsiy a’zolar va sut bezlari tomonidan: ayollarda bepushtlik.

Umumiy buzilishlar: chanqash, terlash, hayz ko‘rishning buzilishi, gipertermiya (titroq va isitma), angionevrotik shish.

Laborator va instrumental tekshiruv natijalariga ta’siri: giperkaliyemiya, kreatinin darajasining oshishi.

NYAQV qabul qilish bilan bog‘liq shishlar, gipertenziya va yurak yetishmovchiligi haqida xabar berilgan.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlarni hisobga olgan holda, arterial tromboz xavfining ortishi (masalan, miokard infarkti yoki insult) ba’zi NYAQVlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligi taxmin qilinmoqda (ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida).

Og‘ir nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda davolashni to‘xtatish kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

Naproksenga yoki har qanday yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik.

Salitsilyatlar va boshqa NYAQVlarga yuqori sezuvchanlik, bu bronxial astma, eshakemi, rinitlar va burun poliplari ko‘rinishida namoyon bo‘ladi.

Oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak yarasining o‘tkir davri yoki qaytalanishi, oshqozon-ichak trakti (OIT) ga qon quyilishi.

Jigar va buyraklar faoliyatining og‘ir buzilishlari (kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan kam).

Yurak yetishmovchiligi.

Homiladorlik yoki emizish ("Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Naproksenni tasodifan yoki ataylab ko‘p miqdorda qabul qilgandan so‘ng qorin bo‘shlig‘ida og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, quloq shang‘illashi, ta’sirlanish, og‘irroq hollarda qon aralash qusish, melena, hushning buzilishi, nafas olishning buzilishi, talvasalar va buyrak yetishmovchiligi paydo bo‘lishi mumkin. Quyidagi davolash usullari ko‘rsatilgan: oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir, antatsidlar, H2 retseptorlari ingibitorlari, proton pompasi ingibitorlari, mizoprostol va simptomatik davolashning boshqa shakllari.

Qo‘llash xususiyatlari

Nojo‘ya reaksiyalarning namoyon bo‘lishini minimallashtirishga eng past samarali dozalarni qo‘llash va qabul qilish davomiyligini kamaytirish orqali erishish mumkin.

YAQNDV uzoq vaqt qo‘llanilganda, nojo‘ya ta’sirlarni aniqlash maqsadida doimiy kuzatuv zarur. Naproksen qo‘llanganda me’da-ichakdan qon ketish holatlari kuzatilganligi sababli, uni anamnezida me’da-ichak kasalliklari bo‘lgan bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Oshqozon-ichak trakti tomonidan jiddiy nojo‘ya ta’sirlar NYAQV qo‘llanilganda kuzatilgan. Bu reaksiyalarning rivojlanish xavfi davolashning davomiyligiga bog‘liq emas. Keksa yoshdagi odamlar va holsizlangan bemorlar oshqozon-ichak yaralari hosil bo‘lishiga, qon ketishiga va jiddiy nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishiga ko‘proq moyil bo‘ladilar. Anamnezida bronxial astma, allergik kasalliklar yoki bronxospazm holatlari bo‘lgan shaxslarda bronxospazm rivojlanishi mumkin. Jigar funksiyasi laboratoriya testlarida farqlar qayd etilishi mumkin. Naproksen trombotsitlar agregatsiyasini kamaytiradi va qon ketish vaqtini uzaytiradi. Qon ketish vaqtini aniqlashda buni hisobga olish kerak. Naproksen qo‘llanganda biroz periferik shish paydo bo‘lishi mumkin, yurak faoliyati buzilgan bemorlarda uning rivojlanish xavfi yuqori. Qon ivishi buzilgan bemorlar va gemostazga ta’sir qiluvchi dorilarni qo‘llayotgan bemorlar yanada sinchkovlik bilan kuzatuvga muhtoj. Antikoagulyantlar bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfi ortadi. Yuqumli kasallik mavjud bo‘lganda, naproksenning yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sirini hisobga olish lozim, chunki ular ushbu kasalliklar belgilarini yashirishi mumkin.

Naproksenni buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga juda ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kreatinin klirensini tahlil qilish va davolash davomida uni nazorat qilish lozim. Kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan kam bo‘lsa, naproksenni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Anafilaktoid (anafilaktik) reaksiyalar anamnezida aspirin, boshqa NYAQV yoki tarkibida naproksen bo‘lgan vositalarga o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari bo‘lgan shaxslarda ham, ularsiz ham yuzaga kelishi mumkin. Anamnezida angioedema, bronxospazm, astma, rinitlar va burun poliplari bo‘lgan bemorlarda ham anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishi mumkin. Ulardan ba’zilari, masalan, anafilaktik shok o‘limga olib kelishi mumkin.

Naproksen bilan davolash paytida steroid dori vositalarining dozasi kamaytirilgan yoki bekor qilingan taqdirda, ularning dozasi har qanday nojo‘ya ta’sirlarni, jumladan, buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi va artrit belgilarining kuchayishini aniqlash uchun asta-sekin va shifokorning qattiq nazorati ostida kamaytirilishi kerak.

Naproksen bilan davolashni boshlashdan oldin, bemorning kasallik tarixida gipertoniya va/yoki suyuqlikning ushlanib qolishi va NYAQV qabul qilish bilan bog‘liq shishlar bilan yurak yetishmovchiligi mavjudligini aniqlash (shifokor bilan maslahatlashish) zarur. Klinik tadqiqotlar natijalari va epidemiologik ma’lumotlarni hisobga olgan holda, arterial tromboz xavfining ortishi ba’zi NYAQVlarni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligi taxmin qilinadi (ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida). Ushbu ma’lumotlarga ko‘ra, naproksenni qabul qilish (kuniga 1000 mg) kamroq xavf bilan bog‘liq, ammo ba’zi xavflarni istisno qilib bo‘lmaydi.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalligi va/yoki miya qon aylanishining buzilishi bilan og‘rigan bemorlar uchun naproksendan foydalanish zarurligini sinchiklab ko‘rib chiqish lozim. Yurak-qon tomir hodisalarining xavf omillari (masalan, gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan shaxslar uchun uzoq muddatli terapiyani boshlashdan oldin naproksenni qo‘llash zarurligini ham diqqat bilan o‘ylab ko‘rish lozim.

Naproksen siklooksigenaza sintezining boshqa ingibitorlari kabi fertillikka ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Homilador bo‘lishga urinayotgan va/yoki homilador bo‘lish bilan bog‘liq muammolari bo‘lgan ayollar naproksenni qo‘llashni to‘xtatishlari kerak.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Surunkali alkogolli jigar sirrozi va sirrozning boshqa shakllarida naproksenning plazmadagi umumiy konsentratsiyasi kamayadi, qon plazmasidagi bog‘lanmagan naproksen konsentratsiyasi esa ortadi.

Shifokor naproksen qabul qilayotgan tutqanoq yoki porfiriya bilan og‘rigan bemorlarni diqqat bilan kuzatib borishi lozim.

Nojo‘ya ta’sirlar xavfi ortishi sababli atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlar naproksenni minimal samarali dozalarda qabul qilishlari kerak.

NYAQV, shu jumladan naproksen qo‘llanganda, ba’zan ko‘z kasalliklari, xususan, papillit, retrobulbar nevrit va ko‘ruv nervi so‘rg‘ichi shishi kuzatilgan, ammo sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmagan. Shuning uchun naproksen bilan davolanganda ko‘rish qobiliyati buziladigan bemorlar oftalmologik tekshiruvdan o‘tishlari kerak.

Nalgezin fortening ayrim tarkibiy qismlari haqida muhim ma’lumotlar

Dori vositasi dozada 2,18 mmol (50,16 mg) natriy saqlaydi. Buni tuzsiz parhez tutuvchi bemorlar hisobga olishlari kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida Nalgezin forte qo‘llanilishi mumkin emas.

Laktatsiya davrida Nalgezin forte qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Nalgezin forte qo‘llanilayotganda ba’zi bemorlarda uyquchanlik, bosh aylanishi, bosh aylanishi, ko‘rish qobiliyatining buzilishi, uyqusizlik yoki depressiya kuzatilishi mumkin, bu esa avtotransport va boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni birgalikda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Antatsidlar yoki xolesterin bilan, shuningdek, ovqat bilan bir vaqtda qo‘llash naproksenning so‘rilishini sekinlashtirishi mumkin, ammo so‘rilgan ta’sir etuvchi modda miqdoriga ta’sir qilmaydi.

Yurak glikozidlari bilan bir vaqtda qo‘llash yurak yetishmovchiligining kuchayishiga, koptokchalar filtratsiyasi tezligining pasayishiga va qonda yurak glikozidlari miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin.

Naproksenni mifepristonni qabul qilgandan keyin 8-12 kun davomida qo‘llash mumkin emas, chunki u mifepriston ta’sirini kamaytiradi.

Naproksenni oshqozon-ichak traktida yaralar va qon ketish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli kortikosteroidlar bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Naproksen natriy trombotsitlar agregatsiyasini kamaytirishi va qon ketish vaqtini uzaytirishi mumkin, buni qon ketish vaqtini aniqlashda va antikoagulyantlar bilan yondosh davolashda hisobga olish kerak.

Naprosinni birga qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki uning tarkibida xuddi shu faol modda, ya’ni naproksen mavjud.

Xinolonlarni qabul qiluvchi bemorlarda tutqanoq rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Naproksen plazma oqsillari bilan deyarli to‘liq bog‘langani sababli, uni gidrantin hosilalari va sulfanilmochevina hosilalari bilan birga qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Naproksen furosemidning natriyuretik ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Naproksen antigipertenziv vositalarning ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Litiy va natriy naproksenni birga qabul qilganda qon plazmasida litiy konsentratsiyasi ortadi.

Naproksen, NYAQV guruhidagi boshqa dori vositalari kabi, propranolol va boshqa beta-blokatorlarning antigipertenziv ta’sirini kamaytirishi va parallel ravishda AAF ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarda buyrak yetishmovchiligi xavfini oshirishi mumkin.

Naproksen metotreksatning kanalchalar sekretsiyasini kamaytiradi, shuning uchun parallel qabul qilinganda metotreksatning zaharliligi ortishi mumkin.

Probenetsid bilan birga qabul qilinganda naproksenning biologik yarim chiqarilish davri davom etadi va uning plazmadagi konsentratsiyasi ortadi.

Siklosporinni birga qabul qilish buyrak faoliyatining buzilish xavfini oshirishi mumkin.

In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, natriy naproksen va zidovudinni birga qabul qilganda, ikkinchisining plazmadagi konsentratsiyasi ortadi.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

Dori vositasi uchun maxsus saqlash sharoitlari talab etilmaydi. Blisterni yorug‘lik ta’siridan himoya qilish uchun uni tashqi qadoqda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Plyonka qobig‘i bilan qoplangan 10 ta tabletka blisterda; karton qutida 1 yoki 2 tadan blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

KRKA, d.f.d., Novoye mesto.