Omez Dsr

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol moddalar: omeprazol - 20 mg, domperidon - 30 mg;

yordamchi moddalar: mannitol, laktoza, natriy laurilsulfat, dinatriy gidrofosfat suvsiz, saxaroza, gipromelloza, metakril sopolimer kislotalari (C turi), natriy gidroksid (pelletlar), makrogollar (makrogol 6000), titan dioksidi E 171, tozalangan talk, Non Parel sharchalari, kolloid kremniy dioksidi, etil sellyuloza, triatsetin, temir (III) oksidi sariq (E172), temir (III) oksidi qizil (E172), metanol, dixlormetan;

jelatin kapsulasining tarkibi: titan dioksidi E 171, jelatin;

siyoh tarkibi: qora siyoh (shellak, degidratlangan spirt, 2-propanol, butanol, propilenglikol, temir (III) oksidi qora E172, tozalangan suv).

Pushti siyohlar (shellak, degidratlangan spirt, 2-propanol, konsentrlangan ammiak eritmasi, polisorbat 80, temir (III) -oksid qizil E172).

Tavsif

Rangsiz shaffof qopqoqli va rangsiz shaffof korpusli, "DR REDDY’s" yozuvi va qopqog‘ida qora siyohli logotipi hamda korpusida pushti siyohli "OMEZ -DsR" yozuvi bo‘lgan No 1 qattiq jelatinli kapsulalar.

Kapsula tarkibi: oqdan kulranggacha va jigarrangdan sarg‘ish-jigarranggacha bo‘lgan sferik pelletlar. Uzunligi 19,3±0,6 mm.

Dori shakli

Modifikatsiyalangan ajralib chiqadigan kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Yaraga qarshi va gastroezofageal reflyuksni davolash uchun preparatlar. ATX kodi: A02V.

Farmakologik xususiyatlari

Omeprazol proton pompasi ingibitori sifatida tanilgan antisekretor preparat bo‘lib, oshqozonning pariyetal hujayralarida N+K+ATF-aza (proton pompasi) fermentini ingibirlovchi benzimidazol hosilalariga kiradi. Omeprazol proton nasosini bloklab, oshqozonda xlorid kislota sintezining oxirgi bosqichi darajasida kislota hosil bo‘lish jarayoniga aralashadi. Omeprazol barcha ma’lum stimullarga javoban xlorid kislota sekretsiyasini susaytiradi.

Domperidon me’da va o‘n ikki barmoqli ichak devorlarida joylashgan periferik dopamin retseptorlarini bloklaydi. Domperidon prokinetiklar yoki propulsatorlar guruhiga kiradi. Domperidon pastki qizilo‘ngach sfinkterining (QQS) tonusini oshiradi, shu bilan birga darvozabon sfinkterini bo‘shashtiradi, oshqozon ichi bosimini pasaytiradi, oshqozon bo‘shashini osonlashtiradi va gastroezofageal reflyuksning oldini oladi. Preparat oshqozonning antral qismi va o‘n ikki barmoqli ichakning peristaltik qisqarishlari davomiyligini oshiradi, oshqozon tarkibining evakuatsiyasi sekinlashgan taqdirda uning bo‘shashini tezlashtiradi, oshqozon sekretsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Qusishga qarshi ta’sir periferik (gastrokinetik) ta’sir va xemoretseptorlarning trigger zonasidagi dopamin retseptorlariga nisbatan antagonizmning kombinatsiyasi bilan bog‘liq. Domperidon gematoensefalik to‘siqdan deyarli o‘tmaydi. Domperidon gipofizdan prolaktin ajralishini rag‘batlantiradi.

Kombinatsiyalangan preparatning farmakodinamikasi

Gastroezofageal reflyuksda (GERR) pastki qizilo‘ngach sfinkteri (QQS) tonusi pasayadi, me’daning bo‘shatilish vaqti uzayadi, kislota va pepsin ajralishi hisobiga qizilo‘ngach shilliq qavati ta’sirlanadi.

Domperidon D2 retseptorlariga ta’sir qilishi hisobiga NPS tonusini oshiradi va bir vaqtning o‘zida portal sfinkterni bo‘shashtiradi, oshqozon ichi bosimini pasaytiradi, oshqozonni bo‘shatishni osonlashtiradi va gastroezofageal reflyuksning oldini oladi. Omeprazol xlorid kislota sekretsiyasini susaytiradi.

Farmakokinetika

Omeprazol

Omeprazol oshqozonning kislotali muhitiga sezgir va shuning uchun faqat ichakda eriydigan kislotaga chidamli pelletlar tarkibiga kiritilgan. Ichilganda me’da-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi. Qon plazmasida omeprazol konsentratsiyasining cho‘qqisiga 0,5 - 3,5 soat ichida erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - taxminan 95%. Omeprazol jigarda metabolizmga uchraydi Metabolizm sitoxrom R450 tizimi (CYR2C19 - S-mefenitoin gidroksilaza izoformasi) orqali amalga oshiriladi. Yarim chiqarilish davri 0,5-1 soatni tashkil etadi. Omeprazolning plazmadagi konsentratsiyasi xlorid kislota sekretsiyasini bostirish darajasi va davomiyligi bilan bog‘liq emas (t1⁄2 - 0,5-1 soat, antisekretor ta’siri esa 2-3 kungacha davom etadi).

Omeprazol 20-40 mg qabul qilinganda biosinguvchanligi taxminan 40% ni tashkil etadi. Ovqat qabul qilish preparatning biosinguvchanligiga ta’sir qilmaydi. Preparatning katta qismi metabolitlar ko‘rinishida buyraklar orqali chiqariladi.

Domperidon oshqozon-ichak traktidan tez va deyarli to‘liq (93%) so‘riladi, preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (Smax) 30-60 daqiqadan so‘ng erishiladi. Domperidonning ichga qabul qilingandagi past mutlaq biosinguvchanligi (taxminan 15%) ichak devori va jigarda ekstensiv birlamchi metabolizm bilan bog‘liq. Oshqozon tarkibidagi kislotalilikning pasayishi domperidon so‘rilishini kamaytiradi. Bir vaqtning o‘zida ovqat qabul qilish preparatning biosinguvchanligini sezilarli darajada kamaytiradi.

Ichga qabul qilinganda domperidon to‘planmaydi va o‘z metabolizmini indutsirlamaydi. Domperidon kuniga 30 mg dozada 2 hafta davomida ichga qabul qilingandan so‘ng, oxirgi qabuldan 90 daqiqa o‘tgach, qon plazmasidagi Smax 21 ng/ml ga teng bo‘ladi. Domperidonning taxminiy taqsimlanish hajmi - 440 l yoki 5,7 l/kg. Taxminan 93% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi.

Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri 7-9 soatni tashkil etadi. Domperidon jigarda gidroksillanish va N-dezalkillanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi.

Siydik va axlat bilan chiqarilishi qabul qilingan dozaning mos ravishda 31% va 66% ni tashkil etadi. O‘zgarmagan holda axlat va siydik bilan chiqariladi (1%).

Ko‘rsatmalar

Gastroezofageal reflyuks kasalligi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kapsulalar butunligicha, sindirmasdan va chaynamasdan ichiladi.

Kattalar va 16 yoshdan oshgan bolalar uchun tavsiya etilgan doza - kuniga 1 marta ovqatdan 1 soat oldin 1 kapsula.

Davolash kursi kasallikning kechishiga bog‘liq bo‘lib, individual belgilanadi va odatda 4 haftani tashkil etadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

DSR omezi odatda bemorlar tomonidan yaxshi qabul qilinadi. Nojo‘ya ta’sirlari umuman olganda kuchsiz ifodalangan va o‘tkinchi xarakterga ega.

Omeprazol uzoq vaqt qo‘llanilganda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin:

ich ketishi, qabziyat, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm, og‘iz qurishi, stomatit, oshqozon-ichak kandidozi, ta’m sezgilarining o‘zgarishi;

bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, paresteziyalar, uyquchanlik, uyqusizlik; ba’zi hollarda - bezovtalik holati, depressiya, gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashligi;

ba’zi hollarda - artralgiya, mialgiya, mushaklar kuchsizligi;

allergik reaksiyalar va teridagi o‘zgarishlar: qichishish, toshma toshishi, fotosezgirlik, ko‘p shaklli eritema, alopetsiya, angionevrotik shish, anafilaktik shok;

leykopeniya, pansitopeniya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya;

jigar fermentlari darajasining oshishi; ilgari og‘ir jigar kasalliklarini boshdan kechirgan bemorlarda gepatit, ensefalopatiya, jigar yetishmovchiligi alomatlari paydo bo‘lishi mumkin;

ginekomastiya;

isitma, bronxospazm, interstitsial nefrit, ko‘p terlash;

ko‘rishning noaniqligi;

periferik shishlar

Domperidonni uzoq vaqt davomida qo‘llash quyidagi nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin:

og‘iz qurishi, chanqash, qorin og‘rig‘i, ich ketishi, kekirish, ta’m bilishning buzilishi, ko‘ngil aynishi, jig‘ildon qaynashi, qabziyat;

bosh og‘rig‘i, uyqusizlik, yuqori qo‘zg‘alish, bosh aylanishi, loqaydlik, asabiylashish;

galaktoreya, ginekomastiya, hayz siklining buzilishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

gipofizning prolaktin sekretor o‘smasi (prolaktinoma);

giperprolaktinemiya;

ichak tutilishi;

oshqozon-ichakdan qon ketishi, perforatsiya;

jigar faoliyatining buzilishi;

homiladorlik va laktatsiya davri;

16 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar.

Dozani oshirib yuborish

Domperidon

Belgilari: uyquchanlik, dezoriyentatsiya va ekstrapiramidal reaksiyalar, ko‘rishning buzilishi, uyquchanlik, qo‘zg‘alish, ongning chalkashishi, bosh og‘rig‘i, terlashning kuchayishi, og‘iz qurishi, ko‘ngil aynishi, aritmiya.

Davolash: faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, ekstrapiramidal reaksiyalar paydo bo‘lganda - antixolinergik, parkinsonizmga qarshi, antigistamin vositalar. Maxsus antidot mavjud emas. Gemodializ samarasiz.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Feoxromotsitoma bilan og‘rigan bemorlarda gipertonik krizlar kuzatilishi mumkin. Domperidon qo‘llanganda qon zardobida prolaktin miqdori oshishi va ayollarda galaktoreya, erkaklarda ginekomastiya rivojlanishi mumkin.

Buyrak faoliyati og‘ir darajada buzilgan bemorlarda qon plazmasidan domperidonning yarim chiqarilish davri 7,4 soatdan 20,8 soatgacha uzayadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar preparatni uzoq vaqt qabul qilganda, qabul qilish chastotasini kamaytirish lozim.

Davolashni boshlashdan oldin va davolash tugagandan so‘ng, xavfli o‘smani istisno qilish uchun endoskopik nazorat o‘tkazish shart, chunki Omez Dsr bilan davolash simptomatikani yashirishi va to‘g‘ri tashxis qo‘yishni kechiktirishi mumkin.

Jigarning surunkali kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar 2 haftada kamida 1 marta jigar fermentlari darajasini aniqlashlari kerak. Ushbu ko‘rsatkichlarning har qanday o‘zgarishi holatida preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish kerak. Uzoq muddatli terapiyada bemorlar shifokorning doimiy nazorati ostida bo‘lishlari kerak. 1 - 2

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bemorlarda Omez Dsr buyurilganda markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar (uyquchanlik, bosh aylanishi, gallyutsinatsiyalar, xavotir hissi) rivojlanishi sababli, yuqori diqqat va tez reaksiyani talab qiladigan ishlarni bajarishdan qochish tavsiya etiladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Omeprazol

Omeprazol va boshqa dori vositalari o‘rtasidagi potensial metabolik o‘zaro ta’sir juda kam ehtimollidir. Biroq, omeprazol dori moddalarining jigar mikrosomal metabolizmini (P450 sitoxrom ferment tizimi) to‘xtatganligi sababli, P450 sitoxrom ferment tizimi orqali jigar metabolizmini talab qiladigan yoki jigar uchun yuqori darajada ajraladigan boshqa dori vositalarining chiqarilishi omeprazolni birga qo‘llash jarayonida kamaytirilishi mumkin. Qonda diazepam, difenin va varfarin kabi antikoagulyantlar konsentratsiyasining oshishi (qondagi konsentratsiyani yoki protrombin vaqtini nazorat qilish, bu omeprazol bilan davolashning butun davri davomida zarur bo‘lgan boshlang‘ich doza aniqlangandan so‘ng dozani keyingi tanlashda tavsiya etiladi).

Omeprazol me’dada pH darajasini oshirish orqali keyinchalik so‘rilishi pH ga bog‘liq bo‘lgan har qanday dori vositalarining bioto‘planishiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin, shuningdek, omeprazol kislota-o‘zgaruvchan dori vositalarining organizmga ta’siri pasayishining oldini olishi mumkin. Shu sababli, itrakonazol va ketokonazolni omeprazol bilan birga qo‘llash ushbu dori vositalarining so‘rilish darajasini pasayishiga olib kelishi mumkin.

Omeprazol CYP1A2 (kofein, fenatsetin, aminofillin), CYP2C9 (S-varfarin), CYP2D6 (metoprolol, propranolol), CYP2E1 (etanol) va CYP3A (siklosporin, yodokain, xinidin, estradiol, eritromitsin) hosil bo‘lishi uchun asosiy moddalar bilan metabolik o‘zaro ta’sirni yo‘qotishi natijasida boshqa muhim CYP izoformalariga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Omeprazolning piroksikam, diklofenak va naproksen farmakokinetikasining barqaror holatiga kuchli ta’siri sog‘lom bemorlar tomonidan omeprazolning 20 mg takroriy dozalarini qabul qilish jarayonida kuzatilmadi.

Domperidon

Domperidonning ijobiy ta’siri yo‘ldosh xolinergik dori vositalari bilan birga kechishi mumkin.

Domperidon oshqozon-ichak traktining ozgina motorikasini yaxshilash uchun buyuriladigan preparat sifatida qo‘llanganligi sababli, ushbu preparatning ingichka ichakda hazm bo‘lishi tezlashishi mumkin, ayni paytda ushbu dori vositasining oshqozon orqali so‘rilishi juda sekin kechadi.

Domperidon monoaminooksidaza ingibitorlari bilan birgalikda juda ehtiyotkorlik bilan qabul qilinishi kerak.

Domperidonning so‘rilishi antatsidlar yoki retseptorlarni bloklovchi H2 preparatlari bilan birgalikda qabul qilinganda pasaymadi.

Chiqarish shakli

10 tadan kapsula alyuminiy zar qog‘ozdan yasalgan konturli yacheykasiz idishga joylashtiriladi.

1 ta konturli yacheykasiz o‘ram davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

3 pachkadan qutidagi kartonga solinadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Dr.Reddy’s Laboratories Limited"

41,45 va 46-uchastkalar, Bachupalli Villad Kutubullapur Mandal, Ranga Reddi tumani, Andhra Pradesh, Hindiston.