Omez

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: omeprazol - 40 mg;

yordamchi moddalar: mannit (E421), krossovidon, poloksamer, gidroksipropilmetilsellyuloza, meglyumin, povidon, metakrilat sopolimeri (C turi), trietilsitrat, magniy stearati.

Tavsif

Deyarli oqdan och sariq ranggacha bo‘lgan ellipssimon va/yoki sferik shakldagi pelletlar qattiq shaffof bo‘lmagan jelatin kapsulada "0" o‘lchamda, qopqog‘i sariq rangda va tanasi lavanda rangda, qopqoq va kapsula tanasida qora rangdagi "OMEZ 40" yozuvi bilan.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakologik guruh

Yara kasalligi va gastroezofageal reflyuks kasalligini davolash uchun vositalar. Proton pompasi ingibitorlari. ATX kodi: A02BC01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Omeprazol, ikkita enantiomerning ratsemik aralashmasi, maqsadli ta’sir mexanizmi tufayli oshqozon shirasi sekretsiyasini kamaytiradi. Bu pariyetal hujayralardagi oshqozon proton pompasining o‘ziga xos ingibitoridir. U tez ta’sir qiladi va sutkasiga 1 marta dozalanganda me’da shirasi sekretsiyasining qayta susayishini nazorat qiladi.

Omeprazol - bu kuchsiz asos bo‘lib, pariyetal hujayralardagi hujayra ichi kanalchalarining kislotali muhitida konsentratsiyalanadi va faol shaklga aylanadi, bu yerda u N+ K+ ATF-aza fermentini - kislota nasosini bostiradi. Me’da shirasi kislotasi hosil bo‘lish jarayonining oxirgi bosqichiga bunday ta’sir dozasiga bog‘liq bo‘lib, stimulning tabiatidan qat’i nazar, kislotaning ham bazal, ham rag‘batlantirilgan sekretsiyasini yuqori samarali bostirishni ta’minlaydi.

Farmakodinamik ta’siri

Kuzatilgan barcha farmakodinamik ta’sirlarni omeprazolning kislota sekretsiyasiga ta’siri bilan izohlash mumkin.

Oshqozon shirasi ajralishiga ta’siri

Omeprazolning 20 mg dozasini kuniga 1 marta ichish oshqozon shirasining kunduzgi va tungi sekretsiyasini tez va samarali bostirishga olib keladi, maksimal samaraga davolashning 4 kuni davomida erishiladi. O‘n ikki barmoqli ichak yarasi bilan og‘rigan bemorlarda oshqozon kislotaliligining o‘rtacha 80% ga pasayishi 20 mg omeprazol qabul qilingandan keyin 24 soat ichida sodir bo‘ladi, pentagastrin stimulyatsiyasidan keyin kislotaning eng yuqori chiqarilishining o‘rtacha pasayishi omeprazol qabul qilingandan 24 soat o‘tgach taxminan 70% ni tashkil etadi.

Omeprazolning 20 mg peroral dozasi o‘n ikki barmoqli ichak yarasi bilan og‘rigan bemorlarda 24 soatlik davrdan o‘rtacha 17 soat davomida oshqozon ichi pH ≥ 3 ni saqlab turadi. Kislota sekretsiyasi va oshqozon ichi kislotaliligining pasayishi natijasida, dozaga qarab, omeprazol gastroezofageal reflyuks kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda qizilo‘ngachning kislotali ekspozitsiyasini pasaytiradi/me’yorlashtiradi. Kislota sekretsiyasining susayishi berilgan vaqtdagi plazmadagi haqiqiy konsentratsiya bilan emas, balki omeprazolning "plazmada konsentratsiyasi - vaqt" (AUC) egri chizig‘i maydoni bilan bog‘liq.

Preparat bilan davolash davomida birorta ham taxifilaksiya kuzatilmadi.

H. pylori’ga ta’siri

Yara kasalligi H. pylori bilan bog‘liq, shu jumladan o‘n ikki barmoqli ichak yarasi va oshqozon yarasi. H. pylori gastrit rivojlanishida asosiy hal qiluvchi omil sifatida qaraladi. H. pylori me’da shirasi kislotasi bilan birgalikda yara kasalligining rivojlanishida asosiy omil hisoblanadi. H. pylori atrofik gastritning rivojlanishida asosiy omil bo‘lib, u oshqozon saratoni rivojlanish xavfining oshishi bilan bog‘liq.

Omeprazol va mikroblarga qarshi vositalarni qo‘llashda pH ning pasayishi simptomlarning tez susayishi, shilliq qavatning har qanday shikastlanishining yuqori darajada bitishi va yara kasalligining uzoq muddatli remissiyasi bilan bog‘liq.

Boshqa ta’sirlar kislotaning susayishi bilan bog‘liq.

Uzoq muddatli davolash davomida oshqozonda glandulyar kistalar paydo bo‘lish chastotasi biroz oshganligi haqida xabar berilgan. Bu o‘zgarishlar kislota sekretsiyasining susayib qolishining fiziologik oqibati bo‘lib, kistalar xavfsiz bo‘lib, ma’lum bo‘lishicha, qaytishga moyil bo‘ladi.

Oshqozondagi kislotalilikni har qanday vositalar, jumladan, proton pompasi ingibitorlari yordamida kamaytirish me’yorda oshqozon-ichak traktida mavjud bo‘lgan oshqozondagi bakteriyalar sonini oshiradi. Kislotalilikni pasaytiruvchi dorilar bilan davolash, masalan, Salmonella va Campylobacter keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak infeksiyalari xavfini biroz oshirishi mumkin.

Bolalar

Og‘ir eroziv ezofagit bilan og‘rigan bolalar (1 yoshdan 16 yoshgacha) ishtirokidagi nazoratsiz tadqiqotda omeprazol 0,7-1,4 mg/kg dozada 90% hollarda ezofagit darajasini yaxshiladi va reflyuks belgilarini sezilarli darajada kamaytirdi. Qiyosiy preparatsiz o‘tkazilgan ko‘r-ko‘rona tadqiqotda gastroezofageal reflyuks kasalligi tashxisi qo‘yilgan 0 oydan 24 oygacha bo‘lgan bolalar omeprazolning 0,5 mg/kg, 1,0 mg/kg va 1,5 mg/kg dozalari bilan davolandi. Qusish/qayt qilish epizodlarining paydo bo‘lish chastotasi 8 haftalik davolanishdan so‘ng dozadan qat’i nazar 50% ga kamaydi.

Bolalarda H. pylori bakteriyasini yo‘q qilish

Randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko‘r klinik tadqiqotda (Héliot tadqiqoti) shunday xulosaga kelindiki, omeprazol ikkita antibiotik (amoksitsillin va klaritromitsin) bilan birgalikda 4 yoshdan oshgan va gastrit bilan og‘rigan bolalarda H. pylori keltirib chiqaradigan infeksiyani davolashda xavfsiz va samarali bo‘lgan: H. pylori ni yo‘q qilish tezligi: omeprazol + amoksitsillin + klaritromitsin qabul qilgan guruhda 74,2% (23/31 bemor), amoksitsillin + klaritromitsin qabul qilgan guruhda esa 9,4% (3/32 bemor) ni tashkil etgan. Biroq, dispeptik alomatlar orqali ko‘rsatilgan klinik foyda to‘g‘risida birorta ham dalil yo‘q edi. Ushbu tadqiqot 4 yoshgacha bo‘lgan bolalar haqidagi ma’lumotlarni qamrab olmaydi.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Omeprazolning so‘rilishi tez bo‘lib, qabul qilingandan 1-2 soat o‘tgach qon plazmasida eng yuqori darajaga yetadi. Omeprazolning so‘rilishi ingichka ichakda sodir bo‘ladi va odatda 3-6 soat ichida tugaydi. Yondosh ovqat qabul qilish biomavjudlikka hech qanday ta’sir ko‘rsatmaydi. Omeprazolning bir martalik peroral dozasi bilan omeprazolning tizimli o‘zlashtirilishi (biomavjudligi) taxminan 40% ni tashkil etadi. Kuniga 1 marta takroran qo‘llanilgandan so‘ng, biosinguvchanligi taxminan 60% gacha oshadi.

Taqsimlash

Sog‘lom odamlarda taqsimlanish hajmi taxminan 0,3 l/kg ni tashkil etadi. Omeprazolning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 97% ni tashkil etadi.

Metabolizm

Omeprazol sitoxrom R450 tizimi tomonidan to‘liq metabolizmga uchraydi. Omeprazol metabolizmining katta qismi qon plazmasidagi asosiy metabolit bo‘lgan gidroksiomeprazol hosil bo‘lishi uchun mas’ul bo‘lgan CYP2C19 ga bog‘liq. Qolgan qismi omeprazol sulfonini hosil qilish uchun mas’ul bo‘lgan boshqa o‘ziga xos CYP3A4 izoformasiga bog‘liq. Omeprazol va CYP2C19 o‘rtasidagi yuqori moyillik natijasida CYP2C19 uchun boshqa substratlar bilan dori vositalari o‘rtasidagi raqobatli bostirish va metabolik o‘zaro aloqalar uchun potensial mavjud. Biroq, CYP3A4 bilan yaqinligi past bo‘lganligi sababli, omeprazol CYP3A4 ning boshqa substratlari metabolizmini bostirish uchun hech qanday salohiyatga ega emas. Bundan tashqari, omeprazol CYP asosiy fermentlariga susaytiruvchi ta’sir ko‘rsatmaydi.

CYP2C19 funksional fermentining oq tanli populyatsiyaning taxminan 3% va osiyolik populyatsiyaning 15-20% ini tashkil etadi. Bunday shaxslarda omeprazol metabolizmi, ehtimol, asosan CYP3A4 tomonidan katalizlanadi. Kuniga 1 marta 20 mg omeprazolni takroriy qo‘llashdan so‘ng, sekin metabolizatorlarda o‘rtacha AUC CYP2C19 funksional fermentiga ega bo‘lgan shaxslarga (tez metabolizatorlar) qaraganda 5-10 baravar yuqori bo‘ldi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi ham 3-5 marta yuqori bo‘ldi. Bu kuzatuvlar omeprazolni dozalashga hech qanday aloqasi yo‘q.

Chiqarish

Omeprazolning qon plazmasidan yarim chiqarilishining yakuniy davri odatda sutkada bir marta bir martalik va ko‘p martalik qabul qilingandan keyin 1 soatdan kam bo‘ladi. Omeprazol kuniga 1 marta qo‘llanganda dozalarni qabul qilish oralig‘ida to‘planish tendensiyasiz qon plazmasidan to‘liq chiqariladi. Omeprazolning og‘iz orqali qabul qilinadigan dozasining taxminan 80% siydik bilan metabolitlar ko‘rinishida, qolgan qismi esa axlat bilan, asosan o‘t sekretsiyasi tufayli chiqariladi.

Qayta qo‘llanganda omeprazolning AUC ko‘rsatkichi oshadi. Bu oshish dozaga bog‘liq bo‘lib, takroriy dozalashdan so‘ng doza va AUC o‘rtasida nochiziqli bog‘liqlikka olib keladi. Vaqt va dozaga bunday bog‘liqlik tizim oldi metabolizmi va tizimli klirensning pasayishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu ehtimol omeprazol va/yoki uning metabolitlari (masalan, sulfon) tomonidan CYP2C19 fermentining bostirilishi natijasida yuzaga kelishi mumkin.

Metabolitning me’da shirasi sekretsiyasiga ta’siri aniqlanmadi.

Jigar faoliyatining buzilishi

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda omeprazol metabolizmi o‘zgarib, AUC ning oshishiga olib keladi. Omeprazol kuniga bir marta dozalanganda to‘planish tendensiyasi kuzatilmadi.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Omeprazolning farmakokinetikasi, jumladan, tizimli biosinguvchanligi va chiqarilish tezligi buyrak faoliyati pasaygan bemorlarda o‘zgarmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda (75-79 yosh) omeprazol metabolizmining tezligi biroz pasaygan.

Bolalar

Tavsiya etilgan dozalar bilan davolash paytida 1 yoshdan boshlab qon plazmasida kattalarnikiga o‘xshash konsentratsiyalar olindi. 6 oygacha bo‘lgan bolalarda omeprazolni o‘zgartirish qobiliyati pastligi sababli omeprazol klirensi past bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar uchun:

o‘n ikki barmoqli ichak yarasi va me’da xavfsiz yarasining qaytalanishini, shu jumladan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni (NYAQV) qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan qaytalanishlarni davolash va oldini olish;

peptik yarada Helicobacter pylori (H. pylori) ni tegishli antibiotiklar bilan birgalikda yo‘q qilish;

gastroezofageal reflyuks kasalligini, shu jumladan reflyuks-ezofagitni davolash;

Zollinger-Ellison sindromini davolash

Bolalar uchun

1 yoshdan oshgan va vazni 10 kg dan ortiq bo‘lgan bolalar:

reflyuks-ezofagitni davolash;

gastroezofageal reflyuks kasalligida jig‘ildon qaynashi va kislotali regurgitatsiyani simptomatik davolash.

4 yosh va undan katta bolalar:

antibiotiklar bilan birgalikda H. pylori keltirib chiqargan o‘n ikki barmoqli ichak yarasini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar uchun doza

O‘n ikki barmoqli ichak yarasi va me’daning xavfsiz yarasini, shu jumladan nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni (NYAQV) qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan yaralarni davolash va oldini olish.

O‘n ikki barmoqli ichak yarasi bilan og‘rigan bemorlar uchun tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 20 mg omeprazolni tashkil etadi. Ko‘pchilik bemorlarda o‘n ikki barmoqli ichak yarasi 2 hafta ichida bitadi. Dastlabki kursdan so‘ng to‘liq tuzalmagan bemorlar uchun 2 hafta davomida davolanishni davom ettirish tavsiya etiladi. Og‘ir yoki qaytalanuvchi holatlarda kuniga 40 mg omeprazol tavsiya etiladi va odatda 4 hafta ichida tuzalishga erishiladi.

H. pylori testi manfiy bo‘lgan bemorlarda o‘n ikki barmoqli ichak yarasi qaytalanishining oldini olish uchun tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 20 mg omeprazolni tashkil etadi. Ba’zi bemorlar uchun 10 mg sutkalik doza yetarli bo‘lishi mumkin. Yetarli bo‘lmagan terapiya holatida dozani 40 mg gacha oshirish mumkin.

Oshqozon yarasini davolashda tavsiya etilgan doza 20 mg omeprazolni sutkada 1 marta tashkil etadi. Ko‘pchilik bemorlarda oshqozon yarasi 4 hafta ichida bitadi. Dastlabki kursdan keyin to‘liq tuzalmagan bemorlarga 4 hafta davomida davolanishni davom ettirish tavsiya etiladi. Og‘ir yoki qaytalanuvchi holatlarda kuniga 40 mg omeprazol tavsiya etiladi va odatda 8 hafta ichida tuzalishga erishiladi.

Oshqozon yarasi va davolashga javob reaksiyasi yetarli bo‘lmagan bemorlarda qaytalanishning oldini olish uchun tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 20 mg omeprazolni tashkil etadi. Zarurat tug‘ilganda dozani kuniga 1 marta 40 mg gacha oshirish mumkin.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yaralarini davolash uchun tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 20 mg omeprazolni tashkil etadi. Bemorlarning ko‘pchiligida 4 hafta ichida bitadi. Dastlabki kursdan keyin to‘liq tuzalmagan bemorlarga 4 hafta davomida davolanishni davom ettirish tavsiya etiladi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yaralarining oldini olish uchun yuqori xavfga ega bemorlarda (yoshi 60 dan oshgan, o‘tmishda oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yaralari, oshqozon-ichak traktining yuqori qismida qon ketishi bo‘lgan) omeprazolning tavsiya etilgan dozasi kuniga 1 marta 20 mg ni tashkil etadi.

Peptik yarada H. pylori eradikatsiyasi

H. pylori eradikatsiyasi uchun antibakterial dori vositalarini tanlashda preparatni individual o‘zlashtirishni hisobga olish va davolashning mahalliy xususiyatlariga rioya qilish lozim.

Omeprazol 20 mg + klaritromitsin 500 mg + amoksitsillin 1000 mg sutkada 2 marta 1 hafta davomida yoki Omeprazol 20 mg + klaritromitsin 250 mg (zarur bo‘lganda 500 mg) + metronidazol 400 mg (zarur bo‘lganda 500 mg, tinidazol 500 mg) sutkada 2 marta 1 hafta davomida yoki Omeprazol 40 mg sutkada 1 marta + amoksitsillin 500 mg + metronidazol 400 mg (zarur bo‘lganda 500 mg tinidazol 500 mg) sutkada 3 marta 1 hafta davomida.

Oshqozon-qizilo‘ngach reflyuks kasalligini, shu jumladan reflyuks-ezofagitni davolash

Tavsiya etilgan doza kuniga 1 marta 20 mg omeprazolni tashkil etadi. Aksariyat bemorlarda sog‘ayish 4 hafta ichida sodir bo‘ladi. Dastlabki kursdan keyin to‘liq tuzalmagan bemorlarga 4 hafta davomida davolanishni davom ettirish tavsiya etiladi. Og‘ir ezofagit bilan og‘rigan bemorlar uchun kuniga 40 mg omeprazol tavsiya etiladi, bunda sog‘ayishga odatda 8 hafta ichida erishiladi.

Gastroezofageal reflyuks kasalligi bilan og‘rigan bemorlarni uzoq vaqt davolash uchun tavsiya etilgan doza 10 mg omeprazolni sutkada 1 marta tashkil etadi. Zarurat bo‘lganda dozani kuniga 1 marta 20-40 mg omeprazolgacha oshirish mumkin.

Gastroezofageal reflyuks kasalligi belgilarini davolashda tavsiya etilgan doza 20 mg omeprazolni sutkada 1 marta tashkil etadi. Bemor uchun 10 mg yetarli bo‘lishi mumkin. Dozani individual ravishda o‘zgartirish lozim. Agar preparat bilan kuniga 20 mg dozada 4 hafta davolangandan so‘ng kutilgan natijaga erishilmasa, bemorni qo‘shimcha ravishda tekshirish lozim.

Zollinger-Ellison sindromini davolash

Zollinger-Ellison sindromi bilan og‘rigan bemorlar uchun dozani tanlash individual ravishda amalga oshirilishi kerak. Davolash kasallikning klinik belgilari yo‘qolguncha davom ettiriladi. Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza kuniga 1 marta 60 mg omeprazolni tashkil etadi. Og‘ir kasalliklar bilan og‘rigan va boshqa davolash turlariga yetarli darajada javob bermaydigan bemorlarning 90% dan ortig‘ini kuzatish, kuniga 20-120 mg dozada qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaning samaradorligini ko‘rsatdi. 80 mg dan yuqori bo‘lgan sutkalik dozani taqsimlab, 2 marta qabul qilish kerak.

Bolalar uchun doza

Tana vazni ≥ 10 kg bo‘lgan 1 yoshdan oshgan bolalar.

Reflyuks-ezofagitni davolash.

Gastroezofageal reflyuks kasalligida jig‘ildon qaynashi va kislotali regurgitatsiyani simptomatik davolash.

Dozalash bo‘yicha tavsiyalar:

Yosh Tana vazni Dozalash

≥ 1 kun 10-20 kg 10 mg kuniga 1 marta. Zarurat tug‘ilganda dozani sutkada 1 marta 20 mg gacha oshirish mumkin.

Tana vazni 20 kg dan ortiq bo‘lgan bolalar 20 mg dan sutkasiga 1 marta.

Reflyuks-ezofagitni davolash: davolash davomiyligi 4-8 hafta.Gastroezofageal reflyuks kasalligida jig‘ildon qaynashi va kislotali regurgitatsiyani simptomatik davolash: davolash davomiyligi 2-4 hafta. Agar 2-4 haftadan keyin kutilgan natijaga erishilmasa, bemor qo‘shimcha tekshiruvdan o‘tkazilishi kerak.4 yoshdan katta bolalar va o‘smirlarH. pylori qo‘zg‘atgan o‘n ikki barmoqli ichak yarasini davolash.Tegishli kombinatsiyalangan terapiyani tanlash bakterial chidamlilikning rasmiy milliy, mintaqaviy va mahalliy xususiyatlariga muvofiq amalga oshirilishi kerak. Davolashning davomiyligi (7 kundan 14 kungacha) va antibakterial preparatlarning mos ravishda qo‘llanilishini ham hisobga olish kerak. Davolash shifokor nazorati ostida o‘tkazilishi lozim.Dozalash bo‘yicha tavsiyalar:

Tana vazni Dozalash

15-30 kg Omeprazol 10 mg + amoksitsillin 25 mg / kg tana vazni + klaritromitsin 7,5 mg / kg tana vazni. Preparatlar 1 hafta davomida kuniga 2 marta birgalikda qabul qilinadi.

31-40 kg Omeprazol 20 mg + amoksitsillin 750 mg + klaritromitsin 7,5 mg / kg tana vazni. Preparatlar birgalikda 1 hafta davomida kuniga 2 mahal ichiladi.

> 40 kg Omeprazol 20 mg + amoksitsillin 1000 mg + klaritromitsin 500 mg. Preparatlar birgalikda 1 hafta davomida kuniga 2 mahal ichiladi.

10 mg yoki 20 mg dozani qo‘llash zarurati tug‘ilganda, preparatni tegishli dozada qo‘llash lozim.

Buyrak funksiyasining buzilishi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani tuzatish talab etilmaydi.

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun 10-20 mg sutkalik doza yetarli hisoblanadi.

Keksa yoshdagi bemorlar (>65 yosh). Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.Kapsulalarni ertalab, iloji boricha ovqatdan oldin, kapsulaga zarar yetkazmasdan (kapsulalarni chaynamaslik yoki sindirmaslik kerak) va oz miqdordagi suv bilan ichish tavsiya etiladi.Yutish qiyin bo‘lgan bemorlar va yarim qattiq ovqatni ichishi yoki yutishi mumkin bo‘lgan bolalar uchun. Kapsulalarni ochib, ichidagini yarim stakan suv bilan bevosita yutish yoki kuchsiz kislotali suyuqlikda, masalan, istalgan meva sharbati yoki olma pyuresida yoki tuzsiz suvda aralashtirish mumkin. Bunday aralashmani tayyor bo‘lishi bilanoq yoki 30 daqiqa davomida ichish kerak. Aralashmani qabul qilishdan oldin yarim stakan suv bilan chayqatiladi. Sut yoki gazlangan suvdan foydalanmang.

Bolalar

Dori vositasini tana vazni 10 kg dan ortiq bo‘lgan 1 yoshdan katta bolalarga reflyuks-ezofagit ko‘rsatmalariga ko‘ra shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha hamda oshqozon-qizilo‘ngach reflyuks kasalligida jig‘ildon qaynashi va kislotali regurgitatsiyani simptomatik davolash uchun va shifokor nazorati ostida H. pylori mavjudligi tufayli o‘n ikki barmoqli ichak yarasini davolash uchun 4 yoshdan katta bolalarga qo‘llash mumkin.

Salbiy ta’sirlar

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar bosh og‘rig‘i, qorin og‘rig‘i, qabziyat, ich ketishi, qorin dam bo‘lishi, ko‘ngil aynishi/qayt qilishdir. Preparatga nisbatan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar omeprazolning klinik sinovlari yoki marketingdan keyingi qo‘llanilishi davomida aniqlangan. Nojo‘ya reaksiyalar a’zolar tizimiga ta’siriga ko‘ra tasniflandi.

Qon va limfa tizimi tomonidan: leykopeniya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, pansitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, masalan, isitma, angionevrotik shish va anafilaktik reaksiya/shok.

Metabolizm va ovqat hazm qilish tomonidan: giponatriyemiya, gipomagniyemiya, og‘ir gipomagniyemiya gipokalsiyemiyaga olib kelishi mumkin. Gipomagniyemiya gipokaliyemiya bilan ham bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Ruhiy tomondan: uyqusizlik, qo‘zg‘alish, ongning chalkashligi, depressiya, tajovuzkorlik, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, paresteziyalar, uyquchanlik, ta’m bilishning buzilishi.

Ko‘rish a’zosi tomonidan: ko‘rishning noaniqligi.

Eshitish va muvozanat a’zolari tomonidan: quloq shang‘illashi, bosh aylanishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: bronxospazm.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: qorin og‘rig‘i, qabziyat, ich ketishi, qorin dam bo‘lishi, ko‘ngil aynishi/qusish, og‘iz qurishi, stomatit, oshqozon-ichak yo‘li kandidozi, mikroskopik kolit, fundal bezlar poliplari (xavfsiz).

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: jigar fermentlari darajasining oshishi, sariqlik bilan yoki sariqliksiz gepatit, jigar yetishmovchiligi, mavjud jigar kasalligi bo‘lgan bemorlarda ensefalopatiya.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: dermatit, qichishish, terining qizarishi, pufakchalar, toshmalar, eshakemi, alopetsiya, fotosensibilizatsiya, polimorf eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, o‘tkir osti teri qizil volchankasi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, mialgiya, mushaklar kuchsizligi, uzoq vaqt qo‘llanilganda sinish xavfi ortadi.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: tubulointerstitsial nefrit (buyrak yetishmovchiligigacha rivojlanishi mumkin).

Jinsiy tizim va sut bezlari tomonidan: ginekomastiya.

Umumiy buzilishlar: noqulaylik, lohaslik, periferik shish, kuchli terlash.

Bolalar

Omeprazolning xavfsizligi kislotaga bog‘liq kasalliklari bo‘lgan 0 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan 310 nafar bolada aniqlandi. Og‘ir eroziv ezofagitni davolash jarayonida 749 kun davomida omeprazol bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya olgan bolalarda preparatni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha uzoq muddatli tadqiqotlar haqida cheklangan ma’lumotlar mavjud. Nojo‘ya ta’sirlar profili qisqa muddatli va uzoq muddatli davolashda kattalardagi profilga o‘xshaydi. Preparat bilan davolashning balog‘atga yetish va o‘sishga ta’siri haqida uzoq muddatli ma’lumotlar yo‘q.

Qarshi ko‘rsatmalar

Omeprazolga, almashingan benzimidazollarga yoki yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik.

Omeprazol, boshqa proton pompasi ingibitorlari (PPI) kabi, nelfinavir bilan bir vaqtda qo‘llanilmasligi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Odamlarda omeprazol dozasini oshirib yuborish ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar. Ilmiy adabiyotlarda omeprazolning 560 mg gacha bo‘lgan dozalarini qo‘llash juda cheklangan, shuningdek, 2400 mg omeprazolning bir martalik og‘iz orqali qabul qilinadigan dozasiga erishish haqida alohida ma’lumotlar mavjud (oddiy tavsiya etilgan klinik dozadan 120 baravar yuqori). Ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, qorin og‘rig‘i, ich ketishi va bosh og‘rig‘i haqida xabar berilgan. Shuningdek, kamdan-kam hollarda apatiya, depressiya va ongning chalkashligi haqida xabar berilgan.

Ta’riflangan simptomlar o‘tkinchi xarakterga ega. Chiqarish tezligi doza ortishi bilan o‘zgarmaydi (birinchi tartibli kinetika). Davolash zarur bo‘lganda simptomatik bo‘ladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Har qanday xavfli alomat (masalan, parhez bilan bog‘liq bo‘lmagan tana vaznining sezilarli darajada kamayishi, tez-tez qusish, disfagiya, qon yoki melena aralash qusish) mavjud bo‘lganda, oshqozon yarasi bo‘lgan yoki uning mavjudligiga shubha qilingan bemorda xavfli kasallik mavjudligini istisno qilish kerak, chunki dori vositasini qabul qilish uning alomatlarini yashirishi va to‘g‘ri tashxisni aniqlashni kechiktirishi mumkin.

Atazanavirni proton pompasi ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Agar atazanavirning proton pompasi ingibitori bilan kombinatsiyasidan qochib bo‘lmasa, atazanavir dozasini 100 mg ritonavirga 400 mg gacha oshirish bilan birgalikda sinchkovlik bilan klinik nazorat (masalan, virusli yuklama) tavsiya etiladi; omeprazol dozasi 20 mg dan oshmasligi kerak.

Omeprazol, me’da shirasi xlorid kislotasi sekretsiyasini susaytiruvchi barcha dori vositalari kabi, gipo- yoki axlorgidriya tufayli vitamin B12 (sianokobalamin) so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Buni uzoq muddatli davolashda kaxeksiya yoki B12 vitamini so‘rilishining pasayishi xavf omillari bo‘lgan bemorlarda hisobga olish lozim.

Omeprazol CYP2C19 ingibitori hisoblanadi. Preparat bilan davolashning boshida yoki oxirida CYP2C19 ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir qilish imkoniyatini ko‘rib chiqish zarur. Klopidogrel va preparat orasida o‘zaro ta’sir kuzatiladi. Ushbu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati tushunarsiz bo‘lib qolmoqda. Ehtiyot chorasi sifatida omeprazol va klopidogrelni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Proton pompasi ingibitorlarini, shu jumladan omeprazolni qabul qilayotgan bemorlarda kamida uch oy davomida sezilarli gipomagniyemiya yuzaga kelishi mumkin (gipomagniyemiya holatlarining aksariyatida bemorlar preparatni taxminan 1 yil davomida qo‘llaganlar). Gipomagniyemiyaga charchoq, mushak spazmlari, talvasalar, deliriy, bosh aylanishi, qorinchalar aritmiyasi kabi jiddiy ko‘rinishlardan gumon qilish mumkin. Biroq shuni nazarda tutish kerakki, ba’zi hollarda ko‘rinishlar niqoblanishi mumkin, bu esa bunday asoratni o‘z vaqtida aniqlashga to‘sqinlik qiladi. Aksariyat bemorlarda magniy preparatlarini qo‘llash va proton pompasi ingibitorlarini bekor qilishdan so‘ng gipomagniyemiya belgilari yo‘qoladi va holat normallashadi.

Oshqozon shirasi kislotaliligining uzoq vaqt davomida kamayishi oshqozon-ichak traktida mavjud bo‘lgan bakteriyalar sonining ko‘payishiga olib kelishi mumkin.

Proton pompasi ingibitorlari bilan davolash Salmonella va Campylobacter keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak trakti infeksiyalari rivojlanish xavfini biroz oshirishi mumkin.

Sog‘lom ko‘ngillilarda klopidogrel (yuklama dozasi 300 mg/sutkalik qo‘llab-quvvatlovchi doza - 75 mg) va omeprazol (sutkasiga 80 mg ichishga, ya’ni doza standart kunlik dozadan 4 baravar yuqori) o‘rtasida farmakokinetik/farmakodinamik o‘zaro ta’sir qayd etildi, bu klopidogrel faol metaboliti ekspozitsiyasining o‘rtacha 46% ga va trombotsitlar agregatsiyasining maksimal ingibirlovchi ta’sirining (ADF-indutsirlangan) o‘rtacha 16% ga kamayishiga olib keldi.

Ba’zi ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, proton pompasi ingibitori bilan davolash osteoporoz bilan bog‘liq sinishlar xavfini biroz oshirishi mumkin. Omeprazol/ezomeprazol va osteoporotik sinishlar o‘rtasidagi sababiy bog‘liqlik isbotlanmagan bo‘lsa-da, progressiv osteoporoz yoki osteoporotik sinishlar xavfi bo‘lgan bemorlarga ushbu holat uchun amaldagi klinik ko‘rsatmalarga muvofiq tegishli klinik kuzatuv tavsiya etilishi lozim.

Antisekretor preparatlar bilan davolash vaqtida xlorid kislota sekretsiyasining kamayishi natijasida qon plazmasida gastrin konsentratsiyasi ortadi. Xlorid kislota sekretsiyasi kamayishi natijasida xromogrenin A (CgA) miqdori ortadi. CgA konsentratsiyasining oshishi neyroendokrin o‘smalarni aniqlash uchun o‘tkaziladigan tadqiqotlar natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Bunday ta’sirning oldini olish uchun CgA darajasini aniqlashdan 5 kun oldin proton pompasi ingibitorini qabul qilishni to‘xtatish kerak. Agar CgA va gastrin darajasi dastlabki o‘lchovlardan so‘ng etalon qiymatlar oralig‘iga qaytmasa, bu ko‘rsatkichlarni o‘lchash proton pompasi ingibitori bilan davolash to‘xtatilgandan 14 kun o‘tgach takrorlanishi kerak.

Surunkali kasalliklarni davolash uchun bolalarga preparat tavsiya etilganidan ko‘proq qo‘llanilmasligi kerak.

Barcha uzoq muddatli davolanishlarda bo‘lgani kabi, ayniqsa davolanish davri 1 yildan ortiq davom etganda, bemor muntazam nazorat ostida bo‘lishi kerak.

O‘tkir osti teri qizil volchankasi (O‘TQV)

Proton pompasi ingibitorlarini qo‘llash juda kam uchraydigan PKKV holatlari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Agar jarohatlar paydo bo‘lsa, ayniqsa terining quyosh ta’siriga uchraydigan sohalarida va ular artralgiya bilan kechsa, bemor zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilishi, tibbiyot mutaxassisi esa omeprazolni qo‘llashni to‘xtatish masalasini ko‘rib chiqishi kerak. Proton pompasi ingibitori bilan dastlabki davolanishdan so‘ng PKKV boshqa proton pompasi ingibitorlari qo‘llanilganda PKKV xavfini oshirishi mumkin.

Allergik reaksiyalar xavfi

Omeprazol jiddiy teri reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin. Simptomlar quyidagilardan iborat bo‘lishi mumkin: terining qizarishi, pufakchalar, toshmalar ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Agar bemorda allergik reaksiya yuzaga kelsa, u dori vositasini qabul qilishni to‘xtatishi va darhol tibbiy yordamga murojaat qilishi lozim.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Omeprazol qabul qilgan bemorlarda o‘tkir tubulointerstitsial nefrit (O‘TIN) kuzatilgan. U omeprazol bilan davolash paytida istalgan vaqtda paydo bo‘lishi mumkin. O‘tkir tubulointerstitsial nefrit buyrak yetishmovchiligiga o‘tib ketishi mumkin.

Agar O‘TINga shubha bo‘lsa, omeprazolni qabul qilishni to‘xtatish va darhol tegishli davolashni boshlash kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash. Tadqiqot natijalari omeprazolning homiladorlik, homila yoki yangi tug‘ilgan chaqaloq salomatligiga salbiy ta’siri yo‘qligini ko‘rsatadi. Agar ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lsa, omeprazolni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin. Omeprazol oz miqdorda ona sutiga o‘tadi, lekin uning bolaga ta’siri noma’lum, shuning uchun davolash davrida emizishni to‘xtatish kerak.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatish qobiliyati. Dori vositasi transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir qilishi dargumon. Dori vositasini qo‘llashda bosh aylanishi va ko‘rishning buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlar kuzatilishi mumkin. Agar bunday buzilishlar kuzatilsa, bemorlar transport vositalarini boshqarmasliklari yoki mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Omeprazolning boshqa dori vositalari farmakokinetikasiga ta’siri

So‘rilishi oshqozonning pH ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘lgan dori vositalari

Omeprazol va PPI guruhining boshqa preparatlari bilan davolashda oshqozon sekretsiyasining susayishi so‘rilishi oshqozon pH iga bog‘liq bo‘lgan dori vositalarining so‘rilishini pasaytirishi yoki oshirishi mumkin. Oshqozon ichi kislotaliligini kamaytiradigan boshqa dorilar kabi, ketokonazol, itrakonazol, shuningdek, erlotinib kabi dorilarning so‘rilishi kamayishi mumkin, digoksin kabi dorilarning so‘rilishi esa dori bilan davolanganda oshishi mumkin. Sog‘lom ko‘ngillilarda omeprazol (kuniga 20 mg) va digoksinni bir vaqtda qo‘llash digoksinning biosinguvchanligini 10% ga oshirdi (o‘rganilayotgan har o‘n kishidan ikkitasida - 30% gacha).

Nelfinavir, atazanavir

Preparat bilan bir vaqtda qo‘llanganda nelfinavir va atazanavirning plazma darajasi pasayadi.

Omeprazol va nelfinavirni bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Omeprazolni bir vaqtning o‘zida buyurish (40 mg sutkasiga 1 marta) nelfinavirning o‘rtacha ta’sirini taxminan 40% ga, farmakologik faol metabolit M8 ning o‘rtacha ta’sirini esa taxminan 75-90% ga kamaytirdi. O‘zaro ta’sir CYP2C19 faolligining susayishi bilan ham bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Omeprazolni atazanavir bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Sog‘lom ko‘ngillilarda omeprazol (40 mg sutkasiga 1 marta) va atazanavirni 300 mg/ritonavirni 100 mg dozada bir vaqtda qo‘llash atazanavir ta’sirining 75% ga kamayishiga olib keldi. Atazanavir dozasini 400 mg gacha oshirish omeprazolning atazanavir ta’siriga ta’sirini kompensatsiya qilmadi. Sog‘lom ko‘ngillilarda omeprazolni (20 mg sutkasiga bir marta) atazanavir bilan 400 mg/ritonavir 100 mg dozada bir vaqtda qo‘llash, atazanavirni 300 mg/ritonavir 100 mg dozada sutkasiga bir marta qo‘llash bilan solishtirganda, atazanavir ta’sirini taxminan 30% ga kamaytirdi.

Digoksin

Sog‘lom ko‘ngillilarda bir vaqtning o‘zida preparat (kuniga 20 mg) va digoksin bilan davolash digoksin biosinguvchanligini 10% ga oshirdi. Digoksinni qo‘llashdan kelib chiqqan toksiklik holatlari kamdan-kam qayd etilgan. Biroq, keksa yoshdagi bemorlarga omeprazolning yuqori dozalarini buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak. Digoksinning terapevtik dori monitoringini kuchaytirish zarur.

Klopidogrel

Kesishgan klinik tadqiqot davomida klopidogrel (yuklama doza 300 mg, keyingi doza 75 mg/sut) monoterapiya sifatida va omeprazol (80 mg klopidogrol bilan bir vaqtda) bilan 5 kun davomida qo‘llanildi. Klopidogrel va omeprazolni bir vaqtda qo‘llashda faol metabolit klopidogrelning ta’siri 46% (1-kun) va 42% (5-kun) ga kamaydi. Trombotsitlar agregatsiyasining o‘rtacha susayishi klopidogrel va omeprazol birgalikda qo‘llanilganda 47% ga (24 soatdan keyin) va 30% ga (5-kun) kamaydi. Boshqa tadqiqot o‘tkazilganda, klopidogrel va omeprazolni turli vaqtlarda qabul qilish ularning o‘zaro ta’siriga to‘sqinlik qilmagani ko‘rsatildi, bu, ehtimol, omeprazolning CYP2C19 ga ingibirlovchi ta’siri bilan bog‘liq. Ushbu farmakokinetik/farmakodinamik (FK/FD) o‘zaro ta’sirning asosiy yurak-qon tomir kasalliklari nuqtai nazaridan klinik ko‘rinishlari haqidagi qarama-qarshi ma’lumotlar kuzatuv va klinik tadqiqotlar davomida qayd etilgan.

Boshqa dori vositalari

Posokonazol, erlotinib, ketokonazol va itrakonazolning so‘rilishi sezilarli darajada kamayadi va shuning uchun klinik samaradorlik pasayishi mumkin. Posokonazol va erlotinib bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

CYP2C19 ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositalari

Omeprazol asosiy ferment bo‘lgan CYP2C19 ning o‘rtacha ingibitori bo‘lib, omeprazol metabolizmga uchraydi. Shunday qilib, CYP2C19 ishtirokida metabolizmga uchraydigan yo‘ldosh dori vositalarining metabolizmi kamayishi va ushbu dori vositalarining tizimli ta’siri oshishi mumkin. Bunday preparatlarga R-varfarin va K vitaminining boshqa antagonistlari, silostazol, diazepam va fenitoin misol bo‘ladi.

Sog‘lom ko‘ngillilarda klopidogrel (yuklama dozasi 300 mg/sutkalik qo‘llab-quvvatlovchi doza 75 mg) va omeprazol (sutkasiga 80 mg ichishga, ya’ni doza standart dozadan 4 baravar yuqori) o‘rtasida farmakokinetik/farmakodinamik o‘zaro ta’sir qayd etildi, bu klopidogrel faol metaboliti ekspozitsiyasining o‘rtacha 46% ga kamayishiga va trombotsitlar agregatsiyasining maksimal ingibirlovchi ta’sirining (adenozindifosfat (ADF)) o‘rtacha 16% ga kamayishiga olib keldi. Ushbu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati noaniqligicha qolmoqda. Ehtiyot chorasi sifatida omeprazol va klopidogrelni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Silostazol

Sog‘lom ko‘ngillilarda omeprazolni 40 mg dozada qo‘llash silostazolning Smax va AUC ko‘rsatkichini mos ravishda 18% va 26%, uning faol metabolitlaridan birini mos ravishda 29% va 69% ga oshirdi.

Fenitoin

Qon plazmasidagi fenitoin konsentratsiyasini preparat bilan davolash boshlanganidan keyin dastlabki ikki hafta davomida nazorat qilish tavsiya etiladi va agar fenitoin dozasini tuzatish amalga oshirilgan bo‘lsa, preparat bilan davolash tugagandan so‘ng monitoring va preparat dozasini keyingi tuzatish amalga oshirilishi kerak.

Noma’lum mexanizm.

Sakvinavir

Omeprazolni sakvinavir/ritonavir bilan bir vaqtda qo‘llash qon plazmasida sakvinavir darajasining 70% gacha oshishiga olib keldi, bu OIV bilan kasallangan bemorlarda yaxshi chidamlilik bilan bog‘liq.

Takrolimus

Omeprazol bir vaqtda qo‘llanganda, qon zardobida takrolimus darajasining oshishi haqida xabar berilgan. Takrolimus konsentratsiyasini, shuningdek, buyrak funksiyasini (kreatinin klirensi) kuchli nazorat qilish va zarur bo‘lsa, takrolimus dozasini tuzatish kerak.

Metotreksat

Proton pompasi ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilingan ba’zi bemorlarda metotreksat darajasining oshishi haqida xabar berilgan. Metotreksatni yuqori dozalarda qo‘llash zarurati tug‘ilganda, omeprazolni vaqtincha bekor qilish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Omeprazol farmakokinetikasiga boshqa dori vositalarining ta’siri

CYP2C19 va/yoki CYP3A4 ingibitorlari

Omeprazol CYP2C19 va CYP3A4 fermentlari yordamida metabolizmga uchraganligi sababli, ma’lumki, preparatlar CYP2C19 yoki CYP3A4 yoki ikkala fermentning (masalan, klaritromitsin va vorikonazol) faolligini susaytiradi, bu esa uning metabolizmi tezligining sekinlashishi natijasida qon zardobidagi omeprazol darajasining oshishiga olib kelishi mumkin. Vorikonazolni bir vaqtning o‘zida qo‘llash omeprazol ta’sirining ikki baravardan ko‘proqqa oshishiga olib keldi. Omeprazolning yuqori dozalari yaxshi o‘zlashtirilganligi sababli, odatda omeprazol dozasini tuzatish shart emas. Biroq, og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun va agar uzoq muddatli davolash ko‘rsatilgan bo‘lsa, dozani tuzatish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Omeprazol qisman CYP3A4 ga ham metabolizmga uchraydi, lekin bu fermentni susaytirmaydi. Shunday qilib, omeprazol siklosporin, lidokain, xinidin, estradiol, eritromitsin va budesonid kabi CYP3A4 bilan metabolizmga uchraydigan dori vositalarining metabolizmiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

CYP2C19 va/yoki CYP3A4 induktorlari

Ma’lumki, dorilar CYP2C19 yoki CYP3A4 yoki ikkala fermentning (masalan, rifampitsin va dalachoy) faolligini kuchaytiradi, bu esa uning metabolizmi tezlashishi natijasida qon zardobidagi omeprazol darajasining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan kapsula, karton qutida 1 yoki 3 tadan blister. Blisterda 7 tadan kapsula, karton qutida 4 tadan blister.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, FTO - 3

No41, 42r, 45r va 46r uchastkalar, Bachupali va Mandal qishloqlari, Medchal-Malkaygiri okrugi - 500090 Telangana, Hindiston.