Panzovi-DSR

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: pantoprazol natriy sesknigidrin, pantoprazolga ekvivalent (ichakda eriydigan granulalar ko‘rinishida) - 40 mg, domperidon (sekin ajralib chiqadigan granulalar ko‘rinishida) - 30 mg;

yordamchi moddalar: dinatriy vodorod fosfat, natriy lauril sulfat, kalsiy karbonat, polivinil povidon K-30, shakar, natriy karbonat, gidroksipropilmetilsellyuloza, natriy gidroksid, dietilftalat, tozalangan talk, titan dioksidi, polisorbat-80, metilparaben, propilparaben, sariq quyosh botishi bo‘yog‘i, tozalangan suv, kraxmal, mannitol, etilsellyuloza, brilliant havorang bo‘yog‘i.

Tavsif

Qattiq jelatinli kapsula qizil/shaffof, o‘lchami "2", tarkibida to‘q sariq va ko‘k-havo rangli granulalar mavjud.

Dori shakli

Uzoq muddat ajralib chiqadigan kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Yaraga qarshi vosita. ATX kodi: A02BC.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

PANZOVI-DSR — pantoprazol va domperidonning kapsulaga o‘ralgan ikki xil granula ko‘rinishidagi birikmasidir. Pantoprazol granulalari ichakda eriydigan qobiqqa ega, ya’ni ularning tarkibi ichakda so‘riladi. Domperidon granulalarining qoplami oshqozonda eriydi va uning ta’siri 12 soat davom etadi. Pantoprazol N+-K+-ATF-aza ingibitori. Xlorid kislota sekretsiyasining yakuniy bosqichini bloklaydi, oshqozonda xlorid kislotaning bazal va stimulyatsiyalangan (qo‘zg‘atuvchi turidan qat’i nazar) sekretsiyasi darajasini pasaytiradi. Helicobacter pylori bilan bog‘liq o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida oshqozon sekretsiyasining bunday pasayishi mikroorganizmning antibiotiklarga sezuvchanligini oshiradi. Pantoprazol Helicobacter pylori ga nisbatan o‘ziga xos mikroblarga qarshi faollikka ega.

Domperidon qusishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, hiqichoqni tinchlantiradi va ba’zi hollarda ko‘ngil aynishini yo‘qotadi. Oshqozon-ichak traktining harakat faolligiga tartibga soluvchi va me’yorlashtiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, bu esa oshqozon-ichak traktining dofamin retseptorlariga (D2) bloklovchi ta’siri bilan bog‘liq. Ta’siri bo‘yicha metoklopramidga yaqin bo‘lib, metoklopramiddan farqli o‘laroq, gematoensefalik to‘siqdan (qon va miya to‘qimasi o‘rtasidagi to‘siq) o‘tmaydi va ekstrapiramidal buzilishlarni (harakatlar hajmining kamayishi va titrash bilan harakat koordinatsiyasining buzilishi) keltirib chiqarmaydi.

Farmakokinetika

Pantoprazol ichga qabul qilingandan so‘ng tez va to‘liq so‘riladi. Mutlaq biosinguvchanligi 70-80% (o‘rtacha 77%). Ko‘tarilishga 2-4 soatdan so‘ng erishiladi (o‘rtacha 2,7 soatdan so‘ng). Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 98%. Toz -0.9-1.9 soat, taqsimlanish hajmi 0,15 l/kg. S1-0.1 d/soat/kg. GEK orqali juda kam o‘tadi, ko‘krak sutiga ajraladi Antatsidlar yoki ovqat qabul qilish AUC ga ta’sir qilmaydi. C va biomavjudligi.

Jigarda metabolizmga uchraydi (oksidlanish, ikkilikkillanish, konyugatsiya).

Asosan siydik bilan (82%) metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi, oz miqdorda axlatda aniqlanadi. Kumulyatsiyalanmaydi.

Domperidon - og‘iz orqali qabul qilingandan keyin so‘rilishi, och qoringa tez (ovqatdan keyin qabul qilish, oshqozon shirasining kislotaliligi pasayishi so‘rilishni sekinlashtiradi va kamaytiradi). Maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (MSmax) 1 soat. Biologik o‘zlashtirilishi 15% (jigar orqali "birinchi o‘tish" effekti). Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 90%. Turli to‘qimalarga kiradi, gematoensefalik to‘siqdan yomon o‘tadi. Jigarda va ichak devorida metabolizmga uchraydi (gidroksillanish va no-dezalkillanish yo‘li bilan).

Ichaklar (66%) va buyraklar (33%) orqali chiqariladi, shu jumladan o‘zgarmagan holda mos ravishda 10 va 1%. Yarim chiqarilish davri (T1/2) 7-9 soat, yaqqol ifodalangan surunkali buyrak yetishmovchiligida uzayadi.

Ko‘rsatmalar

GERB;

yarali ezofagit;

dispepsiya.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat kuniga bir marta ovqatdan oldin, yetarli miqdorda suv bilan ichiladi. Qabul qilish davomiyligini davolovchi shifokor belgilaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Pantoprazol bilan bog‘liq

Oshqozon-ichak trakti a’zolari tomonidan: diareya; kamdan-kam hollarda og‘iz qurishi, ishtahaning oshishi, ko‘ngil aynishi, kekirish, qusish, meteorizm, qorin og‘rig‘i, qabziyat, transaminazalar faolligining oshishi.

Asab tizimi va sezgi a’zolari tomonidan: bosh og‘rig‘i; kamdan-kam hollarda asteniya, bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, ayrim hollarda birlamchilik, depressiya, tremor, paresteziya, fotofobiya, ko‘rishning buzilishi, quloqlarda shovqin.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: ayrim hollarda gematuriya, shishlar, impotensiya.

Teri qoplamlari tomonidan: ayrim hollarda alopetsiya, akne, eksfoliativ dermatit.

Allergik reaksiyalar: kamdan-kam hollarda toshma, eshakemi, qichishish, angionevrotik shish.

Boshqalar: kamdan-kam hollarda giperglikemiya, mialgiya; ayrim hollarda isitma, eozinofiliya, giperxolesterinemiya, giperlipoproteinemiya kuzatiladi.

Domperidon bilan bog‘liq: og‘iz qurishi, bosh og‘rig‘i, ich ketishi (diareya), allergik reaksiyalar (teri toshmasi, qichishish), oshqozon silliq mushaklarining spazmlari kuzatilishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

pantoprazol va domperidonga yuqori sezuvchanlik;

oshqozon-ichak yo‘llaridan qon ketishi, mexanik ichak tutilishi, oshqozon va ichakning teshilishi (teshik nuqsoni); homiladorlik, emizish davri;

nevrotik genezli dispepsiya;

bolalik yoshi (preparatning pediatrik yoshda qo‘llanilishi haqida ma’lumotlar yo‘qligi sababli).

Preparat jigar yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Davolash simptomatik tarzda olib borilishi kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolash boshlanishidan oldin va tugagandan so‘ng, me’da yoki qizilo‘ngachning xavfli o‘smasini istisno qilish uchun endoskopik nazorat (zarur bo‘lsa, biopsiya bilan) majburiy hisoblanadi, chunki preparatni qo‘llash to‘g‘ri tashxis qo‘yishni kechiktirishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda faqat qat’iy ko‘rsatmalar bo‘yicha, ona uchun foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lganda mumkin.

Dori vositasining transport vositasi va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bosh aylanishi, es-hushning chalkashishi yoki yarim hushdan ketish, uyqusizlik, asabiylashish, depressiya, tremor, paresteziya, fotofobiya, ko‘rish qobiliyatining buzilishi, quloqlarda shovqin kabi alomatlar rivojlanganda, bemorlar ushbu alomatlar yo‘qolguncha transport vositalari yoki mexanizmlarni boshqarmasliklari kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Pantoprazol me’da muhitining pH ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘lgan dorilarning so‘rilishini kamaytirishi mumkin (masalan, temir tuzlari, ketokonazol). Pantoprazol, boshqa proton pompasi ingibitorlaridan farqli o‘laroq, boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’sir xavfisiz tayinlanishi mumkin.

Domperidon

Antatsid va antisekretor preparatlar biosinguvchanlikni pasaytiradi, antixolinergik vositalar domperidon ta’sirini susaytiradi.

SYURZA4 sitoxrom R450 izofermenti ingibitorlari (azollar guruhiga mansub zamburug‘larga qarshi preparatlar, makrolidlar guruhiga mansub antibiotiklar, OIV-proteaza ingibitorlari) domperidon metabolizmini bloklashi va plazmadagi miqdorini oshirishi mumkin (birgalikda qo‘llash ehtiyotkorlikni talab qiladi).

MAO ingibitorlari bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Ta’sir etuvchi moddaning sekin ajralib chiqishi bilan bir vaqtda qo‘llaniladigan preparatlarning so‘rilishiga ta’siri istisno qilinmaydi.

Domperidon qondagi paratsetamol va digoksin miqdoriga ta’sir qilmaydi.

Chiqarish shakli

Al/Al blisterda 10 ta kapsula. Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma yozilgan blisterlar 1,3 donadan karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Zota Health Care Limited," Hindiston

"MASSMED PRIVATE LIMITED" uchun, Hindiston.