Zitil

Tarkib

100 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

Faol modda: gidroksietilkraxmal (GEK 200/05) - 6,0 g.

Yordamchi moddalar: natriy xlorid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz yoki biroz sarg‘ish rangli suyuqlik.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Plazma o‘rnini bosuvchi vositalar. ATX kodi: V05AA07.

Farmakologik ta’siri

Farmakodinamika

Plazma o‘rnini bosuvchi preparat. O‘rtacha molekulyar massasi 200 000 dalton va almashinish darajasi 0,5 bo‘lgan gidroksietillangan kraxmalning (GEK) (makkajo‘xori kraxmalining kislotali gidroliz mahsuloti gidroksil hosilasi) 6% li izotonik eritmasi bo‘lib, bu amilopektinning 10 ta glyukoza qoldig‘iga 5 ta gidroksietil guruhi to‘g‘ri kelishini anglatadi.

GEK suvni bog‘lash va ushlab turish qobiliyati tufayli UOMni kiritilgan hajmdan 85-100% ga oshirish qobiliyatiga ega (plazma o‘rnini bosuvchi ta’siri 4-6 soat davomida barqaror saqlanadi). Buzilgan gemodinamikani tiklaydi, mikrotsirkulyatsiyani, qonning reologik xususiyatlarini yaxshilaydi (gematokrit ko‘rsatkichini pasaytirish hisobiga), qon yopishqoqligini kamaytiradi, trombotsitlar agregatsiyasini pasaytiradi va eritrotsitlar agregatsiyasiga to‘sqinlik qiladi.

Gidroksietilkraxmal tuzilishining glikogen tuzilishiga o‘xshashligi preparatning yaxshi o‘zlashtirilishini tushuntiradi, u mahalliy qo‘zg‘atuvchi va immunotoksik ta’sirga ega emas. Retikulo-endotelial tizim (RES) hujayralarida to‘planib, jigar, o‘pka, taloq, limfa tugunlariga toksik ta’sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetika

So‘rish va taqsimlash

Cmax - 11.1 ± 2.7 mg/ml. Oz miqdorda RESda to‘planadi (jigar, o‘pka, taloq va limfa tugunlariga toksik ta’sir ko‘rsatmasdan), u yerda amilaza tomonidan parchalanadi.

Chiqarish

Klirens - 7.33 ml/min. Vena ichiga yuborilgandan so‘ng siydik bilan (24 soat ichida - kiritilgan GEK dozasining taxminan 70%) va o‘t bilan chiqariladi. T1/2 - 4.94 soat

Natriy xlorid asosan siydik bilan, oz miqdorda esa ter bilan teri orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Operatsiyalar, jarohatlar, infeksiyalar va kuyishlar bilan bog‘liq qon plazmasi hajmining yetishmasligi (gipovolemiya) va shokning oldini olish hamda davolash.

Davolash maqsadida qonni suyultirish (gemodilyutsiya).

Qo‘llash usuli va dozalari

Agar boshqacha ko‘rsatma berilmagan bo‘lsa, u holda preparatni yuborish qon hajmining talab qilingan o‘rnini bosishiga muvofiq tomchili infuziya ko‘rinishida amalga oshiriladi. Ehtimoliy anafilaktik reaksiyalar tufayli preparatning dastlabki 10-20 ml qismini sekin va bemorning holatini diqqat bilan kuzatib quyish kerak. Juda tez va juda katta dozada yuborilganda qon aylanish tizimining zo‘riqish xavfini hisobga olish kerak. Sutkalik doza va infuziya tezligi yo‘qotilgan qon miqdori va gematokrit ko‘rsatkichiga bog‘liq.

Yurak-qon tomir yoki o‘pka asoratlari xavfi bo‘lmagan yosh bemorlarda 30% ni tashkil etuvchi gematokrit soni kolloid plazma o‘rnini bosuvchini qo‘llash zaruriyatiga nisbatan chegaraviy ko‘rsatkich hisoblanadi.

Dozani tayinlashda tomirlar ichida yuborilgan hajm kattaroq hajm effektiga ega ekanligini hisobga olish kerak.

Infuziyaning maksimal tezligi

Tegishli kardiotsirkulyator vaziyatga qarab - soatiga tana vazniga 20 ml/kg gacha.

Maksimal sutkalik doza

Terapevtik chegara suyultirish effektiga qarab belgilanadi.

Nazorat raqami

Maksimal tana vazniga taxminan 2 g gidroksietilkraxmal (maksimal tana vazniga taxminan 33 ml to‘g‘ri keladi)

Odatda sutkasiga 500-1000 ml dan quyiladi.

Davolashning davomiyligi qo‘llaniladigan sohaga yoki qon hajmining kamayish miqdoriga bog‘liq.

Davolash maqsadida qonni suyultirishda (gemodilyutsiya) dozalash bo‘yicha tavsiyalar

Gipovolemiya (qon olish bilan birga) yoki gipervolemiya (qon olmasdan) sharoitida o‘tkazish mumkin.

Kunlik doza va infuziya tezligi:

past doza: 0,5 - 2 soat davomida kuniga 1 x 250 ml;

o‘rtacha doza: kuniga 1 x 500 ml, 4-6 soat davomida;

yuqori doza: 8-24 soat davomida kuniga 2 x 500 ml.

Adabiyotlarda eshitish qobiliyatining keskin pasayishi, quloqlarda shovqin kabi otonevrologik kasalliklarda qichishishning paydo bo‘lish dozasi va chastotasi o‘rtasidagi bog‘liqlik tasvirlangan. Ushbu kasalliklarda qichishish chastotasini kamaytirish uchun dozani kuniga maksimal 500 ml gacha cheklash tavsiya etiladi (kuniga 30 g gidroksietilkraxmal to‘g‘ri keladi).

Nojo‘ya ta’sirlari

Barcha darajadagi ko‘tara olmaslik reaksiyalari kuzatilishi mumkin. O‘zlashtira olmaslik reaksiyalari paydo bo‘lganda, infuziyani to‘xtatish va umumiy qabul qilingan shoshilinch chora-tadbirlarni amalga oshirishni boshlash kerak. Haddan tashqari tez infuziya, shuningdek, preparatni sezilarli miqdorda yuborish qon aylanish tizimining suyuqlik hajmi bilan keskin yuklanishiga olib kelishi mumkin.

Preparatni o‘rtacha va undan yuqori dozalar oralig‘ida uzoq vaqt, har kuni yuborish ko‘pincha deyarli davolanmaydigan qichishishni keltirib chiqaradi. U terapiya tugagandan keyin bir necha hafta o‘tgach paydo bo‘lishi, oylab davom etishi va juda og‘ir bo‘lishi mumkin. Kamdan-kam hollarda buyrak sohasidagi og‘riqlar haqida xabar berilgan. Bunday hollarda infuziyani to‘xtatish, organizmga yetarli miqdorda suyuqlik tushishini ta’minlash va qon zardobidagi kreatinin miqdorini tez-tez nazorat qilib turish lozim

Suyultirish ta’siri tufayli gidroksietilkraxmal infuziyasi dozaga qarab gematokrit va plazma oqsillari konsentratsiyasining pasayishiga olib keladi. Suyultirish ta’siri tufayli qon ivish vaqti va qon ketish vaqti vaqtincha uzayishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yuqori sezuvchanlik (kraxmalga allergiya).

Degidratatsiya holatlari.

Gipergidratatsiya holatlari.

Gipervolemiya.

Gipokaliyemiya.

Giperxloremiya.

Gipernatriyemiya.

Dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi.

Oliguriya yoki anuriya (kreatinin > 2 mg/dl) bilan kechuvchi buyrak yetishmovchiligi.

O‘pka shishi.

Kalla ichi qon quyilishlari.

Qon ivishining og‘ir buzilishlari.

Chaqaloqlar, chaqaloqlar, 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar.

Gemodializ usulida davolanayotgan bemorlar.

Homiladorlik, I trimestr. Homiladorlikning boshqa muddatlarida preparatni faqat hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha qo‘llash mumkin.

Bundan tashqari, jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda quyidagi xavflar mavjud:

qon aylanish tizimining suyuqlik hajmi bilan keskin zo‘riqishi

qon ivishining buzilishi

Davolash: infuziyani to‘xtatish.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Davolashning boshida qon zardobidagi kreatinin miqdorini nazorat qilish zarur. Kreatinin ko‘rsatkichlarining chegaraviy qiymatlarida (1,2-2,0 mg/dl yoki mos ravishda 106-177 mkmol/l, kompensatsiyalangan buyrak yetishmovchiligi) davolashni puxta o‘ylab ko‘rish kerak; shuningdek, suyuqlik muvozanati va siydik tutilishi ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur. Organizmga yetarli miqdorda suyuqlik kelib turishini kuzatib borish zarur.

Davolash paytida buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak. Zardob ionogrammasi va suv muvozanatini nazorat qilish zarur. Plazma oqsillarini (shu jumladan qon ivish omillarini) suyultirish imkoniyatini hisobga olish kerak; zarurat tug‘ilganda, ehtiyojga muvofiq to‘ldirish kerak. Suyultirish ta’siri tufayli qon ivish vaqti va qon ketish vaqti vaqtincha uzayishi mumkin.

Gemorragik diatezlar bo‘lganda ehtiyot bo‘lish kerak.

Gidroksietilkraxmal infuziyasi qon zardobida alfa-amilaza miqdorining oshishiga olib keladi. Bu oshqozon osti bezi kasalligidan dalolat bermaydi.

Flakonni ochgandan so‘ng preparatni darhol ishlatish kerak. Ochiq flakonni saqlamang.

Preparatni avval ishlatilgan flakondan ikkilamchi ishlatmang.

Faqat shikastlanmagan flakondagi shaffof eritmadan foydalaning. Saqlash va tashish shartlariga rioya qilmaslik flakonda mikroyoriqlar hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin, shu sababli eritmaning mikroblar bilan ifloslanish xavfi ortadi.

Faqat bir martalik tanlov uchun. Muzlatmang va isitmang.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparat embriotoksik va teratogen ta’sir ko‘rsatmasligi aniqlangan bo‘lsa-da, homiladorlikning I trimestrida preparatni qo‘llash maqsadga muvofiq emas. Homiladorlikning II va III trimestrlarida preparatni faqat hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha qo‘llash mumkin.

Preparatning ko‘krak suti bilan ajralib chiqishi noma’lum, shuning uchun laktatsiya davridagi ayollarga bu preparatni buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Bir konteynerda yoki bir tizimda boshqa dori vositalari bilan aralashtirilganda, farmatsevtik nomuvofiqlik holatlari kuzatilishi mumkin.

GEK aminoglikozidli antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda ularning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin.

Chiqarish shakli

6% li infuziya uchun eritma 100 ml yoki 200 ml dan flakonlarda.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"REMEDY GROUP" MCHJ QK

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, 100069, Olmazor tumani, Yangi Olmazor ko‘chasi, 51.

Tel./faks: (99871) 248-02-05.