Starkoks tabletkalari 120 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 tabletka tarkibida: Etorikoksiba - 60, 90, 120 mg.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakologik xususiyatlari

YAQNDV. SOG-2 selektiv ingibitori terapevtik konsentratsiyalarda prostaglandinlar hosil bo‘lishini bloklaydi va yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi hamda isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. SOG-2 ning selektiv so‘ndirilishi yallig‘lanish jarayoni bilan bog‘liq klinik simptomlar ifodalanishining pasayishi bilan kechadi, bunda trombotsitlar funksiyasiga va MIY shilliq qavatiga ta’sir ko‘rsatilmaydi.

Etorikoksib SOG-2 ni ingibirlashning dozaga bog‘liq ta’siriga ega bo‘lib, kunlik 150 mg gacha dozada qo‘llanilganda SOG-1 ga ta’sir ko‘rsatmaydi. Oshqozon shilliq qavatida prostaglandinlar ishlab chiqarilishiga va qon ketish vaqtiga ta’sir ko‘rsatmaydi. O‘tkazilgan tadqiqotlarda araxidon kislotasi va kollagen chaqiradigan trombotsitlar agregatsiyasi darajasining pasayishi kuzatilmadi.

Ko‘rsatmalar

O‘tkir va surunkali og‘riqlar, shuningdek, osteoartroz, revmatoid artrit, ankilozlovchi artrit bilan bog‘liq yallig‘lanish belgilarini simptomatik davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Muayyan preparatni qo‘llash usuli va dozalash tartibi uning chiqarilish shakli va boshqa omillarga bog‘liq. Optimal dozalash tartibini shifokor belgilaydi. Muayyan preparatning qo‘llaniladigan dori shaklining qo‘llash ko‘rsatmalari va dozalash tartibiga muvofiqligiga qat’iy rioya qilish lozim. Preparat 60-120 mg dan sutkasiga 1 marta ichiladi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 5-9 ball) sutkalik dozani 60 mg dan oshirmaslik tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’siri

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘pincha - epigastral og‘riq, ko‘ngil aynishi, diareya, dispepsiya, meteorizm; ba’zan - qorin dam bo‘lishi, kekirish, peristaltika kuchayishi, qabziyat, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining quruqligi, gastrit, oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining yarasi, ta’sirlangan ichak sindromi, ezofagit, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining yaralari, qusish; juda kam hollarda - oshqozon-ichak trakti yaralari (qon ketishi yoki teshilishi bilan), gepatit.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, holsizlik; ba’zan - ta’m bilishning buzilishi, uyquchanlik, uyquning buzilishi, sezuvchanlikning buzilishi, shu jumladan paresteziya/giperesteziya, xavotir, depressiya, diqqatni jamlashning buzilishi; juda kam hollarda - gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashligi.

Sezgi a’zolari tomonidan: ba’zan - ko‘rishning noaniqligi, konyunktivit, quloqlarda shovqin, bosh aylanishi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: ba’zan - proteinuriya; juda kam hollarda - buyrak yetishmovchiligi, odatda preparatni to‘xtatish bilan qaytariladi.

Allergik reaksiyalar: juda kam hollarda - anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, jumladan qon bosimining yaqqol pasayishi va shok.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ko‘pincha - yurak urishi, qon bosimining oshishi; ba’zan - toshqinlar, miya qon aylanishining buzilishi, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, dimlangan yurak yetishmovchiligi, EKGning nospetsifik o‘zgarishlari, miokard infarkti; juda kam hollarda - gipertoniya krizi.

Nafas olish tizimi tomonidan: ba’zan - yo‘tal, hansirash, burundan qon ketishi; juda kam hollarda - bronxospazm.

Dermatologik reaksiyalar: ko‘pincha - ekximozlar; ba’zan - yuz shishi, teri qichishishi, toshmalar; juda kam hollarda - eshakemi, Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi.

Infeksion asoratlar: ba’zan - gastroenterit, nafas yo‘llarining yuqori qismlari, siydik chiqarish yo‘llari infeksiyalari.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: ba’zan mushaklar tortishishi, artralgiya, mialgiya.

Moddalar almashinuvi tomonidan: ko‘pincha - shishlar, suyuqlik tutilishi; ba’zan - ishtahaning o‘zgarishi, tana vaznining ortishi.

Laboratoriya tekshiruvlari tomonidan: ko‘pincha - jigar transaminazalari faolligining oshishi; ba’zan - qon va siydikda azotning oshishi, KFK faolligining oshishi, gematokritning pasayishi, gemoglobinning pasayishi, giperkaliyemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya, zardob kreatininining oshishi, siydik kislotasining oshishi; kamdan-kam hollarda - qon zardobida natriyning oshishi.

Boshqalar: ko‘pincha grippga o‘xshash sindrom; ba’zan ko‘krak qafasidagi og‘riqlar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Bronxial astma, burun yoki burun yondosh bo‘shliqlarining qaytalanuvchi polipozi va atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni ko‘tara olmaslikning to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan kombinatsiyasi (shu jumladan anamnezda). Oshqozon yoki o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining eroziv-yarali o‘zgarishlari, faol oshqozon-ichak qon ketishi, serebrovaskulyar yoki boshqa qon ketishi. Ichak yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi, nospetsifik yarali kolit) qo‘zish fazasida. Gemofiliya va qon ivishining boshqa buzilishlari Yaqqol yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV funksional sinflar).

Yaqqol jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan ortiq) yoki faol jigar kasalligi.

Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/daqiqadan kam), zo‘rayib boruvchi buyrak kasalliklari, tasdiqlangan giperkaliyemiya. Aorta-koronar shuntlash o‘tkazilgandan keyingi davr; periferik arteriyalar kasalliklari, serebrovaskulyar kasalliklar, klinik ifodalangan YUIK.

AB 140/90 mm sim. ust. dan yuqori bo‘lganda turg‘un arterial gipertenziya.

Homiladorlik, emizish davri.

16 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar. Etorikoksibga yuqori sezuvchanlik.

Maxsus ko‘rsatmalar

Anamnezida oshqozon-ichak traktining yarali shikastlanishlari, Helicobacter pylori infeksiyasi bo‘lgan hollarda, keksa yoshdagi shaxslarda, uzoq vaqt davomida YAQNDV qabul qilgan bemorlarda, og‘ir somatik kasalliklarda, dislipidemiya/giperlipidemiyada, qandli diabetda, arterial gipertenziyada, shishlarda va suyuqlik tutilishida, chekishda, KQ 60 ml/daqiqadan kam bo‘lgan bemorlarda, quyidagi dori vositalari bilan yondosh davolashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi: antikoagulyantlar (masalan, varfarin), antiagregantlar (masalan, atsetilsalitsil kislotasi, klopidogrel), GKS (masalan, prednizolon), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (masalan, sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin), surunkali alkogolizmda.

Davolash davrida dastlabki 2 hafta davomida va keyinchalik vaqti-vaqti bilan ABni sinchkovlik bilan nazorat qilish talab etiladi. Davolash davrida jigar va buyrak faoliyati ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilib borish lozim. Jigar transaminazalari faolligi VGNga nisbatan 3 va undan ortiq marta oshgan taqdirda, davolashni to‘xtatish lozim.

Qabul qilish davomiyligi oshishi bilan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi oshishini hisobga olgan holda, davolashni davom ettirish zaruratini va dozani kamaytirish imkoniyatini vaqti-vaqti bilan baholash zarur.Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida avtotransportni boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish zarur. Bosh aylanishi, uyquchanlik yoki holsizlik epizodlari kuzatilgan bemorlar diqqatni jamlashni talab qiladigan mashg‘ulotlardan tiyilishlari kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Varfarin qabul qilgan bemorlarda etorikoksibni 120 mg/sut dozada qabul qilish MHO va protrombin vaqtining taxminan 13% ga oshishi bilan kechdi. Varfarin yoki shunga o‘xshash dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda terapiyani boshlash yoki etorikoksibning dozalash tartibini o‘zgartirish paytida, ayniqsa dastlabki bir necha kun ichida MHO ko‘rsatkichlarini nazorat qilish lozim.Selektiv bo‘lmagan YAQNDV va selektiv SOG-2 ingibitorlari AAF ingibitorlarining gipotenziv ta’sirini susaytirishi mumkinligi haqida xabarlar mavjud. Bu o‘zaro ta’sirni etorikoksibni APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarni davolashda e’tiborga olish lozim. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (masalan, degidratatsiya yoki keksalik davrida) bunday kombinatsiya buyrakning funksional yetishmovchiligini kuchaytirishi mumkin.

Etorikoksibni atsetilsalitsil kislotasi bilan bir vaqtda, yurak-qon tomir kasalliklarining oldini olish uchun mo‘ljallangan past dozalarda qo‘llash mumkin. Biroq, past dozalarda atsetilsalitsil kislotasi va etirikoksibni bir vaqtning o‘zida buyurish, bitta etirikoksibni qabul qilishga nisbatan oshqozon-ichak traktining yarali shikastlanishi va boshqa asoratlar chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin. Muvozanat holatiga erishilgandan so‘ng, etorikoksibni 120 mg/sut 1 marta qabul qilish past dozalarda (81 mg/sut) atsetilsalitsil kislotasining antitrombotsitar faolligiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Preparat yurak-qon tomir kasalliklarida atsetilsalitsil kislotasining profilaktik ta’sirini almashtirmaydi. Siklosporin va takrolimus etorikoksib qabul qilish fonida nefrotoksiklik rivojlanish xavfini oshiradi.

Noselektiv YAQNDV va selektiv SOG-2 ingibitorlari plazmadagi litiy konsentratsiyasini oshirishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud. Bu o‘zaro ta’sirni etorikoksibni litiy bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarni davolashda e’tiborga olish lozim. Etorikoksib ta’sirida plazmada metotreksat konsentratsiyasining 28% ga oshishi (AUC bo‘yicha) va uning buyrak klirensi 13% ga pasayishi haqida ma’lumotlar mavjud.

Etorikoksibni 120 mg dozada 35 mkg etinilestradiol va 0,5 dan 1 mg gacha noretindronni o‘z ichiga olgan peroral kontratseptivlar bilan 21 kun davomida, bir vaqtning o‘zida yoki 12 soat farq bilan qabul qilish etinilestradiolning statsionar AUC0-24 miqdorini 50-60% ga oshiradi. Biroq, noretisteron konsentratsiyasi odatda klinik ahamiyatga ega darajagacha oshmaydi. Etinilestradiol konsentratsiyasining bunday oshishini etorikoksib bilan bir vaqtda qo‘llash uchun tegishli peroral kontratseptivni tanlashda e’tiborga olish lozim.

Bunday holat etinilestradiol ta’sirining ortishi hisobiga tromboemboliya chastotasining oshishiga olib kelishi mumkin. Etorikoksib muvozanat holatidagi AUC0-24 ga yoki digoksin eliminatsiyasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Shu bilan birga, etorikoksib Cmax ni (o‘rtacha 33% ga) oshiradi, bu esa digoksin dozasini oshirib yuborish rivojlanishida ahamiyatga ega bo‘lishi mumkin.

Etorikoksib va rifampitsinni (jigar metabolizmining kuchli induktori) bir vaqtning o‘zida qabul qilish plazmadagi etorikoksib AUC ning 65% ga pasayishiga olib keladi. Bu o‘zaro ta’sirni etorikoksibni rifampitsin bilan bir vaqtda buyurilganda hisobga olish kerak.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma 100 mg/5 ml, 5 ml N5 (ampulalar).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, +25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Muzlatmang.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Getz Pharma, Pok