Streptomitsin Reung Pharmaceuticals kukuni D/in. 1 g №10 (flakonlar)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: streptomitsin - 1 g.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli kukun.

Dori shakli

V/i yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli ta’sir etuvchi antibakterial vositalar. Aminoglikozidlar. Streptomitsinlar. ATX kodi: J01GA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Aminoglikozidlar guruhidan keng ta’sir doirasiga ega antibiotik. Streptomyces globisporus yoki Streptomyces spp. ning boshqa turlari hayot faoliyati jarayonida hosil bo‘ladi. Past konsentratsiyalarda bakteriostatik ta’sir ko‘rsatadi: mikrob hujayrasi ichiga kirib, bakterial ribosomaning 30S subbirligidagi o‘ziga xos oqsil-retseptorlar bilan bog‘lanadi, "matritsa RNK + ribosomaning 30S subbirligi" initsirlovchi kompleksi hosil bo‘lishini buzadi, bu esa poliribosomalarning parchalanishiga olib keladi, buning natijasida DNKdan axborotni o‘qishda nuqsonlar yuzaga keladi, to‘liq bo‘lmagan oqsillar sintezlanadi, natijada mikrob hujayrasining o‘sishi va rivojlanishi to‘xtaydi.

Bundan yuqori konsentratsiyalarda streptomitsin bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi (sitoplazmatik membranalarni shikastlab, mikrob hujayrasining o‘limiga sabab bo‘ladi).

Mikroblarga qarshi keng ta’sir doirasiga ega. Mycobacterium tuberculosis, ko‘pchilik grammanfiy bakteriyalar (Escherichia coli, Klebsiella spp. (shu jumladan Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (shu jumladan Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ba’zi grammusbat mikroorganizmlar (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae). Streptococcus spp. ga nisbatan o‘rtacha faol. (shu jumladan Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Bakteriyalarning ikkilamchi chidamliligi tez rivojlanadi.

Streptomitsin anaerob bakteriyalar, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa ga nisbatan faol emas.

Farmakokinetika

V/i yuborilgandan so‘ng streptomitsin inyeksiya joyidan tez va to‘liq so‘riladi. Organizmning barcha to‘qimalarida tarqaladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi past (0-10%). Metabolizmga uchramaydi T1/2 - 2-4 soat. Siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

O‘pka va boshqa a’zolarning birlamchi sili.

Venerik granulyoma.

Tulyaremiya.

O‘lat.

Brutsellyoz.

Bakterial endokardit (faqat benzilpenitsillin yoki vankomitsin bilan birgalikda).

O‘tkir bakterial ichak infeksiyalari, siydik yo‘llari infeksiyalari (qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligi aniqlangandan so‘ng).

Qo‘llash usuli va dozalari

M/o, intratraxeal, aerozollar ko‘rinishida, kavernoz ichiga yuboriladi. Davolashning davomiyligi kasallikning shakli va fazasi bilan belgilanadi.

V/i yuborilganda kattalar uchun sutkalik doza 0,5-1 g/sut, bolalar uchun - 10-20 mg/kg tana vazni/sut.

Kavernoz ichiga streptomitsin quruq modda ko‘rinishida insufflyatsiya yoki 10% li eritma instillyatsiyasi orqali sutkasiga 1 marta (faqat shifoxona sharoitida) yuboriladi.

Kattalarga intratraxeal yoki aerozol ko‘rinishida 0.5-1 g dan haftasiga 2-3 marta buyuriladi.

Maksimal dozalar: m/o yuborilganda sutkalik doza kattalar uchun - 2 g, bolalar uchun - 1 g, 40 yoshdan oshgan kattalar yoki tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun - 750 mg; kavernoz ichiga yuborilganda - kavernalar sonidan qat’i nazar, 1 g (jami).

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, ALT, ACT faolligining oshishi; giperbilirubinemiya.

Asab tizimi tomonidan: ototoksiklik (eshitish qobiliyatining tiklanmas karlikkacha pasayishi, jaranglash, guvillash yoki quloqlarda tiqilish hissi), vestibulyar va labirint buzilishlar (muvofiqsizlik, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, qusish, beqarorlik), ambliopiya, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, holsizlik, periferik nevrit, yuz nervi nevriti (yuz sohasida yoki og‘iz bo‘shlig‘ida achishish hissi, uvishish, sanchish), kamdan-kam hollarda - miorelaksantlar bilan bir vaqtda yuborilganda neyromushak blokadasi (nafas olishning qiyinlashishi, tungi apnoe, nafas olishning to‘xtashi), neyrotoksik ta’sir (mushaklarning titrashi, paresteziyalar, epileptik tutqanoqlar, araxnoidit, ensefalopatiyalar).

Siydik ajratish tizimi tomonidan: nefrotoksiklik (siydik chiqarish chastotasining sezilarli darajada oshishi yoki kamayishi, oliguriya, poliuriya, chanqoqlik, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish).

Qon yaratish tizimi tomonidan: leykopeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya, gemolitik anemiya.

Allergik reaksiyalar: qichishish, teri giperemiyasi, toshma, isitma, angionevrotik shish, anafilaktik shok.

Mahalliy reaksiyalar: yuborilgan joyda giperemiya va og‘riq.

Teri va teri osti to‘qimalarida: eksfoliativ dermatit.

Laboratoriya ko‘rsatkichlari tomonidan: azotemiya, eozinofiliya.

Qarshi ko‘rsatmalar

O‘pka va boshqa a’zolarning birlamchi sili.

Venerik granulyoma.

Tulyaremiya.

O‘lat.

Brutsellyoz.

Bakterial endokardit (faqat benzilpenitsillin yoki vankomitsin bilan birgalikda).

O‘tkir bakterial ichak infeksiyalari, siydik yo‘llari infeksiyalari (qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligi aniqlangandan so‘ng).

Qo‘llash usuli va dozalari

M/o, intratraxeal, aerozollar ko‘rinishida, kavernoz ichiga yuboriladi. Davolashning davomiyligi kasallikning shakli va fazasi bilan belgilanadi.

V/i yuborilganda kattalar uchun sutkalik doza 0,5-1 g/sut, bolalar uchun - 10-20 mg/kg tana vazni/sut.

Kavernoz ichiga streptomitsin quruq modda ko‘rinishida insufflyatsiya yoki 10% li eritma instillyatsiyasi orqali sutkasiga 1 marta (faqat shifoxona sharoitida) yuboriladi.

Kattalarga intratraxeal yoki aerozol ko‘rinishida 0.5-1 g dan haftasiga 2-3 marta buyuriladi.

Maksimal dozalar: m/o yuborilganda sutkalik doza kattalar uchun - 2 g, bolalar uchun - 1 g, 40 yoshdan oshgan kattalar yoki tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun - 750 mg; kavernoz ichiga yuborilganda - kavernalar sonidan qat’i nazar, 1 g (jami).

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, ALT, ACT faolligining oshishi; giperbilirubinemiya.

Asab tizimi tomonidan: ototoksiklik (eshitish qobiliyatining tiklanmas karlikkacha pasayishi, jaranglash, guvillash yoki quloqlarda tiqilish hissi), vestibulyar va labirint buzilishlar (muvofiqsizlik, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, qusish, beqarorlik), ambliopiya, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, holsizlik, periferik nevrit, yuz nervi nevriti (yuz sohasida yoki og‘iz bo‘shlig‘ida achishish hissi, uvishish, sanchish), kamdan-kam hollarda - miorelaksantlar bilan bir vaqtda yuborilganda neyromushak blokadasi (nafas olishning qiyinlashishi, tungi apnoe, nafas olishning to‘xtashi), neyrotoksik ta’sir (mushaklarning titrashi, paresteziyalar, epileptik tutqanoqlar, araxnoidit, ensefalopatiyalar).

Siydik ajratish tizimi tomonidan: nefrotoksiklik (siydik chiqarish chastotasining sezilarli darajada oshishi yoki kamayishi, oliguriya, poliuriya, chanqoqlik, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish).

Qon yaratish tizimi tomonidan: leykopeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya, gemolitik anemiya.

Allergik reaksiyalar: qichishish, teri giperemiyasi, toshma, isitma, angionevrotik shish, anafilaktik shok.

Mahalliy reaksiyalar: yuborilgan joyda giperemiya va og‘riq.

Teri va teri osti to‘qimalarida: eksfoliativ dermatit.

Laboratoriya ko‘rsatkichlari tomonidan: azotemiya, eozinofiliya.

Qarshi ko‘rsatmalar

streptomitsin va boshqa aminoglikozidlarga yuqori sezuvchanlik, shu jumladan anamnezda;

VIII juft BMJ yallig‘lanishi bilan bog‘liq kasalliklar, yurak-qon tomir yetishmovchiligining og‘ir shakli, azotemiya va uremiya bilan kechuvchi og‘ir surunkali buyrak yetishmovchiligi;

homiladorlik, emizish davri.

Ehtiyotkorlik bilan:

miasteniya, parkinsonizm, botulizm, obliteratsiyalovchi endarteriit, II-III darajali yurak yetishmovchiligi, surunkali buyrak yetishmovchiligi, degidratatsiya, miyada qon aylanishining buzilishi, qon ketishga moyillik;

bolalik, keksalik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: toksik reaksiyalar (eshitish qobiliyatining yo‘qolishi, ataksiya, bosh aylanishi, siydik chiqarishning buzilishi, chanqash, ishtaha yo‘qolishi, ko‘ngil aynishi, qusish, quloqlarda shovqin yoki quloq bitishi hissi, nafas olishning buzilishi va hatto to‘xtashi).

Davolash: asab-mushak o‘tkazuvchanligi blokadasi va uning oqibatlarini bartaraf etish uchun - gemodializ yoki peritoneal dializ o‘tkazish; xolinesteraza ingibitorlari, kalsiy tuzlarini buyurish; sun’iy nafas oldirish; boshqa simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Streptomitsin zaxm belgilarini yashirishi mumkin. Aralash infeksiya ehtimoli bo‘lsa, 4 oy davomida har oyda serologik tahlil o‘tkazish zarur.

Streptomitsin bilan davolash davrida haftada kamida 1 marta vestibulyar va eshitish apparatlari faoliyatini nazorat qilish zarur. Qoniqarsiz audiometrik testlarda streptomitsin dozasi kamaytiriladi yoki davolash to‘xtatiladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, shuningdek, streptomitsinni yuqori dozalarda yoki uzoq vaqt davomida qo‘llanganda nefrotoksiklik rivojlanish ehtimoli ortadi (bu toifadagi bemorlarda buyrak faoliyatini har kuni nazorat qilish talab etilishi mumkin). Davolash davrida haftasiga kamida 1 marta buyrak faoliyatini nazorat qilish zarur.

Streptomitsin ichakning normal florasini o‘zgartirib, Clostridium difficile o‘sishini kuchaytiradi, shu munosabat bilan turli darajada ifodalangan uzoq muddatli diareya, qorinda og‘riq, harorat ko‘tarilishi, intoksikatsiya (holsizlik, ko‘ngil aynishi, qusish), leykotsitoz paydo bo‘lishi mumkin. Ichak peristaltikasini tormozlovchi dori vositalarini qo‘llash mumkin emas.

Toksiklik xavfi streptomitsin bilan davolash davomiyligining uzayishiga to‘g‘ri proporsional ravishda ortadi.

Kateter kiritilgan joyda plevra bo‘shlig‘i bitmagan bo‘lsa va kavernalar ildiz atrofida joylashgan bo‘lsa, streptomitsinni kaverna ichiga yuborish tavsiya etilmaydi.

Ijobiy klinik dinamika bo‘lmaganda streptomitsin bilan davolashni bekor qilish kerak. Rezistent mikroorganizmlar rivojlanishi mumkinligini nazarda tutish kerak. Bunday hollarda davolashni to‘xtatish va tegishli terapiya o‘tkazishni boshlash kerak.

Jigar faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Azotemiya va uremiya bilan kechuvchi buyrak yetishmovchiligining og‘ir shakllarida qo‘llash mumkin emas. Surunkali buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim; bu toifadagi bemorlar uchun sutkalik dozani kamaytirish lozim.

Bolalar

Bolalarda ehtiyotkorlik bilan - qat’iy ko‘rsatmalar bo‘yicha, tavsiya etilgan dozalar va sxemalarda qo‘llash kerak. 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarga streptomitsin faqat hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha buyuriladi.

Keksa bemorlarda qo‘llash

Keksa bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas. Laktatsiya davrida qo‘llash zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Streptomitsin yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi va homilaga nefrotoksik ta’sir ko‘rsatishi mumkin Homiladorlik davrida streptomitsin qabul qilgan emizikli bolalarda karlik rivojlanishi mumkin. Ko‘krak suti bilan ajraladi

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Streptomitsin qo‘llanilayotgan davrda bemorlar transport vositalari va mexanizmlarini boshqarishda, shuningdek, diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lishlari lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Aminoglikozidlar, polimiksinlar, kapreomitsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda oto- va nefrotoksik ta’sir rivojlanish xavfi ortadi.

Streptomitsinni nerv-mushak o‘tkazuvchanligini bloklovchi preparatlar (shu jumladan, ingalyatsion narkoz vositalari, opioid analgetiklar) bilan bir vaqtda qo‘llanganda, nerv-mushak blokadasi kuchayishi mumkin.

Streptomitsin bir vaqtda qo‘llanganda antimiastenik preparatlarning samaradorligini pasaytiradi.

Indometatsinni bir vaqtning o‘zida v/i qo‘llanganda streptomitsinning buyrak klirensi pasayadi, qondagi streptomitsin konsentratsiyasi oshadi va uning yarim chiqarilish davri uzayadi.

Streptomitsin beta-laktam antibiotiklari (penitsillinlar va sefalosporinlar) bilan bir vaqtda buyurilganda sinergizm namoyon qiladi.

Metoksifluran bir vaqtda qo‘llanganda streptomitsinning nojo‘ya ta’sirlari rivojlanish xavfini oshiradi.

Chiqarish shakli

Rangsiz shisha flakonlar (1) - karton pachkalar.

Rangsiz shisha flakonlar (10) - konturli plastik o‘ramlar (1) - karton pachkalar.

Rangsiz shisha flakonlar (50) - konturli plastik o‘ramlar (1) - karton pachkalar.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd," XXR.

No.1 Ruiyang Road, Yiyuan County, Shandong Province, China.