Свиколиф гранулы д/внут. прим. по 4,8 г №10 (саше)

1 саше содержит:

активные вещества: парацетамол - 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, фенирамина малеат - 20 мг, кислота аскорбиновая - 50 мг;

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, стеариновая кислота, сахароза, аспартам, прежелатинизированный кукурузный крахмал, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, повидон, тартразин супра, лимонный ароматизатор, кремния диоксид коллоидный, мелкие кристаллы ментола.

Сыпучие гранулы желтовато-белого цвета со вкусом лимона.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Средство для устранения симптомов ОРЗ. Код АТХ: N02BE51.

Механизм действия

Парацетамол

Парацетамол хорошо известен как обезболивающее и жаропонижающее средство. Парацетамол, в основном, используется в качестве жаропонижающего средства. Жаропонижающее действие парацетамола связано с прямым воздействием на гипоталамические центры терморегуляции, в результате чего увеличивается теплоотдача из-за расширения сосудов и усиленного потоотделения.

Фенилэфрин гидрохлорид

Фенилэфрин гидрохлорид является адреномиметическим средством с основным прямым воздействием на адренергические рецепторы (преимущественно альфа-адренергической активности), что приводит к снятию назального отека.

Фенирамина малеат

Фенирамина малеат является сильнодействующим антигистаминным препаратом (Н1-антагонист). Антигистаминные препараты снижают или нейтрализуют действие гистамина в организме конкурентной обратимой блокадой Н1-рецепторов гистамина на участки ткани. Фенирамина малеат также обладает антихолинергической активностью.

Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена, принимает участие в метаболизме фолиевой кислоты и железа, а также в синтезе стероидных гормонов и катехоламинов.

Фармакокинетика

Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени. Он быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация в плазме достигает пика от половины до одного часа, плазменный период полураспада составляет от одного до трех часов и затем происходит равномерное распределение по всему организму. Фенилэфрин гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Фенирамин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, после перорального приема. Эффект проявляется в течение 30 минут, максимум в течение 1-2 часов и длится от 4 до 6 часов. Период плазменного полувыведения, по оценкам, составляет от 12 до 15 часов.

Фенирамин метаболизируется в производные монометила и дидеметила.

Около 22% пероральной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. И только незначительное количество было обнаружено в фекалиях.

Свиколиф применяется как вспомогательное средство в лечении обычной простуды. Назначают для эффективного облегчения разных симптомов простуды, гриппа, синусита, отека слизистой оболочки носа, ринита, лихорадка, головной боли, чиханья.

Перорально.

Взрослым и детям старше 12 лет: по одному саше каждые 4-6 часов, но не больше 4 саше на протяжении суток, или по назначению врача.

Детям: при лечении детей до 12 лет дозу определяет врач.

В большинстве случаев препарат переносится хорошо.

Побочные эффекты парацетамола обычно слабо выражены. Есть сообщение о реакциях со стороны гематологической системы. Иногда возникают высыпания и прочие аллергические кожные реакции (сыпь, эритема, крапивница).

Побочными эффектами, которые обычно связанные с кофеином являются раздражение желудочно-кишечного тракта стимуляция центральной нервной системы (головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость).

Побочные эффекты фенилэфрина артериальная гипертензия, тахикардия.

Побочными эффектами фенирамина малеата являются тошнота, рвота или боль в животе после принятия фенирамина малеата.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Феохромоцитома.
• Гиперчувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.
• Детский возраст (до 12 лет).
• Беременность, период лактации.
• Печеночная или почечная недостаточность.
• Гипертония.
• Гипертиреоз.
• Диабет и болезнь сердца.
• Пациенты, принимающие трициклические антидепрессанты, или бета-блокирующие и те, которые получают или получали в течение последних двух недель ингибиторы моноаминооксидазы.

Симптомы: аллергические реакции, головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Препарат не следует принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во время лечения препаратом необходим контроль за функцией печени, почек и картиной периферической системой кровообращения. Во время применения препарата, из-за возможности усиления гепатотоксического действия, нельзя употреблять алкоголь.

Применять Свиколиф саше при нижеуказанных заболеваниях только под наблюдением врача:

• расширение предстательной железы;
• вазоспастические расстройства (например, Феномен Гейно);
• сердечно-сосудистые заболевания.

Препарат не должен использоваться пациентами, принимающими варфарин и другие симпатомиметические средства (противозастойные, супрессивные средства аппетита и подобный амфетамину психостимуляторы).

При вышеуказанных условиях препарат все же используется, нужно избегать чрезмерного употребления кофеина (кофе, чай и др.), а также исключить парацетамол содержащие препараты. Не превышать установленную дозу.

При появлении признаков побочных действий препарата или передозировки, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и период лактации

Из-за содержания фенилэфрина гидрохлорида, фенирамин малеата и кофеина, не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности. (повышается риск рождения ребёнка с низким весом и самопроизвольного аборта, судорог у новорожденных).

Не использовать препарат во время кормления грудью, без особых случаев, разрешенных врачом (кофеин, проникая сквозь гематоплацентарный барьер и выделяясь с грудным молоком, не усваивается у детей до года, накапливаясь в организме, нарушает нервную систему, вызывая раздражительность и беспокойство).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами

Пациентов следует предупреждать о возможных головокружениях, как следствие - запрет на управление автотранспортом и другими механизмами.

Фенирамин малеат может вызывать сонливость, головокружение, затуманенность зрения и психомоторные ухудшения, которые приводятк серьезным препятствиям для пациентов в управлении автотранспортом и другими механизмами.

Свиколиф усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидаз (МАО), седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Фенирамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидаз, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Трициклические антидепрессанты симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочной аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

По 10 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

«Ind-Swift Limited», Индия.