Telmista n 80 mg / 12,5 mg № 28 tabletkalar (7 blister х 4 tabletka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: telmisartan, gidroxlortiazid;

1 tabletka 40 mg telmisartan va 12,5 mg gidroxlortiazid yoki 80 mg telmisartan va 12,5 mg gidroxlortiazid yoki 80 mg telmisartan va 25 mg gidroxlortiazid saqlaydi.

Boshqa tarkibiy qismlar: meglyumin, natriy gidroksid, povidon, laktoza monogidrati, sorbit (E 420), magniy stearati, mannit (E 421), mannit DC (E 421), gidroksipropilsellyuloza, kremniy dioksidi (kolloidsiz darajali 172) - Telmista N 40 tabletkalari uchun, Telmista N 80 tabletkalari uchun, sariq temir oksidi (E 172) - Telmista ND 80 tabletkalari uchun.

Dori shakli

Tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari

Telmista N 40: bir tomoni oqdan deyarli oq yoki pushti-oq ranggacha, ikkinchi tomoni pushti-marmarsimon, ikki qavatli, qavariq, oval tabletkalar.

Telmista N 80: bir tomoni oqdan deyarli oq yoki pushti-oq ranggacha, ikkinchi tomoni pushti-marmarsimon, ikki qavatli, qavariq, oval tabletkalar.

Telmista ND 80: bir tomoni oqdan sarg‘ish-oq ranggacha, ikkinchi tomoni sariq-marmarsimon, ikki qavatli, qavariq, oval tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Angiotenzin II antagonistlari va diuretiklar. ATX kodi: C09DA07.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Telmisartan/gidroxlortiazidning belgilangan kombinatsiyasi angiotenzin II retseptorlari antagonisti telmisartan va tiazid diuretik gidroxlortiazidning kombinatsiyasidir. Ushbu komponentlarning kombinatsiyasi qo‘shimcha antigipertenziv ta’sir ko‘rsatib, qon bosimini har bir komponentga qaraganda ko‘proq darajada pasaytiradi. Telmisartan/gidroxlortiazid terapevtik dozalar doirasida kuniga 1 marta qo‘llanganda ABning samarali va sekin pasayishiga olib keladi.

Ta’sir mexanizmi

Telmisartan og‘iz orqali qo‘llanganda samarali bo‘lib, angiotenzin II retseptorlarining o‘ziga xos antagonistidir (AT1 subtipi). Retseptorlarning ushbu subtipi bilan juda yuqori yaqinlikka ega bo‘lgan telmitsartan, angiotenzin II ning AT1 retseptorlari bilan bog‘laridan o‘rnini egallaydi. AT1 retseptorlariga qisman agonistik ta’sir ko‘rsatmaydi. Telmisartan AT1 retseptorlari bilan tanlab bog‘lanadi. Bog‘lanish uzoq davom etadi. Telmisartan boshqa retseptorlar, jumladan AT2 va boshqa kamroq tavsiflangan AT retseptorlari bilan bog‘liq emas. Ushbu retseptorlarning funksional roli noma’lum, chunki ularning angiotenzin II tomonidan "ortiqcha rag‘batlantirilishi"ning noma’lum ta’siri mavjud bo‘lib, uning darajasi telmisartan ta’sirida oshadi. Telmisartan qon plazmasida aldosteron miqdorini kamaytiradi. Telmisartan odam plazmasi reninini ingibirlamaydi va ion kanallarini bloklamaydi. Telmicsartan angiotenzinni o‘zgartiruvchi fermentni (AO‘F) (kinaza II), shuningdek, bradikininni parchalaydigan fermentni ingibirlamaydi. Shuning uchun bradikinin vositachiligidagi nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishini kutmaslik kerak.

Preparat 80 mg dozada odamda angiotenzin II ning gipertenziv ta’sirini deyarli to‘liq ingibirlaydi. Preparatning ta’siri 24 soatdan ortiq davom etadi va 48 soatgacha kuzatiladi.

Gidroxlortiazid - tiazidli diuretik. Tiazidli diuretiklarning antigipertenziv ta’sir mexanizmi haligacha to‘liq aniqlanmagan. Tiazidli diuretiklar buyrak kanalchalarida elektrolitlarning reabsorbsiyalanish mexanizmiga ta’sir ko‘rsatadi, shu bilan natriy va xloridning taxminan ekvivalent hajmda ekskretsiyasini oshiradi. Gidroxlortiazidning diuretik ta’siri tufayli qon plazmasi hajmi kamayadi, qon plazmasida renin faolligi ortadi, siydik bilan kaliy va bikarbonatlarning chiqarilishi ortishi va qon zardobida kaliy miqdorining kamayishi bilan aldosteron sekretsiyasi ortadi. Ehtimol, renin-angiotenzin-aldosteron tizimi (RAAT) blokadasi orqali telmisartanni birgalikda qo‘llash ushbu diuretiklar bilan bog‘liq kaliy yo‘qotilishining teskari jarayoniga yordam beradi. Gidroxlortiazid qo‘llanilganda diurezning boshlanishi 2 soatdan keyin sodir bo‘ladi, maksimal samaraga 4 soatdan keyin erishiladi, ta’siri esa taxminan 6-12 soat davom etadi.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik

Telmisartanning birinchi dozasi qo‘llangandan so‘ng, antigipertenziv faollik 3 soat davomida asta-sekin namoyon bo‘ladi. ABning maksimal pasayishi davolanish boshlanganidan 4-8 hafta o‘tgach kuzatiladi va uzoq muddatli terapiyada saqlanib qoladi. Gipotenziv ta’sir preparatni qabul qilgandan so‘ng 24 soat davomida, shu jumladan keyingi dozani qabul qilishdan oldingi oxirgi 4 soat davomida doimiy ravishda saqlanib turadi. Bu maksimal ta’sir nuqtasida va bevosita keyingi dozani qabul qilishdan oldin ABni o‘lchash bilan tasdiqlanadi (platsebo-nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar jarayonida 40 va 80 mg telmisartan dozalarini qabul qilgandan so‘ng eng past va maksimal ko‘rsatkichlarning 80% dan yuqori nisbati).

Arterial gipertenziya bilan og‘rigan bemorlarda telmisartan puls chastotasiga ta’sir qilmasdan ham sistolik, ham diastolik bosimni pasaytiradi. Telmisartanning antigipertenziv samaradorligi boshqa sinf antigipertenziv preparatlari bilan taqqoslanadi (klinik tadqiqotlar jarayonida telmisartanni amlodipin, atanolol, enalapril, gidroxlortiazid, lozartan va lizinopril bilan taqqoslashda ko‘rsatilgan).

Telmicartan bilan davolash to‘satdan to‘xtatilganda, AB bir necha kun ichida asta-sekin davolashdan oldingi ko‘rsatkichlarga qaytadi, to‘xtatish sindromi ehtimoli yo‘q.

Telmisartanning o‘lim darajasi va yurak-qon tomir kasalliklariga ta’siri hozirgacha noma’lum.

Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, gidroxlortiazid bilan uzoq muddatli davolash yurak-qon tomir kasalliklari va o‘lim xavfini kamaytiradi.

Telmisartan/gidroxlortiazidning fiksirlangan kombinatsiyasining o‘lim va yurak-qon tomir kasalliklariga ta’siri noma’lum.

Melanoma bo‘lmagan teri saratoni (NMRK)

Epidemiologik tadqiqotlarning mavjud ma’lumotlari gidroxlortiazidning kumulyativ dozasi va QYAT o‘rtasidagi bog‘liqlikni ko‘rsatdi.

Farmakokinetika

Gidroxlortiazid va telmisartanni birgalikda qo‘llash sog‘lom ko‘ngillilarda har bir preparatning farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

So‘rish

Telmisartan. Ichga qabul qilingandan so‘ng telmisartanning maksimal konsentratsiyasiga (Cmax) 0,5-1,5 soatdan keyin erishiladi. 40 mg va 160 mg dozada telmisartanning absolyut biosinguvchanligi mos ravishda 42% va 58% ni tashkil etadi. Ovqat telmisartanning biosinguvchanligini biroz kamaytiradi, telmisartan uchun "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydonning kamayishi taxminan 6% dan (40 mg doza) taxminan 19% gacha (160 mg doza) o‘zgarib turadi. Dori vositasi qo‘llangandan 3 soat o‘tgach, qon plazmasidagi konsentratsiyasi bir xil bo‘lib, telmisartan och qoringa yoki ovqat bilan qanday qabul qilinishiga bog‘liq emas. AUC ning biroz pasayishi terapevtik samaradorlikning pasayishiga olib kelmaydi deb hisoblanadi. Telmisartan qayta buyurilganda qon plazmasida sezilarli darajada to‘planmaydi.

Gidroxlortiazid. Telmisartan/gidroxlortiazid kombinatsiyasini og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng, gidroxlortiazid Cmax ko‘rsatkichiga 1-3 soatdan so‘ng erishiladi. Gidroxlortiazidning birgalikdagi buyrak ekskretsiyasi tufayli mutlaq biosinguvchanligi taxminan 60% ni tashkil etadi.

Taqsimlash

Telmcartan. Telmisartan qon plazmasi oqsillari (99,5%), asosan albumin va alfa-1-nordon glikoprotein bilan kuchli bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmi taxminan 500 l ni tashkil etadi, bu to‘qimalar bilan bog‘lanishning yuqoriligini ko‘rsatadi.

Gidroxlortiazid. Gidroxlortiazid qon plazmasi oqsillari bilan 68% bog‘lanadi, taqsimlanish hajmi 0,83-1,14 l/kg ni tashkil etadi.

Biotransformatsiya

TelmisartanKonyugatsiya yo‘li bilan farmakologik faol bo‘lmagan atsilglyukuronid hosil bo‘lguncha metabolizmga uchraydi. Dastlabki birikmaning glyukuronidi odamda aniqlangan yagona metabolitdir. 14 C-belgilangan telmisartanning bir dozasi qo‘llanilgandan so‘ng, glyukuronid qon plazmasida taxminan 11% o‘lchangan radioaktivlikni namoyon qiladi. Izoenzimlarning sitoxromi R450 telmisartan metabolizmiga jalb qilinmaydi.

Gidroxlortiazid. Odamda metabolizmga uchramaydi.

Xulosa

Telmcartan. 14 S-belgilangan telmisartan vena ichiga yoki og‘iz orqali qo‘llangandan so‘ng, dozaning katta qismi (>97%) biliar ekskretsiya orqali najas bilan chiqariladi. Siydikda faqat ozgina miqdor aniqlangan. Telmisartanning umumiy plazma klirensi og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng >1500 ml/daqiqani tashkil etadi. Oxirgi yarim chiqarilish davri 20 soatdan ortiq.

Gidroxlortiazid Siydik bilan deyarli to‘liq o‘zgarmagan holda ajraladi. Og‘iz orqali qabul qilinadigan dozaning taxminan 60% i 48 soat ichida o‘zgarmagan holda chiqariladi. Renal klirens 250-300 ml/min atrofida bo‘ladi. Oxirgi yarim chiqarilish davri 10-15 soatni tashkil etadi.

Chiziqlilik/chiziqsizlik

Telmcartan. Peroral qo‘llaniladigan telmisartanning farmakokinetikasi 20 dan 160 mg gacha bo‘lgan dozalarda nochiziqli bo‘lib, dozalar ortishi bilan qon plazmasidagi konsentratsiyasi (Cmax va AUC) mutanosib ravishda oshadi.

Gidroxlortiazid chiziqli farmakokinetikani ko‘rsatadi.

Bemorlarning alohida toifalari

Keksa yoshdagi bemorlar. Telmisartan farmakokinetikasi keksa va 65 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda farq qilmaydi.

Jins. Qon plazmasida telmisartan konsentratsiyasi ayollarda erkaklarga nisbatan 2-3 marta yuqori. Biroq, klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, ayollarda qon bosimining pasayish darajasi sezilarli darajada oshmaydi,

ammo bu klinik ahamiyatga ega emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar. Buyrak ekskretsiyasi telmisartanning chiqarilishiga ta’sir qilmaydi. Dori vositasini buyrak faoliyatining kuchsiz va o‘rtacha buzilishlari (kreatinin klirensi - 30-60 ml/min, o‘rtacha taxminan 50 ml/min) bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tajribasining kamligidan kelib chiqib, ushbu bemorlar uchun dozani o‘zgartirish zarurati yo‘q. Telmisartan gemodializ yordamida chiqarilmaydi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gidroxlortiazidning eliminatsiya tezligi kamayadi. Tipik tadqiqotlarda kreatinin klirensi o‘rtacha 90 ml/min bo‘lgan bemorlarda gidroxlortiazidning yarim chiqarilish davri ortadi. Buyrak olib tashlangan yoki yo‘q bemorlarda yarim chiqarilish davri taxminan 34 soatni tashkil etadi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar. Jigar buzilishlari bo‘lgan bemorlarda o‘tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlar mutlaq biosinguvchanlikning deyarli 100% ga oshganligini ko‘rsatdi. Bu bemorlarda yarim chiqarilish davri o‘zgarmaydi.

Ko‘rsatmalar

Arterial gipertenziya.

Telmista N 40 yoki Telmista N 80 preparati, belgilangan dozali kombinatsiyadagi tabletkalar (40 mg yoki 80 mg telmisartan/12,5 mg gidroxlortiazid), agar telmisartanni monoterapiya sifatida qabul qilish qon bosimini tegishli darajada nazorat qilishni ta’minlamasa, katta yoshli bemorlarga qo‘llash uchun ko‘rsatilgan.

Telmista ND 80 (80 mg telmisartan/25 mg gidroxlortiazid) preparatini katta yoshli bemorlarga, agar Telmista N 80 (80 mg telmisartan/12,5 mg gidroxlortiazid) preparatini qabul qilish qon bosimini to‘g‘ri nazorat qilishni ta’minlamasa yoki katta yoshli bemorlarda ilgari telmisartan va gidroxlortiazidni alohida qo‘llash bilan barqarorlashgan bo‘lsa, qo‘llash ko‘rsatilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa sulfonamid hosilalariga (gidroxlortiazid - sulfonamid hosilasi) yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik va homiladorlikni rejalashtirish ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limlariga qarang).

Xolestatik va biliar obstruktiv buzilishlar.

Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari.

Anuriya, buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari (kreatinin klirensi

Refrakter gipokaliyemiya/giponatriyemiya, giperkalsiyemiya.

Emizish davri. Simptomli giperurikemiya (podagra). Bolalik yoshi (18 yoshgacha).

Qandli diabet yoki buyrak yetishmovchiligi (KFT 2) bo‘lgan bemorlarda telmisartan/gidroxlortiazidni aliskiren bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Litiy. Litiyni APF ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, qon zardobida litiy konsentratsiyasining qaytar oshishi va uning toksikligining oshishi qayd etildi. Bunday kam uchraydigan o‘zaro ta’sir holatlari angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini (jumladan, telmisartan/gidroxlortiazid) qo‘llashda qayd etilgan. Litiy va Telmist N, Telmist ND preparatlarini bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Agar ushbu kombinatsiyani bir vaqtning o‘zida qo‘llash samaradorligi isbotlangan bo‘lsa, qon zardobidagi litiy darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Kaliy yo‘qotilishi va gipokaliyemiya bilan bog‘liq dori vositalari (masalan, boshqa kaliy haydovchi diuretiklar, surgi vositalari, kortikosteroidlar, adrenokortikotrop gormon (AKTG), amfoteritsinlar, karbenoksolonlar, natriy penitsillin G, salitsil kislotasi va hosilalari). Ushbu dori vositalari gidroxlortiazid/telmisartan kombinatsiyasi bilan birga qo‘llanganda, qon plazmasidagi kaliy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Ko‘rsatilgan dori vositalari gidroxlortiazidning qon plazmasidagi kaliy miqdoriga ta’sirini kuchaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Natriy miqdorini oshirishi va giperkaliyemiyaga olib kelishi mumkin bo‘lgan dorilar (masalan, renin-angiotenzin tizimini to‘xtatuvchi dorilar, kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy qo‘shimchalari, tarkibida kaliy bo‘lgan tuz o‘rnini bosuvchilar, siklosporin yoki natriy geparin kabi boshqa dorilar). Ushbu dori vositalari gidroxlortiazid/telmisartan kombinatsiyasi bilan birga qo‘llanganda, qon plazmasidagi kaliy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Renin-angiotenzin tizimini ingibirlovchi boshqa dori vositalarini qo‘llash tajribasidan kelib chiqib, ko‘rsatilgan dori vositalarini bir vaqtda qo‘llash qon zardobida kaliy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun tavsiya etilmaydi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qon zardobida kaliy miqdorining buzilishiga sabab bo‘luvchi dori vositalari. Qon zardobidagi kaliy darajasini vaqti-vaqti bilan kuzatib borish va Telmista N, Telmista ND preparatlarini qon zardobidagi kaliy darajasining buzilishini keltirib chiqaradigan quyidagi dorilar (masalan, digitalis glikozidlari, antiaritmik dorilar) va yurakni rag‘batlantiruvchi dori vositalari (shu jumladan ba’zi antiaritmik dorilar), gipokaliyemiya,

yurakni rag‘batlantiradigan (shu jumladan ba’zi antiaritmik dorilar), qorinchalar miltillashining qo‘zg‘atuvchi omili bo‘lgan gipokaliyemiyani keltirib chiqaradigan:

Ia sinf antiaritmik dori vositalari (masalan, xinidin, gidroxinidin, dizopiramid);

III sinf antiaritmik dori vositalari (masalan, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);

ba’zi antipsixotiklar (masalan, tioridazin, xlorpromazin, levopramazin, trifluoperazin, siamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, galoperidol, droperidol);

Boshqalar (masalan, bepridil, sizaprid, difemanil, eritromitsin IV, galofantrin, mizolastin, pentamidin, sparfloksatsin, terfenadin, vinkamin IV).

Digitalis glikozidlari. Tiazidlar keltirib chiqargan gipokaliyemiya yoki gipomagniyemiya digitalis keltirib chiqargan yurak aritmiyasiga olib keladi ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Digoksin. Telmisartan digoksin bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, qon plazmasida digoksin konsentratsiyasining o‘rtacha maksimal (49%) va minimal (20%) qiymatlarining oshishi qayd etildi. Qo‘llashning boshida, dozani sozlashda va telmisartan bilan davolashni to‘xtatishda digoksin darajasini terapevtik chegaralarda ushlab turish uchun nazorat qilish zarur.

Boshqa antigipertenziv preparatlar. Telmisartan boshqa antigipertenziv dorilarning gipotenziv ta’sirini oshirishi mumkin.

Klinik ma’lumotlar shuni ko‘rsatdiki, AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari blokatorlari yoki aliskiren kombinatsiyasi yordamida RAASning ikki tomonlama blokadasi arterial gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak funksiyasining pasayishi (O‘BE gacha) kabi nojo‘ya ta’sirlarning yuqori chastotasi bilan bog‘liq. bitta RAAS-ta’sir etuvchi agentni qo‘llash ("Farmakologik xususiyatlari," "Qarshi ko‘rsatmalar" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Diabetga qarshi dori vositalari (peroral preparatlar va insulin). Diabetga qarshi dori vositasining dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Metformin. Metforminni gidroxlortiazid bilan bir vaqtda qo‘llanganda laktoatsidoz xavfi borligi sababli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Xolestiramin va xolestipol smolalari. Gidroxlortiazidning absorbsiyasi anion almashinuvchi smolalar mavjud bo‘lganda susayadi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQD). YAQNDV (yallig‘lanishga qarshi dozalarda atsetilsalitsil kislotasi, SOG-2 ingibitorlari, noselektiv YAQNDV) tiazidli diuretiklarning diuretik, natriyuretik va antigipertenziv ta’sirini hamda angiotenzin retseptorlari antagonistlarining antigipertenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin. Buyrak faoliyati buzilgan ba’zi bemorlarda (suvsizlanish yoki buyrak faoliyati buzilgan keksa bemorlarda) angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va siklooksigenazani bostiruvchi vositalarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash buyrak faoliyatining buzilishiga, shu jumladan ehtimoliy O‘BEga olib kelishi mumkin. Shuning uchun kombinatsiyani ehtiyotkorlik bilan, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llash lozim. Dori vositalari kombinatsiyasi bilan davolash boshlangandan so‘ng va keyinchalik vaqti-vaqti bilan bemorlar adekvat gidratatsiyani ta’minlashlari va buyrak faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilishlari zarur.

Tadqiqotlardan birida telmisartan va ramiprilni bir vaqtning o‘zida qo‘llash ramipril va ramiprilatning AUC va Cmax ko‘rsatkichlarining 2,5 baravar oshishiga olib keldi. Bu kuzatuvning klinik ahamiyati noma’lumligicha qolmoqda.

Vazopressor aminlar (masalan, noradrenalin). Vazopressor aminlarning ta’siri kamayishi mumkin.

Skelet mushaklarining qutbsizlantirmaydigan miorelaksantlari (masalan, tubokurarin). Skelet mushaklarining qutbsizlantirmaydigan miorelaksantlari ta’siri gidroxlortiazid bilan kuchaytirilishi mumkin.

Podagrani davolash uchun qo‘llaniladigan dori vositalari (masalan, probenesid, sulfinpirazon va allopurinol). Siydik kislotasini chiqarishga yordam beradigan dorilar dozasini tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin, chunki gidroxlortiazid qon zardobida siydik kislotasi miqdorini oshirishi mumkin. Probenetsid yoki sulfinpirazon dozasini oshirish talab etilishi mumkin. Tiazidni bir vaqtda qo‘llash allopurinolga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari chastotasini oshirishi mumkin.

Kalsiy tuzlari. Tiazidli diuretiklar ekskretsiyaning pasayishi tufayli qon zardobida kalsiy miqdorini oshirishi mumkin. Kalsiy qo‘shimchalari yoki tarkibida kalsiy bo‘lgan dori vositalarini (masalan, D vitamini bilan davolash) buyurish zarur bo‘lgan taqdirda, qon zardobidagi kalsiy darajasini nazorat qilish va shunga mos ravishda dozani o‘zgartirish lozim.

Beta-adrenoblokatorlar va diazoksid. Beta-adrenoretseptorlar va diazoksidning giperglikemik ta’siri tiazidlar bilan kuchaytirilishi mumkin.

Antixolinergik dori vositalari (masalan, atropin, biperiden) oshqozon-ichak motorikasini va oshqozon axlati darajasini oshirish orqali tiazidli diuretiklarning biosinguvchanligini oshirishi mumkin.

Amantadin. Tiazidlar amantadin keltirib chiqaradigan nojo‘ya ta’sir xavfini oshirishi mumkin.

Sitotoksik dori vositalari (masalan, siklofosfamid, metotreksat). Tiazidlar sitotoksik preparatlarning buyrak orqali ekskretsiyasini kamaytirishi va ularning miyelosupressiv ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Farmakologik xususiyatlari tufayli baklofen va amifostin barcha antigipertenziv dori vositalarining, shu jumladan telmisartanning gipotenziv ta’sirini kuchaytirishi kutilmoqda. Bundan tashqari, ortostatik gipotenziya alkogol iste’mol qilganda, barbituratlar, giyohvandlik vositalari yoki antidepressantlar qabul qilganda kuchayishi mumkin.

Salitsillatlar. Salitsilyatlarning yuqori dozalari qo‘llanilganda gidroxlortiazid ularning MNTga toksik ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Metildopa. Gidroxlortiazid va metildopa bir vaqtda qo‘llanganda gemolitik anemiya paydo bo‘lishining xususiy holatlari haqida xabar berilgan.

Siklosporin. Siklosporin bir vaqtda qo‘llanganda giperurikemiya kuchayishi va podagra tipidagi asoratlar xavfi ortishi mumkin.

Dori vositalarining laboratoriya tahlillari natijalariga ta’siri. Kalsiy almashinuviga ta’siri tufayli tiazidlar qalqonsimon bez oldi bezlari funksiyasini baholash natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Karbamazepin. Simptomatik giponatriyemiya xavfini hisobga olgan holda, klinik va biologik monitoring zarur.

Yod saqlovchi kontrast vositalar. Diuretiklar bilan chaqirilgan degidratatsiya holatida, asosan yod saqlovchi kontrast moddalarning yuqori dozalari qo‘llanilganda, O‘BE rivojlanish xavfi ortadi. Yod saqlovchi dorilarni yuborishdan oldin bemorlar regidratatsiyaga muhtoj bo‘ladilar.

Amfoteritsin B (parenteral yuborish uchun), kortikosteroidlar, AKTG va stimulyatsiyalovchi surgilar. Gidroxlortiazid elektrolitlar muvozanatining buzilishini, asosan gipokaliemiyani kuchaytiradi.

Qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik. Homiladorlik davrida angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan davolashni boshlash mumkin emas. Homiladorlikni rejalashtirayotgan bemorlarni homiladorlik davrida qo‘llash uchun belgilangan xavfsizlik profiliga ega bo‘lgan muqobil antigipertenziv dori vositalarini qabul qilishga o‘tkazish lozim. Homiladorlik aniqlanganda angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini qabul qilishni darhol to‘xtatish va zarur bo‘lsa, muqobil terapiyani boshlash kerak ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limlariga qarang).

Jigar faoliyatining buzilishi. Telmista N, Telmista ND preparatini xolestaz, biliar obstruktiv buzilishlar yoki og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga buyurmaslik kerak ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), chunki telmisartan asosan o‘t bilan chiqariladi. Ushbu bemorlarda jigarda telmisartan klirensining pasayishi kutilmoqda. Telmista N, Telmista ND preparatini jigar faoliyati buzilgan yoki jigar kasalligi zo‘rayib borayotgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki bu preparat jigar ichi xolestazini keltirib chiqarishi, hatto suv-tuz muvozanatining ozgina o‘zgarishi jigar komasiga olib kelishi mumkin. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolash uchun telmisartan/gidroxlortiazidni qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba mavjud emas.

Buyrak gipertenziyasi. Agar buyrak arteriyasi bilateral stenozi yoki yagona buyrak arteriyasi stenozi bo‘lgan bemorlarga RAASga ta’sir qiluvchi dori vositalari qo‘llanilsa, og‘ir gipotenziya va buyrak yetishmovchiligi xavfi ortadi.

Buyrak yetishmovchiligi va buyrak transplantatsiyasi. Telmisartan/gidroxlortiazidni og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga (Telmist N kreatinin klirensi, Telmist ND og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan yoki yaqinda buyrak ko‘chirib o‘tkazilgan bemorlarga) buyurish mumkin emas. Preparat, kreatinin va siydik kislotasini qon zardobida qo‘llash bo‘yicha kam tajriba mavjud. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda tiazidli diuretiklar bilan bog‘liq azotemiya yuzaga kelishi mumkin.

Tomir ichidagi suyuqlik hajmining kamayishi. Simptomatik gipotenziya, ayniqsa birinchi dozadan so‘ng, siydik haydovchi terapiya, parhezdagi tuz cheklovlari, ich ketishi yoki qusish tufayli suyuqlik va/yoki natriy miqdori kamaygan bemorlarda paydo bo‘lishi mumkin. Telmista N, Telmista ND preparatlarini qo‘llashdan oldin bunday holatlarni korreksiya qilish kerak.

RAATning ikki tomonlama blokadasi.

AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari blokatorlari yoki aliskirenni birgalikda qo‘llash gipotenziya, giperkaliyemiya xavfini oshirishi va buyrak faoliyatini pasaytirishi (hatto O‘BEgacha) haqida dalillar mavjud.

Shuning uchun AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari blokatorlari yoki aliskirenni birgalikda qo‘llash orqali RAASni ikki tomonlama bloklash tavsiya etilmaydi (Farmakologik xususiyatlari va Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar bo‘limlariga qarang).

Agar qo‘shaloq blokada mutlaqo zarur deb hisoblansa, uni faqat mutaxassis nazorati ostida va buyrak faoliyati, elektrolitlar hamda qon bosimini doimiy ravishda sinchkovlik bilan nazorat qilgan holda o‘tkazish lozim.

AAF ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlari blokatorlarini diabetik nefropatiyali bemorlarga bir vaqtda buyurmaslik kerak.

RAAT stimulyatsiyasini talab qiladigan boshqa holatlar. Tomir tonusi va buyrak funksiyasi asosan RAAT faolligiga bog‘liq bo‘lgan bemorlarda (masalan, dimlangan yurak yetishmovchiligi yoki buyrak stenozini o‘z ichiga olgan og‘ir buyrak kasalligi bo‘lgan bemorlarda), boshqa dori vositalarini qo‘llash

o‘tkir arterial gipotenziya, giperazotemiya, oliguriya, kamdan-kam hollarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Birlamchi aldosteronizm. Birlamchi aldosteronizm bilan og‘rigan bemorlar renin-angiotenzin tizimini bloklash orqali ta’sir etuvchi antigipertenziv preparatlarga javob bermaydilar, shuning uchun bunday bemorlarga ushbu dori vositasini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Aorta va mitral klapan stenozi, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiya. Boshqa vazodilatatorlarga nisbatan bo‘lgani kabi, aorta va mitral klapan stenozi yoki obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyasi bo‘lgan bemorlarni davolashda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi.

Metabolik va endokrin ta’siri. Tiazid bilan davolash glyukozaga chidamlilikni kamaytirishi mumkin, diabet bilan og‘rigan, insulin yoki diabetga qarshi terapiya qabul qilayotgan va telmisartan qo‘llayotgan bemorlarda esa gipoglikemiya yuzaga kelishi mumkin. Shuning uchun bu bemorlarda qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish kerak; insulin yoki gipoglikemik dorilar dozasini tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin. Tiazidlar bilan davolanganda yashirin qandli diabet bo‘lishi mumkin. Xolesterin va triglitseridlar darajasining oshishi tiazidlar bilan diuretik terapiya bilan bog‘liq, ammo tarkibida 12,5 mg gidroxlortiazid bo‘lgan preparatni qo‘llashda xolesterin va triglitseridlar darajasining minimal oshishi kuzatilgan yoki umuman kuzatilmagan. Tiazid bilan davolanayotgan ayrim bemorlarda giperurikemiya yoki yaqqol podagra paydo bo‘lishi mumkin.

Elektrolit muvozanatining buzilishi. Diuretiklarni qo‘llovchi barcha bemorlar vaqti-vaqti bilan qon zardobidagi elektrolitlar miqdorini aniqlab turishlari lozim. Tiazidlar, shu jumladan gidroxlortiazid, suv-tuz muvozanatining buzilishiga (gipokaliyemiya, giponatriyemiya va gipoxloremik alkaloz) olib kelishi mumkin, bu bir vaqtning o‘zida diareya va qusish paydo bo‘lganda rivojlanishi mumkin. Suv-tuz muvozanati buzilishining belgilari og‘iz qurishi, chanqash, holsizlik, lanjlik, uyquchanlik, bezovtalik, mushaklardagi og‘riq yoki tirishishlar, mushaklarning charchashi, arterial gipotenziya, oliguriya, taxikardiya va ko‘ngil aynishi kabi oshqozon-ichak buzilishlaridan iborat ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

gipokaliyemiya Tiazidli diuretiklarni qo‘llash oqibatida gipokaliyemiya yuzaga kelishi mumkin bo‘lsa-da, telmisartan bilan yo‘ldosh davolash diuretiklar keltirib chiqargan gipokaliyemiyani kamaytirishi mumkin. Gipokaliyemiya xavfi jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda, sezilarli diurez bilan og‘rigan bemorlarda, elektrolitlarning noadekvat peroral dozalarini qo‘llaydigan bemorlarda va kortikosteroidlar yoki AKTG bilan yondosh terapiya olayotgan bemorlarda eng yuqori bo‘ladi ("Boshqa dori vositalari va boshqa turlar bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

giperkaliyemiya. Aksincha, Telmista N, Telmista ND preparatining tarkibiy qismi bo‘lgan telmisartan keltirib chiqaradigan angiotenzin II (AT1) retseptorlari antagonizmi tufayli giperkaliyemiya yuzaga kelishi mumkin. Biroq, Telmista N, Telmista ND preparatlarini qabul qilish natijasida klinik ahamiyatga ega bo‘lgan giperkaliyemiya hujjatlar bilan tasdiqlanmagan, giperkaliyemiya rivojlanishining xavf omillariga buyrak yetishmovchiligi va/yoki yurak yetishmovchiligi hamda qandli diabet kiradi. Kaliy saqlovchi diuretiklar, kaliy qo‘shimchalari yoki tarkibida kaliy bo‘lgan tuz o‘rnini bosuvchilarni Telmista N, Telmista ND preparatlari bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

giponatriyemiya va gipoxloremik alkaloz. Telmista N, Telmista ND dori vositasi diuretiklar keltirib chiqaradigan giponatriyemiyani kamaytirishi yoki uning oldini olishi haqida hech qanday dalil yo‘q. Xlor tanqisligi asosan kuchsiz bo‘lib, odatda davolanishni talab qilmaydi.

giperkalsiyemiya. Tiazidlar kalsiy almashinuvining ma’lum buzilishlari bo‘lmaganda, siydik bilan kalsiy ajralishini kamaytirishi va qon zardobida kalsiy darajasining sakrab va biroz oshishiga olib kelishi mumkin. Sezilarli giperkalsiyemiya yashirin giperparatireoz belgisi bo‘lishi mumkin. Qalqonsimon bez oldi bezi funksiyasini tahlil qilishdan oldin tiazidlarni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

gipomagniyemiya Tiazidlar siydik bilan magniy ajralishini oshirgan, bu esa gipomagniyemiyaga olib kelishi mumkin (qarang: Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar).

Sorbit va laktoza monogidrati. Dori vositasi laktoza monogidrati va sorbitni o‘z ichiga oladi, shuning uchun fruktozani irsiy ko‘tara olmaslik va/yoki galaktozani ko‘tara olmaslikning irsiy shakllari, laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza so‘rilishining buzilishi bo‘lgan bemorlar ushbu dori vositasini qabul qilmasligi kerak.

Irqiy mansublik. Angiotenzin II retseptorlarining boshqa antagonistlarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, telmisartan teri rangi to‘q bo‘lgan bemorlarda qon bosimini pasaytirish uchun kamroq samarali bo‘lishi mumkin, bu, ehtimol, arterial gipertenziya bilan og‘rigan bemorlarning ushbu populyatsiyasida keng tarqalgan past renin holati tufayli.

Qolganlar. Boshqa har qanday antigipertenziv dori vositasini qo‘llashda bo‘lgani kabi, ishemik kardiopatiya bilan og‘rigan bemorlarda yoki miokard ishemiyasi bo‘lgan bemorlarda qon bosimining sezilarli darajada pasayishi miokard infarkti yoki insultga olib kelishi mumkin.

Umumiy ma’lumotlar. Allergiya yoki bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda gidroxlortiazidga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari yuzaga kelish ehtimoli yuqori, ammo anamnezida bunday kasalliklar bo‘lgan bemorlarda bu holat ko‘proq kuzatiladi. Tizimli qizil bo‘richa (TQB) ning kuchayishi yoki faollashuvi tiazidli diuretiklar, jumladan gidroxlortiazid qo‘llanilganda kuzatilgan.

Tiazidli diuretiklarni qo‘llashda fotosezgirlik reaksiyalari holatlari qayd etilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Davolash paytida fotosezgirlik reaksiyalari yuzaga kelsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish tavsiya etiladi. Agar diuretiklarni qayta qo‘llash zarur deb hisoblansa, ochiq joylarni quyosh yoki sun’iy ultrabinafsha nurlaridan himoya qilish tavsiya etiladi.

Xorioidal suyuqlik, o‘tkir miopiya va ikkilamchi yopiq burchakli glaukoma. Gidroxlortiazid, sulfonamid kabi, yuqori sezuvchanlik reaksiyasini va natijada ko‘rish maydoni nuqsoni bilan xorioidal suyuqlik, o‘tkir o‘tkinchi miopiya va o‘tkir yopiq burchakli glaukomani keltirib chiqarishi mumkin.

Simptomlar ko‘rish o‘tkirligining to‘satdan pasayishi yoki ko‘z og‘rig‘ini o‘z ichiga oladi va odatda davolanish boshlanganidan keyin bir necha soatdan bir necha haftagacha kuzatiladi. Davolanmagan o‘tkir yopiq burchakli glaukoma ko‘rish qobiliyatining butunlay yo‘qolishiga olib kelishi mumkin. Gidroxlortiazid bilan davolashni iloji boricha tezroq to‘xtatish kerak. Ko‘z ichi bosimi nazoratsiz qolgan taqdirda, shoshilinch tibbiy muolaja, shu jumladan jarrohlik amaliyoti zarur bo‘lishi mumkin. O‘tkir yopiq burchakli glaukoma rivojlanishining xavf omillariga anamnezda sulfonamid yoki penitsillinga allergiya bo‘lishi mumkin.

Melanoma bo‘lmagan teri saratoni (NMRK)

Daniya Milliy Saraton Reestri asosida o‘tkazilgan ikkita epidemiologik tadqiqotda gidroxlortiazidning kumulyativ dozasini ko‘paytirish bilan BMRK (bazal hujayrali saraton (BHK) va yassi hujayrali saraton (YHK)) xavfining oshishi kuzatildi. Gidroxlortiazidning fotosensibilizatsiyalovchi ta’siri QYAT rivojlanishining mexanizmi bo‘lishi mumkin.

Gidroxlortiazid qabul qilayotgan bemorlar KCHAYAK xavfi to‘g‘risida xabardor bo‘lishlari va yangi shikastlanishlar bor-yo‘qligini muntazam ravishda tekshirib turishlari hamda terining shubhali shikastlanishlari haqida o‘z vaqtida xabar berishlari lozim. Quyosh va ultrabinafsha nurlari ta’sirini cheklash kabi profilaktika choralari ko‘rilishi mumkin. Teri saratoni xavfini kamaytirish uchun bemorlarga bunday ta’sirdan yetarli darajada himoyalanishni tavsiya etish zarur. Terining shubhali shikastlanishlarini zudlik bilan, shu jumladan bioptatni gistologik tekshirish orqali o‘rganish lozim. Gidroxlortiazid qo‘llanilishi, shuningdek, o‘tmishda QYAT bilan og‘rigan bemorlarda ham ko‘rib chiqilishi kerak ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Preparat ayrim laboratoriya tahlillari natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin:

preparat qon plazmasida oqsillar bilan bog‘langan yod miqdorini kamaytirishi mumkin;

qalqonsimon bez oldi bezlari funksiyasini baholash maqsadida laboratoriya tekshiruvi o‘tkazilishidan oldin preparat bilan davolashni to‘xtatish lozim;

preparat qon zardobidagi erkin bilirubin konsentratsiyasini oshirishga qodir.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Dori vositasini homilador yoki homilador bo‘lishni rejalashtirayotgan ayollarga qo‘llash mumkin emas. Agar ushbu dori vositasini qo‘llash paytida homiladorlik tasdiqlansa, uni qo‘llashni darhol to‘xtatish va homiladorlar tomonidan qo‘llanilishi ruxsat etilgan boshqa dori vositasi bilan almashtirish lozim.

Homiladorlarga telmisartan/gidroxlortiazid kombinatsiyasini qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

Homiladorlikning I trimestrida ingibitorlarni qo‘llashdan keyin teratogenlik xavfining epidemiologik dalillari yakuniy emas, biroq xavfning biroz oshishini istisno qilib bo‘lmaydi.

Homiladorlikning II va III trimestrlarida angiotenzin II retseptorlari antagonistlari bilan davolash odamlarda fetotoksiklikka (buyrak funksiyasining susayishi, oligogidramnion, kalla suyagi qotishining kechikishi) va neonatal toksiklikka (buyrak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, giperkaliya) olib keladi. Angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini qo‘llaganda homiladorlikning II trimestridan boshlab buyraklar funksiyasi va homila bosh suyagi holatini ultratovush tekshiruvidan o‘tkazish tavsiya etiladi. Onalari angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini qabul qilgan emizikli bolalarni

Homiladorlik davrida, ayniqsa I trimestr davomida gidroxlortiazidni qo‘llash bo‘yicha cheklangan tajriba.

Gidroxlortiazid yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Gidroxlortiazidning farmakologik ta’sir mexanizmini hisobga olgan holda, preparatni II va III trimestrlarda qo‘llash homila-yo‘ldosh perfuziyasini buzishi hamda sariqlik, homilada elektrolit muvozanatining buzilishi va trombotsitopeniya kabi homila ichi va neonatal ta’sirlarga olib kelishi mumkin.

Gidroxlortiazidni shishlarda, homiladorlik bilan bog‘liq arterial gipertenziyada yoki kechki toksikozda qon plazmasi hajmining kamayishi va yo‘ldosh gipoperfuziyasi xavfi tufayli kasallikning kechishiga ijobiy ta’sir ko‘rsatmasdan qo‘llash mumkin emas.

Gidroxlortiazid homiladorlarda sezilarli arterial gipertenziyada qo‘llanilmasligi kerak, boshqa davolashni qo‘llash mumkin bo‘lmagan kamdan-kam holatlar bundan mustasno.

Emizish davri

Telmista N, Telmista ND preparatini ko‘krak suti bilan emizishda qo‘llash haqida ma’lumot yo‘qligi sababli, preparatni ko‘krak suti bilan emizish davrida qabul qilish mumkin emas; ayniqsa yangi tug‘ilgan chaqaloqlar yoki chala tug‘ilgan bolalarni emizishda, xavfsizlik profili yaxshiroq o‘rganilgan preparatlarni qo‘llash bilan muqobil davolashni afzal ko‘rish lozim.

Gidroxlortiazid oz miqdorda ona sutiga ajraladi. Tiazidlar yuqori dozada kuchli diurez chaqirib, ko‘krak suti hosil bo‘lishini susaytirishi mumkin. Hosildorlik

Klinikadan oldingi tadqiqotlar telmisartan va gidroxlortiazidning erkaklar va ayollar fertilligiga ta’sirini aniqlamadi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Telmista N, Telmista ND preparati avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin, xususan, preparat qo‘llanganda ahyon-ahyonda bosh aylanishi yoki uyquchanlik paydo bo‘lishi mumkin.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash

Telmista N, Telmista ND preparati telmisartan alohida qo‘llanganda qon bosimi yetarli darajada nazorat qilinmaydigan bemorlarga buyuriladi. Telmista N, Telmista ND preparati bilan davolashga o‘tishdan oldin har bir komponentning dozasini aniqlash lozim. Monoterapiyani bevosita belgilangan kombinatsiyalarga almashtirish masalasi ko‘rib chiqilishi mumkin.

Telmista N 40 preparatini telmisartan 40 mg tabletkalarini qo‘llashda AB yetarli darajada nazorat qilinmaydigan bemorlarga sutkasiga 1 marta buyurish mumkin. Telmista N 80 preparatini telmisartan 80 mg tabletkalarini qo‘llashda AB yetarli darajada nazorat qilinmaydigan bemorlarga sutkasiga 1 marta buyurish mumkin. Telmista ND 80 preparatini qon bosimi Telmista N 80 preparatini qo‘llashda yetarli darajada nazorat qilinmaydigan bemorlarga yoki ilgari telmisartan va gidroxlortiazidni alohida qo‘llashda qon bosimi barqarorlashgan bemorlarga sutkasiga 1 marta buyurish mumkin.

Buyrak funksiyasining buzilishi. Buyraklarni vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar faoliyatining kuchsiz va o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan bemorlar uchun sutkalik doza 40 mg/12,5 mg dan oshmasligi kerak. Telmista N, Telmista ND preparati jigar faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarga tayinlanmaydi. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarga tiazidlarni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Keksa yoshdagi bemorlar. Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozani tuzatishga hojat yo‘q.

Qo‘llash usuli va dozalari

Telmista N, Telmista ND preparatini ovqatdan qat’i nazar, sutkada 1 marta suyuqlik bilan ichish kerak.

Bolalar.

Bolalarga (18 yoshgacha) Telmista N, Telmista ND preparatlarini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Ma’lumotlar yo‘q.

Dozani oshirib yuborish

Odamlarning telmisartan dozasini oshirib yuborishi haqidagi ma’lumotlar cheklangan. Gidroxlortiazidning gemodializ yo‘li bilan chiqib ketish darajasi noma’lum.

Belgilari. Telmisartan dozasini oshirib yuborishning ehtimoliy kutilayotgan ko‘rinishlari arterial gipotenziya va taxikardiya hisoblanadi; shuningdek, bradikardiya, bosh aylanishi, qusish, qon zardobi kreatininining oshishi va O‘BE kuzatilgan. Gidroxlortiazid dozasini oshirib yuborish elektrolitlarning pasayishi (gipokaliyemiya, gipoxloremiya) va ortiqcha diurez tufayli suvsizlanish bilan bog‘liq. Dozani oshirib yuborishning eng keng tarqalgan belgilari va alomatlari ko‘ngil aynishi va uyquchanlikdir. Gipokaliyemiya mushaklar spazmiga va/yoki yurak aritmiyasining kuchayishiga olib kelishi mumkin, bu digitalis preparatlari yoki ba’zi antiaritmik preparatlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash bilan bog‘liq.

Davolash. Telmicsartan gemodializ yordamida olib tashlanmaydi. Bemorlar ahvolini diqqat bilan kuzatib borish lozim. Dozani oshirib yuborish belgilari paydo bo‘lganda davolash simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi bo‘lishi kerak. Terapiya tabletkani qabul qilish vaqti va simptomlarning og‘irligiga bog‘liq. Qo‘llab-quvvatlovchi choralar qustirish va/yoki oshqozonni yuvishni o‘z ichiga oladi. Dozani oshirib yuborishni davolashda faollashtirilgan ko‘mirni qo‘llash foydali bo‘lishi mumkin. Elektrolitlar va kreatinin darajasini nazorat qilish lozim. Arterial gipotenziya paydo bo‘lganda bemorni chalqancha yotqizib, tuzli va hajmli eritmalar bilan yordam berish kerak.

Salbiy ta’sirlar

Saqlanish profilining chizig‘i. Ko‘pincha kuzatiladigan nojo‘ya reaksiya bosh aylanishi edi. Jiddiy angionevrotik shish kamdan-kam hollarda kuzatilishi mumkin (≥1/10000 -

Telmista N 80 preparati uchun nojo‘ya ta’sirlar haqidagi xabarlarning chastotasi va tabiati Telmista ND 80 preparati uchun xabarlar soni bilan taqqoslanadi. Nojo‘ya ta’sirlar miqdori dozaga bog‘liq emas va bemorning jinsi, yoshi yoki irqiga bog‘liq emas.

Nojo‘ya reaksiyalarning tavsifi

Organlar tizimi sinfiga ko‘ra quyida telmisartan va gidroxlortiazid kombinatsiyasining klinik sinovlari jarayonida aniqlangan, platseboga nisbatan ko‘proq kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan. Tadqiqotlar jarayonida kuzatilmagan, ammo Telmista N, Telmista ND bilan davolash paytida kutilayotgan va telmisartan yoki gidroxlortiazidni alohida qo‘llash tajribasiga asoslangan nojo‘ya ta’sirlar ham quyida alohida bo‘limlarda keltirilgan.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lish chastotasi bo‘yicha ko‘rsatilgan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 - chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlardan aniqlab bo‘lmaydi). Nojo‘ya ta’sirlar og‘irlik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan.

Infeksiyalar va invaziyalar:

Kamdan kam hollarda - bronxit, faringit, sinusit.

Immun tizimi tomonidan:

Kamdan kam hollarda - EHMning kuchayishi yoki faollashuvi 1.

Modda almashinuvining buzilishi:

Kamdan kam hollarda - gipokaliyemiya;

Kamdan kam hollarda - giperurikemiya, giponatriyemiya.

Ruhiy jihatdan:

Tez-tez emas - xavotir;

Kamdan kam hollarda - depressiya.

Asab tizimi tomonidan:

Ko‘pincha bosh aylanishi;

Ko‘pincha - sinkope, paresteziya;

Kamdan kam hollarda - uyqusizlik, uyquning buzilishi.

Ko‘rish a’zolari tomonidan:

Kamdan kam hollarda - ko‘rishning buzilishi, ko‘rishning vaqtinchalik noaniqligi.

Vestibulyar apparat tomonidan:

Ko‘pincha - vertigo.

Yurak tomonidan:

Kamdan kam hollarda - taxikardiya, aritmiya.

Tomirlar tomonidan:

Kamdan kam hollarda arterial gipotenziya, ortostatik gipotenziya kuzatiladi.

Nafas olish tizimi tomonidan:

Ko‘pincha - dispnoe;

Kamdan kam hollarda - respirator distress-sindrom (shu jumladan pnevmonit va o‘pka shishi).

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

Kamdan kam hollarda - diareya, og‘iz qurishi, meteorizm;

Kamdan kam hollarda - qorin og‘rig‘i, qabziyat, dispepsiya, qusish, gastrit.

Gepatobiliar buzilishlar:

Kamdan kam hollarda - jigar funksiyasining buzilishi/jigar funksiyasining buzilishi 2 .

Teri qoplamlari va teri osti kletchatkasi tomonidan:

Kamdan kam hollarda - angionevrotik shish (shu jumladan o‘lim bilan tugaydigan), eritema, qichishish, toshma, terlashning ko‘payishi, eshakem.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan:

Ko‘pincha - bel og‘rig‘i, mushaklar tortishishi, mialgiya;

Kamdan kam hollarda - artralgiya, boldir mushaklarining tortishishi, oyoq og‘riqlari.

Jinsiy tizim tomonidan:

Kamdan kam hollarda - impotensiya.

Umumiy qoidabuzarliklar:

Ko‘pincha - ko‘krak qafasida og‘riq;

Kamdan-kam hollarda - grippga o‘xshash alomatlar, og‘riq.

Laboratoriya ma’lumotlari:

Ko‘pincha - qonda siydik kislotasi darajasining oshishi;

Kamdan kam hollarda - kreatinin darajasining oshishi, qonda kreatinofosfokinaza darajasining oshishi, jigar fermentlari darajasining oshishi.

1 Postmarketing kuzatuvi asosida.

2 Qarang: " Nojo‘ya ta’sirlar. Alohida nojo‘ya reaksiyalarning tavsifi.

Alohida komponentlar bo‘yicha qo‘shimcha ma’lumotlar.

Ayrim komponentlarni qo‘llashda kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar, hatto klinik sinovlar jarayonida kuzatilmagan bo‘lsa ham, Telmista N, Telmista ND preparatlarini qo‘llashda potensial nojo‘ya ta’sirlar bo‘lishi mumkin.

Telmisartan

Nojo‘ya ta’sirlar platsebo va telmisartan qabul qilgan bemorlarda bir xil chastotada yuzaga keldi. Quyida arterial gipertenziyada yoki yurak-qon tomir kasalliklari xavfi yuqori bo‘lgan 50 yoshdan oshgan bemorlarda telmisartan bilan monoterapiyaning klinik tadqiqotlari davomida qayd etilgan qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan.

Infeksiyalar va invaziyalar:

Ko‘pincha - yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari, siydik-tanosil yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan sistit);

Kamdan kam hollarda - sepsis, shu jumladan o‘lim bilan tugaydi 3 .

Qon aylanish va limfa tizimlari tomonidan:

Kamdan kam hollarda - anemiya;

Kamdan kam hollarda eozinofiliya, trombotsitopeniya kuzatiladi.

Immun tizimi tomonidan:

Kamdan kam hollarda - yuqori sezuvchanlik, anafilaktik reaksiyalar.

Modda almashinuvining buzilishi:

Kamdan kam hollarda - giperkaliyemiya;

Kamdan kam hollarda - gipokaliyemiya (diabetik bemorlarda).

Yurak tomonidan:

Kamdan kam hollarda - bradikardiya.

Asab tizimi tomonidan:

Chastotasi noma’lum - uyquchanlik.

Nafas olish tizimi tomonidan:

Kamdan kam - yo‘tal;

Juda kam hollarda - o‘pkaning interstitsial kasalligi 3 .

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

Kamdan kam hollarda - oshqozondagi noqulaylik.

Teri qoplamlari va teri osti kletchatkasi tomonidan:

Kamdan kam hollarda - ekzema, medikamentoz dermatit, toksik dermatit.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan:

Kamdan kam hollarda - artroz, paylarda og‘riq.

Siydik ajratish tizimi tomonidan:

Kamdan kam hollarda - buyrak yetishmovchiligi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi).

Umumiy qoidabuzarliklar:

Ko‘pincha - asteniya.

Laboratoriya ma’lumotlari:

Kamdan kam hollarda gemoglobin darajasining pasayishi kuzatiladi.

3 " Nojo‘ya ta’sirlar. Alohida nojo‘ya reaksiyalarning tavsifi.

Gidroxlorid tiazid

Gidroxlortiazid elektrolitlar disbalansiga olib kelishi mumkin bo‘lgan gipovolemiyani keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Quyida gidroxlortiazid bilan monoterapiyada noma’lum chastota bilan yuzaga kelgan nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan.

Infeksiyalar va invaziyalar:

Chastotasi noma’lum - sialadenit.

Xavfsiz, xavfli va aniqlanmagan neoplazmalar (shu jumladan kistalar va poliplar):

Chastotasi noma’lum - RYUN (BKR va BKR).

Qon aylanish va limfa tizimlari tomonidan:

Kamdan kam hollarda - trombotsitopeniya (ba’zan purpura bilan);

Chastotasi noma’lum - aplastik anemiya, gemolitik anemiya, suyak ko‘migi funksiyasining susayishi, leykopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz, trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan:

Chastotasi noma’lum - anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shok, yuqori sezuvchanlik.

Endokrin tizim tomonidan:

Chastotasi noma’lum - qandli diabet ustidan nazoratning yo‘qolishi, glyukozaga tolerantlikning pasayishi, bu yashirin qandli diabetning namoyon bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Modda almashinuvining buzilishi:

Ko‘pincha gipomagniyemiya;

Kamdan kam hollarda - giperkalsiyemiya;

Juda kam hollarda - gipoxloremik alkaloz;

Chastotasi noma’lum - anoreksiya, ishtahaning yo‘qolishi, elektrolitlar muvozanatining buzilishi, giperxolesterinemiya, giperglikemiya, gipovolemiya, giperurikemiya, bu kasallikning asimptomatik kechishi bilan bemorlarda podagra xurujlarini keltirib chiqarishi mumkin.

Ruhiy jihatdan:

Chastotasi noma’lum - bezovtalik, dezoriyentatsiya, uyquchanlik, asabiylashish, kayfiyatning o‘zgarishi.

Asab tizimi tomonidan:

Kamdan kam hollarda - bosh og‘rig‘i;

Chastotasi noma’lum - yengil bosh aylanishi, talvasalar, ongning chalkashishi.

Ko‘rish a’zolari tomonidan:

Chastotasi noma’lum - ksantopsiya, o‘tkir miopiya, o‘tkir yopiq burchakli glaukoma, xorioidal suyuqlik.

Tomirlar tomonidan:

Chastotasi noma’lum - nekrotik vaskulit.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

Ko‘pincha - ko‘ngil aynishi;

Chastotasi noma’lum - pankreatit, oshqozondagi noqulaylik, chanqash hissi, ko‘ngil aynishi.

Gepatobiliar buzilishlar:

Chastotasi noma’lum - gepatotsellyulyar sariqlik, xolestatik sariqlik, xoletsistit.

Teri qoplamlari va teri osti kletchatkasi tomonidan:

Chastotasi noma’lum - qizil yugurukka o‘xshash sindrom, fotosezgirlik reaksiyalari, teri vaskuliti, toksik epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema, purpura, Stivens-Jonson sindromi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan:

Chastotasi noma’lum - zaiflik.

Siydik ajratish tizimi tomonidan:

Chastotasi noma’lum - interstitsial nefrit, buyrak faoliyatining buzilishi, glyukozuriya, buyrak yetishmovchiligi.

Reproduktiv a’zolar va sut bezlari tomonidan:

Chastotasi noma’lum - jinsiy kasalliklar.

Umumiy qoidabuzarliklar:

Chastotasi noma’lum - isitma.

Laboratoriya ma’lumotlari:

Chastotasi noma’lum - triglitseridlar darajasining oshishi.

Ayrim nojo‘ya reaksiyalarning tavsifi.

Jigar faoliyatining buzilishi/jigar faoliyatining buzilishi. Telmisartan marketingdan keyingi davrda qo‘llanilganda xabar qilingan jigar faoliyatining buzilishi/jigar faoliyatining buzilishi holatlarining aksariyati yapon millatiga mansub bemorlarda kuzatilgan. Keyingilari ushbu nojo‘ya ta’sirlarga ko‘proq moyil bo‘ladi.

Sepsis. Tadqiqot jarayonida telmisartan qabul qilgan bemorlar orasida sepsis holatlari platsebo qabul qilganlarga nisbatan yuqori darajada kuzatildi. Bu ham tasodif, ham mohiyati hozirgacha noma’lum bo‘lgan jarayonning belgisi bo‘lishi mumkin.

O‘pkaning interstitsial kasalligi Telmisartanni qabul qilish bilan bog‘liq o‘pkaning interstitsial kasalligi holatlari marketingdan keyingi qo‘llash jarayonida qayd etilgan. Biroq sabab-oqibat bog‘liqligi aniqlanmadi.

Melanomasiz teri saratoni

Epidemiologik tadqiqotlarning mavjud ma’lumotlariga asoslanib, gidroxlortiazid va QYAT o‘rtasida umumiy dozaga bog‘liq bog‘liqlik kuzatiladi ("Farmakodinamika" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar. Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhimdir. Bu foyda/xavf nisbatini kuzatishni davom ettirish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlariga gumon qilinayotgan nojo‘ya ta’sirlar to‘g‘risida qonunchilik talablariga muvofiq xabar berish lozim.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Yorug‘lik ta’siridan himoya qilish uchun 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda asl qadoqda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 7 ta tabletka; karton qutida 2 ta yoki 4 ta, yoki 8 ta, yoki 12 ta, yoki 14 ta blister.

Blisterda 10 tadan tabletka; karton qutida 3 ta yoki 6 ta yoki 9 ta yoki 10 ta blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

KRKA, d. d., Novoye mesto, Sloveniya/KRKA, dd, Novo mesto, Sloveniya.

Manzil

Cesta buluti 6, 8501 Novoye mesto, Sloveniya/Smarjeska territory 6, 8501 Novo mesto, Sloveniya