Тифорт раствор д/ин. 5 г / 20 мл по 20 мл №2 (ампулы)

20 мл раствора содержат:

активное вещество: аргинина гидрохлорид - 5 г;

вспомогательные вещества: активированный уголь, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтовато-коричневая жидкость.

Раствор для инъекций.

Препараты для парентерального питания, аминокислоты. Код АТХ: B05XB01.

В средстве содержится активный ингредиент аминокислота аргинин, которая входит в группу условно незаменимых. Аминокислоты из этой группы в организме синтезируются частично, но их количество недостаточно для того, чтобы удовлетворить суточную потребность организма. Как следствие, необходимо, чтобы аргинин постоянно поступал с пищей.

Аргинин является протектором, он принимает участие в регуляции обмена внутри клеток, влияет на ряд важных функций тканей, органов, обеспечивает им защиту при необходимости преодолеть критическую ситуацию.

Аргинин действует как антигипоксическое, дезинтоксикационное, антиоксидантное, цитопротекторное, мембраностабилизирующее, антисептическое средство. Он принимает участие в реакциях образования энергетического субстрата, а также в определенной степени способствует поддержанию гормонального баланса в крови. Под влиянием аргинина повышается количество инсулина, соматотропина, глюкагона, пролактина в крови. Это вещество принимает участие в продукции полиаминов и аминокислоты пролина, также участвует в реакции деполяризации клеточных мембран, в процессах сперматогенеза и фибринолиза.

Аргинин - это основа для фермента NO-синтетазы, действующего как катализатор в процессе синтеза оксида азота в клетках оболочки сосудов. При активном образовании NO происходит дилатация периферических сосудов и уменьшение общего периферического сопротивления. Как следствие, уменьшается кислородное голодание тканей, снижается уровень артериального давления.

Под воздействием препарата предотвращается образование атеросклеротических бляшек. Также происходит угнетение продукции эндотелина, устранение молочнокислого ацидоза, снижается содержание глюкозы в крови, происходит регуляция кислотно-щелочного равновесия. Это вещество оказывает выраженное вазоконстрикторное действие, стимулирует деление гладкомышечных клеток стенки сосудов.

Аргинин стимулирует процесс обезвреживания аммиака, активизирует его превращение в нетоксичную мочевину, которая впоследствии активно выводится из организма почками. Препарат противостоит стрессовым изменениям нейромедиаторного обмена в ЦНС, увеличивает окислительное фосфорилирование ряда белков. Отмечается антиамнестическая и ноотропная активность средства.

Фармакодинамика

Аргинин - аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.

Препарат проявляет антигипоксическое, мембраностабилизирующим, цитопротекторное, антиоксидантное, антирадикальное, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, участвует в синтезе пролина, полиамина агматина, включается в процессы фибриногенализа, сперматогенеза, оказывает мембрано деполяризующее действие.

Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембрано стабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Препарат является субстратом для NО-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эпителиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая тем самым образование и развитие атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина 1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки.

Препарат подавляет также синтез асимметричного диметиларгинина - мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая производит Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Оказывает кислотопродуцирующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика

При непрерывной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20-30 мин от начала введения. Препарат проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Определяются следующие показания к использованию этого лекарства:

• сердечно-сосудистые заболевания: ИБС, атеросклероз сосудов, стенокардия, восстановление после инфаркта миокарда, кардиомиопатия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в хронической форме, диабетическая ангиопатия, постэмболическая легочная гипертензия.
• неврологические болезни: изменения сосудов головного мозга с признаками гипоксии, связанные с атеросклерозом, острые нарушения кровотока в головном мозге и нарушения, с ними связанные.
• заболевания органов дыхания: интерстициальная пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиты с признаками обструкции.
• болезни печени: гепатит в хронической и острой форме.
• нарушения обмена веществ: гиперхолестеринемия, гипераммониемия, метаболический алкалоз.
• патологические процессы при беременности: преэклампсия, гестоз.
• астенические состояния после инфекционных заболеваний и хирургических операций.
• снижение функции вилочковой железы.

Концентрированный раствор.

Препарат вводят внутривенно капельно, предварительно разбавив в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Максимальная скорость инфузии не должна превышать 4 г/час. Средний курс терапии составляет 5-10 дней.

Суточная доза препарата для взрослых составляет 5-10 г аргинина (20-40 мл). При необходимости доза препарата может быть увеличена до 12 г.

Для новорожденных и детей в возрасте до 1 года суточная доза препарата составляет 200 мг/кг массы тела.

Для детей в возрасте 1-12 лет суточная доза препарата составляет 100 мг/кг массы тела.

В диагностических целях при нарушении роста взрослым вводят до 30 г препарата, детям - 500 мг/кг в сутки, разведенного в 0,9% растворе натрия хлорида до получения 10% раствора.

При состояниях тяжелого метаболического алкалоза доза аргинина гидрохлорида рассчитывается по следующей формуле: доза препарата (мл) = ИЩ (избыток щелочи ммоль/л) х масса тела пациента (кг) х 0,3.

Для лечения тяжелой гипераммониемии рекомендуемая ударная доза аргинина гидрохлорида составляет 600 мг/кг в течение 90 мин.

При внутривенном введении препарата возможно чувство жара и жжения в теле, головные боли, воспалительные процессы в местах инъекций.

Редко могут проявляться аллергические реакции, в основном проявляющиеся в виде крапивницы.

Нельзя применять препарат для лечения в следующих случаях:

• непереносимость средства, при которой отмечаются высокая гиперчувствительность;
• печеночная и почечная недостаточность в тяжелой форме;
• гиперхлоремический ацидоз.

Передозировка

При передозировке средства отмечаются гипогликемические состояния, симптомы которых - слабость, потливость, тремор конечностей, беспокойство, тахикардия, аллергия.

При таких проявлениях нужно на время прекратить лечение, провести терапию антигистаминными средствами и ощелачивающими лекарствами, салуретиками, кристаллоидными растворами.

Если препарат применяется для лечения людей, страдающих почечной недостаточностью хронической формы, нужно проводить биохимическое исследование крови и контролировать уровень содержания в ней калия.

Если на фоне лечения этим препаратом проявляются признаки астении, нужно прекратить терапию этим средством.

Осторожно назначается при нарушениях работы эндокринных желез и водно-электролитного баланса, а также людям, страдающим пиелонефритами.

В процессе лечения следует сбалансировано питаться, не употреблять средств-психостимуляторов, спиртного, отказаться от никотина.

Беременность и период лактации

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют. На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В терапевтических дозах средство не оказывает влияния на реакцию человека при управлении транспортом и работе с опасными механизмами.

Если проводится одновременное лечение с Аминофиллином, может повыситься содержание инсулина в крови, проявляется гипогликемия.

Если препарат применяется после лечения Спиронолактоном, а также другими калийсберегающими диуретиками, у пациента может развиться стойкая гипергликемия (увеличение уровня калия в крови).

При приеме препарата усиливается влияние никотина, алкоголя, психостимуляторов.

Несовместимость

Препарат несовместим с тиопенталом.

Раствор для инъекций по 20 мл в ампулах из стекла. По 2 ампул вложены вместе с инструкцией по медицинскому препарату в картонную коробку.

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Нельзя замораживать препарат.

3 года.

Не применять по истечению срока годности.

По рецепту.

«Shanghai Sine-jinzhu Pharmaceutical Co., Ltd», КНР.

Адрес: No. 6485, Ting Wei highway, Jinshan District, Shanghai, P.R. China.

Почтовый код: 201506

Тел: 86-021-57274666

Факс: 86-021-57274333